甲型H1N1流感疫苗的国外标准

我国参与了抗击甲型H1N1流感的国际性合作，并已经研制出甲型H1N1流感疫苗．如图所示为甲型H1N1流感病毒在~

（1）病毒侵入人体后，先受到体液免疫作用以防止病毒散播，然后再通过细胞免疫将其消灭；接种疫苗可使人体产生特异性免疫，获得记忆细胞和相应的抗体．（2）B细胞增殖分化成的X细胞为浆细胞，产生的物质b为抗体；T细胞增殖分化成的D细胞为效应T细胞，可以与靶细胞密切接触，使靶细胞使靶细胞裂解，释放其中的病原体（抗原）．（3）艾滋病（AIDS）全名是人类获得性免疫缺陷综合症，是由HIV病毒攻击T细胞造成的．（4）母亲的基因型为A1A1B3B3，父亲的基因型为A2A2B4B5，其子女的基因型应该符合基因的自由组合定律，是由子女的基因型为A1A2B3B4或A1A2B3B5，由于只有当供体的所有组织相容性基因都存在于受体中时，供体的组织才不会被排斥，所以母亲的器官移植给子女不会被排斥．（5）①为排除小鼠体内原有抗原对实验的干扰，需要给小鼠注射高剂量的放射性同位素标记的抗原X，杀死带有互补受体的淋巴细胞．②对实验组进行处理，一段时间后，给小白鼠注射适量的未标记的抗原X．预期结果与结论：实验结果如果支持克隆选择学说，则实验现象应该为小鼠对未标记的抗原X不发生免疫反应，对抗原Y仍能发生正常免疫反应．故答案为：（1）体液 诱导人体产生记忆细胞和相应的抗体（2）抗体 使靶细胞裂解，释放出其中的抗原（或病原体）（3）人类获得性免疫缺陷综合症，HIV，T细胞（4）A1A2B3B4或A1A2B3B5 母亲（5）：①高剂量的放射性同位素标记的抗原X②适量的未标记的抗原X③小鼠对未标记的抗原X不发生免疫反应，对抗原Y仍能发生正常免疫反应

（1）甲型H1N1流感进入人体后，人体内首先通过体液免疫过程阻止甲型H1N1流感病毒的散播，注射甲型H1N1流感疫苗可预防甲型H1N1流感，疫苗的作用是作为抗原诱导人体产生记忆细胞和相应的抗体．（2）分析题图可知，b是抗体；D是效应T细胞，作用是使靶细胞裂解，释放其中的病原体．（3）分析题图可以看出，甲型H1N1病毒蛋白质的合成过程没有转录过程，正常人体细胞合成蛋白质过程由转录过程．（4）细胞免疫中，T淋巴细胞可以被吞噬了抗原的巨噬细胞活化，也可以因受到抗原的刺激而活化．（5）分析实验步骤可知该实验存在明显的不科学之处是没有对照实验，用于实验的猪数量太少故答案应为（1）体液　接种疫苗可诱导人体产生记忆细胞和相应的抗体（2）抗体　使靶细胞裂解，释放其中的病原体（抗原）（3）转录（4）靶细胞（或抗原）（5）①没有对照实验　②用于实验的猪数量太少

美国FDA于2009年9月15日批准了的4个甲型H1N1单价疫苗，2009年11月10日又批准了一个甲型H1N1单价疫苗（由IBD生产、GSK销售），注册程序均采用了已上市的季节性流感疫苗更换毒株的程序，剂量和接种程序也是依据于各自的季节性流感疫苗已有的临床试验数据和初步的未完成的甲型H1N1单价疫苗的临床试验。详细信息如下表所示： 厂家 包装形式 是否含硫柳汞（汞含量） 剂量 适用人群 接种程序，剂量 接种方式 CSL 0.5ml 预充注射器单人份 否 15μg/0.5ml >18岁 一针， 0.5ml/针 肌肉注射 CSL 5ml 西林瓶 10人份 是（防腐剂）
24.5 mg/0.5ml 15μg/0.5ml >18岁 一针， 0.5ml/针 肌肉注射 诺华 0.5ml 预充注射器 单人份 是（工艺过程残留物）≤1mg /0.5ml 15μg/0.5ml 4－9岁 两针，一个月间隔 肌肉注射 诺华 5ml 西林瓶 10人份 是（防腐剂）
25 mg/0.5ml 15μg/0.5ml ≧10岁 一针 肌肉注射 巴斯德 0.25ml 预充注射器 单人份 否 15μg/0.5ml 6－35个月 两针，一个月间隔； 肌肉注射 巴斯德 0.5ml 预充注射器 单人份 否 15μg/0.5ml 36个月－9岁 两针，一个月间隔； 肌肉注射 巴斯德 0.5ml 西林瓶 单人份 否 15μg/0.5ml ≧10岁 一针 肌肉注射 巴斯德 5ml 西林瓶 10人份 是（防腐剂）
25 mg/0.5ml 15μg/0.5ml ≧10岁 一针 肌肉注射 Medimmune 预充喷鼻器 否 10FFU /0.2 ml 2－9岁 两针，一个月间隔； 鼻腔接种 Medimmune 预充喷鼻器 否 10FFU /0.2 ml 10－49岁 一针 鼻腔接种 ID Biomedical Corporation of Quebec 5ml 西林瓶 10人份 是（防腐剂）
25 mg/0.5ml 无相关信息 ≥18岁 一针 肌肉注射 欧盟于2009年9月25日（Focetria，Pandemrix），10月6日（Celvapan）共批准了3个大流行流感疫苗（甲型H1N1），注册程序均采用了大流行流感疫苗（H5N1）更换毒株的程序，剂量和接种程序也是依据于各自的大流行流感疫苗（H5N1）已有的临床试验数据和初步的未完成的大流行流感疫苗（甲型H1N1）的临床试验。由于大流行流感疫苗（H5N1）批准时推荐的程序为两针，所以相应的甲型H1N1疫苗产品的推荐程序也为两针，随着临床试验数据的不断出炉，欧盟也接受了一针的程序已经足以产生保护性免疫（成人），所以最终的推荐接种程序将根据最终的临床试验结果而确定。详细信息如下表所示： 厂家 细胞基质 效期 佐剂 包装形式 是否含硫柳汞（汞含量） 剂量（毒株） 适用人群 接种程序，剂量 接种方式 百特 Vero细胞 1年 全病毒，无佐剂 5ml 西林瓶 10人份 否 7.5μg/0.5ml
A/California/7/2009 (H1N1)v-like virus >6个月的人群，包括儿童、成人、孕妇 两针，间隔3周， 0.5ml/针 上臂肌肉注射 诺华 鸡胚 1年 裂解，MF59C.1 0.5ml 预充注射器 单人份 是（赋形剂）
0.05mg /0.5ml 7.5μg/0.5ml >6个月的人群，包括儿童、成人、孕妇 10－60岁，一针， 0.5ml/针； 上臂肌肉注射 诺华 鸡胚 1年 裂解，MF59C.1 5ml 西林瓶 10人份 是（防腐剂） 7.5μg/0.5ml >6个月的人群，包括儿童、成人、孕妇 >60岁，
0.6个月－9岁，两针， 0.5ml/针，两针，间隔3周 上臂肌肉注射 GSK 鸡胚 2年（混合之后 裂解，AS03 疫苗与佐剂为分开包装，现场混匀， 2.5ml疫苗，西林瓶， 2.5ml佐剂，西林瓶，混匀后为10人份 是（赋形剂）
0.005mg /0.5ml 3.75μg/0.5ml
A/California/7/2009 (H1N1)v-like virus(X-179A) >6个月的人群，包括儿童、成人、孕妇 10－60岁，>60岁，
两针，0. 5ml/针，间隔3周 上臂肌肉注射 GSK 鸡胚 2年（混合之后 裂解，AS03 疫苗与佐剂为分开包装，现场混匀， 2.5ml疫苗，西林瓶， 2.5ml佐剂，西林瓶，混匀后为10人份 是（赋形剂）
0.005mg /0.5ml 3.75μg/0.5ml
A/California/7/2009 (H1N1)v-like virus(X-179A) >6个月的人群，包括儿童、成人、孕妇 0.6个月－9岁，两针， 0.25ml/针，两针，间隔3周 上臂肌肉注射

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三山区15640451417： 甲型H1N1流感疫苗的国外标准 - ？
那削脉血： 美国FDA于2009年9月15日批准了的4个甲型H1N1单价疫苗,2009年11月10日又批准了一个甲型H1N1单价疫苗(由IBD生产、GSK销售),注册程序均采用了已上市的季节性流感疫苗更换毒株的程序,剂量和接种程序也是依据于各自的季节性...

三山区15640451417： 甲流疫苗知多少？
那削脉血： 国产甲型H1N1流感疫苗系采用世界卫生组织(WHO)推荐的甲型H1N1流感病毒株(疫苗生产株)接种鸡胚,经病毒培养、收获病毒液、灭活病毒、浓缩、纯化、裂解后制成.10个疫苗厂家在7个省份开展的,13000多志愿者接种了疫苗. 根据接种第一剂疫苗21天的血清学结果,疫苗的血清学效果和安全性达到了WHO和欧盟的标准.接种15µg/0.5mL无佐剂疫苗的阳转率和保护率均超过85%. 常见的不良反应主要是局部疼痛、红肿,全身的不良反应是轻度发热、头疼等等,与季节性流感疫苗基本相同,还没有发现罕见的不良反应. 综合分析各种因素,选择15µg/0.5mL裂解无佐剂疫苗接种一剂次.

三山区15640451417： 季节性流感的治疗和疫苗介绍？
那削脉血： 国产的甲型H1N1流感疫苗采用世界卫生组织推荐的甲型H1N1流感病毒株,疫苗的生产工艺与往年的季节性流感疫苗基本相同,均需经过鸡胚培养、灭活病毒、纯化、裂解等工艺后制成.用来给易感人群接种,使其产生抗体抵抗病毒入侵 接种...

三山区15640451417： 注射甲型H1N1流感疫苗以后多久能怀孕? - ？
那削脉血： 你好!刚看见你的问题,而且也看到楼上的专家们的意见.我就此谈谈我的看法吧:目前,国际上用于甲型H1N1流感的疫苗有两种,一种是“鼻腔喷雾剂”,是一种弱化了的病毒(也叫“...

三山区15640451417： 自2009年3月起,墨西哥和美国等先后发生甲型H1N1流感后,我国及世界各国都先后向世界卫生组织申请索要甲型H1N1流感疫苗生产用毒株,我国研制出的... - ？
那削脉血：[答案](1)病毒的繁殖只能在宿主细胞中进行(2)③蛋白质与双缩脲试剂反应显紫色(3)①将H1N1病毒的RNA和蛋白质分开,分别用RNA和蛋白质感染活鸡胚组织,在适宜条件下培养一段时间,分别检测鸡胚中是否存在H1N1病毒②a.在用RNA、蛋白质分别...

三山区15640451417： 甲流疫苗有哪些国家研制出来了? - ？
那削脉血： 到目前为止只有中国与美国研制出来了.中国已经批量生产并推向市场,美国预计在10月下旬才向市场供应.其他国家目前具体国家不清楚,但正从中国采购甲型H1N1疫苗.

三山区15640451417： h1n1疫苗该不该打?？
那削脉血： 打 国产的甲型H1N1流感疫苗采用世界卫生组织推荐的甲型H1N1流感病毒株,疫苗的生产工艺与往年的季节性流感疫苗基本相同,均需经过鸡胚培 养、灭活病毒、纯化、裂解等工艺后制成.用来给易感人群接种,使其产生抗体抵抗病毒入侵 接种疫苗是预防甲型H1N1流感流行的有效手段之一.接种甲型H1N1疫苗后,可刺激机体产生针对甲型H1N1流感病毒的抗体,对该病毒所致流感 可起到免疫预防作用

三山区15640451417： 甲型H1N1流感疫苗 - ？
那削脉血： ★★★★★ 卫生部关于印发《甲型H1N1流感疫苗接种管理办法》的通知,四种人不能接种甲型H1N1流感疫苗: 1.三岁以内的儿童; 2.肾病综合症的人; 3.季节性流感疫苗过敏的人群; 4.有其它(包括药物)过敏的人.★★★★★ 希望我的回答对您有所帮助.★★★★★ 青霉素过敏应该属于第四种不能接种甲型H1N1流感疫苗的人群,具体细节您可以向当地的“疾病控制中心”(卫生防疫站)和医疗行政机关咨询. “疾病控制中心”(卫生防疫站)和医疗行政机关的咨询电话可以向“114查号”台查询.

三山区15640451417： 甲型h1n1流感疫苗注意事项 - ？
那削脉血： 甲型H1N1流感疫苗的禁用人群有7类,分别是:(1)对鸡蛋或疫苗中任何其他成分(包括辅料、甲醛、裂解液等),特别是卵清蛋白过敏者;(2)患急性疾病、严重慢性疾病、慢性疾病的急性发病期、感冒和发热者;(3)格林巴利综合征患...

三山区15640451417： 国产H1N1流感疫苗的质量安全吗?与国外的疫苗相比有什么不同?？
那削脉血： 国产H1N1流感疫苗的质量安全与国外的疫苗相比没有什么不同.★★★★★ 甲型H1N1流感是典型的呼吸系统疾病(传染性),对身体具有很高的危害性和传染性,为了您的健康安全,很有必要接种h1n1流感疫苗疫苗. 接种h1n1流感疫苗后部分人会出现低热,与普通流感相似的症状等现象. 一旦出现不良反应,建议您马上与“疾病控制中心”(卫生防疫站)和医疗行政机关或给您接种甲型H1N1流感疫苗的单位(医院)取得联系!以便得到他们的帮助和治疗. ★★★★★ 希望我的回答对您有所帮助.★★★★★