《中国药典》 心得体会
查阅中国药典的感想和心得体会
版《中国药典》查阅有一段时间了，自己有空的时候，对比版药典看看又想想。为能更好地学习交流，所以有以下个人的学习体会。学习体会共分4部分，以下一一罗列，不对之处请诸位同行斧正，谢谢！
1，版《中国药典》编制依据、背景、意义：
版《中国药典》编制是根据《中华人民共和国药品管理法》完成的。不断出现的药品安全问题，使药品
安全成为国家药监局的重要工作，版的《中国药典》的修订，再次从标准上给予药品安全以法律支持。
版《中国药典》大幅度提高了药品的标准，是国家为保证药品质量可控、确保人民用药安全有效而依法制定的药品法典，是药品研制、生产、经营、使用和管理都必须严格遵守的法定依据，是国家药品标准体系的核心，是开展国际交流与合作的重要内容。
新版药典大幅度增加和完善了药品安全性检查质控指标，进一步提高了对高风险品种的标准要求，中药标准整体水平也大幅提升，并扩大了对成熟新技术方法的收载和对新技术的应用，使药品安全性得到进一步保障。
《中国药典》是药品安全的最低的标准，从严格意义上说也是药品安全的防火墙。
2，版《中国药典》主要特征：
版《中国药典》分为三部出版，一部为中药，二部为化学药，三部为生物制品。版《中国药典》收载品种4600余种，其中新增1300余种，基本覆盖国家基本药物目录品种和国家医疗保险目录品种。
一.新增与淘汰并举，收载品种大幅增加。新版药典的一、二、三部收载品种总计4567种，其中新增1386种，增幅达43%。对标准不完善、临床不良反应多的几十种药品进行了淘汰。
二.现代分析技术得到扩大应用。新版药典广泛吸取国内外先进技术和实验方法，扩大了对药品质量控制成熟技术方法的收载。
三.药品的安全性保障进一步加强。新版药典特别提高了对中药注射剂、儿童常用药、生物制品等高风险品种的标准要求。
四.药品质量可控性、有效性保障进一步提升。新版药典增加或完善了药品有效性检查项目，大幅度增加了符合中药特点的专属性检测鉴别方法。
五.药品标准内容更趋科学、规范、合理。新版药典中新增了药用辅料总体要求；采用国际通行的药材命名原则，实现了与国际接轨。
六.鼓励技术创新，积极参与国际协调。新版药典积极研究并引入了能反应中药整体特性和内在质量整体变化情况的质量控制方法。同时积极引入国际协调组织在药品杂质控制、无菌检查法等方面的要求和限度，实现了部分品种的控制指标与欧美药典一致。
3，版《中国药典》与注射剂的关系：
版《中国药典》重点药品标准的系统性提高工作，对高风险药品尤为重视。新版药典增加了化学药注射剂安全性检查法应用指导原则；在制剂通则中将渗透压摩尔浓度检查作为注射剂的必检项目；对药典一部收载的中药注射剂品种全部增加了重金属和有害元素限度标准；此外对于其他注射剂品种的标准也不同程度地增加了对产品安全性、有效性及质量可控性等方面的质控要求，这些措施对于解决注射剂、特别是中药注射剂的安全性问题必将起到积极的作用。
4，版《中国药典》实施日期：
版《中国药典》将于7月1日起正式实施。
我国悠久的历史，辽阔的幅员，总觉得无论在植物还是矿物或者动物，在中药的各个方面都有绝对的优势。暂缺我们把生药学看作是中药材，在我国可追溯东汉末年的《神农本草经》，之后唐、宋明的《唐本草》、《图经本草》、《本草纲目》直至清代《本草纲目拾遗》。本本著作都凝聚了我国劳动人民的心血。所有的事件都是一个循序渐进的过程，或者说是一个发展的过程。中草药也一样，到至今的《中华人民共和国药典》也已有多版。
因为学习是无止尽的，所以探究也是无止尽的。怀着一种探究的心理去学习才是学习，否则就是模仿。我们在课堂上只知道这味中药基源，药效及形状等等，却不知这个世界永远不变的就是变。理论产生于实践，可是实践是随着事物的发展而变化的，尤其是我们这些出生在八零末九零初的"准社会人"，一没有"下过地"，二没有看过"小麦与韭菜"，如果因为学习过生药学这门课程就能说出随便拿来的一株中草药的名称和功效，那是在说大话。知识丰富是一个积累的结果，积累是一个踏踏实实实践的过程。"踏踏实实"的含义也有很多，比如老师上课就说了那些课本内容，或者补充内容，如果你只记住了这些是一种踏踏实实，而且很"踏实"。但是如果你能更深入去发现课本外的知识，毕竟有很多良好的"经验"因为一时没有被科学证实而成为"禁言"，学习过程中多问自己几个为什么，带着疑问去学习比跟着老师学习效果要好。有句话说"纸上得来终觉浅，绝知此事要躬行"，生药学的学习绝对奉承这句话，说实话，上了那么多课，只觉得一次半个小时课外实地观察比上三个小时的课程学的东西还要多，甚至是深刻。
药智网药品标准数据库收录了1952-2010年的药典标准，你可以看一下
2010年版《中国药典》分为三部出版，一部为中药，二部为化学药，三部为生物制品。2010年版《中国药典》收载品种4600余种，其中新增1300余种，基本覆盖国家基本药物目录品种和国家医疗保险目录品种。
2010年版《中国药典》的颁布实施，必将在我国全面提高药品质量过程中起到积极而重要的作用，并将进一步扩大和提升我国药典在国际上的积极影响。
通过轮训，还了解了《中国药典》2010年版的起草原则、主要增修订内容及主要技术注意点，对准确执行《中国药典》2010年版具有重要的指导意义。
《中华人民共和国药典》（简称《中国药典》）是2015年6月5日由中国医药科技出版社出版的图书，是由国家药典委员会创作的。
《中国药典》分为四部出版：一部收载药材和饮片、植物油脂和提取物、成方制剂和单味制剂等；二部收载化学药品、抗生素、生化药品以及放射性药品等；三部收载生物制品；四部收载通则，包括：制剂通则、检验方法、指导原则、标准物质和试液试药相关通则、药用辅料等。
2020年7月2日，国家药品监督管理局、国家卫生健康委员会发布公告，正式颁布2020年版《中华人民共和国药典》。新版《中国药典》于2020年12月30日起正式实施。新版《中国药典》新增品种319种，修订3177种，不再收载10种，品种调整合并4种，共收载品种5911种。
心得体会是指一种读书、实践后所写的感受性文字。语言类读书心得同数学札记相近；体会是指将学习的东西运用到实践中去，通过实践反思学习内容并记录下来的文字，近似于经验总结。
2010年版《中国药典》分为三部出版，一部为中药，二部为化学药，三部为生物制品。2010年版《中国药典》收载品种4600余种，其中新增1300余种，基本覆盖国家基本药物目录品种和国家医疗保险目录品种。
2010年版《中国药典》的颁布实施，必将在我国全面提高药品质量过程中起到积极而重要的作用，并将进一步扩大和提升我国药典在国际上的积极影响。通过轮训，还了解了《中国药典》2010年版的起草原则、主要增修订内容及主要技术注意点，对准确执行《中国药典》2010年版具有重要的指导意义。
很齐全
嵇泥奇米： ◆详细内容 《中国药典》 企业网景·学习超市 www.cn21.com.cn 所有内容未经许可不得复制. 共包括以下药典版本: 1. 2005版一部(PDF) 内容包括: (1)封面 (2)目录 (3)品名目次 (4)药材及饮片 (5)植物油和提取物 (6)成方制剂和单味制剂 (7)附录 (8)中文索引 (9)汉语拼音索引 (10)拉丁名索引
苏家屯区17644203976： 参观药品检验所后的感想 - ？
嵇泥奇米： 参观药品检验所后的感想: 当我参观\了解市药品检验所和省药品检验所后,才知道市所和省所虽然都是药品检验所,但是有很多不同之处,最大差别是市级药品检验所没有国家科研任务,没有新药审核工作,而省药品检验所有,省所要完成新药审核,及药典品种的质量标准的起草及复核,《药典英文版》的撰写,《SOP》,《药典注释》等工作,感到省药品检验工作的责任重大,因这些书是国家是我国独一无二的,是代表国家水准的书.对技术人员的业务水平要求的较高.一个省会有一个这样的单位.感到这样的单位会令许多人向往.
苏家屯区17644203976： 中国药典主要由哪几部分组成? - ？
嵇泥奇米： 中国药典主要由凡例、正文、附录、索引四部分组成.pharmacopoeia是一个国家记载药品标准、规格的法典,一般由国家药品监督管理局主持编纂、颁布实施,国际性药典则由公认的国际组织或有关国家协商编订.制定药品标准对加强药品...
苏家屯区17644203976： 中国药典 名称解释 - ？
嵇泥奇米： 《中华人民共和国药典》(简称《中国药典》)是2015年6月5日由中国医药科技出版社出版的图书,是由国家药典委员会创作的. 《中国药典》分为四部出版:一 部收载药材和饮片、植物油脂和提取物、成方制剂和单味制剂等;二部收载化学药品、抗生素、生化药品以及放射性药品等;三部收载生物制品 ;四部收载通则,包括:制剂通则、检验方法、指导原则、标准物质和试液试药相关通则、药用辅料等.
苏家屯区17644203976： 2005中国药典的内容有 - ？
嵇泥奇米： 中国药典内容如下: 中国药典2005年版分一部、二部和三部.药典一部收载药材及饮片、植物油脂和提取物、成方制剂和单味制剂等;药典二部收载化学药品、抗生素、生化药品、放射性药品以及药用辅料等;药典三部收载生物制品,首次将...
苏家屯区17644203976： 《中华人民共和国药典》的收载范围? - ？
嵇泥奇米： 收载范围包括:中药材及饮片、植物油脂和提取物、成方制剂和单味制剂,化学药品、抗生素、生化药品、放射性药品以及药用辅料等, 生物制品(包括疫苗、抗毒素和抗血清、血液制品、重组DNA制品、体内诊断制品和其它制品)
苏家屯区17644203976： 2010<中国药典>各部收载的药品种类是哪些 - ？
嵇泥奇米： 2010年版《中国药典》分为三部出版,一部为中药,二部为化学药,三部为生物制品.
苏家屯区17644203976： 《中国药典》高效液相色谱法检查杂质的方法有哪些? - ？
嵇泥奇米： 【答案】:B《中国药典》高效液相色谱法检查杂质的方法有;内标法加校正因子测定供试品中某个杂质的含量,计算公式:CX=f*AX/(AS/CS),其中校正因子f=(AS/CS)/(AR/CR);外标法测定供试品中某个杂质的含量,计算公式:CX=CR*AX/AR;加校正因子的主成分自身对照法;不加校正因子的主成分自身对照法;面积归一化法.高效液相色谱法含量测定的方法有:内标法、外标法和加校正因子测定供试品中主成分的含量.
