生产验证采用混合机,最小批量和最大批量如何确定
帮你搜了一些答案
1.生产验证时一般不会再做最小批量和最大批量的验证。验证意味着固定所有生产条件和参数,包括固定批量,连续生产三批),在固定条件下,对各种有可能对产品质量有影响的环节(如混合结束后取样测定混合均匀性,物料装进桶里取样检测是否分层,桶转移过程中是否分层,压片过程中重量差异等等),进行取样,检测,以证明在此条件下可以生产出符合要求的产品。如果非要做最小和最大批量的验证,也可以,那只不过是再做三批而已,好像没有企业这么有钱吧,即使有钱也不一定愿意这么做吧。
2.最小和最大批量的依据是什么?这个是针对设备而来的,而不是针对产品,对于产品,验证时做的多大批量就是多大批量,没有所谓的最小或最大批量。但验证时产品的批量根据什么来的。这个一般就是根据设备验证的结果来的。一般来讲买来的设备,厂家会给你这台设备的工作能力范围,正如lxiaochong007所说的,目前三维混合机建议是30-70%体积范围,但这个范围企业得自己做验证或厂家会跟你一起做验证。这个时候要做最小,最大以及正常使用量的验证,以验证在一定的速度,时间内物料能混合均匀。最后我们产品定的批量必须要在这个范围之内,具体产品再根据此结果定一个合适的批量,做三批验证。
不好意思 决策树法 没有相关的批量问题;但是非确定型决策上有。
非确定型决策问题的特点与风险型决策问题的特点基本相同,只是无法估计出各种状态出现的概率,只能根据各方案在不同状态下可能获得的损益值,用分析估计的方法决策。下面介绍四种常用的非确定型决策方法。
(一)乐观准则
乐观准则是指决策者对客观事实抱乐观态度,总把客观事实想得很顺利,在顺利的情况下寻找一个最好的方案。决策的方法是在给出的决策损益值表中,先从各方案在不同状态下的损益值中选大的,再从这些大的损益值中选最大的,这个损益值所对应的方案就是决策方案。
[例题]某电力修造厂投产某种新产品时,对其在市场上的销路情况不能确定,只能预测大批量生产、中批量生和小批量生产三种生产方案在销路好、销路一般和销路差三种情况下的损益值,见下表,试用乐观准则决策。
单位:万元
方案 销路好 销路一般 销路差
大批量生产 21 12 5
中批量生产 16 14 10
小批量生产 15 13 13
[解:]按乐观准则的思路和方法:
(1)在损益值表中,先从各方案在不同状态下损益中选大的,即按行选最大的损益值,
第一行(大批量生产):max(21,12,5)=21(万元)
第二行(中批量生产):max(16,14,10)=16(万元)
第三行(小批量生产):max(15,13,13)=15(万元)
(2)再从这些大的损益值中选最大的,即
max(21、16,15)=21(万元)
(3)21万元所对应的方案即“大批量生产”的方案就是决策方案。
(二)悲观准则
悲观准则是指决策者对客观事实抱悲观态度,总把客观事实想得很不顺利,在不顺利的情况下,寻找一个最好的方案。这是一种非常保险的决策方法,对于那些风险较大的问题,可以采用这种方法。决策的方法是在给出的决策损益值表中,先从各方案在不同状态下的损益值中选小的,再从这些小的损益值中选最大的,这个损益值所对应的方案就是决策方案。
[例题]如上例,用悲观准则决策。
[解:]按悲观准则的思路和方法:
(1)在损益值表中,先从各方案在不同状态下损益中选小的,即按行选最小的损益值,
第一行(大批量生产):min(21,12,5)=5(万元)
第二行(中批量生产):min(16,14,10)=10(万元)
第三行(小批量生产):min(15,13,13)=13(万元)
(2)再从这些小的损益值中选最大的,即
max(5、10,13)=13(万元)
(3)13万元所对应的方案即“小批量生产”的方案就是决策方案。
(三)后悔值准则
采用后悔值准则决策首先要明确什么是后悔值。所谓后悔值就是在给定的自然状态下,一个方案可能取得的收益值(或损失值)与该状态下的最大收益值(或损失值)的差距。采用后悔值准则决策,首先根据损益值表计算出方案的后悔值,并列表表示。然后在给出的后悔值表中,先从各方案在不同状态下的后悔值中选大的,再从这些大的后悔值中选最小的,这个后悔值所对应的方案就是决策方案。
[例题]如上例,用后悔值准则决策。
[解:](1)先计算方案的后悔值并列表如下:
单位:万元
方案 销路好 销路一般 销路差
大批量生产 21-21=0 14-12=2 13-5=8
中批量生产 21-16=5 14-14=0 13-10=3
小批量生产 21-15=6 14-13=1 13-13=0
(2)在后悔值表中,先从各方案在不同状态下的后悔值中选大的,即按行选最大的后悔值,
第一行(大批量生产):max(0,2,8)=8(万元)
第二行(中批量生产):max(5,0,3)=5(万元)
第三行(小批量生产):max(6,1,0)=6(万元)
(3)再从这些大的后悔值中选最小的,即
min(8、5,6)=5(万元)
(4)5万元所对应的方案即“中批量生产”的方案就是决策方案。
(四)机会均等准则
机会均等准则决策的思路是:认为各种状态出现的机会是均等的,如有n种状态,则每种状态发生的概率都是1/n。这种方法实际上是将非确定型决策问题转化为风险型决策问题,再用损益期望值准则或决策树法进行决策。
[例题]用机会均等准则决策。
解:列损益值表如下:
单位:万元
方案 销路好1/3 销路一般1/3 销路差1/3
大批量生产A 21 12 5
中批量生产B 16 14 10
小批量生产C 15 13 13
计算各方案的损益期望值:
E(A)=21×1/3+12×1/3+5×1/3=12.67(万元)
E(B)=16×1/3+14×1/3+10×1/3=13.33(万元)
E(C)=15×1/3+13×1/3+13×1/3=13.37(万元)
因为E(C)>E(B)>E(A) 所以决策“小批量生产”方案。
2.最小和最大批量的依据是什么?这个是针对设备而来的,而不是针对产品,对于产品,验证时做的多大批量就是多大批量,没有所谓的最小或最大批量。但验证时产品的批量根据什么来的。这个一般就是根据设备验证的结果来的。一般来讲买来的设备,厂家会给你这台设备的工作能力范围,正如lxiaochong007所说的,目前三维混合机建议是30-70%体积范围,但这个范围企业得自己做验证或厂家会跟你一起做验证。这个时候要做最小,最大以及正常使用量的验证,以验证在一定的速度,时间内物料能混合均匀。最后我们产品定的批量必须要在这个范围之内,具体产品再根据此结果定一个合适的批量,做三批验证。
空中客车A350的主要特点
在研发A350这一新机型时,空中客车公司利用其先进技术和对最新技术创新的持续投资,对飞机的维修性和运营效率做了显著改进,以确保新机型客户能够获得有价值的技术优势。此外,A350还延承并进一步扩大了A380拥有的先进技术。A350有60%的结构采用多种先进的、经过技术验证的轻质混合材料制造,如最新的铝锂...
是什么清洗剂,能说清楚点吗
世界各国普遍生产空心颗粒状固体洗涤剂,采用高塔喷雾干燥法,其主要工序有料浆制备、喷雾干燥、风送老化和包装。液体洗涤剂制造简便,只需将表面活性剂、助剂和其他添加剂,以及经处理的水,送入混合机进行混合即可。清洗剂(半水系) 由细颗粒状弱碱性吸附各种助剂合成的药剂的新型清洗剂产品,采用天然介面活性磨粒为原料,...
制药设备的制药设备的分类
4、 混合设备按容器是否转动的分类,按混合物料性质的分类按容器的运动形式分为:回转型、固定型 按物料的性质分为:干湿机、湿混机 混合设备均为间歇操作 5、 回转型混合设备的种类旋转混合机(一维运动混合机):上下翻动 二维运动混合机:自转、转筒随摆动架摆动 三维运动机:容器作径向、轴向环向运动 6、 常用的...
中国有色(沈阳)冶金机械有限公司综合实力
2003年,公司通过了ISO9001:2000质量体系认证,随后在环保和职业健康安全方面也不断提升,于2008年同时获得ISO14001:2004环境管理体系和GB\/28001-2001职业健康安全管理体系的认证。2009年,公司的质量、环境和职业健康安全管理体系经过监督审核,进一步验证了其管理水平。在国际市场上,2005年,公司的铝天车...
是谁发明的电脑
第O代电脑(1939~1946) : 电脑的试作机为1944年艾肯教授所完成的哈佛大学的 ASCC-MARK-I 。在MARK-I中,使用了3,000个以上的继电器 (Relay)和多量的齿轮,MARK-I为电气机械式的电脑。MARK-I 采用的构想与今天的电系统的构想,几乎相同 。为执行计算,事先排定指令,编制程序手册,并将它转换...
饲料单位是什么意思
东欧等国多采用,现已废除不用。(3)能量饲料单位:每10457千焦代谢能即为1个能量饲料单位。 本文...提升机底部、混合机在每个品种生产前后必须清理干净; 5. 排出料温不得超过室温5℃,一般以手拿无...一是为了验证自己的产品,二是为了充分了解客户的需求,如久久和牧、普爱等,未来这部分企业可能是行业的...
麻烦列出太平洋战争中美日所有战机型号
中国空军的伊-15、伊-16等战斗机相继起飞迎战。中国的战斗机逼近日寇混合机群时,发现伴随轰炸机的战斗机外型和以往的日本陆军97式和海军96舰战有所不同,是一种新式战斗机!当日本战斗机发现中国战机袭来时,立刻上前迎战。日本新式战斗机不仅外型和96、97式不同,而且速度、灵活性和火力凶猛程度与96、97式大相径庭...
养生袋泡茶广州哪家工厂比较专业?
6、原料粉碎混合配料:对进行过杀菌的原料再转到粉碎车间进行粉碎再加入其它原料由混合设备进行成分混合;混合机器顺时针循环旋转,使原材料均匀相混合达到科学比例目的。7、对混合好的原材料进行指标检测:由化验员取样进行控制好水分、用水分分析仪检测,完成后进行几项指标的检测不超标作为原材料出厂检测报告...
什么是配合饲料
本文主要为您介绍了配合饲料的基本信息、发展历史、饲料分类、原因及意义等知识,希您在阅读完本文后能对配合饲料有个更深刻的认识。什么是配合饲料配合饲料的分类基本信息配合饲料(formulafeed)配合饲料按营养成分和用途分类:全价配合饲料、浓缩饲料、精料混合料、添加剂预混料、超级浓缩料、混合饲料、人工...
空客a350和a330都有多大?
空客a330大 空中客车a350客机:翼展:61.1米;机长: 59.0米;度:17.02米;最大起飞总重:245000千克;最大载油量:139100升;货舱容积:19.7立方米;最大航程:16300公里;载客量:253人 空中客车a330客机:A330共有两个型号,分别为A330-300 国泰航空公司A330-300和A330-200。前者的机身...
陈泄立迈: 帮你搜了一些答案1.生产验证时一般不会再做最小批量和最大批量的验证.验证意味着固定所有生产条件和参数,包括固定批量,连续生产三批),在固定条件下,对各种有可能对产品质量有影响的环节(如混合结束后取样测定混合...
勉县17234196845: [求助]生产批量发生什么样数量级的变化需要做工艺验证 - ?
陈泄立迈: 按照目前我们国家的注册要求,验证及生产记录应提供三批,批量分别为最大、最小和中间.但通常对于商业化销售的批次,主要是变动后的批量不超过原有批量的10%,通常不需要执行重新的工艺验证.这主要是对于口服剂产品.如果是无菌药品,由于涉及到灌装试验的结果,就需要重新进行评估了.
勉县17234196845: 请教一下各位高手,关于工艺验证的.?
陈泄立迈: 我的理解50L中配得料在300L的罐中也是可以配的.比如在50L中配最大量刚好比300L中配的最小量大一些就行了.主要考虑50L的量在300L中可以搅拌到就好了.为了避免验证后做变更.可以使用300L的最小装料量做最小批量,300L的较大装料量考虑生产用量.一般中试的批量要大于生产量的10%,这里没有规定上限值.像楼主这种情况中试完全可以选择20%甚至50%的量
勉县17234196845: GMP混粉时间验证?
陈泄立迈: 一般要求批量固定,如果有范围,最大、最小、中间量都要验证.验证前需要做多次试验确认某一批量下混合达到均匀的最短时间,例如在混合30、60、90分钟后,分别在混合容器内多点(分布均匀)取样测含量均匀度.验证时用达到均匀的最短时间(加上保险时间)生产3次,检测均匀度合格即可.
勉县17234196845: 请教最佳混合时间的确定及记录问题 - ?
陈泄立迈: 你的理解是错误的! 第一,,按要求,产品混合均匀度是需要定期验证的.除了新机组安装好需要做验证之外,每6个月要对每种类别的产品进行至少1次混合均匀度的验证.注意是每个类别的产品,比如配合饲料一次、浓缩料还要做一次. 第二,最佳混合时间的确定是建议,建议最少设定3—5个混合时间点,具体混合时间的设定应以混合机说明书中要求的混合时间为中点,分别向两侧设定适当的时间点. 第三,提示你一下,最佳混合时间不一定是变异系数最小的时间性,还要从标准要求、生产效率、能耗等方面综合考虑.
勉县17234196845: [求助]冻干产品工艺验证?
陈泄立迈: 可以采用模拟冻干(即只对辅料进行冻干)进行工艺验证,当然,这并不能代替实质的产品验证,在连续三批模拟冻干工艺验证通过后,可进行一批产品冻干工艺验证,这时就不需要验证最大量,而只要验证你们预计的生产批量即可.这样就降低了验证的成本,还具有说服力.
勉县17234196845: CE认证的基本模式有哪些? - ?
陈泄立迈: CE认证的模式:目前,欧盟认可的使用CE标志的模式有如下八种:(一) 工厂自我控制和认证.Module A(内部生产控制):1. 用于简单的、大批量的、无危害产品,仅适用应用欧洲标准生产的厂家.2. 工厂自我进行合格评审,自我声...
勉县17234196845: 请教!!以下情况是否算偏差 - ?
陈泄立迈: 公司是发酵企业,随着发酵单位的增加,中间体重量增加,现有的混合机已经不能满足现在中间体的批量了
勉县17234196845: 计算清洗残留物限度时,表面积为总设备? - ?
陈泄立迈: 我们原来计算为单一设备表面积,可是经过考虑应为总设备的表面积吧!因为产品与所有设备均接触啦.
勉县17234196845: 高效制粒机能否当混合机使用???
陈泄立迈: GMP只重视如何保证质量,至于过程并不重要,当然这个过程需要稳定的,受控性良好!高效制粒机或是混合器对于混合而言都不重要,关键是如何证明你的混合的最终结果,个人认为需要做验证,若批号少的,可以做同步验证呀!工艺验证是需要重新做的,因为混合过程也是一个工艺的过程.但是工艺验证可以分成两个部分,一为前面的生产过程,要证明能生产出合格的单批,二为后面的混合过程,证明能混合出均一的产品.但是,混合以后的工艺过程,你是如何去证明呢?是否还要验证?