麦角钙化醇简介

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目录

• 1 维生素D2药典标准
• 1.1 品名
• 1.1.1 中文名
• 1.1.2 汉语拼音
• 1.1.3 英文名
• 1.2 结构式
• 1.3 分子式与分子量
• 1.4 来源（名称）、含量（效价）
• 1.5 性状
• 1.5.1 比旋度
• 1.5.2 吸收系数
• 1.6 鉴别
• 1.7 检查
• 1.7.1 麦角甾醇
• 1.7.2 有关物质
• 1.8 含量测定
• 1.9 类别
• 1.10 贮藏
• 1.11 制剂
• 1.12 版本
• 2 维生素D2说明书
• 2.1 药品名称
• 2.2 英文名称
• 2.3 麦角钙化醇的别名
• 2.4 分类
• 2.5 剂型
• 2.6 维生素D2的药理作用
• 2.7 维生素D2的药代动力学
• 2.8 维生素D2的适应证
• 2.9 维生素D2的禁忌证
• 2.10 注意事项
• 2.11 维生素D2的不良反应
• 2.12 维生素D2的用法用量
• 2.13 麦角钙化醇与其它药物的相互作用
• 2.14 专家点评
• 3 维生素D2中毒
• 3.1 临床表现
• 3.2 治疗要点

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1 麦角钙化醇药典标准

1.1 品名

1.1.1 中文名

维生素D2

1.1.2 汉语拼音

Weishengsu D2

1.1.3 英文名

Vitamin D2

1.2 结构式

1.3 分子式与分子量

C28H44O  396.66

1.4 来源（名称）、含量（效价）

本品为9,10开环麦角甾5,7,10 （19）,22四烯3β醇。含C28H44O应为97.0%～103.0%。

1.5 性状

本品为无色针状结晶或白色结晶性粉末；无臭，无味；遇光或空气均易变质。

本品在三氯甲烷中极易溶解，在乙醇、丙酮或乙醚中易溶，在植物油中略溶，在水中不溶。

1.5.1 比旋度

取本品，精密称定，加无水乙醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含40mg的溶液，依法测定（2010年版药典二部附录Ⅵ E），比旋度为+102.5°至+107.5°（应于容器开启后30分钟内取样，并在溶液配制后30分钟内测定）。

1.5.2 吸收系数

取本品，精密称定，加无水乙醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含10μg的溶液，照紫外－可见分光光度法（2010年版药典二部附录Ⅳ A），在265nm的波长处测定吸光度，吸收系数（）为460～490。

1.6 鉴别

（1）取本品约0.5mg，加三氯甲烷5ml溶解后，加醋酐0.3ml与硫酸0.1ml，振摇，初显黄色，渐变红色，迅即变为紫色，最后成绿色。

（2）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

（3）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（《药品红外光谱集》452图）一致。

1.7 检查

1.7.1 麦角甾醇

取本品10mg，加90%乙醇2ml溶解后，加洋地黄皂苷溶液（取洋地黄皂苷20mg，加90%乙醇2ml，加热溶解制成）2ml，混合，放置18小时，不得发生浑浊或沉淀。

1.7.2 有关物质

取本品约25mg，置100ml棕色量瓶中，加异辛烷80ml，避免加热，超声处理1分钟使完全溶解，放冷，用异辛烷稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液；精密量取1ml，置100ml棕色量瓶中，用异辛烷稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液。照含量测定项下的色谱条件，取对照溶液100μl注入液相色谱仪，调节检测灵敏度，使主成分色谱峰的峰高约为满量程的20%，再精密量取供试品溶液与对照溶液各100μl，分别注入液相色谱仪，记录色谱图至维生素D2峰保留时间的2倍。供试品溶液的色谱图中如有杂质峰，除前维生素D2峰外，单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.5倍（0.5%），各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积（1.0%）。

1.8 含量测定

取本品，照维生素D测定法（2010年版药典二部附录Ⅶ K第一法）测定，即得。

1.9 类别

维生素类药。

1.10 贮藏

遮光、充氮、密封，在冷处保存。

1.11 制剂

（1）维生素D2软胶囊  （2）维生素D2注射液

1.12 版本

《中华人民共和国药典》2010年版

2 麦角钙化醇说明书

2.1 药品名称

维生素D2

2.2 英文名称

Vitamin D2

2.3 麦角钙化醇的别名

麦角钙化醇；抗佝偻病维生素；第二钙化醇；骨化醇；维生素D2；维生素丁2；钙化固醇；丁二素；麦角骨化醇；Ergocalciferol

2.4 分类

内分泌系统药物 > 甲状旁腺及骨代谢疾病用药物

2.5 剂型

15ml含维生素D3315mg；

2.维生素D，胶丸剂：0.01mg（400U），0.02mg（800U），0.025mg（1000U）。

3.注射剂：40万u/1ml。

4.胶性钙注射液：1ml，10ml；每毫升含麦角钙化醇 5万u，胶性钙0.5mg.

2.6 麦角钙化醇的药理作用

维生素维生素D存在于自然界或由人工合成。它包括维生素D2­、维生素D33以及维生素D的代谢活性物骨化二醇、骨化三醇等。维生素D虽为人体所必需，但成人每天需要量很小，适当接受阳光照射或由膳食摄入，即满足人体所需。老人易发生维生素D缺乏，老人膳食中乳制品少，皮肤产生维生素D的能力又趋减低，妊娠和哺乳期妇女需钙增多，以及早产儿都需足够数量的维生素D。

2.7 麦角钙化醇的药代动力学

维生素维生素D由小肠吸收，维生素D33比D2吸收更迅速、完全，贮存于肝和脂肪中。维生素D22和D3的代谢、活化，首先通过肝脏，其次为肾脏。吸收后在肝脏经羟化为骨化二醇后代谢活化于肾脏，继续羟化为骨化三醇，此活性物质在小肠助钙吸收，维生素D22、D3的血浆半衰期为19～48h，在脂肪组织内长期贮存，骨化二醇t1/2为10～22天，平均16天，骨化三醇t1/2为3～8h。作用开始时间，维生素D2212～24h，骨化三醇2～6h。血药浓度达峰时间，骨化二醇约4h，骨化三醇约2h。

2.8 麦角钙化醇的适应证

用于预防和治疗营养性维生素D缺乏缺乏病（佝偻病）、骨质疏松。如吸收不良、择食或严格控制饮食、绝对素食者、全静脉营养患者、不接触阳光及因代谢性疾病、肝胆疾病、小肠疾病等原因引起的绝对或相对性维生素D缺乏症所致的儿童维生素D缺乏缺乏病（佝偻病）、成人骨软化和老年人的骨质疏松。也可用于治疗代谢性佝偻病与维生素D缺乏缺乏病（骨软化症）。

2.9 麦角钙化醇的禁忌证

高血钙、高磷血症伴肾性佝偻病者禁用。

2.10 注意事项

1.肾功能不全者慎用。

2.如有可能，使用维生素D时勿哺乳，因可导致婴儿高血钙。

3.对维生素D的耐受性个体差异很大，婴幼儿及儿童对本类药物毒性较敏感。

4.心律失常患者慎用。

2.11 麦角钙化醇的不良反应

维生素维生素D中毒的早期体征和症状与高血钙有关，包括衰弱、疲劳、乏力、头痛、恶心、呕吐与腹泻。高血钙早期肾功能的损害表现为多尿、烦渴、尿浓缩能力降低及蛋白尿。长期高血钙则有可能使钙沉积在软组织中，肾组织中的沉积最为明显。这样就会产生肾石病、弥漫性肾钙质沉着或两者兼有。其他部位的钙可能包括血管、心脏、肺脏和皮肤。钙从骨中动员出来是造成高血钙的原因，也是造成某些维生素过多症患者局部或全身骨质疏松症的原因。儿童只要发生一次中等程度的高钙血症就可使生长完全停滞达6个月或更长，而且这种身高不足可能永远不会被充分纠正。维生素D中毒可以表现在胎儿。导致非家族性先天性主动脉瓣膜狭窄。到婴儿期，这种畸形常与高血钙的其他特征同时被发现。母亲的高血钙也可能会抑制新生儿甲状旁腺功能。从而导致低血钙手足搐搦和癫痫发作。

2.12 麦角钙化醇的用法用量

1.成人：每天0.025～0.05mg（1000～2000U）；婴儿每天0.01mg（400U）；

2.儿童：每天0.025～0.1mg（1000～4000U），以后减至每天0.01mg（400U）。

2.13 药物相互作用

1.含镁的制酸药与维生素D同用，可引起高镁血症。

2.巴比妥、苯妥英钠、抗惊厥药、扑米酮等可降低维生素D的效应。

3.降钙素与维生素D同用可抵消前者对高钙血症的疗效。

4.大量钙剂或利尿药与常用量维生素D并用，有发生高钙血症的危险。

5.考来烯胺、考来替泊、矿物油、硫糖铝等均能减少小肠对维生素D的吸收。

6.洋地黄与维生素D同用时应谨慎，因维生素D可引起高钙血症，容易诱发心律失常。

7.含磷药物与维生素D同用、可诱发高磷血症

2.14 专家点评

天然物质和含维生素D的制品中，大多含维生素A，而二者都是鱼肝油中重要成分，二者均对人体生长、发育有重要意义。维生素D及其衍生物是具类固醇生物活性、抗佝偻病作用的脂溶性维生素。维生素D能促进小肠对钙的吸收，其代谢活性物促进肾小管重吸收磷和钙，提高血钙、血磷浓度或维持及调节血浆钙、磷正常浓度。一般认为，只有钙与磷酸盐的血浆浓度适宜时，才呈现骨形成的正常速率。维生素D缺乏时人体吸收钙、磷能力下降，钙、磷不能在骨组织内沉积，成骨作用受阻。在婴儿和儿童，上述情况可使新形成的骨组织和软骨基质不能进行矿化，从而引起骨生长障碍，即所谓佝偻病，钙化不良的一个后果是佝偻病患者的骨骼异常疏松，而且由于支撑重力负荷和紧张而产生该病的特征性畸形。在成人，维生素D缺乏引起骨软化病或成人佝偻病，最多见于钙的需要量增大时。如妊娠期或哺乳期。该病特点是骨质密度普遍降低。它与骨质疏松症不同，该病骨骼的异常在于包含过量未钙化的基质。而骨骼的显著畸形反见于疾病的晚期阶段。

3 麦角钙化醇中毒

常见的维生素D有两种，即维生素D2（骨化醇）和维生素D3（胆骨化醇），两者作用相同，对钙、磷代谢及小儿骨骼生长有重要影响，能促进钙磷在小肠的吸收。用于防治维生素D缺乏和骨软化症及预防佝偻病、婴儿手足搐溺症。口服或肌注给药，治疗维生素D缺乏症口服2500～3000U/d，肌注30万～60万U/次，总量不超过90万U。预防维生素D缺乏症口服400U/d。

3.1 临床表现

1.大量久服可致高血钙，出现食欲缺乏、呕吐、腹泻及软组织异位骨化等。

2.超剂量服用发生中毒者，有厌食、疲乏、恶心、呕吐、腹泻、多尿、头痛和口渴。血和尿中钙、磷浓度增高，可致高血压和肾衰竭。

3.2 治疗要点

1.中毒时立即停药，限制钙和维生素D的摄入。2.大量输液及维持水、电解质平衡。

3.严重者可用糖皮质激素，能迅速降低血钙。4.避免日光照射。

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莱阳市19294813521： 各位大侠帮帮忙,请问什么是麦角醇 - ？
龙水溃疡： 维生素D2(麦角钙化甾醇) 简称麦角醇规格:4000万IU/g 分子式: C28H44O6 分子量:396.66 质量标准: 医药级,CP2005 项 目 指 标 比旋度 +102.5°至+107.5℃ 吸收系数 460nm ~490nm 含量 97.0%~103.0% 麦角甾醇 不发生浑浊或沉淀性状:本品为无色针状结晶或白色结晶性粉末;无臭,无味;遇光或空气均易变质. 耐热性好,溶于植物油中保存则相当稳定.不溶于水,溶于乙醇、氯仿、乙醚和油脂,极易溶于三氯甲烷. 用途:营养增补剂. 包装:25KG/桶.

莱阳市19294813521： 人体合成维生素D的部位是哪里? ？
龙水溃疡： 为类固醇衍生物,属脂溶性维生素.维生素D与动物骨骼的钙化有关,故又称为钙化醇.它具有抗佝偻病的作用,在动物的肝、奶及蛋黄中含量较多,尤以鱼肝油含量最丰...

莱阳市19294813521： 维生素D哪些活性形式? ？
龙水溃疡： 维生素D有维生素込(麦角钙化醇)和 维生素D3 (胆钙化醇)两种活性形式.麦角钙化醇的先体 是来自植物的麦角固醇,胆钙化醇是来自动物的7-脱氢胆 固醇.它们经紫外线照射而转变成维生素D2和维生素D3. 结晶胆钙化醇在低温和黑暗环境下稳定,紫外线照射、酸败 的脂肪和矿物质均可使之氧化失效.对猪来说维生素D3的 效价可能高于维生素D2.维生素D1国际单位=0.025微克 胆钙化醇.

莱阳市19294813521： 维生素D2的化学特性是什么? - ？
龙水溃疡： 1 它存在于部分天然食物中;受紫外线的照射后,人体内的胆固醇能转化为维生素D 2 植物中的麦角醇为维生素D2原,经紫外照射后可转变为维生素D2,又名麦角钙化醇;人和动物皮下含的7-脱氢胆固醇为维生素D3原,在紫外线照射后转变成维生素D3,又名胆钙化醇. 维生素D2 分子式 C28H44O 维生素D3 分子式 C27H44O

莱阳市19294813521： 维生素D是什么物质,对人体有什么好处和坏处?？
龙水溃疡： 维生素D为固醇类衍生物,具抗佝偻病作用,又称抗佝偻病维生素.维生素D家族成员中最重要的成员是D2和D3.维生素D均为不同的维生素D 原经紫外照射后的衍生物.植物不含维生素D,但维生素D原在动、植物体内都存在.植物中的麦角...

莱阳市19294813521： 活性维生素D是怎样形成的 - ？
龙水溃疡： 活性维生素D都是由相应的维生素D原经紫外线照射转变而来的. 维生素D原是环戊烷多氢菲类化合物.维生素D原B环中5,7位为双键,可吸收270~300nm波长的光量子,从而启动一系列复杂的光化学反应而最终形成维生素D. 如果维生素D原...

莱阳市19294813521： 维生素D是怎么来的？
龙水溃疡： 维生素D(vitamin D )为固醇类衍生物,具抗佝偻病作用,又称抗佝偻病维生素.维生素D家族成员中最重要的成员是D2和D3.维生素D均为不同的维生素D 原经紫外照射后的衍生物.植物不含维生素D,但维生素D原在动、植物体内都存在.维生素D是一种脂溶性维生素,有五种化合物,对健康关系较密切的是维生素D2和维生素D3.它们有以下三点特性:它存在于部分天然食物中;受紫外线的照射后,人体内的胆固醇能转化为维生素D. 植物中的麦角醇为维生素D2原,经紫外照射后可转变为维生素D2,又名麦角钙化醇;人和动物皮下含的7-脱氢胆固醇为维生素D3原,在紫外线照射后转变成维生素D3,又名胆钙化醇

莱阳市19294813521： 什么是维生素? - ？
龙水溃疡： 维生素a又叫抗干眼病维生素.动物性食物中称其为维生素a,植物性食物中称其为维生素a原,即胡萝卜素.胡萝卜素在体内可以转化成维生素a. 维生素a和胡萝卜素均为脂溶性维生素,对热、酸、碱稳定,烹调时损失小. 维生素a又名视黄醇...

莱阳市19294813521： 素食的营养价值?？
龙水溃疡： 人体主要营养素的素食来源: 蛋白质:构成人体组织,合成各种酶,激素和抗体.存在于豆腐,豆浆,黄豆,豌豆,蚕豆,红豆,绿豆,面筋,麦胚,芝麻,大米之中. 脂肪:构成细胞膜及脑髓核神经组织,提供热量.存在于植物油,豆类及...