滴丸是怎么制成的?有关滴丸的知识
处方 苏合香脂:100g 冰片:200g PEG6000:700g制法 取PEG6000放入铝锅,油浴上加热至90~100℃熔融,然后加入苏合香脂及冰片,搅拌溶解,移至贮液罐中,80~90℃保温;调节滴管阀门,将药液滴入液状石蜡冷凝液(10~15摄氏度}冷凝成型;取出滴丸沥尽并擦除液状石膏,在滑石粉中滚动,在石灰箱内干燥,即成。
滴制法制备滴丸注意事项: 1、根据丸重、大小的要求选择适当内外径的滴头,注意调整滴距、滴速,以保证滴丸丸形的圆整度.制备时,应注意控制好贮液器内药料的温度以及冷却剂的温度。 2、在气温较高的南方地区,若因环境温度高,滴丸变软、发粘,可采用PEG6000与PEG12000的混合基质。
用滴制法制备滴丸始于1933年,丹麦一家药厂用这种方法制备了维生素AD滴丸。在我国,早在1958年曾运用该方法制备酒石酸绨钾滴丸。但由于制造工艺与
理论不成熟,此后很长一段时间国内外都没有新产品推出。中药滴丸的研制始于
20世纪70年代末,上海医药工业研究院等单位对苏合香丸进行研究,将原方十余
味中药精简为苏合香脂和冰片两味,采用固体分散技术,用滴制法制备苏冰滴丸。
应该说,滴丸是一个在我国发展比较快的剂型,在国外却发展较少。近几年
来,我国滴丸品种迅速增加,技术扩散到各种药品的制备中。其产品不仅用于口
服,还可用于局部用药,如耳部用药、眼部用药等,这在中成药中尤为突出。
滴丸技术适用于含液体药物,以及主药体积小或有刺激性的药物,采用滴丸
剂型可增加药物的稳定性,减少刺激性,掩盖不良气味。随着我国中药生产工艺
的提高,大量中成药物采用了滴丸剂型,如速效救心丸与复方丹参滴丸等。由于
剂型先进、疗效确切,滴丸已成为中药剂型现代化中的一道亮丽彩虹。
■生产原理
滴丸的基本原理是,利用固体分散法,将一些难溶性液体药物或挥发油与水
溶性固体基质加热熔融,形成溶液、混悬液或乳浊液后,趁热滴在另一互不相溶
的溶剂中,再迅速冷却,表面张力作用使液滴收缩并冷凝成固态而获得滴丸。
由于滴丸是由药物与基质混熔经冷却剂冷却而成,因此,基质与冷却剂的选
择,成为制造滴丸的关键因素。滴丸的基质分两大类,即水溶性基质与脂溶性基
质。对滴丸的基质要求首先应与主药不发生反应,对人体无害,此外,熔点要比
较低,易熔融,遇冷能很快凝固成固体,且加入药物后这一性质不变。通过调节
基质与药物的溶解比率,用水溶性
差的脂质类作基质制成滴丸,可以缓慢释放药物,从而维持人体所需药物浓
度。而用水溶性好的基质,则可经口腔黏膜迅速吸收,减少在消化道与肝脏中的
灭活作用,同时减少某些药物对胃肠道的刺激,使滴丸药物起效迅速。冷却剂也
分为水溶性和脂溶性两种,对冷却剂的要求是,不能与基质或药物起化学反应,
而且其比重应略高或略低于药物,并且需要基质有一定的粘度,使药丸下沉或上
浮的速度减慢,让其充分冷却,以免粘结变形。
■剂型优点
第一,通过滴丸基质的调节可以使药物根据疾病治疗的需要发挥速效或长效
缓释的效果,在治疗急症如心绞痛发作的用药中,增加药物的水溶性,可使其在
口腔内迅速溶解,经粘膜吸收后迅速进入血液发挥疗效;复方丹参滴丸对主动脉
舒张作用迅速,起效时间优于片剂6倍,血药浓度达到峰值时间几乎在20分钟之
内。而需要持续药效的如治疗高血压类药物,则可通过基质发挥缓释效果,平稳
控制血压。
第二,滴丸可用于局部用药。滴丸剂型能克服西药滴剂的易流失、易被稀释,
以及中医用散剂的妨碍引流、不易清洗、易被脓液冲出等缺点,从而可广泛用于
耳、鼻、眼、牙科的局部用药。在腔道内缓释与控释给药,采用滴丸剂型也可以
大大改善疗效。
第三,药物稳定性增加。由于基质的使用,使易水解、易氧化分解的药物和
易挥发药物包埋后,稳定性增强。
第四,可代替肠溶衣、栓剂。使用肠溶基质制成的滴丸,可使药物在胃中不
崩解,而到肠中崩解,并可免去包肠溶衣的操作工艺。滴丸同水溶性栓剂一样,
可用聚乙二醇等水溶性辅料作基质,与栓剂相比,具有药物生物利用度高、作用
快、生产方便、成本低的优点。
(一)
【链接】已上市的国产滴丸剂型药品
序号 药品名称 批准文号
1 柴胡滴丸 (国药准字Z20020053)
2 愈风宁心滴丸 (国药准字Z20020076)
3 心痛宁滴丸 (国药准字Z20023181)
4 酸枣仁油滴丸 (国药准字B20020653)
5 藿香正气滴丸 (国药准字Z20000048)
6 速效心痛滴丸 (国药准字Z20020014)
7 心痛宁滴丸 (国药准字ZF20000014)
8 华山参滴丸 (国药准字Z10900001)
9 清咽滴丸 (国药准字Z10930004)
10 脑血康滴丸 (国药准字Z10980039)
11 心痛宁滴丸 (国药准字Z11020962)
12 冠心丹参滴丸 (国药准字Z20010037)
13 心痛宁滴丸 (国药准字Z20003269)
14 元胡止痛滴丸 (国药准字Z20010024)
15 治咳川贝枇杷滴丸 (国药准字Z20010128)
16 满山红油滴丸 (国药准字Z23021355)
17 牡荆油滴丸 (国药准字Z44021955)
18 联苯双酯滴丸 (国药准字H11020980)
19 联苯双酯滴丸 (国药准字H11021468)
20 联苯双酯滴丸 (国药准字H21020002)
21 炔诺酮滴丸 (国药准字H22022737)
22 联苯双酯滴丸 (国药准字H22022454)
23 联苯双酯滴丸 (国药准字H31021430)
24 氯烯雌醚滴丸 (国药准字H32023059)
25 都梁滴丸 (国药准字Z20000007)
26 联苯双酯滴丸 (国药准字H32024582)
27 联苯双酯滴丸 (国药准字H33020232)
28 联苯双酯滴丸 (国药准字H33021305)
29 联苯双酯滴丸 (国药准字H37020113)
30 联苯双酯滴丸 (国药准字H44023176)
31 度米芬滴丸 (国药准字H50020017)
32 马来酸氯苯那敏滴丸 (国药准字H50020031)
33 马来酸氯苯那敏滴丸 (国药准字H50020033)
34 远志滴丸 (国药准字Z19990027)
35 盐酸可乐定滴丸 (国药准字H50021972)
36 速效心痛滴丸 (国药准字Z11021132)
37 清开灵滴丸 (国药准字Z10980094)
38 冠心苏合滴丸 (国药准字Z11021086)
39 联苯双酯滴丸 (国药准字H50020082)
40 枸橼酸喷托维林滴丸 (国药准字H50020179)
41 枸橼酸喷托维林滴丸 (国药准字H52020053)
42 马来酸氯苯那敏滴丸 (国药准字H52020052)
43 马来酸氯苯那敏滴丸 (国药准字H52020051)
44 牛黄蛇胆川贝滴丸 (国药准字Z10980040)
45 冠心苏合滴丸 (国药准字Z22024822)
46 妇痛宁滴丸 (国药准字Z62020027)
47 复方左炔诺孕酮滴丸 (国药准字H11021475)
48 炔诺酮滴丸 (国药准字H12020217)
49 联苯双酯滴丸 (国药准字H22022735)
50 复方左炔诺孕酮滴丸 (国药准字H22022733)
51 复方左炔诺孕酮滴丸 (国药准字H32023076)
52 联苯双酯滴丸 (国药准字H52020050)
53 满山红油滴丸 (国药准字Z23021619)
54 复方炔诺孕酮滴丸 (国药准字H11021712)
55 满山红油滴丸 (国药准字Z23021620)
56 枸橼酸喷托维林滴丸 (国药准字H12021098)
57 羚羊角滴丸 (国药准字Z10980137)
58 联苯双酯滴丸 (国药准字H20003830)
59 复方丹参滴丸 (国药准字Z10950111)
60 柴胡滴丸 (国药准字Z19990024)
简单说就是将药物溶于能与水相溶的固体基质中.要详细的话我还是建议你寻到专业书及其试验方法最佳.我曾经做过此类试验,现我公司准备生产滴丸品种,我感觉用设备也挺简单的.
肉丸是怎样做的,用的具体的材料是什么?
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...是把药材研磨成末然后熬制 然后再制成丸呢?
1.先炼蜜 熬蜂蜜时,(注意要小火慢熬)在旁边放一碗凉水,见蜂蜜泛黄沫时,用一根竹筷子在蜂蜜中沾一下,把竹筷挪到凉水碗上方,让蜂蜜滴入水碗中(一滴即可),如果蜂蜜在水中不散开而沉底(这叫作“滴水成珠”),就算好了。2.将配方中的中药研成粉末,与炼蜜混合均匀(一斤蜂蜜大约能“炼出...
中药中什么叫“丸、散、膏、丹”?
丸——就是“丸药”。它是把药物研成细末后,加入适宜的粘合剂,制成圆形的药丸。它的体积有大有小,大的有弹子那样大,如治疗风湿痛的舒筋活络丸;小的和绿豆差不多,如消导食积的保和丸;还有小得像芝麻那样大小的,如治疗咽喉肿痛的六神丸。丸剂一般都作内服。有些慢性病,需要长期吃药治疗,吃...
中草药丸剂的制作方法
一、水丸:1、辅料:水 •水本身虽无粘性,但能湿润溶解药物中的粘液质、糖、淀粉等,湿润后产生粘性,即可泛制成丸。酒 •具有活血通络,以及降低药物寒性的作用,所以舒筋活血之类的处方,常用酒做赋形剂泛丸。酒有黄酒、白酒。醋 •醋能够散瘀活血,消肿止痛,入肝经散瘀止痛的...
黑芝麻丸是由哪些制作的?
制作成丸即可。黑芝麻丸是一个值得我们用心研究的产品,只要按照要求来制作,一般还是可以给你带来比较好的补肾效果的,当肾虚的问题得到了根源上的改善之后,肾虚引起的白发问题也就迎刃而解了。需要注意九蒸九晒的工艺很有考究的,想要做的朋友还需要切实的深入了解一下相关的信息。
中国药典里“用水泛丸”是什么意思
所以使用什么做丸剂的粘合剂,就是“用什么泛丸”,制成的药丸就叫什么丸剂了。有:用蜜泛丸、用糊泛丸...等等,这样分类 丸剂就有:水丸,蜜丸、水蜜丸、蜡丸、糊丸 等。比如:只用水做粘合剂的“越鞠保和丸”就叫 水丸又称水泛丸。根据工艺和形状也可分为,大蜜丸、小蜜丸、微丸、滴丸、浓缩...
中药丸子怎么做?
3、制丸机,简易的制丸机只有压条和出丸功能,对于家庭足够使用,一团一团先压成小条,再放入出条的地方,检查出来的丸子是否匀称,有没有都粘在一起。4、制成的丸子,在抛光的圆筒里面抛光10到20分钟,加一点中药房,防止粘在一起,抛光之后,在阴凉的地方,把丸子阴干,时刻检查,防止发霉。丸子...
制丸机的工作原理是什么
高效中药制丸机可以直接出条,更有辅助揉药团功能,揉出的药团更有可塑性,彻底解决揉药难问题。制丸时,更换不同大小药丸模具更方便,清洗也更简单。整机采用不锈钢制造,药丸成型滚轴经进口数控车床加工,制成的药丸圆润平滑,每粒药丸质量平均。3、全自动制丸机全自动制丸机采用无牵条直入式搓丸,...
怎么样做牛肉丸子?
11.接下来开始煮丸子,右手持小勺沾点清水,左手抓肉馅从虎口处挤压成圆形,用小勺把丸子取下来,勺子沾清水防止肉馅沾粘,这样做的丸子又圆又光滑。 12.锅里加入清水放入做好的丸子,冷水温水下锅都可以。 13.全部放进去以后,中小火把水烧开,丸子漂起来不沉底就证明已经成功,一道鲜香味美q弹劲道的牛肉丸做好了,...
莲藕肉丸是怎样制作的?有哪些技巧?
上劲:在调好的肉馅中加入一个鸡蛋,搅拌均匀,然后分次加入淀粉,边加边搅拌,直到肉馅变得粘稠。这一步的目的是让肉丸更加有弹性,口感更佳。揉丸:将调好的肉馅揉成一个大团,然后用手挤压成一个个小丸子。这一步需要注意的是,揉丸时要用力均匀,否则肉丸容易煮破。煮丸:将揉好的肉丸放入锅中...
郯录止血: 滴丸的制备设备主要由滴管、保温设备、控制冷却剂温度的设备、冷却剂容器等组成. 滴丸的制备原理是基于固体分散法.固体分散法是利用一种水溶性的固体载体将难溶性药物分散成分子、胶体或微晶状态,然后再制成一定剂型,采用此法制备滴丸的具体操作是选择亲水性基质或水不溶性基质,加热熔融,然后加入药物,搅拌使全溶、混悬或乳化,在保温下滴入与之不相混溶的冷却剂中,控制一定速度,使其固化成圆整的球形.
景德镇市13241058963: 做完支架 变异性心绞痛还发作 - 心绞痛 - 复禾健康?
郯录止血: 中药滴丸的配方、药液表面张力、滴制温度及速度、滴管口径、冷凝液的黏度、表面张力及温度均影响滴丸的特征性指标,包括圆整度、硬度、溶散时间、丸重差异和收率等.中药滴丸往往不是单一成分组成,因此在生产中为保证滴丸的上述特征性指标,多采用正交试验、均匀设计等方法优选最佳工艺.如我国研究人员林亚平等用均匀设计法优选了咽立爽滴丸的滴制工艺条件,葛月宾等用正交试验法进行了银杏叶滴丸的处方和滴制工艺条件的筛选.
景德镇市13241058963: 滴丸制剂的概念是什么? ?
郯录止血: 滴丸剂是指固体或液体药物与基质加热熔融成溶液、混悬液或者乳液后,滴入不相溶的冷凝液中,.滴丸剂是固体分散体的一种形式.滴丸的发展史可以追溯到早在1933年...