复方甘草片简介
目录
- 1 拼音
- 2 英文参考
- 3 复方甘草片药典标准
- 3.1 品名
- 3.1.1 中文名
- 3.1.2 汉语拼音
- 3.1.3 英文名
- 3.2 来源含量
- 3.3 处方
- 3.4 制成
- 3.5 性状
- 3.6 鉴别
- 3.7 检查
- 3.8 含量测定
- 3.8.1 吗啡
- 3.8.1.1 色谱条件与系统适用性试验
- 3.8.1.2 固相萃取柱系统适用性试验
- 3.8.1.3 测定法
- 3.8.2 甘草酸
- 3.8.2.1 色谱条件与系统适用性试验
- 3.8.2.2 测定法
- 3.9 类别
- 3.10 贮藏
- 3.11 版本
- 4 复方甘草片说明书
- 4.1 复方甘草片的别名
- 4.2 外文名
- 4.3 复方甘草片的药理与应用
- 附:
- * 复方甘草片相关药品说明书其它版本
1 拼音
fù fāng gān cǎo piàn
2 英文参考
Brown Mixtura,Mistura Browni,Mistura Glycyrrhizae Composita,Tablete,Tablete Glycyrrhiza [湘雅医学专业词典]
3 复方甘草片药典标准
3.1 品名
3.1.1 中文名复方甘草片
3.1.2 汉语拼音Fufang Gancao Pian
3.1.3 英文名Compound Liquorice Tablets
3.2 来源含量
本品每片中含无水吗啡(C17H19NO3)应为0.36~0.44mg;含甘草酸(C42H62O16)不得少于7.3mg。
3.3 处方
甘草浸膏粉(中粉)112. 5g、阿片粉或罂粟果提取物粉4g、樟脑2g、八角茴香油2g、苯甲酸钠(中粉)2g、制成1000片
3.4 制成
取甘草浸膏烘干,研碎,加苯甲酸钠、阿片粉均匀混合制成颗粒后,加入用少量乙醇溶解的樟脑与八角茴香油,混匀压制成片,即得。
3.5 性状
本品为灰棕色片、棕色片、棕褐色片或薄膜包衣片,除去包衣后,显棕色或棕褐色;有特臭,味甜;易吸潮。
3.6 鉴别
(1)取本品2片,研细,加水约7ml混匀,加10%无水碳酸钠水溶液至pH值约为9,用三氯甲烷-异丙醇(3:1)提取2次,每次20ml,合并提取液,用少量氨试液洗涤,再用少量水洗,然后浓缩蒸干,加甲醇0.3ml使溶解,作为供试品溶液;另取吗啡对照品适量,加甲醇溶解,制成每1ml中含2mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典二部附录Ⅴ B)试验,取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以乙酸乙酯-甲醇-浓氨溶液(35:10:5)为展开剂,展开,晾干,喷以碘化铋钾试液。供试品溶液应显与吗啡对照品溶液位置和颜色相同的斑点。
(2)在甘草酸含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
3.7 检查
除崩解时限不检查外,应符合片剂项下有关的各项规定(2010年版药典二部附录Ⅰ A)。
3.8 含量测定
3.8.1 吗啡照高效液相色谱法(2010年版药典二部附录Ⅴ D)测定。
3.8.1.1 色谱条件与系统适用性试验用辛烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以0.05mol/L磷酸二氢钾溶液-0.0025mol/L庚烷磺酸钠水溶液-乙腈(5:5:2)为流动相;检测波长为220nm。理论板数按吗啡峰计算不低于1000。
3.8.1.2 固相萃取柱系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以测定法中相同的处理条件和洗脱条件试验。精密量取浓度为每1ml中含吗啡对照品0.05mg的5%醋酸溶液1ml,置处理后的固相萃取柱上,同法洗脱,用5ml量瓶收集洗脱液至刻度,摇匀,作为系统适用性试验溶液。精密量取系统适用性试验溶液与含量测定项下的对照品溶液各10μl分别注入液相色谱仪,记录色谱图。按下列公式计算,系统适用性试验结果(fs)应在0.97~1.03之间。
式中AX为系统适用性试验溶液吗啡峰面积;
AR为对照品溶液吗啡峰面积;
CX为系统适用性试验溶液浓度;
CR为对照品溶液浓度。
3.8.1.3 测定法取固相萃取柱1支,依次用甲醇-水(3:1)15ml与水5ml冲洗,再用pH值约为9的氨水溶液(取水适量,滴加氨试液至pH值为9)冲洗至流出液pH值约为9,待用。取本品30片,精密称定,研细,精密称取约10片量,置磨口锥形瓶中,精密加水90ml,超声处理5分钟,精密加稀盐酸(6→10)10ml,摇匀,超声处理20分钟使吗啡溶解,取出,放冷,滤过;精密量取续滤液1ml,置上述固相柱上,滴加氨试液适量使柱内溶液的pH值约为9(上样前另取同体积的续滤液预先调试,以确定滴加氨试液的量),摇匀,待溶剂滴尽后,用水约20ml冲洗,用含2%甲醇的5%醋酸溶液洗脱,用5ml量瓶收集洗脱液至刻度,摇匀,精密量取20μl注入液相色谱仪,记录色谱图;另取吗啡对照品,精密称定,用含2%甲醇的5%醋酸溶液溶解并定量稀释制成每1ml中约含吗啡0.01mg的溶液,同法测定。按外标法以峰面积计算,即得。
3.8.2 甘草酸照高效液相色谱法(2010年版药典二部附录Ⅴ D)测定。
3.8.2.1 色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,以0.025mol/L磷酸二氢钾溶液-0.0025mol/L庚烷磺酸钠水溶液-乙腈(33:33:44)为流动相,检测波长为250nm。理论板数按甘草酸峰计算不低于2000,甘草酸与相邻色谱峰的分离度应符合要求。
3.8.2.2 测定法取本品20片,精密称定,研细,精密称取约1片量,置50ml量瓶中,加甲醇-水(1:1)适量,超声处理30分钟,取出,放冷,用甲醇-水(1:1)稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液10μl注入液相色谱仪,记录色谱图;另取甘草酸铵对照品,精密称定,加甲醇-水(1:1)溶解并定量稀释制成每1ml中约含甘草酸铵0.15mg的溶液,同法测定。按外标法以峰面积计算,计算甘草酸含量时应乘以换算系数0.9797。
3.9 类别
祛痰镇咳药。
3.10 贮藏
密封,在干燥处保存。
3.11 版本
《中华人民共和国药典》2010年版
4 复方甘草片说明书
4.1 复方甘草片的别名
布朗合剂片
4.2 外文名
Tab.Glycyrrhiza Co.
4.3 复方甘草片的药理与应用
想知道关于阑尾炎的知识!
可以用些止咳、祛痰药物,如复方甘草片3片,每日3次口服。或用咳必清50毫克,每日3次口服。病人有痰是必须要咳出来的。为了减轻病人的痛苦,护理人员可以协助病人。即在咳嗽时用双手放在切口两侧向中间用力,可以减轻病人咳嗽时的疼痛。阑尾手术后有可能发生一些并发症。所以陪护人员如果发观病人有不正常的变化,如满腹疼痛...
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宓磊金帅:[答案] 本题考查语言表达能力,注意介绍的内容是“复方川贝片的说明书”,介绍的对象是一位农民老大爷,所以要通俗易懂,清楚明了地表述. 答案:老人家,根据您的病情,我建议您使用复方川贝片,它主治慢性、急性支气管炎,能止咳化痰平喘,起...
平罗县19761456412: 复方甘草片是那个厂家生产的?复方甘草片是那个厂家生产的 ?
宓磊金帅: 生产厂家:广西南宁百会药业集团、内蒙古赤峰蒙欣药业(暂时未生产)