注册生产药材的公司,需要的条件?

作者&投稿:却龚 (若有异议请与网页底部的电邮联系)
~

根据《中华人民共和国药品管理法》:

第八条开办药品生产企业,必须具备以下条件:

(一)具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人;

(二)具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境;

(三)具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备;

(四)具有保证药品质量的规章制度。

第九条药品生产企业必须按照国务院药品监督管理部门依据本法制定的《药品生产质量管理规范》组织生产。药品监督管理部门按照规定对药品生产企业是否符合《药品生产质量管理规范》的要求进行认证;对认证合格的,发给认证证书。

《药品生产质量管理规范》的具体实施办法、实施步骤由国务院药品监督管理部门规定。

扩展资料:

根据《中华人民共和国药品管理法》:

第十条除中药饮片的炮制外,药品必须按照国家药品标准和国务院药品监督管理部门批准的生产工艺进行生产,生产记录必须完整准确。药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺的,必须报原批准部门审核批准。

中药饮片必须按照国家药品标准炮制;国家药品标准没有规定的,必须按照省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门制定的炮制规范炮制。省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门制定的炮制规范应当报国务院药品监督管理部门备案。

第十一条生产药品所需的原料、辅料,必须符合药用要求。

第十二条药品生产企业必须对其生产的药品进行质量检验;不符合国家药品标准或者不按照省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门制定的中药饮片炮制规范炮制的,不得出厂。

第十三条经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,药品生产企业可以接受委托生产药品。

参考资料来源:百度百科-中华人民共和国药品管理法




江西洪兴医药有限公司怎么样?
占地面积35亩。法人代表:董事长、汪功积。拥有 1200m2的综合营业大楼,2500m2 的GSP标准化仓库,占地面积6000m2。公司自2005年改制以来取得了长足进步业务蒸蒸日上,年销售超亿元,在全省医药批发物流企业中排前二十名。公司现主营:中药材、中药饮片、中成药、化学原料药、化学药制剂、 抗生素原料药、...

斯力泰集团推出熟三七粉企业概况?
集 团 公司 总 建筑 面积37 0 0 0 余平方。 公 司 现有 员工 36 0余 人 , 其 中 大中 专 学 历人 员达 35 %以 上, 集 团涉及“ 普 通 中 药 饮 片 、 毒性中 药 饮 片 、 口 服 中药 饮片、 保 健 食 品 、 固体饮料 、 消 毒用品、 代用茶、方 便 食 品 ”等...

信合援生制药股份有限公司怎么样?
Co., Ltd.人员规模:500-999人 企业地址:固始县蓼城东路185号 经营范围:药品生产(限许可证经营范围);经营本企业产品及相关技术的出口业务;经营本企业生产、科研所需的原辅材料、机械设备、仪器仪表、零配件及相关技术的进口业务;经营本企业的进料加工和“三来一补”业务。农副产品及中药材收购。

吉林京辉药业股份有限公司怎么样?
简介:通化振霖药业有限责任公司位于风景秀丽的长白山脚下,美丽的山城通化市。公司成立于2000年11月,总资产8000万元,总占地面积1134亩,建筑面积15000平方米,设备120台(套),年生产能力为50000万片\/粒(单位)。现有职工150人,管理人员30人,拥有生物专业、植物栽培专业、药学专业、中药提取与分离专业...

丹阳市仙册塘果品专业合作社怎么样?
丹阳市仙册塘果品专业合作社的统一社会信用代码\/注册号是933211816993564647,企业法人潘伟华,目前企业处于开业状态。丹阳市仙册塘果品专业合作社的经营范围是:为中药材、蔬菜、水果、粮食、谷物、茶树、园艺、坚果、苗木等种植、水产养殖,为本社成员提供农业生产资料购买;农产品销售、加工、运输、贮藏以及与...

吉林省东丰药业股份有限公司怎么样?
企业地址:东丰县东丰镇西门外路3号 经营范围:东丰县东丰镇西门外路3号:硬胶囊剂、颗粒剂、合剂、糖浆剂、丸剂(蜜丸、水蜜丸);东丰县东丰镇南站路30-1号:中药前处理及提取;经营本企业自产产品及相关技术的出口业务(国家限定公司经营或禁止出口的商品除外);经营本企业生产、科研所需的原辅材料、机械...

红河千山生物工程有限公司的公司大纪事
2000年6月,公司在云南省泸西县经工商登记成立,公司前称泸西三圆天然植物制品有限责任公司,注册资金316万元。2000年7月,公司名称变更为云南省泸西千山生物工程有限公司。2000年8月,公司开始对红河灯盏花进行人工驯化种植,并开始进行GAP研究工作。2002年8月,公司承担了国家中药材现代化科技产业(云南)...

亳州市君海药业销售有限公司怎么样?
我公司主要经营许可经营项目:无。一般经营项目:中药材(系未经炮制及药品标准或炮制规范允许初加工的中药材)、农副产品收购。,我们有好的产品和专业的销售和技术团队,我公司属于亳州制药设备公司行业 法定代表人:周莎 成立日期:2013-06-07 注册资本:200万元人民币 所属地区:安徽省 统一社会信用代码:...

江西金盛医药有限公司怎么样?
成立日期:2006-04-18 注册资本:1000万元人民币 所属地区:江西省 统一社会信用代码:91360108787264981K 经营状态:存续(在营、开业、在册)所属行业:批发和零售业 公司类型:有限责任公司(自然人投资或控股)人员规模:100-499人 企业地址:江西省南昌市南昌经济技术开发区龙潭路188号 经营范围:中药...

滇虹药业集团股份有限公司怎么样?
伴随企业社会知名度和美誉度的不断提升,公司正式确立了"植根于品牌的以药品为主体,以功能性个人护理品和保健品为两翼"的"一体两翼"消费者大健康产业发展战略。在这一战略指引下,滇虹药业积极推动中国负责任的自我保健及自我药疗事业进程,推动设立国际自我保健日。同时展开产业整合,打造中药标准化平台,...

徐汇区15853921838: 注册药业公司需要什么条件?
吴昌福松: 设立有限责任公司,应当具备下列条件: (一)股东符合法定人数; (二)股东出资达到法定资本最低限额; (三)股东共同制定公司章程; (四)有公司名称,建立符合有限责任公司要求的组织机构; (五)有固定的生产经营场所和必要的...

徐汇区15853921838: 注册一个生产药品的公司,该怎么注册? -
吴昌福松: 楼主您好,1、收购一个药厂,或者买一块地,自己建一个药厂2、到工商管理部门进行公司名称的注册 3、到省级药品监督管理部门申请《药品生产许可证》 4、按照《药品注册管理办法》提出药品注册申请 5、药品监督管理局审批通过,发给药品注册批件 6、向省级药品监督管理部门提出GMP认证申请 7、生产、销售 药品生产企业必须要经过药监局批准才可以生产药品,所以没有捷径!希望能帮到楼主,谢谢采纳了,

徐汇区15853921838: 请问开一家药材种植公司需要什么条件和手续? -
吴昌福松: 贸易应该需要办理卫证营业执照(包含税务登记证组织机构代码)应该其相关资料均厂商提供 药材:自收草药应该需要检验检疫证产许证

徐汇区15853921838: 注册中药材公司需要什么条件 -
吴昌福松: 药监局,环保局、工商、技术监督局、税务局 申请商标的话,商标局

徐汇区15853921838: XX公司注册要求是怎样的
吴昌福松: 责任有限公司注册条件如下:1、股东符合法定人数(2人以上50人以下);2、股东出资达到法定资本最低限额(根据行业的不同有所不同,一般三档:10万,30万,50万);3、股东共同制定的公司章程;4、有公司名称,建立符合有限责任公司要求的组织机构;5、有固定的生产经营场所和必要的生产经营条件.《公司法》第二十四条股东人数,有限责任公司由五十个以下股东出资设立.

徐汇区15853921838: 注册可以过票的药品企业需要什么条件? -
吴昌福松: 1、 首先这个公司要具有药品批发的资质:执照 许可证和GSP认证,这是门 槛.2、最难的是GSP.通过GSP认证有许多硬件和软件的要求.详见GSP认证细则3、过票其实就是药品销售,区别...

徐汇区15853921838: 生产企业应当具备的条件是什么?
吴昌福松: 1、股东为2个(含2个)以上50个(含50个)以下; 一人公司则为1人,聘用1个监事.2、注册资本最低限额为:工程公司不低于3万; 一人公司不低于10万.3、股东共...

徐汇区15853921838: 谁知道要注册一个药业公司的流程? -
吴昌福松: 药品生产企业审批程序 一、开办条件 开办药品生产企业应当符合国家发布的药品行业发展规划和产业政策并具备以下条件:(一)具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人;(二)具有与其药品生产相适应的厂...

徐汇区15853921838: 注册一个生产性公司需要具备什么前提条件? -
吴昌福松: 注册公司办理的流程? 1. 公司名称核准 提供法人及股东的身份证复印件,出资比例,注册资金 所需时间:3-5个工作日 (验资5个工作日)2. 办理企业法人营业执照 办理时间:5个工作日3. 办理组织机构代码证 办理时间:1个工作日4. 办理税务登记证.办理时间:7个工作日5. 领取部分章证 营业执照正副本 组织机构代码证正副本 组织机构

本站内容来自于网友发表,不代表本站立场,仅表示其个人看法,不对其真实性、正确性、有效性作任何的担保
相关事宜请发邮件给我们
© 星空见康网