规范化药房的温度和湿度要求是多少

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规范化药房GSP认证温湿度标准：

1、常温：（0－30℃），多数药品都为常温保存。在药品包装或说明书中没有说明的都是常温保存。相对湿度均应保持在35%—75%之间。

2、阴凉：不高于20℃，常用针剂和遇热、光易氧化分解的药品等，需阴凉避光保存。药品包装或说明书中都有说明。相对湿度均应保持在35%—75%之间。

3、冷藏：2－8℃，需要冷藏的药品有：诺和灵、等胰岛素类注射剂，血液制品，妈咪爱、整肠生、金双歧等活菌类制剂。药品包装或说明书中都有说明。相对湿度均应保持在35%—75%之间。室内干燥湿度过低时洒水拖地，湿度过高时开空调可以除湿。

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扩展资料

根据药品标示的贮藏条件要求，分别储存于冷库（2-8℃）、阴凉库（20℃以下）或常温库（0-30℃）内，各库房的相对湿度均应保持在35%—75%之间。 企业所设的冷库、阴凉库及常温库所要求的温度范围，应以保证药品质量、符合药品规定的储存条件为原则；

进行科学合理的设定，即所经营药品标明应存放于何种温湿度下，企业就应当设置相应温湿度范围的库房。如经营标识为15-25℃储存的药品，企业就应当设置15-25℃恒温库。

对于标识有两种以上不同温湿度储存条件的药品，一般应存放于相对低温的库中，如某一药品标识的储存条件为：20℃以下有效期3年，20-30℃有效期1年，应将该药品存放于阴凉库中。

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参考资料来源：/m.baidu.com/from=1086k/bd_page_type=1/ssid=0/uid=0/pu=usm%401%2Csz%40320_1002%2Cta%40iphone_2_9.0_2_12137.1/baiduid=847E9EAEAF6FDEA7D562915088DFAF7C/w=0_10_/t=iphone/l=1/tc?ref=www_iphone&lid=7991435774532242364&order=4&fm=alop&isAtom=1&waplogo=1&is_baidu=0&tj=www_normal_4_0_10_title&vit=osres&waput=4&cltj=normal_title&asres=1&title=%E5%85%B3%E4%BA%8E%E6%9E%84%E5%BB%BA%E8%8D%AF%E5%BA%97GSP%E8%AE%A4%E8%AF%81%E8%AF%84%E4%BC%B0%E6%8C%87%E6%A0%87%E4%BD%93%E7%B3%BB%E7%9A%84%E6%8E%A2%E8%AE%A8_CNKI%E5%AD%A6%E9%97%AE&dict=-1&wd=&eqid=6ee7487f1a57cc00100000005d5a6c74&w_qd=IlPT2AEptyoA_ykx7uQpxw3xIzFPj7sovkm7Zl8Qr4s7Ye56MzpdyYbfi4Ztc25Tx33tQt-0BpGk&bdver=2&tcplug=1&sec=40857&di=9dc28fb0c3c51226&bdenc=1&tch=124.274.314.734.0.0&nsrc=KqxSCeW84rCi4XtcoIOZPtawpLxILS5Uc%2F%2BqvGMpSi01PP0q2gmKXL5waPoHXjO7dYh6KclL9hDeimuNAB2wR1otkqtEn0vuq8Zr2Rh8PZ8%3D"target="_blank"title="知网—关于构建药店GSP认证评估指标体系的探讨">知网—关于构建药店GSP认证评估指标体系的探讨

目前我国对药品生产企业在1999年就开始施行《药品生产质量管理规范》,在2000年又发布了《药品经营质量管理规范》,规范了药品经营质量的管理。而对药品使用的终端环节——医疗机构,目前还缺乏一套科学的完整的药品质量管理规范来制约,也没有公认的对医院药剂科工作检查、验收标准。药库是药品进入医院的第一环节,药库管理的好坏直接影响到药品质量及临床治疗效果。本院参照《药品经营质量管理规范的管理模式对药库的管理工作进行探索,建立了药库药品质量管理体系,并予以实施。
1 实施情况 1, 人员素质 实行“以人为本”的质量管理。药库各级人员规定应是具有相关专业的学历和从事该工作相适应的专业知识,工作责任心强的医务人员。药库负责人需专科以上学历,不但具有丰富专业知识,还应熟悉国家有关药品管理的法律、法规、规章。1.2 房屋与设施 本院投资近50万元,分别建造了冷库(2℃~10℃)、阴凉库(0℃~20℃)和常温库(0℃~30℃),并配备了4台除湿机、10只温湿度计,
温度控制在规定范围,湿度保持在45%~75%。每日上、下午各一次对温湿度进行记录,如发现温湿度超出
规定范围,及时采取调控措施。购买了一批适合药品储存的专用货架,使药品与墙、屋顶的间距不小于30cm,与地面的间距不小于10cm。货架的整齐排列,从根本上改变了药库杂、乱的面貌。1.3 建立了专用的计算机数据处理系统 利用计算机不但对药库的日常工作如药品的购进、入库验收、在库养护、出库等进行详细的记录和管理,还开发一些特殊的管理系统,如在计算机内每一药品都有特定的库位码,这就是“药品地图”,利用这些信息,就很容易找到药品的位置。不仅有“有效期预测”系统,还建立了“滞销药品统计”,随时了解随意设定时间内未出库的药品,以便了解药品的积压情况,及时采取措施,减少损失。为了配合医院的“总量控制”,还建立了“药品消耗统计”,计算机除了提供药品的消耗金额、数量
外,还能提供金额、数量的排名,这对医院用药情况的分析,特别是对抗生素的用量控制起到积极的作用。4 制定了保证药品质量的规章制度及工作程序 制定了部门和人员的质量责任,首营企业和首营品种的审核制度,药品采购、入库验收、在库养护和出库管理、特殊药品管理、近效期药品管理等制度和相对应的程序,共28条,还对各项工作都建立质量管理记录,如药品验收记录,特殊药品出入库记录,不合格药品报废、销毁记录,药品退货记录,仓库温、湿度记录,仪器使用、检定记录等。5 加强各环节的质量控制1.5.1 规范药品采购工作。主要控制3个环节,供货单位的法定资格及质量信誉的确定、所购入药品的合法性和质量可靠性的的审核、供货单位销售人员合法资格的验证。特别加强对首营企业和首营品种的审核。5.2 严把入库验收关。验收药品时做到“三查三看”,查注册商标、批准文号、生产厂家,看药品包装、生产日期、药品质量。如发现其批准文号、厂家名称、包装等有改变时,立即向厂家索取有关变更的证明材料。验收完毕做好验收记录。5.3 保证在库药品的质量。药品按温、湿度要求分类储存在相应的库中,药品的堆垛留有一定距离。对于易变质的品种、有效期较短的品种及其他重点监测的品种作为重点养护品种。一般品种每季检查1次,重点养护品种适当增加检查次数。6 及时收集药品质量息定时对药房及临床科室反映的、平时自己在验收养护中发现的药品质量信息进行综合分析,及时反馈给厂家及医药公司,以便他们改正。一些厂家为了表达自己产品的关联性,不但不同药外包装很相似,就连内包装也非常相似。如一个厂家注射用的氨苄西林、哌拉西林、青霉素80万单位、青霉素160万单位不但标签格式一模一样,就连标签的颜色也差不多,这样无意中增加了差错的发生率。我们就向厂家反馈了这信息,使其改正,减少不必要的差错。还有一些药品的批号不能反映药品的生产日期,虽然它们的外包装有生产日期、有效期。但病房抢救车上的药品外包装都已经没有,这样就无从知道有效期,不利于安全地使用药品。我们及时地向厂家提出了建设性的建议。7 质量管理目标的量化 针对药库的“以质量为核心,确保用药安全、有效、经济”的质量管理方针,提出了5条质量管理目标:①供货单位、药品合法性
100%;②首营企业和首营品种的审核率100%;③帐物相符率100%;④保障临床药品供应率99.5%;⑤特殊药品管理符合率100%。其它指标还有库存限额不超过半月的销售额等。这些目标每年都要进行一次考核。
实施效果，由于药品储存条件的保证,在2004年未发现变质失效的药品,计算机数据处理系统的充分利用,不仅使过期失效药品的报损率降低到零,而且发货清单上药品库存量、库位编码的自动打印,保证了帐物相符率100%,并缩短了新员工的熟悉时间。严把验收关,将假劣药品杜绝在医院之外。由于对每个药品每批批号从入库到出库都有全过程的记录,一旦发现质量问题有源可追,确保了用药安全。讨论 3.1 建立质量管理体系的必要性医院药剂科由于缺乏统一的规范化管理具体要求,又无医院药剂科认证许可,在过去一直被称为辅助科室,现在虽然属于医技科室,但医院对药剂科的软、硬件投入相当有限,常把药库选建在简陋的旧房子里,面积、基本设施均较差。仓库没有温湿度调控措施,货架为最简易的货架,人员常安置些需要照顾者,管理制度也不完善,药品在医院储存期间质量得不到保证,直接影响到病人所使用药品的安全及临床治疗效果,所以急需一套科学的完整的质量管理体系,以保证药物的质效。2 建立质量管理体系的可行性 我院从2003年下半年到现在已施行了两年,药库工作逐步走向规范化、程式化、文件化,从根本上改变了过去单凭责任心、经验、直觉来管理药库的局面。药库的规范化管理,不但使医生治疗计划能顺利进行,而且提高了医院医疗工作质量,提升了医院服务档次,为医院药剂科标准化管理奠定了基础。

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永州市17649485526： 规范化药房的温度和湿度要求是多少 - ？
茶鸦乌鸡： 规范化药房的温度和相对湿度应与制剂要求相适应,洁净室温度应控制在 18-26 ℃,相对湿度应控制在 45-65% (有特殊要求的除外).

永州市17649485526： 最新药房温湿度标准是多少? ？
茶鸦乌鸡： 你好!!零售药店营业场所温度应该保持在0--30度之间,湿度应该保持在45---75%之间;冷藏室温度应该保持在2--10度之间,湿度应该保持在45---75%之间.

永州市17649485526： 药店温湿度正常范围 ？
茶鸦乌鸡： 零售药店营业场所温度应该保持在0-30度之间,湿度应该保持在45-75%之间,冷藏室温度应该保持在2-10度之间,湿度应该保持在45-75%之间.药店需要具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境.在城市里开的药店,营业场地不少于40平米,仓库不少于20平米;若是在乡下开的药店,对仓库不做要求,但营业场地需要在20平米以上.

永州市17649485526： 药品储存库房的温湿度范围是多少合适 - ？
茶鸦乌鸡：[答案] 温度:分常温30度以下、阴凉库20度以下、冷库2-8度 相对湿度:45%-75% 具体要看药品说明书的要求,不同药品的储存条件不一样.库房内要安装温湿度监测设备和去湿设备,如果较大的化,要在不同区域内安装.若相对湿度低于45%,还要及时增...

永州市17649485526： 药品仓库的高度,地面,温湿度有什么要求 - ？
茶鸦乌鸡：[答案] 药品出库没有高度的要求,要根据“五距”的规定摆放.进行色标管理,地面要求平整干净无积水,温度:常温不高于30度、阴凉库不高于20度、冷库2-10度,相对湿度:45%-75% 药品堆码“五距”(药品与墙、顶、灯、散热器或供暖管道的距离不...

永州市17649485526： 规范化药房GSP认证温湿度标准是多少 - ？
茶鸦乌鸡： 医疗机构储存药品,应当制定和执行有关药品保管、养护制度,并采取必要的冷藏、防冻、防潮、避光、通风、防火、防虫、防鼠等措施,保证药品质量.根据要求做到:常温储存(0-30℃);阴凉储存(不高于20℃);冷藏(2-10℃);并且相对温度保持在45-75%之间.

永州市17649485526： 药房GSP认证温湿度标准是多少?？
茶鸦乌鸡： 温度:常温(0-30℃)多数药品为常温保存;阴凉:不高于20℃ 常用针剂需阴凉避光保存等等;冷藏:2-10℃ 常用药品有:妈咪爱、整肠生等等;相对温度:45-75%室内干燥:洒水拖地湿度过高:开空调 温度:15-20℃之间 湿度:50-55%之间

永州市17649485526： 药店室内温度湿度记录标准?   温度在多少度、湿度在百分之多少的? ？
茶鸦乌鸡： 药房温湿度正常范围包括几种:常温、阴凉、冷藏,不同条件其温度和湿度有所差异,具体内容如下:1、首先最常见的就是药物常温保存,需要的药房温度一般维持在0-30℃,一般的药品在没有特殊说明的情况下都是常温保存.此时的药房相对湿度应保持在35%—75%之间.2、针对一些特殊的药品,应该保存在阴凉环境中,其温度不一般高于20℃,常用针剂和遇热、光易氧化分解的药品等,需阴凉避光保存.相对湿度也应该保持在35%—75%.3、一些具有生物活性的药物需要冷藏,温度需要控制在2-8℃ ,比较常见的有:诺和灵等胰岛素类注射剂、血液制品、妈咪爱、整肠生、金双歧等活菌类制剂.相对湿度均应保持在35%—75%之间.

永州市17649485526： 西药房室温及湿度是多少 ？
茶鸦乌鸡： 温度26C湿度60

永州市17649485526： 药品仓库的温湿度要求是什么? - ？
茶鸦乌鸡： 《药品经营质量管理规范》于2012年11月6日经原卫生部部务会审议通过,并于2013年6月1日起正式施行.以下是对有效、合规的温湿度的要求:温度方面药品仓库属于多温区配置的恒温仓库,受药品储存对恒定温度需求的普遍性,因此首要...