GMP文件管理员，每天都干些什么工作
1、一般企业不舍专门的文件管理员，这个只是他们要认证，所以必须临时找人做申报资料和审计资料。
2、申报资料：就像标书一样，国家有制式要求，而且还要上软件申报。内容和格式是规定好的，一般包括企业介绍啊、人员介绍、设备介绍、变更、质量标准、培训情况等等。
3、申报资料通过后，就是现场审计。
4、审计资料：质量管理体系文件、质量标准文件、验证资料、偏差处理资料、风险评估资料、批生产记录（包括检验记录和包装记录）、设施设备使用保养记录、设施设备清洁记录、物料管理文件记录等等。
5、总之，质量管理体系里的东西都要有记录。不过一般好的企业那些资料都有，只是归纳整理；如果不好的企业，都要重新建立，工作量会很大。
一般新手搞不了这个东西，如果让你去的话，你就好好学习。人家也不会让你一个人弄，会有人带你，给你分任务的。
这个是熟悉药厂管理的捷径（但可能没有根基）
GMP文件管理员
估计你刚进去的话不会让你做申报资料之类的工作，应该是让你主要做做收发文件。GMP中对文件管理要求也是非常高的。对废弃的文件要收回，并要有记录，发送文件也是。发送文件的时候需要根据分发部门复印一定的份数，然后分发下去。这些都是要由文件管理员来做的。要做这行，需要很久的工作积累。
要做好GMP的实施工作，靠一个人是不行的！需要团队的整体配合，个人可以起到核心作用，把GMP的实施工作落到实处。
一、GMP文件管理员主要工作内容如下：
1、负责本部门gmp文件的起草、修订、管理；
2、负责部门能源汇总统计；
3、负责本部门人员考勤汇总；
4、负责本部门资料、档案整理；
5、负责GMP日常执行情况的督查；
6、负责制定GMP文件管理计划并积极组织实施；
7、负责落实GMP日常培训与管理，参与SFDA的申报程序；
8、负责GMP日常工作及上级交办的临时性工作。
二、GMP文件管理员岗位要求如下：
1、年龄23~35岁，男女不限；
2、医药或化工相关专业本科及以上学历；
3、具备制药企业生产、质量、工艺等相关岗位3年以上实践经验；
4、熟练撑握计算机各种应用软件及数据库；
5、熟悉SFDA是英文[（China Food and Drug Administration）缩写，意思国家食品药品监督管理总局]的条款，GMP文件管理体系；
6、文字功底较好，有较好的沟通协调能力，有英语读写能力基础。
7、具有团队合作精神，细心谨慎，胜任各种任务。
目前国内GMP的管理质量不断提高，很多先进的企业已经完全向cGMP迈进，这也是大势所趋。这中间关键的就是企业实际经营中最急缺的验证；一名优秀的GMP文件管理员，不仅要熟悉验证GMP时的一般文件的行政管理，更重要的是要深入现场，从各项验证的角度，以怀疑一切的态度去解决领导头疼、一般员工熟视无睹的问题。在这中间，你会学到很多，心里有了谱，自然就会自信起来！
GMP文件管理员最好不要专职，那样的确会显得无所事事。
据我所知，许多药企的GMP文件管理员都是由质量部QA（质量监控员）之一担任，除了GMP文件管理，还要负责批记录管理、技术质量档案管理、留样管理等，还可适当承担一部分质量监控（如仓储、包装）任务。
CS控制台
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CS的问题 请大家帮忙啊 !!!、
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CS高手进来呀!!CS1.5中,怎么banid人呀,让他换名字都进不来
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CS中踢人的指令是什么???
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【管理员】就是每次登录微信公众平台时，会看到二维码，扫码才可以进入账号。既然是个人使用，那么一般我们自己就是账号的管理员，所以你直接填自己的手机号并进行验证就行。一个手机号可以注册5个公众账号，注意不要超过这个数字。“选填”部分跳过就行。⑤到这一步，就算注册成功啦！不过先别着急，你还...
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梅江区18780394117： 求助: 关于外企如施贵宝的gmp的文件管理的工作职责？
常命辣椒： 谢谢各位大大,特别是<b>sisi</b>.那请问这个职位对人的要求如何阿.是不是要细心,还要善于和人打交道阿.我1面时谈到同时有美国和中国的gmp, 考了一堆英语.快要面试了,头大啊.2面还是见qa总监和hr总监, 不晓得他们还会问点啥?谢谢!
梅江区18780394117： GMP主管工作的职责具体是什么???？
常命辣椒： GMP办公室主管岗位责任 1、目的:明确GMP办公室主管岗位职责、权限,确保管理职能并能有效贯彻执行. 2、范围: GMP办公室主管 3、职责: GMP办公室主管 4、内容: 4.1 GMP办公室主管质量责任制 4.1.1 配合GMP办公室...
梅江区18780394117： gmp中岗位职责是管理标准类文件还是操作标准类文件 - ？
常命辣椒： 属于管理类标准文件.岗位职责只包含应该做什么、对什么负责,没有明确的描述该怎么操做.
梅江区18780394117： GMP文员是做什么的? - ？
常命辣椒： “GMP”是英文Good Manufacturing Practice 的缩写,中文的意思是“良好作业规范”,或是“优良制造标准”,是一种特别注重在生产过程中实施对产品质量与卫生安全的自主性管理制度.它是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准,...
梅江区18780394117： 新版GMP质量管理部的职责 - ？
常命辣椒： 质量管理职责主要包括但不限于: 1 确定质量管理体系的范围 2建立组织架构和职责授权 3 建立质量方针/目标/计划 4 资源管理 5沟通机制 6系统评审/改进 7其它相关质量活动的管理 质量控制(Quality Control,QC)是质量管理的一部分,强调的...
梅江区18780394117： GMP主管工作的职责具体是什么??? - ？
常命辣椒： GMP主管工作的职责是负责GMP的认证及实施.现在这一些职责应由质量部来负责.
梅江区18780394117： 身为质量管理员一般都干些什么?怎样做好公司ISO9000质量管理标准? - ？
常命辣椒： 质管员岗位职责1 目的:明确质管员工作职责,使质量监控工作有序进行.2 内容2.1 岗位名称:QA室 职务名称:质管员2.2 直接上级:QA主任2.3 本职工作:负责生产、仓贮全过程的质量监控.2.4 主要职责2.4.1 质管员在质管部经理及QA主任...
梅江区18780394117： GMP文件管理,如何做? 新手 - ？
常命辣椒： 首先按照GMP规范要求建立质量管理体系; 然后按照文件控制要求建立程序文件(如果体系现成的话就简单了); 编制文件,评审后发布(处于受控状态); 检查文件执行情况(出现偏差时要纠偏); 留下记录(包括最后归档) 总之有一点:写好要做的,做好所写的,记好所做的;一切行为有标准,一切行为有监控,一切行为有记录,一切行为可追溯. 一定要采纳奥,对您一定有帮助的.
