非小细胞肺癌首款KRAS靶向药新药AMG510(Sotorasib)
这是KRAS突变非小细胞肺癌适应症中首款获得突破性疗法指定的新药，标志着基于KRAS突变的非小细胞肺癌靶向疗法，正式翻开了一个全新的篇章。
疾病控制率88.1%,无进展生存6.3个月
根据9月刊登于《新英格兰医学杂志》上的Ⅰ期CodeBreaK100试验结果，在59例KRAS G12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者当中，Sotorasib治疗的临床缓解率为32.2%，疾病控制率为88.1%;中位无进展生存期为6.3个月;71.2%的患者观察到了肿瘤病灶缩小。
在960 mg剂量组(19例患者)中，Sotorasib治疗的Sotorasib治疗的整体缓解率为35.3%，中位缓解持续10.9个月，疾病控制率91.2%。
在安全性方面，所有患者均未观察到剂量限制性毒性，也没有与治疗相关的死亡。18.4%的患者发生了3级或以上的治疗相关不良事件，最常见的3级不良事件为ALK升高和腹泻(10.2%，6/59)，其次为天冬氨酸转氨酶升高(5.1%，3/59)。
受试的患者中位年龄68岁，均曾经接受过至少一种含铂化疗方案的治疗，其中大部分患者还曾经接受过免疫检查点抑制剂治疗。
最"难治"的突变型?突破性新药打破治疗困境
KRAS突变是非小细胞肺癌中非常重要的突变类型，检出率约为20%。但临床上尚无直接靶向KRAS的抑制剂药物，主要研究方向集中于KRAS的下游通路，如MET等。
作为一种驱动基因，KRAS突变发生在肿瘤恶变的早期，约30%~50%的KRAS突变型非小细胞肺癌患者表现为肺腺癌。这一突变导致的肺癌，发生脑转移及在肺内转移的风险上升，复发风险高，肿瘤侵袭性更强、患者预后更差，且原发灶与转移灶的KRAS突变表达状态高度一致。
一般认为，KRAS基因的表达状态不会因治疗而发生变化，这样的特点为KRAS成为靶向药物的靶标提供了可能性。
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