口服液在灭菌完成后冷却后的检漏(真空检漏)液体为什么会变少
一般的口服液多少都会有杂质的产生，这个很正常，喝的时候摇均匀。
你的保健品中含不含有蛋白质类物品，如果有的话人生提取液中酚类很容易跟蛋白质反应生成沉淀，尤其是高温的时候反应很明显，因此不知道你的具体问题是什么情况，如果你加的是人参提取液的话就算你常温放置一段时间也会析出
注射剂灭菌后容器的检漏工艺非常重要.如果容器出现泄漏,那么之前的所有努力都近乎等于零.如果在包装之前没能发现泄漏品并将其剔除,其结果很可能是带有病毒或微生物的产品进入市场用于患者.正因为如此,检漏工艺越来越受到制药行业的重视.《中国药典》有如下规定：熔封或严封后,一般应根据药物的性质选用适宜的方法灭菌,必须保证制成品的灭菌.注射剂在灭菌时或灭菌后,应采用减压法或其他适宜的方法进行容器的检漏（2010版《中国药典》附录7）.随着新型的塑料内包装容器在制药行业的快速发展,相应的塑料容器制造技术以及有关课题也在出现,这对于检漏装置、检漏工艺,既是挑战又是机遇.目前注射剂容器常用的检漏方法有以下几种.
一、色水检漏法
这种方法是将检漏与灭菌操作在同一灭菌柜中按先后顺序完成的.即产品灭菌结束后,仍留在灭菌柜内,随之进行检漏程序.以安瓿的水浴灭菌检漏过程为例：将装有安瓿瓶的灭菌车输送进灭菌室,关闭柜门并密封.送进循环水并到设定水位,启动循环泵,对安瓿瓶开始喷淋加热,灭菌室内开始升温升压.灭菌室内的压力调节,维持压力平衡.灭菌室内温度到达设定的灭菌温度,开始灭菌计时.灭菌计时完成,排冷却水.开始抽空进色水检漏,检漏计时完成,色水排出.对安瓿瓶进行清洗,之后,将装有安瓿瓶的灭菌车输拉出灭菌室.
这种检漏方式比较传统,目前在玻璃容器上较普遍应用.因该方法最终是通过操作人员根据容器中药液量的变化或颜色的变化来判断容器是否泄漏.所以,此种方法易产生误判,并有二次污染品存在的风险.
二、放电式微孔检漏法
将电极布置在容器可能泄漏处,施加电压.当容器不泄漏时,产生感应电流很小；作为合格品进入下一工序.当容器泄漏时,瓶壁和电极之间的电容消失,此时因电容所产生的容抗为零,回路产生相对较大的电流,该产品将作为不合格品被剔除.
与色水检漏方法相比,微孔检漏方法可被认为：不会对产品造成二次污染；检测精度极高,能够检出0.5 μm的微孔；几乎无人为因素影响,误检率极低.因其具有高速的检测能力以及连贯的检验方式,可与前后设备对接成在线运行.该种检测方法适用的范围也比较广,如：玻璃安瓿、西林瓶,塑料安瓿、塑料输液瓶与袋.但对盛装液体及容器有如下的要求：必须是具有传导性的产品（电导率不能低于1.5 μ S/cm）；液体必须接触受检测部位；容器必须是洁净干燥的,以免影响判断的准确性.
三、容器局部的真空检漏法
随着预封口塑料瓶的出现,对塑料瓶与盖之间焊接效果为主的检漏受到广泛关注.如采用BFS技术后,盛装药液的塑料瓶头被密封之后,还需通过焊接的方式加装具有胶塞的组合盖.瓶头与胶塞之间为气体,通过气体的特性来判别焊接的效果更准确方便.根据流体的特性,容器的内外压差一定,孔径一定,流量必然一定.通过测量检测舱室内压力的变化即可计算出泄露的流量,进而判定泄露孔径的大小,达到科学的定量判断.
将容器被检测部位装入监测装置的检测腔后,封闭检测腔,对检测系统抽真空到设定值.若被检测品为大漏品,则检测腔的真空度达不到设定值,被检测品将被监测信号标记后排除.非大漏品,需要经过一定时间的检测.在设定时间内,腔内的真空度变化超出设定值,作为不合格品（小漏品）排出；腔内的真空度变化未超出设定值,作为合格品进入下一工序.
容器局部真空法检漏的注意事项有：正式使用前,首先将监测装置的机械部位、密封效果调试达到正常状态；之后,对传感系统进行校准、监测仪表校准；最后,通过样品瓶对整个监测系统进行相关验证.应对系统的监测性能进行日常及定期确认.真空监测方法的准确性涉及：容器的性能、检测用密封件的性能、流体控制器件的性能以及传感系统的影响.所有的影响需要通过验证的方式校正后,使整个系统达到理想状态.为确保系统的准确性,产品的可靠性,相关的确认是必要的.需要认真选择密封件、真空泵.密封件、真空泵的规格、性能直接影响检测系统的运行效果,同时也会影响系统的使用寿命.国产低端真空泵的寿命、可靠性欠佳,质量较好的真空泵有国产“气海”和进口的KNF、GAST等.
四、容器整体的真空检漏法（LFC）
放电式微孔检漏法可检测出容器中液体的泄漏,容器局部的真空检漏法可检测出容器中的气体泄漏.而对于盛装液体,且实施预封口,又焊有组合盖的容器,如何在一台装备上完成全项的检漏,成为了课题.目前,一种抽低真空的检测方法可解决此课题,如瑞士WILCO公司研制的LFC（“Liquid Filled Container”）专利技术.(
制备口服液的操作关键是什么?
抑菌剂、抗氧化剂、着色剂等），溶解混匀，滤过澄清，按注射剂工艺要求，灌封于安瓿或易拉盖瓶中，灭菌即得。药液一般要求澄清，因此，将提取液浓缩后，一般都采用热处理、冷藏等办法，过滤以除去杂质。由于药液浓度较大，一般都用板框压滤机、微孔滤器或中空纤维超滤设备过滤，以保证澄明度。
了解中药口服液么?
口服液系指合剂以单剂量包装者，是在汤剂、注射剂基础上发展起来的新剂型。口服液吸收了中药注射剂的工艺特点，是将汤剂进一步精制、浓缩、灌封、灭菌而得到的。口服液是指将中药材洗净、切片，采用适宜的方法提取制成单支剂量口服液。其制作要经过浸提、净化、浓缩、分装、灭菌等过程，在生产和储藏期间有...
健儿消食口服液简介
滤液加炼蜜 900g,山梨酸 1.5(加适量水热溶),用水调整总量至3000ml,搅匀, 静置 48 小时,取上清液,灌封,灭菌,即得。 3.5 性状 本品为棕黄色液体;味甜、微苦。 3.6 鉴别 (1) 取本品10ml,加乙醚10ml,振摇提取,分取乙醚层,作为供试品溶 液。另取黄芩对照药材 3g,加水20ml,煮沸10分钟,放冷,滤过,...
止喘灵口服液制法
然后再次过滤，滤液继续浓缩至20℃时相对密度1.04。接着，将滤液稀释至大约800毫升，加入先前蒸馏的连翘液体，再添加甜菊甙和吐温80各0.3%。搅拌均匀后，再次过滤，随后加入适量蒸馏水调整总量至1000毫升。最后，经过滤后，灌装并进行100℃的流通蒸气灭菌30分钟，至此，止喘灵口服液的制备过程便完成了。
灭菌器遇冷团如何处理?
消毒灭菌方法1.无菌操作室灭菌培养材料进行培养、观察或更换培养液时,必须从各方面防止任何污染物进入培养液或容器,所以无菌操作室的灭菌是至关重要的。由于无菌操作室的污染来源主要是空气中的细菌和真菌孢子,因此长期停用后的无菌操作室应进行熏蒸灭菌。熏蒸是用高锰酸钾+甲醛[(2ml甲醛+1g高锰酸钾)\/m3]进行无菌室...
塑料瓶装的口服液灭菌
可以用紫外线灭菌;巴氏灭菌;超高温灭菌.
无菌冷灌技术如何做到无菌
4 设备要求 为保证设备在运行状态达到无菌，在启动时，对设备内表面进行杀菌处理，对定相关管理进行高温水或蒸汽灭菌，灭菌后的设备保持一定的无菌正压，维持下去进行无菌冷灌装 3.5人员要求 需严格管控无菌环境的人员进入，避免在正常生产时进入，正常生产时操作或处理故障必须行对人员进行风浴，穿戴无菌服...
组织培养怎么做,求步骤,求方法
处理完的材料在无菌条件下,待酒精蒸发后再剥除外层,取用内部材料。第三步是用灭菌剂处理。表面灭菌剂的种类较多,可根据情况选取1—2种使用见表。第四步是用无菌水涮洗,涮洗要每次3min左右,视采用的消毒液种类,涮洗3-l0次左右。无菌水涮洗作用是免除消毒剂杀伤植物细胞的副作用注意:①酒精渗透性强,幼嫩材料...
高温高压灭菌器消毒需要多长时间
首先我要感叹一楼的好能粘贴啊。一般16升灭菌器属于手消类 使用温度一般在121度半小时左右就可以达到灭菌效果了。时间太长反而不好，因为事件一久饱和蒸汽有一部分遇到盖体边缘会形成冷凝水附着到样品上，还有如果使用玻璃瓶类的物品消毒时千万千万要等压力表回复到0再冷却15分钟后才可以打开盖子（不能...
得进消癌平口服液得进消癌平口服液的抗癌特点
得进消癌平口服液作为一款纯中药灭菌制剂，凭借其国药准字的认证，为患者提供了安全可靠的使用保障。这款口服液在抗癌领域具有显著的特点：首先，得进消癌平口服液强调扶正祛邪和辨证治疗，药理研究证实，它能直接抑制肿瘤细胞的分裂与增殖，有效杀灭癌细胞，并防止其扩散。同时，它能提升白细胞数量，保护正常...
姬注合舒： 注射剂灭菌后容器的检漏工艺非常重要.如果容器出现泄漏,那么之前的所有努力都近乎等于零.如果在包装之前没能发现泄漏品并将其剔除,其结果很可能是带有病毒或微生物的产品进入市场用于患者.正因为如此,检漏工艺越来越受到制药行业...
简阳市18445757369： 用什么方法对计数板,吸管等器具进行灭菌 - ？
姬注合舒： ①对酵母菌计数时,先盖盖玻片,然后吸取培养液滴在盖玻片边缘,让培养液自行渗入,吸取多余的培养液后即可镜检,①错误; ②酒精在“绿叶中色素的提取和分离”实验中的作用是溶解色素,在“检测生物组织中的脂肪”实验中的作用为洗去浮色,作用不相同,②错误; ③在电子显微镜下拍摄到的叶绿体的结构不属于概念模型,模型比较直观,电子显微镜看的不直观,③错误; ④盂德尔遗传规律的研究过程和摩尔根果蝇眼色遗传的研究过程均用到了假说演绎法,④正确; ⑤在模拟细胞大小与物质运输的关系时,NaOH扩散速度不变,自变量是不同大小琼脂块模拟的细胞,因变量是NaOH进入琼脂块“细胞”的深度,⑤错误.
简阳市18445757369： 食品真空包装后的高温杀菌需要多久？
姬注合舒： 高压灭菌方法 1.将待灭菌器材、试剂放入高压蒸锅内,装液体的瓶中液体不能超过2/3,盖紧盖子后松动一圈,或用铝箔纸包紧; 2. 高压灭菌开始时,先打开排气口,待热水蒸气排出数分钟后,关闭阀门灭菌,121度,20分钟.待压力降到0后放气; 3.灭菌后,让瓶子冷却,并及时扭紧瓶盖; 4.可以将高压蒸锅盖留一条缝,在加热至100度,冷却后高压蒸锅内的器材也自动烘干了. 5. 一般器材开15-20分钟即可,液体30分钟.
简阳市18445757369： 为何要等待接种环冷却后才能与菌种接触? - ？
姬注合舒： 此问题甚是简单.因为菌种本是微生物,它的生长繁殖是受一定条件制约的,比如温度过高即会影响其正常的生理活性,或造成死亡或延缓其生长,故接种环经过火焰高温灭菌后一定要等待冷却后才能与菌种接触,避免由于接种环的过热而烫死或烫伤了菌种. 白扬子答复
简阳市18445757369： 湿热灭菌柜干燥后玻璃瓶内壁出现水珠 - ？
姬注合舒： 因为高压蒸汽灭菌时水蒸气本来就会进入玻璃瓶内部,高温的水蒸气冷却后在内壁出现水珠很正常.如果不想灭菌后的仪器有水珠,建议再放入烘箱中105度烘30分钟到2小时烘干.灭菌后的真空状态是相对的,而且灭菌后柜内的气体本来就是以水蒸气为主的,较低的负压不可能全部抽完,等冷却后水蒸气析出形成水珠.
简阳市18445757369： 耐热芽孢菌的微生物检测方法 - ？
姬注合舒： 沸水浴10min后平板稀释法计数.具体方法可参考:1、方法 (1)用10ml灭菌吸管吸取5ml奶样加入灭菌试管中.(2)在另一支试管加入与奶样等量的水.(3)在装水的试管中插一支温度计.(4)将装有奶样和水的试管同时放入沸水浴中(在电炉上...
简阳市18445757369： 灭菌后的空安瓿要多久后才封灌 - ？
姬注合舒： 几种情况 1、如果是EO灭菌,灭菌后需要在1小时内灌装 2、如果是隧道烘箱,按照流程应该立即在线灌装. 3、如果是高压灭菌,冷却到药品能够接受的温度就可以灌装了. 以上都需要在无菌环境中进行
简阳市18445757369： 热水循环杀菌,杀菌完毕后,没有用冷水冷却,直接开门,产品产生气泡,对该产品微生物是否有影响? - ？
姬注合舒： 杀菌结束后,没有用冷水冷却,食品袋包装内的压力较常温下的压力要高,所以直接出锅,一般袋产品会出现涨袋现象,对该产品的微生物不会有太大影响,但外包装一般会变形.
简阳市18445757369： 真空包装的时候还好好的,为什么高温杀菌后会有气泡 - ？
姬注合舒： 这个主要是你的产品本身制作工艺的问题,杀菌锅在高温杀菌的时候袋体会膨胀,等冷却后会恢复原来的真空状态,这是正常现象.你说的杀完菌之后里面有气泡主要是产品本身内部有空气,抽真空时根本抽不出来,等高温杀菌时内部空气外溢,你就会看到有很多气泡,如气泡不多,只要杀菌彻底就不会有太大问题,还要在制作工艺上下功夫,保证空气排除干净即可.
