实验室通过哪些手段及时发现不符合项?

作者&投稿:桂菁 (若有异议请与网页底部的电邮联系)
实验室通过哪些手段及时发现不符合项?~

实验室种类和专研项目繁多,一般都设定了实验室的工作流程和检验标准。
根据汽车制造业实验室标准流程发现不符合项的手段基本上有三种:1. 根据实验项目全检 2. 按项目抽检 3. 按内部控制程序全过程控制。

房间设置:
1、无菌室:万级条件下的局部百级。从外到里应该有缓冲间、换鞋室、一更、二更、风淋室、无菌室。一般缓冲间、换鞋室、一更需要30万级,二更、风淋室是10万级。
2、空调机房:放置空调机组等。须有恒温措施,一般制冷用冰水,制热用蒸汽。所以需要用到两组管路。无菌室和空调机房应该找专业的公司帮忙设计和建造。
3、培养间:需要用到摇床、培养箱。
4、灭菌室:灭菌锅、电磁炉、微波炉等。如有条件,可以增设通风橱。
5、操作间:配备电子天平、pH计等。
6、菌种保藏室:冰箱(放置标准菌)。可不另设,放在操作间也可。
二、材料:一般在一个大房间里使用彩钢板隔出很多小房间。天花板也可以用彩钢板的。一、房间设置:
1、无菌室:万级条件下的局部百级。从外到里应该有缓冲间、换鞋室、一更、二更、风淋室、无菌室。一般缓冲间、换鞋室、一更需要30万级,二更、风淋室是10万级。
2、空调机房:放置空调机组等。须有恒温措施,一般制冷用冰水,制热用蒸汽。所以需要用到两组管路。无菌室和空调机房应该找专业的公司帮忙设计和建造。
3、培养间:需要用到摇床、培养箱。
4、灭菌室:灭菌锅、电磁炉、微波炉等。如有条件,可以增设通风橱。
5、操作间:配备电子天平、pH计等。
6、菌种保藏室:冰箱(放置标准菌)。可不另设,放在操作间也可。
二、材料:一般在一个大房间里使用彩钢板隔出很多小房间。天花板也可以用彩钢板的。

实验室在体系运行及检测/ 校准活动中出现与规定要求不相符合的情况时有发生,这是正常情况。发现不符合事项,应立即查找原因,依据原因分析并采取相应的纠正措施,以避免不符合事项的再次发生。但在实际工作中,如何有效实施不符合项的整改,往往困扰着一些实验室,有些整改措施轻描淡写,流于形式,治标不治本,导致发现的问题不能从根本给予解决,或者不能以点带面、举一反三,从而造成不符合项再次发生。

本文列举了在实验室评审中常见不符合项的主要类型,阐述不符合项整改的5个步骤,并通过3个典型不符合项的整改实例,拟对实验室如何做好不符合项的整改工作进行探讨,以提升实验室不符合项整改的有效性。

不符合项的主要类型

不符合项指实验室的管理或技术活动不满足要求。对CNAS认可实验室而言,“要求”通常包括以下4个方面:一是CNAS发布的相关认可要求,如认可规则、认可准则、认可准则在相关领域的应用说明等;二是实验室现行有效的管理体系文件,如质量手册、程序文件、作业指导书等;三是检测/校准活动涉及的技术文件,如GB 5009,GB 4789,JJG 021等;四是相关的法律法规,如《中华人民共和国计量法》《中华人民共和国食品安全法》《危险化学品安全管理条例》等

房间设置:
1、无菌室:万级条件下的局部百级。从外到里应该有缓冲间、换鞋室、一更、二更、风淋室、无菌室。一般缓冲间、换鞋室、一更需要30万级,二更、风淋室是10万级。
2、空调机房:放置空调机组等。须有恒温措施,一般制冷用冰水,制热用蒸汽。所以需要用到两组管路。无菌室和空调机房应该找专业的公司帮忙设计和建造。
3、培养间:需要用到摇床、培养箱。
4、灭菌室:灭菌锅、电磁炉、微波炉等。如有条件,可以增设通风橱。
5、操作间:配备电子天平、pH计等。
6、菌种保藏室:冰箱(放置标准菌)。可不另设,放在操作间也可。
二、材料:一般在一个大房间里使用彩钢板隔出很多小房间。天花板也可以用彩钢板的。一、房间设置:
1、无菌室:万级条件下的局部百级。从外到里应该有缓冲间、换鞋室、一更、二更、风淋室、无菌室。一般缓冲间、换鞋室、一更需要30万级,二更、风淋室是10万级。
2、空调机房:放置空调机组等。须有恒温措施,一般制冷用冰水,制热用蒸汽。所以需要用到两组管路。无菌室和空调机房应该找专业的公司帮忙设计和建造。
3、培养间:需要用到摇床、培养箱。
4、灭菌室:灭菌锅、电磁炉、微波炉等。如有条件,可以增设通风橱。
5、操作间:配备电子天平、pH计等。


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