伏美替尼(艾弗沙)_伏美替尼说明书(适应症_副作用_2023医保价格)

作者&投稿:赖芳 (若有异议请与网页底部的电邮联系)
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伏美替尼(艾弗沙):新时代的EGFR-TKI药物


艾弗沙,即伏美替尼(Furmonertinib),曾以alflutinib之名活跃在肺癌治疗领域,作为第三代EGFR酪氨酸激酶抑制剂,它在抗肺癌药物中占据了独特地位。这款创新药物在中国市场零售价一度高达每盒16000元,但2021年医保谈判的胜利为患者带来了福音,伏美替尼的医保价格被调整为每盒3304元,降价幅度高达惊人的79%,自2022年1月1日起执行,减轻了患者的经济负担。


降价后的艾弗沙,患者每月自费费用降为7080元,一年下来,自费总额约为84960元。然而,医保报销后的费用还将进一步降低,为患者提供了更为实际的治疗选择。


产品概览


商品名:艾弗沙

通用名:甲磺酸伏美替尼片

规格:40mg*28片

上市时间:2021年3月3日

研发代码:AST2818


适应症与用药指南


艾弗沙主要适用于治疗非小细胞肺癌(NSCLC),特别是对于EGFR敏感突变以及经一代或二代药物治疗后出现T790M耐药突变的患者。每日推荐剂量为一次,每次2片,简单易行。


副作用与安全性


尽管95%的患者报告了至少一种不良事件,但大部分为1-2级,总体上患者耐受性良好。常见副作用包括转氨酶升高、上呼吸道感染和咳嗽,发生率分别约为15%。腹泻的发生率相对较低,仅有6.0%,而3级或以上腹泻的发生率仅为0.4%。值得注意的是,γ-谷氨酰转移酶升高是较为突出的3-5级不良反应,发生率约为19.1%。


临床研究亮点


临床试验结果显示,伏美替尼对T790M突变肺癌的疗效显著,客观缓解率高达74.1%,疾病控制率更是高达93.6%。中位无进展生存期长达9.6个月,临床获益率超过79.5%,缓解持续时间平均为8.3个月。对于脑转移的患者,疗效同样鼓舞人心,65.2%的患者观察到客观缓解,脑部病灶的疾病控制率更是达到了91.3%。


对比奥西替尼


与奥西替尼相比,伏美替尼在安全性上表现更优,三级以上不良反应发生率显著降低。价格方面,奥希替尼因为纳入医保,报销后价格更为亲民,每日治疗费用大约为55.8元,而伏美替尼医保后售价3304元,显示出更高的性价比。适应症上,奥希替尼作为一线治疗选择,伏美替尼则更多用于二线治疗,选择取决于患者的具体情况和治疗需求。


总的来说,伏美替尼(艾弗沙)凭借其卓越的疗效、良好的安全性以及逐步优化的医保政策,为肺癌患者提供了更多治疗可能。在选择药物时,医生和患者应根据病情和经济条件,做出最为适合的决策。




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