医疗器械中的物理治疗及康复设备指的是哪些产品?
可以肯定的告诉你 需要
以下是具体内容:
医疗器械分类目录
6826物理治疗及康复设备
序号
名 称
品 名 举 例
管理类别
1
高压氧治疗设备
空气加压氧舱、氧气加压氧舱
Ⅲ
2
电疗仪器
体内低频脉冲治疗仪、电化学癌症治疗机
Ⅲ
音频电疗机、差频电疗机、高压低频脉冲治疗机、场效应治疗仪(热垫式治疗仪)
Ⅱ
3
光谱辐射治疗仪器
光量子血液治疗机(加氧充磁光照)
Ⅲ
光量子血液治疗机(紫外线照射)、紫外线治疗机、红外线治疗机、远红外辐射治疗机常规光源治疗机、光谱治疗仪、强光辐射治疗仪
Ⅱ
4
高压电位治疗设备
高压电位治疗仪
Ⅲ
5
理疗康复仪器
电动牵引装置、防打鼾器(正压呼吸治疗机)
Ⅱ
简易防打鼾器、胸背部矫正装置、上肢综合训练器、肘关节运动器、下肢康复运动器、骨科牵引器
Ⅰ
6
生物反馈仪
肌电生物反馈仪、温度生物反馈仪、心率反馈仪
Ⅱ
7
磁疗仪器
磁疗机、磁感应电疗机、低频电磁综合治疗机、特定电磁波治疗机、磁疗器具
Ⅱ
8
眼科康复治疗仪器
视力训练仪、弱视治疗仪
Ⅱ
9
理疗用电极
中低频理疗用电极
Ⅰ
销售第一类的医疗器械不需要办理《医疗器械经营许可证》,有营业执照即可。
医疗器械分类目录 ,去 国家药品食品监督管理局 查询。这样的东西,最好从权威官方网站是那个去中。
6826 物理治疗及康复设备
http://www.sda.gov.cn/gyx02302/6826.htm
品名举例就非常之多,高压氧治疗设备、电疗仪器、光谱辐射治疗仪器、理疗康复仪器等等,建议参照医疗器械分类目录
电极片、按摩类器械、矫正器械等等。
高电位治疗仪危害作用-高电位骗局?
高电位治疗仪危害不大。1、高电位治疗仪疗法又叫做高电位疗法又被称作高压静电疗法,是物理治疗中最古老的一种电疗法。早在18世纪中叶,欧美医生即使用静电治疗疾病,但由于仪器笨重、使用条件限制多,应用不便。2、高电位治疗仪的显着疗效之一,就是极大的改善了血液中的胆固醇和甘油三脂,提高了高密度...
医疗器械分类包括什么
诊断类器械:这类器械主要用于帮助医生进行疾病的诊断和监测。它们包括血压计、体温计、血糖仪、心电图机等设备。通过测量患者的生理指标,医生可以判断患者的健康状态,进行准确的诊断和治疗。治疗类器械:这类器械用于疾病的治疗和康复。它们包括呼吸机、透析机、放疗机、物理治疗设备等。这些器械能够提供...
康复医学里的物理疗法有哪些
物疗是通过手法器械,并借组电光声磁冷热水电等物理因子治疗预防疾病,并提高人体健康的一门医学学科 有运动疗法,电疗法,超声波疗法,光疗法,磁疗法,生物反馈疗法,传导热疗法,水疗法,低温冷疗法 绝对正确,我从我的康复医学书中打下来的哦
医疗器械的分类管理中,1,2,3类产品分别包括哪些器械?
- 手术帽 - 检查手套 - 纱布绷带 - 引流袋等 第二类医疗器械,具有中度风险,需要严格控制管理以确保安全、有效。这类产品包括:- 手术器械 - 注射穿刺器械 - 普通诊察器械 - 医用电子仪器设备 - 医用光学仪器及内窥镜设备 - 医用超声仪器设备 - 医用激光仪器设备 - 医用高频仪器设备 - 物理治疗...
医疗仪器设备有哪些
2. 监护与诊断仪器:如心电图机、脑电图机、血压计等。这些设备用于监测病人的生命体征,以及进行各种检查以辅助诊断。3. 手术器械与设备:手术床、外科手术器械套装等,以及手术过程中的各种辅助设备如电刀、呼吸机、麻醉机等。这些用于手术治疗和术后护理。4. 物理治疗设备:如激光疗法设备、理疗仪等...
二类6826物理治疗设备是什么
可以肯定的告诉你 需要 以下是具体内容:医疗器械分类目录 6826物理治疗及康复设备 序号 名 称 品 名 举 例 管理类别 1 高压氧治疗设备 空气加压氧舱、氧气加压氧舱 Ⅲ 2 电疗仪器 体内低频脉冲治疗仪、电化学癌症治疗机 Ⅲ 音频电疗机、差频电疗机、高压低频脉冲治疗机、场效应治疗仪(热垫式治疗仪...
问一下,先德纳米治疗仪的治疗原理
先德纳米治疗仪, 是祖国传统医学--经络学与现代高新技术的结合,在国内率先采用纳米复合材料,是新一代用物理疗法治疗中老年疾病的家庭治疗仪。是运用纳米生物效应场防治多种疾病的新一代医疗器械。纳米为一米的十亿分之一,当常态物质达到纳米级时,其物理与化学的性质便发生了质的变化,将纳米材料的...
医疗器械的磁疗器具是指什么
磁场可以调节体内生物磁场、产生感应微电流、改变细胞膜通透性、改变某些酶的活性和扩张血管、加速血流,从而达到如止痛、消肿等辅助治疗作用。磁疗产品在《医疗器械分类目录》中代号为6826,指利用磁场的物理性能治疗人体疾病的医疗器械,包括利用磁场并结合其他物理方式进行治疗医疗器械。根据磁源的种类,磁疗...
医疗耗材,一二三类分别是什么?
第二类是指,对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。包括普通诊察器械类:体温计、血压计,物理治疗及康复设备类:磁疗器具,临床检验分析仪器类:家庭用血糖分析仪及试纸,手术室、急救室、诊疗室设备及器具类:医用小型制氧机、手提式氧气发生器,医用卫生材料及敷料类:匡用脱脂棉、医用脱脂纱布,...
医疗保健器材都有哪些
医疗保健器材有很多种类,主要包括医疗设备、辅助器具和康复设备等。一、医疗设备 医疗设备是医疗保健中最为重要的部分,它们用于诊断、治疗、监测和预防疾病。包括但不限于:1. 诊断设备:如X光机、超声波设备、心电图机等,用于检查身体内部状况,确定病情。2. 治疗设备:如手术器械、体外循环机、血液...
帛秀华福: 家用呼吸机属于第二类医疗器械,物理治疗及康复设备.家用呼吸机 呼吸机是一种可有效代替、控制或改变人的正常生理呼吸,增加肺通气量,改善呼吸功能,减轻呼吸消耗,节约心脏储备的装置.在临床中,特别是在手术、急救、呼吸系统疾病治疗领域中,呼吸机的应用正越来越广泛.
德令哈市14762275002: 三类医疗器械有哪些?
帛秀华福: C类设备:6823医用超声仪器及有关设备、6824医用激光仪器设备、6825医用高频仪器设备、6826物理治疗及康复设备、6828医用磁共振设备、6830医用X射线设备、6831医用X射线附属设备及部件、6832医用高能射线设备、6833医用核素设备、6840临床检验分析仪器、6845体外循环及血液处理设备、6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具 Ⅲ类6821医用电子仪器设备、Ⅲ类6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备(隐形眼镜及其护理用液类除外)、Ⅲ类6846植入材料和人工器官、Ⅲ类6877介入器材.
德令哈市14762275002: 什么是精密医疗器械 - ?
帛秀华福: 精密医疗器械 高精细的医疗器械,精细检查身体的器械. 精密医疗器械包括有: 6823医用超声仪器及有关设备、6824医用激光仪器设备、6825医用高频仪器设备、6826物理治疗及康复设备、6828医用磁共振设备、6830医用X射线设备、6831医用X射线附属设备及部件、6832医用高能射线设备、6833医用核素设备、6840临床检验分析仪器、6845体外循环及血液处理设备.
德令哈市14762275002: 护腰带是医疗器械几类产品?同时我也很想知道关于康复器械一类二类是? ?
帛秀华福: 按照什么分类,这个很关键;如果按照欧盟标准做CE认证的时候,你所说的都属于一类.按照国标,这些产品可以划分为6826物理治疗及康复设备中的理疗康复仪器中的简易防打鼾器、胸背部矫正装置、上肢综合训练器、肘关节运动器、下肢康复运动器、骨科牵引器也属于一类.如果腰带有磁疗或者红外能够促进血液循环等能量交换,属于二类
德令哈市14762275002: 医疗器械里的 烤灯 属于几类器械? - ?
帛秀华福: 一般产家是按一类注册的.也有二类.你要产品注册证的编号****第1*****号,1就是代表1类
德令哈市14762275002: 什么是二类医疗器械,举几个产品看看? - ?
帛秀华福: 第二类是指,对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械. X线拍片机、B超、显微镜、生化仪属于Ⅱ类 基础外科手术器械显微外科手术器械 神经外科手术器械眼科手术器械 耳鼻喉科手术器械口腔科手术器械 胸腔心血管外科手术器械 腹部外...
德令哈市14762275002: 请问深圳三类医疗器械许可证怎么办理?和二类怎么区别? - ?
帛秀华福: 三类医疗器械许可证与二类的区别: 1. 二类医疗器械的经营不需要办理许可证,是由省级食品药品监管部门进行管理许可备案,通过智慧会被发给《医疗器械注册证》,到手之后就可以经营.而三类医疗器械必须办理许可证.2. 二类医疗器械是指有一定风险,需要控制管理以保证其安全有效的器械.例如体温计,创口贴.而三类医疗器械是风险性最高,最复杂的医疗器械.会直接进入人体,所以需要最严格的控制管理.例如心脏支架,呼吸机,常见的例如注射器. 三类医疗器械许可证办理: 1. 准备好所需要的人员场地. 2. 前往所在地人民政府食品药品监督管理部门申请经营许可; 3. 工作人员在30日内审核完成; 4. 发给医疗器械经营许可证.
德令哈市14762275002: 注册医疗器械公司,分几大类? - ?
帛秀华福: 一、医疗器械的分类:第一类是指,通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械.第二类是指,对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械.第三类是指,植入人体;用于支持、维持生命;对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性...
德令哈市14762275002: 光子治疗仪属于哪个目录 就是医疗器械产品目录分类的里面的哪一种 - ?
帛秀华福: 光子治疗仪 属于 【II 类医疗器械】—【6826物理治疗及康复设备】—【光谱辐射治疗仪器】.—— 百度医疗设备团队
德令哈市14762275002: 组合式X射线摄影诊断医疗器械有哪些特点 - ?
帛秀华福: 您好,第一类医疗器械是指,通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械.在《医疗器械分类目录》中以下分类有一类医疗器械的产品 基础外科手术器械显微外科手术器械 神经外科手术器械眼科手术器械 耳鼻喉科手术器械口腔科手术...