你好，请问什么是医疗器械产品合格证？有图片样板吗？
质量合格证明：是指生产者或其产品质量检验机构、检验人员等，为表明出厂的产品经质量检验合格而附于产品或者产品包装上的合格证书、合格标签等标识。质量合格证明的形式主要有三种：合格证书、合格标签和合格印章。
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产品合格证除包括产品的型号、名称、规格、生产单位及地址等内容外还应有下列内容：
1、执行产品标准号。
2、检验项目及其结果或检验结论。成批交付的产品还应有：批量、批号及抽样受检件的件号等。
3、产品的检验日期、出厂日期、检验员签名或盖章(可用检验员代号表示)。
《产品质量法》明确规定，产品或其包装上应有产品质量检验合格证明，一方面是要求生产者要保证产品质量，另一方面是为了让用户、消费者辨明产品的质量。
产品质量检验合格证明是生产企业为表示出厂的产品质量符合规定的技术要求，经其质检机构及检验人员检验合格而附于产品或者其包装上的合格证、合格印章等合格标识。
因此，产品质量检验合格证明不是哪个主管部门或上级单位批准发放的，而是生产企业自行制作的。产品质量检验合格证明的形式主要有3种：合格证书、检验合格印章和检验工序编号印章。
产品质量检验合格证明是生产企业对其生产、销售的产品的质量做出的明示担保，保证其生产、销售的产品质量符合规定的技术要求。因此只能在经检验合格的产品上使用，对未检验的产品或经检验不合格的产品不能使用。
具有合格证的产品如不合格，生产企业应承担相应的法律责任。如果生产者或销售者欺骗用户、消费者，故意将不合格的产品附上合格证明，就构成了以不合格产品冒充合格产品的违法事实。
按规定应当追究生产者、销售者的行政责任、刑事责任；销售者还应承担瑕疵担保责任；如果该产品发生质量事故，造成了他人人身、财产损害，违法者还要承担相应的侵权赔偿责任。
参考资料：百度百科-产品合格证
说实话，感觉是假的，医疗器械的注册号应该是这样的：粤食药监械（准）字2004第2210276号，而不是您提供的样子，另外所有信息在国家药监局和广东省药监局的数据库中并没有查到任何信息，所以判断是假的。
医疗器械产品合格证，即表示该产品出厂通过了生产者的出厂检验的证明。由于装箱空间有限，或者技术保密的需要，通常是不会给你随机带医疗器械的自检报告的，那怎么证明产品符合安全出厂要求呢？就靠这么一个合格证。
这种合格证属于自制，没有一定的格式规范。内容主要三项：是否合格、哪个检验员、检验日期。
这样如果这台机器出了问题，检验没检查出来，就直接能查到检验当日由哪个检验员进行的检验，谁出的问题。合理的追溯。
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第一章
总则
第一条、为了加强对产品质量的监督管理，提高产品质量水平，明确产品质量责任，保护消费者的合法权益，维护社会经济秩序，制定本法。
第二条、在中华人民共和国境内从事产品生产、销售活动，必须遵守本法。本法所称产品是指经过加工、制作，用于销售的产品。
建设工程不适用本法规定；但是，建设工程使用的建筑材料、建筑构配件和设备，属于前款规定的产品范围的，适用本法规定。
第三条、生产者、销售者应当建立健全内部产品质量管理制度，严格实施岗位质量规范、质量责任以及相应的考核办法。
第四条、生产者、销售者依照本法规定承担产品质量责任。
第五条、禁止伪造或者冒用认证标志等质量标志；禁止伪造产品的产地，伪造或者冒用他人的厂名、厂址；禁止在生产、销售的产品中掺杂、掺假，以假充真，以次充好。
第六条、国家鼓励推行科学的质量管理方法，采用先进的科学技术，鼓励企业产品质量达到并且超过行业标准、国家标准和国际标准。对产品质量管理先进和产品质量达到国际先进水平、成绩显著的单位和个人，给予奖励。
第七条、各级人民政府应当把提高产品质量纳入国民经济和社会发展规划，加强对产品质量工作的统筹规划和组织领导，引导、督促生产者、销售者加强产品质量管理，提高产品质量，组织各有关部门依法采取措施，制止产品生产、销售中违反本法规定的行为，保障本法的施行。
第八条、国务院市场监督管理部门主管全国产品质量监督工作。国务院有关部门在各自的职责范围内负责产品质量监督工作。
县级以上地方市场监督管理部门主管本行政区域内的产品质量监督工作。县级以上地方人民政府有关部门在各自的职责范围内负责产品质量监督工作。法律对产品质量的监督部门另有规定的，依照有关法律的规定执行。
第九条、各级人民政府工作人员和其他国家机关工作人员不得滥用职权、玩忽职守或者徇私舞弊，包庇、放纵本地区、本系统发生的产品生产、销售中违反本法规定的行为，或者阻挠、干预依法对产品生产、销售中违反本法规定的行为进行查处。
各级地方人民政府和其他国家机关有包庇、放纵产品生产、销售中违反本法规定的行为的，依法追究其主要负责人的法律责任。
第十条、任何单位和个人有权对违反本法规定的行为，向市场监督管理部门或者其他有关部门检举。市场监督管理部门和有关部门应当为检举人保密，并按照省、自治区、直辖市人民政府的规定给予奖励。
第十一条、任何单位和个人不得排斥非本地区或者非本系统企业生产的质量合格产品进入本地区、本系统。
参考资料：百度百科-中华人民共和国产品质量法
医疗器械产品合格证为医疗器械经营许可证。
医疗器械经营许可证是医疗器械经营企业必须具备的证件，开办第二类医疗器械经营企业，应当向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案；开办第三类医疗器械经营企业，应当经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准，并发给《医疗器械经营企业许可证》。
医疗器械经营许可证现为后置审批，工商行政管理部门发给营业执照后申请审批。《医疗器械经营企业许可证》有效期为5年。
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医疗器械经营许可证的相关要求规定：
1、省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门或者接受委托的设区的市级（食品）药品监督管理机构依据医疗器械经营企业检查验收标准对拟办企业进行现场核查，并根据本办法对申请资料进行审查。
2、省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门应当在受理之日起30个工作日内作出是否核发《医疗器械经营企业许可证》的决定。
3、《医疗器械经营企业许可证》申请直接涉及申请人与他人之间重大利益关系的，（食品）药品监督管理部门应当告知申请人和利害关系人依法享有申请听证的权利。
参考资料来源：百度百科-医疗器械经营许可证
医疗器械合格证是厂家自带的，每个生产厂家的合格证都不同的。杭州市桐庐江南医光总厂
医疗器械产品合格证，即表示该产品出厂通过了生产者的出厂检验的证明。
由于装箱空间有限，或者技术保密的需要，通常是不会给你随机带医疗器械的自检报告的，那怎么证明产品符合安全出厂要求呢？就靠这么一个合格证。
这种合格证属于自制，没有一定的格式规范。
内容主要三项：是否合格、哪个检验员、检验日期。
这样如果这台机器出了问题，检验没检查出来，就直接能查到检验当日由哪个检验员进行的检验，谁出的问题。合理的追溯。
如果你想正常销售医疗器械，可不光一个合格证能达到要求的。
《医疗器械生产许可证》、《医疗器械经营许可证》两证需要其一。
《医疗器械产品注册证》必须有。
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随便弄个什么电子产品，里面都有合格证，打开自己看看。照抄就行。
去药店拿个带包装的医疗器械产品，自己打开看看。
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海港区19410676991： 医疗器械三证是指什么?怎么收集? - ？
沙贤维普： (1)《医疗器械生产企业许可证》(二、三类医疗器械生产企业); (2)《医疗器械产品注册证》; (3)经营该产品的经营企业的《医疗器械经营企业许可证》(指经营十三种二类产品以外的二类和三类产品经营企业); (4)产品合格证; (5)3C认证证书(凡列入《实施强制性产品认证的产品目录》内的医疗器械设备,应有3C认证证书及标志); (6)EMC证书(指医用电器设备).
海港区19410676991： 医疗器械产品出厂合格证有统一格式吗? - ？
沙贤维普： 合格证这个玩意就是只有中国国情下才会有的东西,自己随便做一个好了
海港区19410676991： 进口医疗器械产品注册的合格证明是什么? - ？
沙贤维普：器械监管条例规定,器械的经营使用单位在购进医疗器械时应当验明产品合格证明,不得经营、使用未经注册、无合格证明的医疗器械.罚则中更是将经营使用无合格证明的产品与无产品注册证书的产品放在同一处罚水平.那么,何为合格证明?翻了下条例及器械的相关规章、规范性文件,并没有明确的说法.器械监管的专业人士为我找到了这样的说法,来源于医疗器械流通监督管理办法.奥咨达医疗器械服务集团
海港区19410676991： 各位,请问医疗器械里面的合格证和保修卡是否是必须的,内容有什么相? ？
沙贤维普： 合格证必须的 合格证是通用标准,不是医疗器械单独要求 具体可以咨询博系通吴老师
海港区19410676991： 一、二、三类医疗器械有那些? ？
沙贤维普： 棉签、压舌板、纱布、药棉、胶布、体温表等一般医疗器械属于一类;其安全性、有效性需要加以控制的医疗器械,如X线拍片机、B超、生化仪属于二类;三类医疗器械包括内植入物如人工晶体、起博器、介入用导管导丝、透析管、输液器及注射器也在三类范围内
海港区19410676991： 哪些医疗设备需要上岗合格证 - ？
沙贤维普： 上岗证证明的是你对此产品有一定的熟悉度,会操作此设备.需要一定的资质.一些精密仪器需要一定的培训.比如B超,CT,具体你可以参考卫生局的要求
