实验室管理体系文件应该具备唯一性标识,是否正确?
此题为大部分实验室容易忽略的问题。见《检测和校准实验室能力认可准则》（CNAS-CL01:2018）8.3管理体系文件的控制（方式A）。8.3.1实验室应控制与满足本准则要求有关的内部和外部文件（注:本准则中,“文件”可以是政策声明、程序、规范、制造商的说明书、校准表格、图纸、计划等。这些文件可能承载在各种载体上,例如硬拷贝或数字形式）。、8.3.2实验室应确保:a）文件发布前由投权人员审查其充分性并批准;b）定期审查文件,必要时更新;c）识别文件更改和当前修订状态；d）在使用地点应可获得适用文件的相关版本,必要时,应控制其发放;e）文件有唯一性态;f）防止误用作废文件,无论出于任何目的而保留的作废文件,应有适当标识。
实验室体系文件共分几层
的和范围；对检验要做什么；由谁来做；如何做；如何控制；使用的设备和文件等做出具 体的规定。（3）编制程序文件时应参照GB\/T 15481一2000《检测和校准实验室能力的通用要求》国家标准和结合本生产组织实验室建立质量管理体系的实际需要而定。应组织有关人员对 编制的程序文件的内容是否完整、适用，...
什么是实验室生物安全管理的纲领性文件和政策性文件
《实验室生物安全管理细则》：这是在法律和规定的基础上，对实验室生物安全管理的细节进行更加具体规定的文件，涵盖了实验室操作流程、生物材料的储存、处理和运输等方面。这些纲领性文件和政策性文件共同构成了实验室生物安全管理体系的基础，旨在确保实验室中的生物材料和活动不会对人类、动植物以及环境...
什么叫体系文件?
质量体系文件一般划分为三个或四个层次,实验室可根据自身的监测工作需要和习惯加以规定。 质量体系文件编写的要求 1.质量体系文件要具有系统性和协调性。 质量体系文件应该能够反映一个组织质量体系的系统特征,应对影响产品或服务质量形成过程的技术、管理和人员等因素的控制作出统一的规定。不同文件在各个层次和...
质量管理体系文件包括几类
质量体系文件一般包括：质量手册、程序文件、作业书、产品质量标准、检测技术规范与标准方法、质量计划、质量记录、检测报告等。质量体系文件一般划分为三个或四个层次，实验室可根据自身的监测工作需要和习惯加以规定。质量体系文件是描述质量体系的一整套文件，是一个企业ISO9000贯标，建立并保持企业开展质量...
质量管理体系文件包括哪些内容
动力部、采购部和生产部需要整理的记录文件。车间和仓库需要整理的记录文件。iso9000质量管理体系程序文件内容 质量体系文件一般包括：质量手册、程序文件、作业书、产品质量标准、检测技术规范与标准方法、质量计划、质量记录、检测报告等。质量体系文件一般划分为三个或四个层次，实验室可根据自身的监测工作...
如何建立质量管理体系
在转化标准、全面分析、诊断管理现状的基础上,按照质量体系的管理要求,对原有的文件进行清理,废止不适用的文件,并按照系统、完整、严密的总体原则,重新编写质量体系文件,体系文件应体现出质量活动的五个“W”(做什么,由谁做,何时做,何地做,为什么做)和一个“H”(怎么做)的要求,使ISO9000质量体系的先进性贯穿于...
实验室环境标准 国标
6. 废物处理：实验室内产生的废物，包括化学废物、生物废物等，需要按照国家相关法律法规进行妥善处理，确保环境的清洁和安全。7. 实验室管理：实验室应当建立健全的管理体系，包括实验室管理员的职责、实验室设备的管理、实验室用品的采购等。实验室管理体系需要符合国家相关的管理标准。以上内容仅为实验室...
医学实验室质量管理体系的构建及意义
医学实验室质量管理体系的运行应遵循质量管理体系文件的要求,按照文件规定的内容启动体系各项工作的运行。通常试运行一段时间,通过内部监督与审核以检验质量管理体系的建立是否达到预期目的[9]。 1. 人员培训与教育:对医学实验室全体工作人员进行质量管理体系知识以及体系文件所有相关内容的培训。让每个工作人员对质量管理...
检测和校准实验室能力的通用要求的管理要求
a) 实验室管理层对良好职业行为和为客户提供检测和校准服务质量的承诺;b)管理层关于实验室服务标准的声明;c)质量体系的目标;d) 要求实验室所有与检测和校准活动有关的人员熟悉与之相关的质量文件,并在工作中执行这些政策和程序;e) 实验室管理层对遵循本标准的承诺。注:质量方针声明宜简明,可包括应始终按照规定...
质量体系建立要注意哪些问题!
3、以文件的形式建立企业质量管理手册。企业的质量管理手册由阐明该企业的质量方针，并描述其质量管理体系的文件组成。质量管理手册涉及了企业有关质量管理的全部活动，以标题和范围反映其应用领域。一般情况下，企业质量管理手册包括或涉及质量方针；影响质量的管理、执行、验证或评审工作的人员职责、权限和相互...
羿实依卡： 质量体系文件的编写 一、质量体系文件 1.1 质量体系文件的必要性 2001年12月1日国家质量技术监督局以质技监认函[2000]046号文颁布了《产品质量检验机构计量认证/审查认可(验收)评审准则》(试行),按照考核规范要求编写的文件化的...
文成县15361011645： 如何建立ISO17025质量管理体系 - ？
羿实依卡： 建立ISO17025质量管理体系方法如下:一、认可前的准备工作1、购置或下载ISO17025:1999 《检测和校准实验室能力的通用要求》,并根据本实验室专业类别收集中国实验室国家认可委员会发布的关于各行业实验室的补充规定要求,如...
文成县15361011645： 医学完整的检验原始记录都应包括哪些内容 - ？
羿实依卡： 医学完整的检验原始记录都包括:1. 各个单位规定不同,但一些必须的信息是要的!提供给你某检验所原始记录包含内容.总体:药品名称、唯一标识(自己编)、批号、规格、包装、生产单位、供养单位、有效期、检验数量、检验目的、检...
文成县15361011645： 如何做到执行统一的体系标准,实现hse管理体系有效规范运行 - ？
羿实依卡： 为维护体系文件的权威性和唯一性主要采取了以下几项措施: 一是取消多头发布制度和文件,代之以体系文件制修订实行计划管理.HSE管理体系建立实施前,各专业管理部门可根据业务需要发布制度,制度发布缺乏整体的规划和计划.推行...
文成县15361011645： 如何开展实验室资质认定工作 - ？
羿实依卡： 1、依据实验室资质认定评审准则和实验室资质认定管理办法建立适合本单位的质量管理体系,一般体系由质量手册、程序文件、作业文件、记录和表格组成.2、必要的具有相关能力和经验的人员构成,特殊岗位人员有上岗资质资格——组织结构3、相符合的设施设备环境——固定场所4、有与申请能力相称的仪器设备、必要的计量器具,有量值溯源5、有与检验检测相关的样品、必要的标准物质等6、有申请检验检测能力所需的标准、方法,并按其执行检验检测7、有适合本单位的检验检测流程 具备以上软件、硬件后,按实验室资质认定申请程序进行申请.
文成县15361011645： 实验室如何保证所用的文件是现行有效的版本 - ？
羿实依卡： 1、实验室有各类文件,首先对实验室的文件进行编号,保证每份文件都有唯一的编号.2、文件的分发2.1、资料员应负责建立所有文件、资料的明细和受控文件目录.2.2、资料员应建立文件发放清单,对下发文件进行编号登记,领用人应在“...
