灯盏花素简介

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目录

• 1 拼音
• 2 英文参考
• 3 灯盏花素药典标准
• 3.1 品名
• 3.2 分子式结构式
• 3.3 来源
• 3.4 制法
• 3.5 性状
• 3.6 鉴别
• 3.7 检查
• 3.7.1 溶液的颜色
• 3.7.2 干燥失重
• 3.7.3 炽灼残渣
• 3.7.4 有关物质
• 3.7.4.1 树脂
• 3.7.5 相关物质
• 3.7.5.1 检查法
• 3.7.6 丙酮残留物
• 3.7.6.1 色谱条件与系统适用性试验
• 3.7.6.2 对照品溶液的制备
• 3.7.6.3 供试品溶液的制备
• 3.7.6.4 测定法
• 3.7.7 大孔吸附树脂有机残留物
• 3.7.7.1 色谱条件与系统适用性试验
• 3.7.7.2 对照品溶液的制备
• 3.7.7.3 供试品溶液的制备
• 3.7.7.4 测定法
• 3.7.8 重金属及有害元素
• 3.7.9 热原
• 3.7.10 过敏反应
• 3.7.11 降压物质
• 3.7.12 异常毒性
• 3.7.13 溶血与凝聚
• 3.7.13.1 溶液的制备
• 3.7.13.2 试验方法
• 3.8 含量测定
• 3.8.1 色谱条件与系统性适用性试验
• 3.8.2 对照品溶液的制备
• 3.8.3 供试品溶液的制备
• 3.8.4 测定法
• 3.9 贮藏
• 3.10 制剂
• 3.11 版本
• 4 灯盏花素中药部颁标准
• 4.1 拼音名
• 4.2 制法
• 4.3 性状
• 4.4 鉴别
• 4.5 检查
• 4.6 含量测定
• 4.7 贮藏
• 4.8 制剂
• 5 灯盏花素说明书
• 5.1 药品名称
• 5.2 英文名称
• 5.3 灯盏花素的别名
• 5.4 分类
• 5.5 剂型
• 5.6 灯盏花素的药理作用
• 5.7 灯盏花素的药代动力学
• 5.8 灯盏花素的适应证
• 5.9 灯盏花素的禁忌证
• 5.10 注意事项
• 5.11 灯盏花素的不良反应
• 5.12 灯盏花素的用法用量
• 5.13 灯盏花素与其它药物的相互作用
• 5.14 专家点评
• 6 参考资料

1 拼音

dēng zhǎn huā sù

2 英文参考

breviscapine [湘雅医学专业词典]

scutellarin [湘雅医学专业词典]

3 灯盏花素药典标准

3.1 品名

灯盏花素

Dengzhanhuasu

BREVISCAPINE

3.2 分子式结构式

C21H18O12    462. 37

3.3 来源

本品为菊科植物短葶飞蓬Erigeron breviscapus（ Vant.）Hand. Mazz.中提取分离所得。按干燥品计算，含野黄芩苷（C21H18O12）不得低于90.0%（供口服用）或98.0%（供注射用）。

3.4 制法

取灯盏细辛，粉碎成粗粉，加75%乙醇（6倍、4倍、4倍）加热回流提取三次，每次2小时，合并提取液，滤过，滤液浓缩至无醇味，加等体积水搅匀，静置过夜，滤过，滤液通过大孔吸附树脂（聚苯乙烯型）柱，用水洗脱，收集洗脱液，浓缩，沉淀，滤过，沉淀用10%硫酸溶液调pH值至2.0～2.5，静置过夜，滤过，沉淀用乙醇洗涤，再用水洗至中性，干燥，干燥品用乙醇精制，重结晶，结晶用乙醇、丙酮洗涤，干燥，粉碎，混合，即得。或取灯盏细辛粉碎成粗粉，加入2～6倍量70%乙醇，加热回流提取三次，每次3小时，滤过，合并滤液，浓缩至相对密度为1.2（80℃）的清膏，加水适量，搅匀，加热至80℃，用5%氢氧化钠溶液调节pH值至8，搅拌使溶解，静置24小时，滤过，滤液用10%硫酸溶液调节pH值至1～3，搅拌，静置48小时，抽滤，沉淀用水洗至中性，或先用3～4倍量乙醇洗2～3次，再用水洗涤至中性。加入20倍量85%～95%乙醇及1%量的活性炭，或加入适量甲醇溶解后，加0.1%量的活性炭，加热回流1小时，滤过，滤液浓缩至原体积的60%～80%，静置使析出结晶，滤过，将所得结晶用45%乙醇洗涤5次，于50～80℃减压真空干燥。取结晶物，加水适量，用30%精氨酸溶液或10%碳酸氢钠溶液调节pH值至7.0～7.5，加热使溶解，离心，取上清液，滤过，滤液通过大孔吸附树脂（聚苯乙烯型）柱，用水洗脱，收集洗脱液，滤过；或用5%盐酸调节pH值至1～3，静置，滤过，沉淀用水洗至中性，取沉淀，加入适量的水搅匀，加热，用20%～30%磷酸氢二钠溶液调节pH值至6.5～7，煮沸，冷却至35～55℃；减压浓缩，加入8～10倍量的丙酮，搅匀，静置，抽滤，用丙酮洗涤沉淀。取沉淀，加入适量50%～70%丙酮溶液使成混悬液，用10%盐酸溶液调节pH值至1～2，静置，抽滤。取沉淀，用注射用水洗至中性，再用90%乙醇洗涤，烘干，即得。

3.5 性状

本品为淡黄色至黄色粉末，有一定吸湿性；无臭，无味或味微咸。

本品在甲醇、吡啶、稀堿溶液中溶解，在热水、乙醇、乙酸乙酯中略溶，在水、乙醚、三氯甲烷、苯、丙酮等有机溶剂中几乎不溶。无明显熔点。在284±2nm和335±2nm波长处有最大吸收。

3.6 鉴别

照[含量测定]项下的方法试验，供试品色谱图中，应呈现与野黄芩苷对照品色谱峰保留时间相同的色谱峰。

3.7 检查

3.7.1 溶液的颜色

取本品，加1%碳酸氢钠溶液溶解并稀释成每1ml含0.02mg的溶液，在5分钟内依法检查，应澄清，与黄绿色6号标准比色液（2010年版药典一部附录Ⅺ A第一法）比较，不得更深（供注射用）。

3.7.2 干燥失重

取本品约0.5g，置五氧化二磷干燥器中，减压干燥至恒重，减失重量不得过2.0%（2010年版药典一部附录Ⅸ G）。

3.7.3 炽灼残渣

不得过0.5%；供注射用不得过0.2%（2010年版药典一部附录Ⅸ J）。

3.7.4 有关物质

取本品，加1%碳酸氢钠溶液溶解并稀释成每1ml含0.02mg的溶液，除“树脂”外，依法（2010年版药典一部附录Ⅸ S）检查，应符合规定（供注射用）。

3.7.4.1 树脂

取本品，加1%碳酸氢钠溶液溶解并稀释成每1ml含0.02mg的溶液，取溶液5ml，加三氯甲烷10ml振摇提取，充分放置，分取三氯甲烷液，置水浴上蒸于，残渣加冰醋酸2ml使溶解，置具塞试管中，加水3ml，混匀，放置30分钟，不得出现沉淀（供注射用）。

3.7.5 相关物质

照高效液相色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ D）测定（供注射用）。

3.7.5.1 检查法

取本品适量（相当于野黄芩苷20mg），置50ml量瓶中，加甲醇适量，超声处理（功率300W，频率50kHz）45分钟，放至室温，加甲醇稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液。精密量取供试品溶液1ml，置100ml量瓶中，加甲醇稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液。照[含量测定]项下的色谱条件，取对照溶液5μl，注入液相色谱仪，调节检测灵敏度，使主成分色谱峰的峰高为满量程的10%，再精密量取供试品溶液与对照溶液各5μl，分别注入液相色谱仪，记录色谱图至主成分峰保留时间的2.5倍。供试品溶液色谱中，其他成分峰面积的和不得大于对照溶液主峰峰面积的2倍。

3.7.6 丙酮残留物

照残留溶剂测定法（2010年版药典二部附录Ⅷ P第二法）测定（供注射用）。

3.7.6.1 色谱条件与系统适用性试验

以聚乙二醇为固定相，采用弹性石英毛细管柱（柱长为30m，内径为0.32mm，膜厚度为0.5μm）；柱温为程序升温：初始温度为60℃，维持16分钟，以每分钟20℃升温至200℃，维持2分钟；检测器温度300℃；进样口温度240℃；载气为氮气，流速为每分钟1.0ml。顶空进样，顶空瓶平衡温度为90℃，平衡时间为30分钟。理论板数以丙酮峰计算应不低于10000。

3.7.6.2 对照品溶液的制备

取丙酮对照品适量，精密称定，加0.5%的碳酸钠溶液制成每1ml含100μg的溶液，作为对照品溶液。精密量取5ml，置20ml顶空瓶中，密封瓶口，即得。

3.7.6.3 供试品溶液的制备

取本品约0.1g，精密称定，置20ml顶空瓶中，精密加入0.5%的碳酸钠溶液5ml，密封瓶口，摇匀，即得。

3.7.6.4 测定法

分别精密量取对照品和供试品溶液顶空瓶气体1ml，注入气相色谱仪，记录色谱图，按外标法以峰面积计算，即得。

本品含丙酮不得过0.5%。

3.7.7 大孔吸附树脂有机残留物

正己烷、苯、甲苯、对二甲苯、邻二甲苯、苯乙烯和1,2二乙基苯照残留溶剂测定法（2010年版药典二部附录Ⅷ P第二法）测定（供注射用）。

3.7.7.1 色谱条件与系统适用性试验

以聚乙二醇为固定相，采用弹性石英毛细管柱（柱长为30m，内径为0.32mm，膜厚度为0.5μm）；柱温为程序升温：初始温度为60℃，维持16分钟，以每分钟20℃升温至200℃，维持2分钟；检测器温度300℃；进样口温度240℃；载气为氮气，流速为每分钟2.5ml。顶空进样，顶空瓶平衡温度为80℃，平衡时间为30分钟。理论板数以邻二甲苯峰计算应不低于10000，各待测峰之间的分离度应符合规定。

3.7.7.2 对照品溶液的制备

取正己烷、苯、甲苯、对二甲苯、邻二甲苯、苯乙烯和1,2二乙基苯对照品适量，精密称定，加二甲亚砜制成每1ml中分别含20μg、2μg、20μg、20μg、20μg、20μg、20μg的溶液，作为对照品储备液。精密量取上述贮备液5ml，置50ml量瓶中，加入2%碳酸钠的25%二甲亚砜溶液稀释至刻度，摇匀，精密量取2ml，置20ml顶空瓶中，密封瓶日，即得。

3.7.7.3 供试品溶液的制备

取本品约0.2g，精密称定，置20ml顶空瓶中，精密加入2%碳酸钠的25%二甲亚砜溶液2ml，密封瓶口，摇匀，即得。

3.7.7.4 测定法

分别精密量取对照品溶液和供试品溶液顶空瓶气体1ml，注入气相色谱仪，记录色谱图，按外标法以峰面积计算，即得。

本品含苯不得过0.0002%，含正己烷、甲苯、对二甲苯、邻二甲苯、苯乙烯和1,2二乙基苯均不得过0.002%。

3.7.8 重金属及有害元素

照铅、镉、砷、汞、铜测定法（2010年版药典一部附录Ⅸ B）测定，铅不得过百万分之五；镉不得过千万分之三；砷不得过百万分之二；汞不得过千万分之二（供注射用）。

3.7.9 热原

取本品，按100mg加1%碳酸氢钠溶液2.3ml的比例加入1%碳酸氢钠无热原溶液，在50℃水浴振摇使溶解，再加氯化钠注射液制成每1ml含2.5mg的溶液，依法（2010年版药典一部附录XIII A）检查，剂量按家兔体重每1kg注射1ml，应符合规定（供注射用）。

3.7.10 过敏反应

取本品，按100mg加1%碳酸氢钠溶液2.3ml的比例加入1%碳酸氢钠无菌溶液，在50℃水浴振摇使溶解，再加氯化钠注射液制成每1ml中含3mg的溶液，依法（2010年版药典一部附录Ⅻ G）检查，应符合规定（供注射用）。

3.7.11 降压物质

取本品，按100mg加1%碳酸氢钠溶液2.3ml的比例加入1%碳酸氢钠无菌溶液，在50℃水浴振摇使溶解，再加氯化钠注射液制成每1ml含10mg的溶液，依法（2010年版药典一部附录Ⅻ F）检查，剂量按每1kg注射0.2ml，应符合规定（供注射用）。

3.7.12 异常毒性

取本品，按100mg加1%碳酸氢钠溶液2.3ml的比例，加1%碳酸氢钠无菌溶液，在50℃水浴振摇使溶解，再加氯化钠注射液制成每1ml含12mg的溶液，依法（2010年版药典一部附录Ⅻ E）检查，按静脉注射法给药，应符合规定（供注射用）。

3.7.13 溶血与凝聚

2%红细胞混悬液的制备取家兔心脏血，置有玻璃珠的容器内，振摇数分钟，除去纤维蛋白原使成脱纤血。加入0.9%氯化钠溶液约10倍量，摇匀，每分钟1000～1500转离心15分钟，倾去上清液，沉淀的红细胞再用0.9%氯化钠溶液按上述方法洗涤3～4次，至上清液不显红色，将所得红细胞用0.9%氯化钠溶液制成2%的混悬液。

3.7.13.1 溶液的制备

取本品，按每25mg加10%精氨酸溶液0.1ml溶解，加氯化钠注射液稀释制成每1ml含1mg的溶液。

3.7.13.2 试验方法

取洁净试管5支，1、2、5号管中各加供试品溶液2.5ml，第3管加0.9%氯化钠溶液2.5ml作为阴性对照管，第4管加蒸馏水2.5ml作为阳性对照管，然后1～4号管分别加2%红细胞混悬液2.5ml，第5管加0.9%氯化钠溶液2.5ml作为供试品对照，摇匀，立即置恒温箱内，保持37℃±0.5℃，在3小时内不得有溶血现象和凝聚现象（供注射用）[1]。

试管号

1

2

3

4

5

2%红细胞混悬液（ml）

2.5

2.5

2.5

2.5

氯化钠注射液（ml）

2.5

2.5

蒸馏水（ml）

2.5

供试品溶液（ml）

2.5

2.5

2.5

3.8 含量测定

照高效液相色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ D）测定。

3.8.1 色谱条件与系统性适用性试验

以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇0.1%磷酸溶液（40：60）为流动相；流速为每分钟1.0ml;柱温40℃；检测波长335nm。理论板数按野黄芩苷峰计算应不低于5000。

3.8.2 对照品溶液的制备

取野黄芩苷对照品10mg，精密称定，置100ml量瓶中，加甲醇70ml，超声处理（功率300W，频率50kHz）45分钟，取出，放置室温，加甲醇稀释至刻度，摇匀，即得。

3.8.3 供试品溶液的制备

取本品10mg，精密称定，置100ml量瓶中，加甲醇70ml，超声处理（功率300W，频率50kHz） 45分钟，取出，放置室温，加甲醇稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。

3.8.4 测定法

分别精密吸取对照品溶液和供试品溶液各5μl，注入液相色谱仪，测定，即得。

3.9 贮藏

遮光，密闭。

3.10 制剂

口服制剂  注射剂

3.11 版本

《中华人民共和国药典》2010年版

4 灯盏花素中药部颁标准

4.1 拼音名

Dengzhanhuasu

本品为灯盏细辛中提取的黄酮类成分。

4.2 制法

取灯盏细辛，粉碎成粗粉，用3～4倍量的7.5%乙醇冷浸三次，第一、二次为72小时，第三次为48小时，冷浸液在80℃以下减压浓缩成浸膏，于蒸气浴上挥去乙醇，按生药:水＝ 1:0.4加入沸蒸馏水搅拌使溶解，缓缓加入10%氢氧化钠溶液，调pH值至约6.5，趁热滤过，滤液加热，缓缓加入20%硫酸溶液，调PH值至2.0～2.5，在50～55℃保温15分钟，析出棕色沉淀物，倾取上层液，静置48小时后，析出棕色沉淀物，再次倾取上层溶液，静置24小时后，析出棕黄色沉淀物。分取棕色沉淀物和棕黄色沉淀物，分别用3～4倍量的乙醇洗涤2～3次，用蒸馏水洗至pH值中性，再用乙醇洗至乙醇液呈淡黄色，将沉淀物在80℃以下烘干，加适量甲醇，于水浴中加热回流15～20分钟使沉淀溶解，趁热滤过，滤液回收甲醇，冷却，静置24小时，析出灯盏花索结晶，滤过，母液再回收甲醇，冷却，静置24小时，析出结晶。将结晶物在80℃以下烘干，即得。

4.3 性状

本品为黄色的粉末，有一定吸湿性；无臭，无味或味微咸。

4.4 鉴别

（1）取本品约1mg，用甲醇1ml溶解，加少许镁粉及数滴盐酸，置水浴中稍加热，显橙红色。

（2）取本品约2mg，用甲醇2ml溶解，加0.1mol／L氯化锶甲醇溶液3滴及10%氨性甲醇溶液1～2滴，立即生成橙红色沉淀。

（2）取［含量测定］项下的溶液，照分光光度法（附录Ⅴ A）测定，在284±1nm和335± 1nm波长处有最大吸收。

4.5 检查

干燥失重 取本品约0. 5g，在105℃干燥至恒重，堿失重量不得超过8.0%（附录 Ⅸ G）。 无菌 取本品100mg，用1%碳酸氢钠的无菌水溶液1.4ml溶解后，加注射用水制成每1ml 中含5mg的溶液20ml，依法检查（附录ⅩⅢ B），应符合规定。

4.6 含量测定

精密称取本品10mg，置50ml量瓶中，加甲醇适量，干水浴50℃左右振摇使溶解，放冷，用甲醇稀释至刻度，摇匀，精密量取1ml，置25ml量瓶中，用甲醇稀释至刻度，摇匀，置1cm吸收池中，以甲醇为空白，照分光光度法（附录Ⅴ A），在335nm±1nm波长处测定吸收度，按灯盏花乙素（C21H18O12）的吸收系数（E1%1Cm）为570计算，即得。 本品按干燥品计算，含灯盏花乙素（C21H18O12）应为95.0～105.0%。

4.7 贮藏

避光，密封。

4.8 制剂

（1）注射用灯盏花素

（2）灯盏花素注射液

（3）灯盏花素片 注：灯盏细辛 为菊科植物短葶飞蓬Erigeron breviscapus（Vant. ）Hand.Mazz，的全草。

云南省药品检验所 起草 辽宁省药品检验所

5 灯盏花素说明书

5.1 药品名称

灯盏花素

5.2 英文名称

Breviscapine ,Erigeron Breviscapus

5.3 灯盏花素的别名

灯盏乙素；灯乙素

5.4 分类

神经系统药物 > 脑血管扩张药物 > 其他

5.5 剂型

1.片剂:20mg；

2.注射剂：5mg（1ml），5mg（2ml）。

• 人体体表面积计算器
• BMI指数计算及评价
• 女性安全期计算器
• 预产期计算器
• 孕期体重增长正常值
• 孕期用药安全性分级（FDA）
• 五行八字
• 成人血压评价
• 体温水平评价
• 糖尿病饮食建议
• 临床生化常用单位换算
• 基础代谢率计算
• 补钠计算器
• 补铁计算器
• 处方常用拉丁文缩写速查
• 药代动力学常用符号速查
• 有效血浆渗透压计算器
• 乙醇摄入量计算器

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5.6 灯盏花素的药理作用

为灯盏细辛提取的灯盏甲素、灯盏乙素混合物，主要成分为灯盏乙素。具有扩张脑血管、改善脑循环、增加脑血流量、降低脑血管阻力、提高血脑脊液屏障通透性，以及增加营养性心肌血流量、提高抗体和巨噬细胞免疫吞噬功能的作用，并可对抗由二磷酸腺苷引起的血小板聚集作用。

5.7 灯盏花素的药代动力学

肌内注射和口服吸收分布相同，以肝、肾、胆中分布较多，大脑中亦有一定的分布，在脂肪组织中分布较少。随粪便及尿排泄。

5.8 灯盏花素的适应证

用于缺血性脑血管病，如脑血栓形成、脑栓塞以及脑出血恢复期瘫痪患者。 对病程在6个月以内的疗效比6个月以上者好。

5.9 灯盏花素的禁忌证

禁用于脑出血急性期或有出血倾向的患者。

5.10 注意事项

（尚不明确）

5.11 灯盏花素的不良反应

个别患者出现皮疹、乏力、口干等症状，经对症治疗可以缓解，但不影响治疗。

5.12 灯盏花素的用法用量

1.口服：每次40mg，每天3次。

2.肌内注射：每次5mg，每天2次，10天为1个疗程，一般用4个疗程。

3.静脉滴注：每次5～10mg，每天1次，加入5%～10%葡萄糖注射剂500ml中滴注，10天为1个疗程，共需2个疗程。

5.13 药物相互作用

（尚不明确）

5.14 专家点评

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南县15122955267： 灯盏花素 - 搜狗百科？
锻态痔康： 灯盏花素可改善血液循环、降低血管阻力、抗血小板聚集、微寒解毒、祛风除湿、活血化瘀、通经活络、消炎止痛的功效.这与牛皮癣的病理相合,所以灯盏花对牛皮癣的治疗是具有一定效果的.但是牛皮癣的病因复杂,并不是一味灯盏花作药就能治疗好的,它需要里外一起用药调节,才能达到治疗的目的.所以灯盏花并不能作为治疗牛皮癣的手段.

南县15122955267： 你好我妈妈现在有心脏病,她自己买了这个灯盏花素片,请问这个药是治? ？
锻态痔康： 你好,灯盏花素片 活血化瘀,通络止痛.用于中风后遗症,冠心病,心绞痛.口服,一次2片,一日3次.【不良反应】副作用少见,个别有皮疹、乏力、口干等.此药不是很适合你所说症状,建议该用别的药

南县15122955267： 中药注射液中能治疗糖尿病周围血管病变的有哪些? ？
锻态痔康： 在改善血管功能、扩张血管等治疗中,中药注射液有很大的治疗作用,常用的有以下几种:丹参注射液:可以活血化淤,通脉养心.最常适用于心绞痛及急性心肌梗塞,亦可用于血栓闭塞性脉管炎、糖尿病周围血管病变等.灯盏花素:灯盏花素具有扩张脑血管的作用,能降低脑血管阻力,增加脑血流量,改善微循环,并有对抗血小板聚集的作用,对改善糖尿病周 围血管病变也有一定作用.川芎嗪:有抗血小板聚集、扩张小动脉、改善微循环和脑血流的必用,用于闭塞性血管疾病、脉管炎、糖尿病周围血管病变有一定疗效.

南县15122955267： 常用于治疗脑血管病的单味中药有哪些? ？
锻态痔康： 常用于治疗脑血管病的单味中药有: (1)丹参:在中医临床丹参是作为活血化瘀的... (4)灯盏花:本药提取物为灯盏花素,对血小板及血管 内皮代谢产物均有抑制作用,表...

南县15122955267： 通过云南灯盏花素注射液治疗老年性黄斑变性的方法是什么? ？
锻态痔康： 云南灯盏花素注射液:每次6~12mL,加入5%~10%葡萄糖注射液250〜 500mL中,缓慢静脉滴注,每日1次,10~15天为1个疗程.适用于各型老年性黄斑变性.

南县15122955267： 治疗心血管疾病的的经验方法有哪些? ？
锻态痔康： (1)心血管病组方1号注射液主要成分葡萄糖注射液250毫升,复方丹参注射液 20毫升... (7)心血管病组方7号注射液主要成分:5%葡萄糖注射液250毫升,灯盏花素注射液 40...

南县15122955267： 灯盏花是干什么的?我家人有轻微抑郁症状,有脑血栓发生的前兆.请问? ？
锻态痔康： 灯盏花是一种药,能增加脑血流量,降低血管阻力,提高血脑屏障通透性;对抗由二磷酸腺苷引起的血小板聚集及高粘滞血症,抑制血栓形成;有效降低脑梗塞患者的血浆...

南县15122955267： 灯盏花素片可以常年服用吗高血压,冠心病多年,椎颈动脉斑块形成3x ？
锻态痔康： 你好,灯盏花素可以长期用的,不要紧.主要是起到活血化瘀的作用.