质量管理体系的五大要求
质量管理体系的建立和实施
推行ISO9000标准的“五段十五步”工作方法，此方法可结合企业具体情况做相应的调整。
一、培训起步，职能分工：
二、编写文件、试点运行：
三、内部审核、正式运行：
四、模拟审核，准备认证：
五、正式审核，体系维持：
一、培训起步，职能分工： （返回页首）
1.培训起步：
A.全员ISO9000基础知识培训。
a.培训目的
1.了解ISO9000族标准的内容；
2.了解ISO9000族标准的基本要求；
3.了解ISO9000族标准的实施办法；
4.了解企业推行ISO9000意义和计划。
b 学习内容：
1.什么是ISO9000族标准；
2.对标准的理解；
3.本公司推行ISO9000意义；
4.本公司推行ISO9000的计划和要求。
c.参加人员和学习时间：
1.参加人员：全体人员
2.学习时间：3个人天。
B.骨干培训
a.培训目的
1.了解ISO9000族标准的基本内容；
2.领导在质量体系中的作用；
3.了解为什么要推行ISO9000；
4.要了解如何推行ISO9000。
b.学习内容
1.ISO9000族标准的结构、原理和内容概述；
2.重要的质量概念；
3.实施标准的指导思想；
4.领导在体系中的作用；
5.体系认证、维护和改进的过程。
c.参加人员和学习时间
1.参加人员：公司总经理、副总经理、各有关部门经理和主管。
2.学习时间：2－4个人天。
C、文件编写技能培训
a 培训目的
1.掌握文件编写方法；
2.结合本公司实际如何编制有关文件。
b 学习内容
1.质量体系文件总论；
2.质量手册编写；
3.程序文件编写；
4.工作文件编写；
5.质量计划制定；
6.质量记录。
c.参加人员和学习时间
参加人员：企业各有关部门领导、ISO9000工作小组内的成员，专职质量管理人员。
学习时间：3－5个人天。
2.建立组织
A.领导小组－ISO9000委员会
推行ISO9000，领导是关键，企业领导应作正确决策，并积极地带头参加这项工作。
.带头学习ISO9000基础知识；
.积极推动公司工作；
.给出人力和物力支持；
.成立领导小组，主要领导都应当参与；
.任命管理代表，负责标准中规定的职责；
.及时处理有关重大问题；
.组织管理评审。
B.工作机构——质管部
为了推行ISO9000，公司应成立专门工作机构，负责全公司推行ISO9000组织协调工作，作为一个办事核心。应保证：
.所有各有关部门都能参与工作小组；
.有专职人员；
.有骨干力量。骨干人员应对ISO9000有较全面系统的学习，最好有一定相关工作经历。
C.管理者代表
公司应按标准要求任命管理者代表。
.管理者代表应由最高管理者指定；
.管理者代表应是公司管理层成员；
.管理者代表应具有如下职责：
确保按照标准规定建立、实施和维持质量体系要求；
向管理者报告质量体系的执行情况，以便评审和改进质量体系；
管理者代表的职责还可以包括就质量体系方面与外部机构的联络。
?3、系统调查－诊断
A、诊断的目的
通过诊断，达到以下目的：
a.现有质量体系与标准的符合性：
.找出与标准之间差距；
.找出形成这些差距原因。
b．识别确定对质量体系进行修改的内容：
(1).体系标准和要素选择；
(2).机构调整内容；
(3).体系文件清单；
(4).需新编制的文件（清单）。
B、诊断的依据
诊断工作一般应按某一合适的质量体系标准、主要合同和本单位一些基本法规。根据各单位具体情况，诊断的依据可以归纳成如下几个方面：
a．质量体系标准：
例如ISO9001：2000版标准，诊断所选择的标准与申请认证的标准应是一致的。
b．合同：
质量体系应能基本满足各客户的要求，因此，合同应是论断的一个重要依据。
c．本单位的基本规定、规程：
如有关标准化方面的、有关计量方面的、有安全方面的等等，这些规定、规程是否合理及合理的内容是否被有效运行，诊断时要检查的内容。
d．社会或行业有关法规
质量体系不仅要满足质量体系标准、合同和公司有关规定，还应该符合国家、地区、行业有关法律、法规、规章制度的要求，诊断时应作为考虑。
(1).有关安全法规；
(2).有关计量法规；
(3).有关环保法规；
(4).有关劳动法规。
C、实施诊断的人员
实施诊断员可以是公司内部的人员，也可以公司委托的外部机构，如咨询机构的人员，因此实施诊断的人员可以有如下几方面：
a.咨询人员：
如果公司聘请了咨询人员，诊断工作可以其为主进行。为此咨询机构可以委派专门诊断、检查工作组，制订计划，在企业确认的基础上按计划进行诊断。
b.内部审核员：
如果公司有经培训合格并胜任该项工作的人员，可以授权其进行诊断工作。
c.第三方审核机构的人员：
如果公司有需要，可以聘请外部审核机构的审核员为公司进行诊断。
D、诊断工作的实施过程
a.确定诊断小组。
b.确定诊断依据和诊断对象。
c.制订诊断计划，编制诊断工作文件。
d.现场诊断检查
(1).与现场人员交谈，了解情况；
(2).检查现场文件和记录；
(3).如实记录体系运行现状。
e. 提交诊断报告
(1).不合格报告；
(2).诊断结论；
(3).体系文件清单；
(4).需新编制和修订的文件（清单）。
4. 职能分工－体系设计
A.制订质量方针；
B.任命管理者代表主要责任：
a.协助管理者确保按标准的要求建立质量体系。
b.负责质量体系的实施和维护。
c.负责组织内部质量体系审核，向最高管理者报告体系执行情况，以便评审和改进。
d.就质量体系方面问题与外部联系。
C.设计调整组织机构
a.各部门职责应覆盖标准要求。
b.各部门有清楚的职责。
c.各部门工作之间有合理的衔接。
d.职能分工形成书面文件，并经充分讨论。
e.应把有关质量的策划、控制、协调、检查、改进工作都反映出来。
D.质量体系标准的删减
a. 根据ISO9001：2000版规定当本标准的任何要求因组织及其产品的特点而不适用时，可
以考虑对其进行删减。除非删减仅限于本标准第7章中那些不影响组织提供满足顾客和
适用法律法规要求的产品的能力或责任要求，否则不能声称符合本标准。
b..按合同要求，规定对质量体系的补充要求，例如统计过程控制要求、安全性要求等。
E.确定新体系中文件结构
a.典型文件层次
二、编写文件、试点运行： （返回页首）
1.编写文件
A、列出文件清单：
质量手册：手册的构成
职能的分配
组织间接口
手册中要素描述
有关支持性文件
程序文件：需编制哪些程序文件
每个程序文件对应标准那个要素
各程序文件之间有无重复、有无遗漏
各程序文件形成的记录
有关支持性文件
工作文件：作业指导书
工艺文件等技术类文件
管理文件
报告和表格
B、明确哪些旧文件作废、哪些保留：
C、分配文件编写任务：
各部门参与
质管部集中
D、起草文件：
工作流程
阐述简捷
语言标准
文件传递
E、文件讨论：
内部讨论—适用性
外部检查—完整性
F、文件批准发效
审核、批准
复印、装订
受控、登记
发效、签收
2.试点运行
A、体系交底：
手册：特点、使用、保管要求；
程序：特点、注意事项、形成记录、各程序之间接口；
工作文件：需要掌握关键问题如何记录，报告不合格品。
B、培训、宣传：
培训：岗位培训；
特殊岗位培训考核；
管理人员程序文件培训；
全员质量方针、目标培训。
宣传：质量方针；
试运行计划；
ISO9000认证计划；
体系文件内容介绍。
C、其他配套工作：
计量；
合格分承包方许定；
标识的制作。
D、试运行：
补充完善基础工作：边运行，边完善第三层次文件；
修改体系文件：边运行，边修改不合适的文件；
作为记录并保存好记录以推供证据。
三、内部审核、正式运行： （返回页首）
1.部审核、管理评审：
A、至少进行一次内部审核，组织应制订审核计划、审核清单、审核报告、不合格项的跟踪和监督等有关活动记录和文件应保存完好，以便以认证检查。
B、至少安排一次管理评审，以评价新体系的有效性和适用性，同时积累一次管理评审活动记录，评审按程序文件要求进行。
2.正式运行：
通过内部审核、管理评审，对体系文件中不切合实际或规定不合适之处进行及时的修改，在一系列修改后，发布第二版质量手册、程序文件进行正式运行。
四、模拟审核，准备认证： （返回页首）
1.为了减少认证一次通过可能存在的某种风险，在由第三方正式审核之前，可以由内部审核组成类似的外部机构进行一次模拟审核或请已确认的认证机构进行预审。
2.企业应本着对自己有利的观点选择认证机构，一般应从以下几个方面考虑：
A.、客户要求；
B、.企业所在地区；在选择认证机构时应在原则上就近就便；
C、.认证机构的认证范围和有效性；
D、.费用；正常认证收费和交通、食宿等其它费用。
五、正式审核，体系维持： （返回页首）
1.接受所选择的认证机构的正式审核。
2.体系维持与提高
A、检查现场中问题，不断地改进和巩固；
B、进一步完善体系文件，加强协调监督工作；
C、定期开展内部质量审核和管理评审。
任何组织都需要管理。当管理与质量有关时，则为质量管理。质量管理是在质量方面指挥和控制组织的协调活动，通常包括制定质量方针、目标以及质量策划、质量控制、质量保证和质量改进等活动。实现质量管理的方针目标，有效地开展各项质量管理活动，必须建立相应的管理体系，这个体系就叫质量管理体系。 指企业内部建立的、为保证产品质量或质量目标所必需的、系统的质量活动。它根据企业特点选用若干体系要素加以组合，加强从设计研制、生产、检验、销售、使用全过程的质量管理活动，并予制度化、标准化，成为企业内部质量工伯的要求和活动程序。 在现代企业管理中,ISO9001:2000质量管理体系是企业普遍采用的质量管理体系.I SO9001:2000标准是有ISO(国际标准化组织)TC176制定的质量管理系列标准之一.
一、质量体系的策划与设计 该阶段主要是做好各种准备工作，包括教育培训，统一认识，组织落实，拟定计划；确定质量方针，制订质量目标；现状调查和分析；调整组织结构，配备资源等方面。 （一）教育培训，统一认识 质量体系建立和完善的过程，是始于教育，终于教育的过程，也是提高认识和统一认识的过程，教育培训要分层次，循序渐进地进行。 第一层次为决策层，包括党、政、技（术）领导。主要培训： 1．通过介绍质量管理和质量保证的发展和本单位的经验教训，说明建立、完善质量体系的迫切性和重要性；
质量管理体系包括：①适应流程的灵活性、②流程的可追溯性、③基于风险的思维、④整合的能力、⑤强大的报告工具。对于质量管理系统来说，最重要的考虑因素是系统适应企业业务流程的能力，而且要能够随着流程的改进进行灵活的改变。
人、机、料、法、环5M因素内容考虑设置~。
质量管理中的五大工具是什么
产品质量先期策划（或者产品质量先期策划和控制计划）是QS9000\/TS16949质量管理体系的一部分。 定义及其他知识点： 产品质量策划是一种结构化的方法，用来确定和制定确保某产品使顾客满意所需的步骤。5、生产件批准程序（PPAP，Production Part Approval Process）PPAP生产件批准程序(Production part approval ...
质量管理五大工具
实施这五大工具时，质量工程师通常是主导者，他们灵活运用这些工具，确保产品质量的持续改进和客户满意度的提升。对SPC和MSA的理解，如同解锁制造过程中的秘密武器，而FMEA则如同一个预防疾病的疫苗接种计划，防患于未然。总结来说，质量管理五大工具不仅是一套完整的质量管理体系，更是企业提升竞争力的法宝...
质量管理体系的五大工具应用于哪些行业
质量管理中的五大工具是产品质量先期策划、生产件批准程序、失效模式和效果分析、统计过程控制、量测系统分析。主要应用于钢铁制造业、航天航空行业、高精密仪器生产、船舶行业、汽车行业等过程。质量管理是指在质量方面指挥和控制组织的协调的活动。通常包括制定质量方针和质量目标以及质量策划、质量控制、质量...
“团队管理”有几要素?
团队管理有五大要素，分别是：1、目标管理。2、流程化管理。3、有效管理。4、绩效管理。5、期望管理。
16949认证体系五大工具
1949质量管理体系的五个工具是:测量系统分析(MSA)；高级产品质量计划(APQP)；潜在故障模式和后果分析(FMEA)；统计过程控制(SPC)；生产批准(PPAP)。1.MSA测量系统分析 测量系统必须处于统计控制之下，这意味着测量系统中的变化只能由普通原因而不是特殊原因引起。2.APQP产品质量的先期策划 3.FMEA-潜在故障...
生产现场管理“五大要素”及“六大上目标”是什么
生产现场管理“六大要素”：1、生产人员（人） 2、设备维护和保养（机） 3、生产物料（料） 4、工序管理（法） 5、生产环境（环） 6、质量检查和反馈（测）也就是说除了人、机、物、法、环，还有测。生产现场管理“六大目标”：其中，前三个目标主要是来自企业外部客户的需求，后三个目标偏重于...
生产现场管理五大要素包括哪些呢?
五大要素是人、机、物、法、环，现场管理的核心要素：1、人员（Man):数量，岗位，技能，资格等。2、机器（Machine):检查，验收，保养，维护，校准 3、材料（Material):纳期，品质，成本 4、方法（Method):生产流程，工艺，作业技术，操作标准 5、环境（Environment)：作业、施工的环境 6、信息（...
生产管理五大要素具体指什么?
五个要素：生产厂房、生产设备、生产技术、生产人员、生产资金。生产管理是计划、组织、控制生产活动的综合管理活动。内容包括生产计划、生产组织以及生产控制。通过合理组织生产过程，有效利用生产资源，经济合理地进行生产活动，以达到预期的生产目标。生产管理的主要模块：计划管理、采购管理、制造管理、品质管理...
TS16949体系的五大工具是哪五个_ts16949质量体系五大工具
APQP&CP:产品质量先期策划&控制计划 PPAP：生产件批准程序 FMEA：潜在失效模式 SPC：统计制程控制 MSA：量测系统分析 以上五种是TS16949中的五大核心工具 质量管理五大工具，也称品管五大工具。包括：1.统计过程控制（SPC，StatisticalProcessControl）；2.测量系统分析（MSA，MeasurementSystemAnalyse）；3.失效...
绩效管理五大设计原则
绩效管理通常可以基于以下五大设计原则：1. 目标导向性：绩效管理应该以明确的目标为导向，包括对员工个人、团队和组织层面的期望和目标。明确的目标可以帮助员工了解自己的工作目标和绩效期望，从而能够更加专注和努力地追求这些目标。2. 可度量性：绩效指标应该具有可度量性，即能够通过具体的指标和标准来...
巩狡小儿： 人、机、料、法、环5M因素内容考虑设置~.
四子王旗18339972650： 质量管理体系的“五个方面”是指哪些? - ？
巩狡小儿： 五个方面:组织、资源、过程、程序、监测.
四子王旗18339972650： 质量管理体系总要求包括哪些呢? ？
巩狡小儿： (1)符合:质量管理体系应符合标准所提出的各项要求; (2)文件:质量管理体系应形成文件; (3)实施:质量管理体系应加以实施; (4)保持:质量管理体系应加以保持; (5)改进:质量管理体系应持续改进其有效性.
四子王旗18339972650： 质量管理体系的标准要求是什么? - ？
巩狡小儿： 全面质量管理 一、TQM的来源 全面质量管理(Total Quality Management,简称TQM)是以质量管理为中心,以全员参与为基础,旨在通过让顾客和所有相关方受益而到达长期成功的一种管理途径.菲根堡姆于1961年提出全面质量管理的概念...
四子王旗18339972650： .质量管理体系的总要求是什么?关键是什么?重点是什么？
巩狡小儿： 质量管理体系的总要求: 组织应按本标准的要求建立质量管理体系,将其形成文件,加以实施和保持,并持续改进其有效性
四子王旗18339972650： ISO9001质量体系内容是什么? - ？
巩狡小儿： ISO9001毕竟是质量管理体系,,是个系统工程,,一是一个点,,而是一个面..按ISO9000质量体系要求,,就是五大块..质量管理体系/管理职责/资源管理/产品实现/测量分析与改进.
四子王旗18339972650： 什么是QS认证?3C认证?ISO9001认证?有什么区别? - ？
巩狡小儿： QS是“质量安全”(Quality safety)的英文缩写,它是我国新近实施的食品质量安全标志.国家强制性规定,所有的食品生产企业必须经过检验,合格且在最小销售单元的食品包装上标注食品生产许可证编号并加印食品质量安全市场准入标志(...
四子王旗18339972650： ISO9001的五大要素是什么 - ？
巩狡小儿： 要素2:质量体系 负责部门/人员举例: 管理者代表/质量管理部门 标准要求简述:ISO9001标准要求企业应对产品如何满足质量要求进行精心策划,并形成整套质量体系文件以指导各部门循章运作.质量体系文件通常包括三个层次:质量手册、...
四子王旗18339972650： ISO9001质量管理体系的标准内容是什么? - ？
巩狡小儿： 去百度文库,查看完整内容>内容来自用户:酒徒词客满高堂iso9001质量管理体系的主要内容ISO9001标准是世界上许多经济发达国家质量管理实践经验的科学总结,具有通用性和指导性.实施ISO9001标准,可以促进组织质量管理体系的改...
四子王旗18339972650： 质量管理体系要求的内容简介 - ？
巩狡小儿： 《质量管理体系 要求》内容简介:本标准等同采用ISO 9001:2008《质量管理体系 要求》(英文版).本标准代替GB/T 19001—2000《质量管理体系 要求》,通过对其修订,使表述更为明确,并增强与GB/T 24001—2004的相容性.附录B中给出了GB/T 19001—2008和GB/T 19001—2000之间的具体变化.本标准的附录A和附录B是资料性附录.本标准由全国质量管理和质量保证标准化技术委员会(SAC/TC 151)提出并归口.
