医疗器械仓库的温湿度范围

作者&投稿:右砌 (若有异议请与网页底部的电邮联系)
医疗器械的仓库的温湿度要求多少~

冷库温度应达到2~10℃;阴凉库温度不超过20℃;常温库温度为0~30℃;各库房相对湿度应保持在45~75%之间。
仓库各库(区)的温度要求范围为:一般的器械储存在常温库,常温库0~40℃(内控标准:1~39℃);阴凉库0~20℃(内控标准:1~20℃);其他需要在其他温湿度储存的按照要求储存。
库房内的温湿度计每年应该检定一次或者重新更换新的,并有记录。检定的标准温湿度计可以用当年最新生产的该品种规格温湿度计或者送检当地的法定检验部门检验后的温湿度计。


扩展资料
《医疗器械经营质量管理规范》有明确规定,具体如下:
第二十五条 仓库温度、湿度应符合所经营医疗器械说明书或标签标识的要求。对有特殊温湿度储存要求的医疗器械,应当配备有效调控及监测温湿度的设备或仪器。
第二十六条 经营需要冷藏、冷冻储存运输的医疗器械,应当配备以下设施设备:
(一)与其经营规模和品种相适应的独立冷库或冷柜;
(二)用于冷库温度监测、显示、记录、调控、报警的设备;
(三)能确保制冷设备正常运转的备用发电机组或者双回路供电系统;
(四)需要进行运输的企业应配备冷藏车、冷藏箱或者保温车、保温箱等设备;
(五)对有特殊低温要求的医疗器械,应当配备符合其储存要求的设施设备。
参考资料来源:百度百科—医疗器械经营质量管理规范

仓库温度、湿度应符合所经营医疗器械说明书或标签标识的要求。对有特殊温湿度储存要求的医疗器械,应当配备有效调控及监测温湿度的设备或仪器。
零售的医疗器械陈列应当符合以下要求:
(一)按分类以及贮存要求分区陈列,并设置醒目标志,类别标签字迹清晰、放置准确;
(二)医疗器械的摆放应当整齐有序,避免阳光直射;
(三)需要冷藏、冷冻的医疗器械放置在冷藏、冷冻设备中,应当对温度进行监测和记录;
(四)医疗器械与非医疗器械应当分开陈列,有明显隔离,并有醒目标示。

扩展资料经营第三类医疗器械的企业,应当具有符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统,保证经营的产品可追溯。计算机信息管理系统应当具有以下功能:
(一)具有实现部门之间、岗位之间信息传输和数据共享的功能;
(二)具有医疗器械经营业务票据生成、打印和管理功能;
(三)具有记录医疗器械产品信息(名称、注册证号或者备案凭证编号、规格型号、生产批号或者序列号、生产日期或者失效日期)和生产企业信息以及实现质量追溯跟踪的功能;
(四)具有包括采购、收货、验收、贮存、检查、销售、出库、复核等各经营环节的质量控制功能,能对各经营环节进行判断、控制,确保各项质量控制功能的实时和有效;
(五)具有供货者、购货者以及购销医疗器械的合法性、有效性审核控制功能;
(六)具有对库存医疗器械的有效期进行自动跟踪和控制功能,有近效期预警及超过有效期自动锁定等功能,防止过期医疗器械销售。
参考资料来源:百度百科-医疗器械经营质量管理规范

冷库温度应达到2~10℃;阴凉库温度不超过20℃;常温库温度为0~30℃;各库房相对湿度应保持在45~75%之间。

仓库各库(区)的温度要求范围为:一般的器械储存在常温库,常温库0~40℃(内控标准:1~39℃);阴凉库0~20℃(内控标准:1~20℃);其他需要在其他温湿度储存的按照要求储存。

库房内的温湿度计每年应该检定一次或者重新更换新的,并有记录。检定的标准温湿度计可以用当年最新生产的该品种规格温湿度计或者送检当地的法定检验部门检验后的温湿度计。

/iknow-pic.cdn.bcebos.com/8c1001e93901213fa2b22e1c5ae736d12e2e9568"target="_blank"title="点击查看大图"class="ikqb_img_alink">/iknow-pic.cdn.bcebos.com/8c1001e93901213fa2b22e1c5ae736d12e2e9568?x-bce-process=image%2Fresize%2Cm_lfit%2Cw_600%2Ch_800%2Climit_1%2Fquality%2Cq_85%2Fformat%2Cf_auto"esrc="https://iknow-pic.cdn.bcebos.com/8c1001e93901213fa2b22e1c5ae736d12e2e9568"/>

扩展资料

《医疗器械经营质量管理规范》有明确规定,具体如下:

第二十五条仓库温度、湿度应符合所经营医疗器械说明书或标签标识的要求。对有特殊温湿度储存要求的医疗器械,应当配备有效调控及监测温湿度的设备或仪器。

第二十六条经营需要冷藏、冷冻储存运输的医疗器械,应当配备以下设施设备:

(一)与其经营规模和品种相适应的独立冷库或冷柜;

(二)用于冷库温度监测、显示、记录、调控、报警的设备;

(三)能确保制冷设备正常运转的备用发电机组或者双回路供电系统;

(四)需要进行运输的企业应配备冷藏车、冷藏箱或者保温车、保温箱等设备; 

(五)对有特殊低温要求的医疗器械,应当配备符合其储存要求的设施设备。

参考资料来源:/m.baidu.com/from=1086k/bd_page_type=1/ssid=0/uid=0/pu=usm%401%2Csz%40320_1002%2Cta%40iphone_2_9.0_2_12137.1/baiduid=847E9EAEAF6FDEA7D562915088DFAF7C/w=0_10_/t=iphone/l=1/tc?ref=www_iphone&lid=10962127112480664635&order=1&waplogo=1&fm=alop&isAtom=1&is_baidu=0&dict=-1&tj=bk_polysemy_1_0_10_l1&wd=&eqid=98214c876a16b000100000005d5ba9e1&w_qd=IlPT2AEptyoA_yk5wBkarROxFktVcHIpzToNpOjQxf18Oe15RTJcsH4ipRR8j2jWp45nQLl1BnW42uA_&bdver=2&tcplug=1&sec=40880&di=4dec3bf668c681cb&bdenc=1&tch=124.0.314.185.0.0&nsrc=iic9cjI881AfZuKg7mKubm0QI1DQsd%2FqoD2fse3kxnicrzQ4UVGUItEHgvdkT0ELXm6hstFK5SYGSy9Yi83joHLM%2F3FXEQlzq4bNB8vN0jQPwqDgHqZeayaxwU3UvUhHoSE1TVIUU0rFY6ToBzYhbQYiXahvbmIzVO%2FgULnhD%2BXyJWGQerBocCeEB7m3xaRvrHnd01nV7bqxK47wwuCNgz6PkJAeXZWr5GhWwTCxRXNeODLjA7wQdPgwbeqpV%2BuvU74TTTJNKh2Kt4vUs9VLxraMy%2BY%2B%2ByuUAccBDc0XD8Y%3D"target="_blank"title="百度百科—医疗器械经营质量管理规范">百度百科—医疗器械经营质量管理规范



这个和其它仓库一样,是要根据材料的性质来确定,不能一概而论的。
一般来讲阴凉库:是指不超过20℃。冷库:是指2~10℃。常温库:是指0~30℃。相对湿度应控制在35%~75%之间。避光处:是指避光常温。
至于有特殊要求的,你可以参见物品外包装,有明确规定存储条件的都会标示在包装对外说明里。

河北邯郸清胜温湿度记录仪


如何办理医疗器械资质
审批方法:查现场,仓库应具备温、湿度调节设备;查产品销售记录;查企业追溯系统。至少包括供货商信息管理、产品信息管理、采购及质量验收数据录入查询、退货管理功能、库存查询、效期预警功能、销售记录查询及维护功能等。B类可以经营Ⅲ-6821医用电子仪器设备、Ⅲ-6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备、Ⅲ-...

物联网应用领域有哪些?
回到家就暖暖的。物联网还能准确的定位家庭成员的位置,你再也不用担心孩子跑的找不见人,省心省力。5、智能农业。物联网在农业中的应用就更加的广泛。监测温湿度,监视土壤酸碱度,查看家禽的状态。在这些数据的支持下,农户就可以合理进行科学评估,安排施肥,灌溉。监测到的天气情况比如降水,...

物联网的应用领域有哪些?
回到家就暖暖的。物联网还能准确的定位家庭成员的位置,你再也不用担心孩子跑的找不见人,省心省力。5、智能农业。物联网在农业中的应用就更加的广泛。监测温湿度,监视土壤酸碱度,查看家禽的状态。在这些数据的支持下,农户就可以合理进行科学评估,安排施肥,灌溉。监测到的天气情况比如降水,...

物联网的有哪些主要应用领域
智能制造。智能门锁,可以上传盗窃信息、物流配送最佳时间等。智能机器人。监控冰箱、与冰箱里的食物保存状态。智能汽车,透过路径分析节省燃料或时间。智能运动检测程序。智能园艺浇水。智能家居系统,有效的节能与生活辅助。智能供应链定制、智能环境监测系统、智能贩卖机、智能城市、智能交通。当然,物联网还会...

什么是物联网?举例说明物联网的主要应用领域.
物联网(The Internet of Things,简称IOT)的概念是把所有物品通过射频识别等信息传感设备与互联网连接起来,实现智能化识别和管理。国际电信联盟2005年一份报告曾描绘“物联网”时代的图景:当司机出现操作失误时汽车会自动报警;公文包会提醒主人忘带了什么东西;衣服会“告诉”洗衣机对颜色和水温的要求...

哪些习惯有助于老人延年益寿
最好买一个温湿度计,以科学掌握温湿度。 2.老人的床应放在空气流通的地方,新鲜的空气对老年病人尤为重要。一般居室每天开窗二次,每次20~30分 钟。 3.避免各种噪音。研究表明,噪音在50~60分贝时,一般人就会有吵闹感,老年人喜静,对有心脏病的老年人,安静则是一种治疗手段,家庭中创造一个宁静、幽雅的环境,...

泉山区15610121544: 医疗器械商品储存环境温度、湿度范围是多少? -
穰项复方: 医疗器械商品储存环境温度、湿度范围:《医疗器械经营质量管理规范》有明确规定,具体如下:第二十五条 仓库温度、湿度应符合所经营医疗器械说明书或标签标识的要求.对有特殊温湿度储存要求的医疗器械,应当配备有效调控及监测温湿度的设备或仪器.第二十六条 经营需要冷藏、冷冻储存运输的医疗器械,应当配备以下设施设备:(一)与其经营规模和品种相适应的独立冷库或冷柜;(二)用于冷库温度监测、显示、记录、调控、报警的设备;(三)能确保制冷设备正常运转的备用发电机组或者双回路供电系统;(四)需要进行运输的企业应配备冷藏车、冷藏箱或者保温车、保温箱等设备; (五)对有特殊低温要求的医疗器械,应当配备符合其储存要求的设施设备.

泉山区15610121544: 医疗器械仓库的温湿度范围
穰项复方: 这个和其它仓库一样,是要根据材料的性质来确定,不能一概而论的. 一般来讲阴凉库:是指不超过20℃.冷库:是指2~10℃.常温库:是指0~30℃.相对湿度应控制在35%~75%之间.避光处:是指避光常温. 至于有特殊要求的,你可以参见物品外包装,有明确规定存储条件的都会标示在包装对外说明里.

泉山区15610121544: 医疗器械的仓库的温湿度要求多少?
穰项复方: 医疗器械的仓库的温湿度要求仿效药品,这个GSP里有明确规定:药品批发与零售企业根据所经营药品的储存要求,应设置不同温、湿度条件的库房.其中冷库温度应达到2~10℃;阴凉库温度不超过20℃;常温库温度为0~30℃;各库房相对湿度应保持在45~75%之间.

泉山区15610121544: 医用耗材仓库的温度和湿度要求多少
穰项复方: 温度0-30摄氏度,相对湿度GSP要求是45-75%

泉山区15610121544: 医疗器械仓储管理程序中对温度和湿度是如何控制的 -
穰项复方: 一般的产品,对温湿度没有特定要求的.控制方法就是空调,有窗可以通风,还有窗帘,遮光避免照射.有货架或者垫仓板可以防潮. 有温度湿度有特定要求的,可以参照产品标准上的要求进行.可能会涉及到要用冰柜之类的. 医疗器械中也会涉及到体外诊断试剂,就要用到冷库了.

泉山区15610121544: 医疗器械冷库温湿度?医疗器械冷库温湿度
穰项复方: 常温库、阴凉库、冷藏库、冷冻库等所有药品储存仓库都需要检测环境的温度,不是简单的用个温度数显表就能满足的,得需要专门的温度监控系统系统由测点终端、管理主机、不间断电源以及相关软件等组成各测点终端能够对周边环境温湿度进行实时数据的采集、传送和报警管理主机可对各测点终端监测数据进行收集、处理和记录,并具备发生异常情况时的报警管理功能.

本站内容来自于网友发表,不代表本站立场,仅表示其个人看法,不对其真实性、正确性、有效性作任何的担保
相关事宜请发邮件给我们
© 星空见康网