知情人士介绍辉瑞新冠药谈判失败细节：谈判前辉瑞高管就已离场

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2022年医保谈判相关工作已经全部结束，1月18日，国家医保局发布此轮谈判的成果。备受关注的辉瑞公司生产的新冠口服药Paxlovid未能通过医保谈判进入医保目录。近日，有关知情人士向新京报记者介绍了辉瑞P药谈判失败的细节。
“Paxlovid谈判中，医保方尽了最大诚意”
据这位知情人士透露，没有出现所谓的报价低至600多元的情况，实际报价要比这高许多。谈判最终未成功，原因就是辉瑞报价过高，距离底价过远，且在谈判过程中基本未降价。
“当天包括Paxlovid在内，辉瑞共有6个药品进入医保谈判。前面5个都是他们的副总裁谈的，到谈Paxlovid的时候，副总裁等高管已经离场。”这位知情人士表示，虽然由谁来谈、怎么谈，都是企业的策略，但这一事实也向谈判医保方传递出较为明确的信号。结合谈判过程中企业方无降价意图来看，企业表达的意愿已相当明显。
这位知情人士再次表示，医保药品谈判，企业方是否有意愿降价、是否有意愿进入医保，企业在规则范围内有决策和选择策略的自由。Paxlovid谈判中，医保方尽了最大诚意，谈判失败决不是因为该药底价过低。
Paxlovid临时支付至3月底，国家医保局称新冠治疗药物目录内有保障
由辉瑞生产的Paxlovid是在去年2月由国家药监局附条件批准进口注册，并用于治疗成人伴有进展为重症高风险因素的轻至中度新冠感染的药品。该药后被纳入《新型冠状病毒肺炎诊疗方案》，并临时性纳入医保支付范围。
据悉，该药此前医保采购价为2300元。国家医保局因早期批准上市的阿兹夫定和Paxlovid两款药品的价格等问题突出，先后约谈了两款药品的生产经营企业，企业主动采取了降价措施。Paxlovid的价格由2300元降至1890元。
按照医保谈判规则，现场谈判先由企业方报价，企业方有两次机会报价并确认。如企业第二次确认后的价格高于医保方谈判底价的115%，谈判失败并自动终止；反之则进入双方磋商环节，双方最终达成一致的价格必须不高于医保方谈判底价。
谈判结束后，国家医保局表示，三款新冠治疗用药被纳入谈判范围，包括Paxlovid、阿兹夫定片和清肺排毒颗粒。其中，阿兹夫定片和清肺排毒颗粒谈判成功，Paxlovid由于企业报价过高没有成功。
对于Paxlovid未能通过医保谈判进入医保目录、会不会对新冠用药保障产生影响，国家医保局医药服务管理司副司长黄心宇在本月11日举行的国务院联防联控机制新闻发布会上作出回应。
黄心宇表示，国家医保局一直非常重视新冠用药保障工作。2020年，新冠疫情发生之初，国家医保局已经及时制定了“两个确保”的医保政策，将诊疗方案内的医保目录外新冠治疗用药临时性纳入医保支付范围，随着诊疗方案的更新及时跟进，对医保支付范围进行了调整。在每年进行的医保药品目录调整中，新冠治疗用药一直是高度关注的重点。
“国家医保局制定了新冠‘乙类乙管’后优化治疗费用医疗保障政策的通知，其中明确延续了诊疗方案内的目录外药品医保临时支付政策，先行支付到今年的3月31日。在此期间，患者的用药不会受到影响。”黄心宇表示，在医保目录中，治疗感冒、发烧、咳嗽之类的对症治疗药品有600多种，参保人的用药临床选择比较丰富。国家医保局也高度关注新冠治疗药品的研发进展，近期可能有一些新冠治疗的新药在陆续申报上市。
此前报道
医保“国谈”日辉瑞中国区副总裁离场时面色赤红、一言不发
《科创板日报》1月7日讯1月7日，为期四天的新一轮国家医保谈判已进入第三天，据《科创板日报》记者现场不完全统计，今天一天预计有30-40家企业参与谈判，其中上午接近20家，下午超15家。
全场焦点辉瑞现身上午场，罗氏、百济神州、豪森药业、艾力斯等在下午入场。此外，据现场人士判断，渤健、恒瑞医药、复星医药等企业预计也参加了今天的谈判。从入场企业分析来看，今天谈判的品种或涵盖了罕见病、抗肿瘤药物等。
根据此前国家医保局公布的《关于2022年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整通过形式审查药品名单》，上述药企通过初审的品种有：
_谈判又陷“胶着”
今天是过去三天中最冷的一天，但不同于昨天的“节奏似有加快”，今天的场内谈判似乎又变得有些胶着。“听说今天的谈判是有点慢”，午间，亦有参加下午场的企业这样对《科创板日报》记者表示。
据记者现场观察，早上8点28分左右，药企的谈判代表陆续进场，差不多9:30左右，才有第一批企业走出场，而10:30之后，离场企业渐渐开始多起来，集中出来的时间段则是在10:40-11:50之间。
下午15+家企业于13:30排队入场，但直到15:00以后，才见到他们陆续离场，而直到记者17:40左右离开，还能看到有数家企业在外面等侯参与谈判的队友。
天都黑了，大家还在外面苦等
不过，即便如此，上午还是有数家企业在面对记者追问时表示，“谈得挺顺利的”、“价格降幅在预期之内”。
“谈得挺好的”，还有企业人士这样告诉《科创板日报》记者，据称，他们家是“BeiDa"。从医保局公布的通过形式审查药品名单推测，“BeiDa"或为贝达，而贝达药业通过本次形式审查的只有盐酸恩沙替尼胶囊一款产品。
“谈得特别好。里面官员态度也很好，大家都想谈成。”到了下午，更有企业这样直言，并在出来后“三人”谈判小组还愉快地合影留念。
而对于医保方的“诚意”，艾力斯董事长兼总经理杜锦豪同样也在谈判结束后向记者表示，“国家对企业的支持还是挺大的”。
_P药谈了吗？
有统计显示，今年有9家企业申报药品数超过5个，其中，诺华制药携14款药品参加医保谈判，成为本届医保谈判申报药品最多的企业；排名第二的是辉瑞，此次共有11款药物通过了形式审查，包括4款已在医保目录内的品种和7款尚未进入目录的品种。
值得一提的是，此前有市场消息称，辉瑞的明星新冠口服药Paxlovid可能会在7日进行医保谈判，因此公司在今天的一举一动尤其受到瞩目。
上午8:30，记者在人大会议中心门外亦看到了辉瑞中国区副总裁、市场准入负责人钱云带着装有计算器、印有辉瑞Logo的文件夹的身影。
然而，在大家的焦灼等待中，直到下午13:20，当参加下午谈判的企业都已经陆续来到人大会议中心大门外时，钱云方才结束谈判，独自一人走出场外。面对记者的追问，她面色赤红、一言不发，只是打电话让人过来接她，并沿着大街一路向西走去。
辉瑞中国区副总裁钱云离开
辉瑞明星抗新冠口服药奈玛特韦片/利托那韦片组合包装于2022年2月在国内获批上市，最初以2300元/盒的价格被临时纳入医保，近期该价格又下调至1890元/盒。
截至目前，国内已有三款新冠口服小分子药物获批上市，除了辉瑞Paxlovid以外，还有真实生物的阿兹夫定以及默沙东的莫诺拉韦。不过，因为获批时间较晚，阿兹夫定的新冠适应症和莫诺拉韦并不能参加本次医保谈判。
_三代EFGR抑制剂一线适应症的“激战”
值得注意的是，豪森药业和艾力斯都参加了今天的谈判。
据《科创板日报》记者注意到，这次谈判中，艾力斯通过形式审查的只有三代EFGR抑制剂甲磺酸伏美替尼片一款产品；而豪森药业的同类产品甲磺酸阿美替尼片也通过了形式审查。因此，今天两家企业的医保谈判或有可能围绕三代EGFR抑制剂的一线适应症展开。
豪森药业的阿美替尼从2020年首次被批准后，目前在国内已经获批了两项适应症：
a.既往因表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂治疗时或治疗后出现疾病进展，并且经检验确认存在EGFRT790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者。
b.用于表皮生长因子受体外显子19缺失或外显子21L858R置换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者的一线治疗。
其中二线适应症在2021年医保谈判成功，价格从9800元/盒，月费接近3万降至3520元/盒，月费用为10560元，医保最高70%比例报销后，患者仅自负3168元/月。
从销售规模上来看，阿美替尼2020年3月获批上市，上市后首年销量就达到7亿元，2021年超过15亿元。2021年二线治疗适应症进入医保之后，2022年有望出现放量增长。此前在翰森制药2020年度业绩投资人见面会上，管理层也曾表示对阿美替尼在纳入医保后三年实现50亿元销售额充满信心。
艾力斯的伏美替尼于2021年获批上市，目前也是获批了两项适应症：
a.用于既往经表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂治疗时或治疗后出现疾病进展，并且经检测确认存在EGFRT790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞性肺癌成人患者的治疗。
b.用于具有EGFR外显子19缺失突变或外显子21置换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者的一线治疗。
伏美替尼是国产第2款获批上市的三代EGFR抑制剂，其二线适应症在2021年获批的同年年末，就迅速通过谈判降价79%进入医保目录，从16000元每盒降至3304元每盒，每月治疗费用约为7080元，医保最高70%比例报销后患者仅自负2124元/月。
2021年3月获批上市后，伏美替尼2021年的销售收入为2.36亿元。此外，2022年4月艾力斯授予复星医药广阔市场独家推广权，以加速伏美替尼全渠道商业布局及市场覆盖。
如今，新一轮医保谈判已经开始，业内认为，由于一线适应症纳入医保后适用人群会更广，因此预计阿美替尼和伏美替尼或将全力冲击本次谈判。
《科创板日报》记者还注意到阿斯利康的三代EGFR抑制剂甲磺酸奥希替尼片也通过了本轮医保谈判的初审，目前奥希替尼有三个适应症获批，其最新医保支付价格5580元/盒，若以医保报销比例70%计算，患者每月仅自负1700元/盒/月。
“今年如果阿美替尼和伏美替尼一线适应症都要冲击医保的话，价格可能会跟奥希替尼厮杀。”有分析人士这样判断。
_场外花絮
虽然谈判已至第三天，但企业对这场“国考”的紧张与重视程度只增不减。“有带N95口罩吗？”“抗原带了吗？”，进场前，记者听到不断有企业在认真地确认防疫装备，据称，这些也是通知要求。
更有企业是早早来到现场踩点取经。仅在今天一天内，《科创板日报》记者就巧遇了三家这样的企业：
“我们是下午谈的，通知是下午13:30进场，但我先过来看看。”中午还不到12点，就有企业已经赶到谈判地点。
“我们是明天谈。”还有前来踩点的企业告诉《科创板日报》记者。有趣的是，虽然拒绝透露自家企业名字和谈判品种，但当现场有人讨论这次谈判的时候，对方却是细细留意听着。

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