试述不同的受试物选择毒性试验的原则。

作者&投稿:局欣 (若有异议请与网页底部的电邮联系)
~ 【答案】:①凡属我国创新的物质一般要求进行四个阶段的试验,特别是对其中化学结构提示有慢性毒性、遗传毒性或致癌性可能者或产量大、使用范围广、摄入机会多者,必须进行全部四个阶段的毒性试验。②凡属与已知物质(指经过安全性评价并允许使用者)的化学结构基本相同的衍生物或类似物,可根据第一、二、三阶段毒性试验结果判断是否需进行第四阶段的毒性试验。③凡属已知的化学物质,WHO已公布每人每日容许摄入量(ADI)者,同时申请单位又有资料证明我国产品的质量规格与国外产品一致,则可先进行第一、二阶段毒性试验,若试验结果与国外产品的结果一致,一般不要求进行进一步的毒性试验,否则应进行第三阶段毒性试验。④食品添加剂(包括营养强化剂)、食品新资源和新资源食品、食品容器和包装材料、辐照食品、食品及食品工具与设备用洗涤消毒剂、农药残留、兽药残留及保健食品的安全性毒理学评价试验的选择按国家有关标准、管理办法和技术规范执行。受试物种类繁多,情况不同,对其进行毒理学评价时,不需对所有的受试物都进行全部毒性试验,而是根据受试物的具体情况选择全部或部分毒性试验。因此,对于不同受试物选择的毒性实验应遵循相应的原则,以确保受试物对人体的安全性。


我家人得了肺癌,有人推荐去联系上物受试者平台加入新药临床试验,可以...
可以的,肺癌的靶向和PD-1的项目很多,而且还是免费的,如有兴趣可以联 系上物受试者招募。新药临床度验都是国家药品监管机构组织专家审核其安全数据。只有确保了试验药物的安全剂量后,才会进一步开展临床试验。

动物实验设计的三要素
实验设计的基本要素为:实验单位、处理因素和实验效应。受试对象是处理因素作用的客体,根据受试对象不同,实验可以分为三类:动物实验、临床试验、现场试验。处理因素是研究者根据研究目的而施加的特定的实验措施,又称为受试因素。实验效应是处理因素作用下,受试对象的反应或结局,它通过观察指标来体现。...

选择实验动物物种的基本原则,错误的是( )。
【答案】:D 选择实验动物物种的基本原则包括易于饲养和实验操作、自然寿命不太长、对受试物在代谢、生物化学特征方面与人最接近、经济并易于获得等,而不包括对受试物的毒性较人的敏感性低。故选D项。

保健食品标识规定
若过氧化脂质和抗氧化酶两项为阳性,可判定该受试物具有抗氧化作用,并提示可能具有延缓衰老作用。 3.3 改善记忆作用 3.3.1 动物试验 跳台试验 避暗试验 穿梭箱试验 水迷宫试验 3.3.1.2 人体试食试验 韦氏记忆量表 临订记忆量表 3.3.2 试验原则 3.3.2.1 试验应通过训练前、训练后及重测验前3种不同的给予受试...

如何撰写合格的化学药物临床研究(试验)报告?
描述除试验药品外的其他药品的使用、禁用、记录情况及其规定和步骤, 并评价其对受试药物的结果观察的影响,阐明如何区分和判断其与受试药物对观察指标的不同效应。描述保证受试者良好依从性的措施(如药品计数、日记 卡、血\/尿等体液标本药物浓度测定、医学事件监测等)。1.4.5 有效性和安全性指标 包括具体的有效性...

单盲和双盲的区别
盲在试验中是一种基本的工具,用以在试验中排除参与者的有意识的或者下意识的个人偏爱。比如,在非盲试验中检验受试者对不同品牌食品的偏爱,受试者往往选择他们偏爱的食品,但是在盲试验中,即品牌不能被辨认的情况下,受试者可以真正排除个人品牌偏好而进行试验。最早意识到盲试验在科学研究中的的...

西方的催眠术是不是真的?
由于被催眠的对象不同,催眠分集体催眠、单人催眠和自我催眠。 集体催眠是让病情和年龄相近、性别相同的数人或10余人同在一间治疗室里进行催眠。 自我催眠是在催眠师的指导下进行的,是解除失眠的一项有效方法。受试者平卧床上,闭目,全身肌肉放松。眼皮放松不紧闭。上下颌放松,不咬牙。颈部放松。双上肢放松,不握拳...

毒理学试验设计应包含哪几个部分
1、实验动物的选择。2、实验动物的喂养环境。3、实验动物的染毒途径。4、剂量选择及分组。5、实验期限及观察指标。6、LD50的计算。

如何明确受试对象的纳入和排除标准
有两种方式:方法一:登录支付宝首页,点击【账户设置】—【基本信息】—【关闭手机登录名】,关闭成功会提示操作成功,该手机号码继续绑定在账户中。方法二:提供新手机号码,通过【人工服务】方式修改手机号码,修改成功后,手机登录名取消成功并撤销账户中绑定的储蓄卡快捷支付,该账户变为邮箱账户(后续...

化妆品要通过哪些测试才是安全的
您好,化妆品常规的检测项目有9项,分别是砷、铅、汞、镉、菌落总数、霉菌和酵母计数、粪大肠菌群、金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌。以上9个项目是化妆品必须要检测的。如果是上架天猫、京东等商城,则必须上传化妆品的备案报告的备案号,以及一份化妆品的9项检测报告;另外,如果化妆品的检测报告需要...

成县17873122397: 长期毒性实验有哪些原则 -
应雅五味: 1、整体性原则 长期毒性实验是新药研究的一个有机组成部分,实验设计应充分考虑其他药理毒性研究的实验设计和研究结果,其结果要力求与其他药理毒理实验结果互为印证和补充.2、综合分析原则 长期毒性实验的设计应该在对受试验的认...

成县17873122397: 阐述食品安全性毒理学评价程序的目的和内容 -
应雅五味: 中华人民共和国国家标准食品安全性毒理学评价程序 1 主题内容与适用范围 本标准规定了食品安全性毒理学评价的程序本标准适用于评价食品生产、加工、保藏、运输和销售过程中使用的化学和生物物质以及在这些过程中产生和污染的有害物...

成县17873122397: 食品安全性毒理学评价的程序是什么?Ames实验的具体操作? -
应雅五味: 食品安全性毒理学评价程序包括四个阶段,即急性毒性试验,蓄积毒性和致突变试验,亚慢性毒性(包括繁殖、致畸)试验和代谢试验,慢性毒性(包括致癌)试验. Ames试验的常规方法有斑点试验和平板掺入试验两种,具体操作如下: 1、...

成县17873122397: 什么叫急性毒性试验?为什么这是测定化学物质毒性的常用方法 -
应雅五味: 急性毒性试验是指一次或24小时内多次染毒的试验,是毒性研究的第一步.要求采用啮齿类或非啮齿类两种动物.通常为小鼠或大鼠采用经口、吸入或经皮染毒途径.急性毒性试验主要测定半数致死量(浓度),观察急性中毒表现,经皮肤吸收...

成县17873122397: 急性毒性试验的具体方法是什么?
应雅五味: 一、概念和试验目的(一) 急性毒性概念急性毒性是指机体(人或实验动物)一次(或24小时内多次)接触外来化合物之后所引起的中毒效应,甚至引起死亡.但须指出...

成县17873122397: 2012年东南大学卫生综合简答:6选择实验动物的原则?具体有哪些内容 -
应雅五味: 1.对化学物毒性反应敏感 2.对化学物的代谢方式尽可能与人一致或相近3.经济、易得4.容易饲养、便于进行实验处理5.健康、未孕,自然寿命不宜太长

成县17873122397: 如何确定长期毒性实验的给药原则 -
应雅五味: 新的临床前研究:毒理学研究1 .全身性用毒性试验( l )急性毒性试验:观察一次给后动物产生的毒性反应并测定其半数致死量(山 5 .).( 2 )长期毒性试验:观察动物因连续用而产生的毒性反应、中毒时首先出现的症状及停后组织和功能...

成县17873122397: 毒理学研究怎么挑选最敏感动物怎么判断出来 -
应雅五味: 毒理学动物实验设计 一,毒理学毒性评价试验的原则 毒理学实验通常是毒性评价或安全性评价试验,通常由权威规定评价程序.在描述毒理学的试验中,有三个基本的原则:1. 外来化学物在实验动物产生的作用,可以外推于人2. 基本假设为:3. ...

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