请教:IOPQ, IOQ,PQ都是什么意思

作者&投稿:武杜 (若有异议请与网页底部的电邮联系)
IOPQ、IOQ、PQ都是什么意思?~

设计确认(DQ)、安装确认(IQ)、运行确认(OQ)、性能确认(PQ)

设备/仪器的选型(DQ):
1、设计确认应当证明厂房、设施、设备的设计符合预定用途和要求;2、记录设施、设备系统按照GMP要求进行设计的书面证据,这些书面证据说明所设计的设施、设备系统适合于目的用途,并且所设计的设施、设备系统组元和单元依据现行的工程理论与实践原则与考量和用户要求。
安装确认(IQ):
1、安装确认应当证明厂房、设施、设备的建造和安装符合设计标准;2、安装确认应列出所有需要书面记录的可识别信息,包括:设备的名称、系统的描述、设备识别编号(硬件和软件)、地点、辅助设施的要求、连接和安装特点。IQ应该核实设备与采购清单是否吻合,所有图纸、手册、备件、供货商信息和其它相关文件都要齐全。
运行确认(OQ):
1、运行确认应当证明厂房、设施、设备的运行符合设计标准。2、应涵盖一个设备、设施系统的所有组元均能按照指定要求运转正常的信息,包括:所有正常操作测试、所有警戒点、所有开关和显示、互动控制以及其它操作功能,操作、维护、检验方面的SOP(或设备专门手册中的相关信息),培训操作人员的信息,OQ中需要对所有操作进行说明并设置操作标准。
性能确认(PQ):
1、性能确认应当证明厂房、设施、设备在正常操作方法和工艺条件下能够持续符合标准。
2、本部分验证工作在安装和运行确认完成和批准之后进行。PQ文件描述证明设备系统在日常运行条件下和极端情况下都可以稳定地达到系统要求的程序。PQ文件应包括初步程序介绍、需要进行的性能测试详情、每一测试的验收标准。PQ还要求设备、设施系统涉及到的辅助设备、设施也是已经过验证或调试验收。

设计确认(DQ)、安装确认(IQ)、运行确认(OQ)、性能确认(PQ)

设备/仪器的选型(DQ):

设计确认应当证明厂房、设施、设备的设计符合预定用途和要求;记录设施、设备系统按照GMP要求进行设计的书面证据,这些书面证据说明所设计的设施、设备系统适合于目的用途,并且所设计的设施、设备系统组元和单元依据现行的工程理论与实践原则与考量和用户要求。

安装确认(IQ):

安装确认应当证明厂房、设施、设备的建造和安装符合设计标准;安装确认应列出所有需要书面记录的可识别信息,包括:设备的名称、系统的描述、设备识别编号(硬件和软件)、地点、辅助设施的要求、连接和安装特点。IQ应该核实设备与采购清单是否吻合,所有图纸、手册、备件、供货商信息和其它相关文件都要齐全。

运行确认(OQ):

运行确认应当证明厂房、设施、设备的运行符合设计标准。应涵盖一个设备、设施系统的所有组元均能按照指定要求运转正常的信息,包括:所有正常操作测试、所有警戒点、所有开关和显示、互动控制以及其它操作功能,操作、维护、检验方面的SOP(或设备专门手册中的相关信息),培训操作人员的信息,OQ中需要对所有操作进行说明并设置操作标准。

扩展资料:

1、性能确认应当证明厂房、设施、设备在正常操作方法和工艺条件下能够持续符合标准。

2、本部分验证工作在安装和运行确认完成和批准之后进行。PQ文件描述证明设备系统在日常运行条件下和极端情况下都可以稳定地达到系统要求的程序。

PQ文件应包括初步程序介绍、需要进行的性能测试详情、每一测试的验收标准。PQ还要求设备、设施系统涉及到的辅助设备、设施也是已经过验证或调试验收。



3年了还没人回答,不知道lz先在是否还在这个行业了
这个一般是指制造工业的一些设备在实际运行前从设计(DQ)到安装(IQ)、试车(OQ)、负载运行(PQ)过程中的一些过程的确认过程。
主要分为DIOPQ
DQ Design Qualification 设计确认 DQ
IQ Installation Qualification 安装确认 IQ
OQ Operational Qualification 运行确认 OQ
PQ Performance Qualification 性能确认 PQ

IOPQ就是安装、运行、性能确认在一起作为一个整体运行验证
IOQ就是安装、运行作为整体在一起运行验证
PQ就是单独的负载运行验证
具体的可以参考一些工程方面或者食品药品类GMP方面的书籍

应该是指指医疗器械产品的过程要求
安装合格验证(IQ)
过程合格验证(OQ)
性能合格验证(PQ)


通榆县13182342152: IQ、 OQ、 PQ各自的含义是什么? -
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通榆县13182342152: 能通过修改分区表来重新分区吗?比如说,把"00FE"等符号改变成?
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播净一舒:[答案] 如图所示AQ+PQ+BP为所求.

通榆县13182342152: 笔记本硬盘分区,请教电脑系统大师指教!新买的笔记本戴尔14z16
播净一舒: 用原版WINDOWS安装盘进行引导分区,分完后再用你想要的WINDOWS系统盘或系统境像安装.

通榆县13182342152: 未知硬盘内数据挽救朋友的机器用PQ进行分区由于未进行CHKDSK
播净一舒: 最近一段时间,有很多网友打来电话询问有关硬盘维修,以及数据恢复的诸多问题,... 一般的公司都是按照故障现象而定,各公司价格不一,一般都在1000-3000元左右,...

通榆县13182342152: 电脑.该怎么分区.请教你们? -
播净一舒: 使用ghost盘的分区软件最好了,给你截图操作: 1,光盘启动界面,选择PQ8.05 2,启动PQ8.05 3,我这里只有一个分区,直接删除就可以.分区多的就多操作几次删除 4,删除确认,输入 OK,点确定 5,出现对话框点确定.然后就是点执行. 6,重新分区 7,最重要的一步,设定为作用,要不系统是起不来的. 8,执行以上操作,完成后点结束重新启动,开始安装系统

通榆县13182342152: 哪里有下载CS1.8 -
播净一舒: 给你个,我在这下的,绝对能玩 http://www.iopq.com/viewthread.php?tid=11631 下载地址是 ftp://fgg.minidns.net/game/cs/cs180.exe

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