开医药公司要什么手续?

作者&投稿:柘振 (若有异议请与网页底部的电邮联系)
开医药公司需要办理什么证件?~

依据《药品经营许可证管理办法》第四条 按照《药品管理法》第14条规定,开办药品批发企业,应符合省、自治区、直辖市药品批发企业合理布局的要求,并符合以下设置标准:
(一)具有保证所经营药品质量的规章制度;
(二)企业、企业法定代表人或企业负责人、质量管理负责人无《药品管理法》第75条、第82条规定的情形;
(三)具有与经营规模相适应的一定数量的执业药师。质量管理负责人具有大学以上学历,且必须是执业药师;
(四)具有能够保证药品储存质量要求的、与其经营品种和规模相适应的常温库、阴凉库、冷库。仓库中具有适合药品储存的专用货架和实现药品入库、传送、分检、上架、出库现代物流系统的装置和设备;
(五)具有独立的计算机管理信息系统,能覆盖企业内药品的购进、储存、销售以及经营和质量控制的全过程;能全面记录企业经营管理及实施《药品经营质量管理规范》方面的信息;符合《药品经营质量管理规范》对药品经营各环节的要求,并具有可以实现接受当地食品药品监督管理部门监管的条件;
(六)具有符合《药品经营质量管理规范》对药品营业场所及辅助、办公用房以及仓库管理、仓库内药品质量安全保障和进出库、在库储存与养护方面的条件。
国家对经营麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、预防性生物制品另有规定的,从其规定。

扩展资料
依据《药品经营许可证管理办法》
第六条 开办药品批发企业验收实施标准由国家食品药品监督管理总局制定。开办药品零售企业验收实施标准,由各省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门依据本办法和《药品经营质量管理规范》的有关内容组织制定,并报国家食品药品监督管理总局备案。
第七条
药品经营企业经营范围:
麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品;
生物制品;
中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、生化药品。
从事药品零售的,应先核定经营类别,确定申办人经营处方药或非处方药、乙类非处方药的资格,并在经营范围中予以明确,再核定具体经营范围。
医疗用毒性药品、麻醉药品、精神药品、放射性药品和预防性生物制品的核定按照国家特殊药品管理和预防性生物制品管理的有关规定执行。
参考资料百度百科-药品经营许可证管理办法

开办医药公司,必须具备以下条件: \x0d\x0a\x0d\x0a  1、 两名执业药师,其中一名本科以上; \x0d\x0a\x0d\x0a  2、 注册资金不少于50万元; \x0d\x0a\x0d\x0a  3、 法人必须为大专以上学历; \x0d\x0a\x0d\x0a  4、 有验收员、养护员、保管员各一人,并持GSP上岗证; \x0d\x0a\x0d\x0a  5、 业务人员需持购销员证; \x0d\x0a\x0d\x0a  6、 仓库500平方米,其中冷库不小于3平方米,阴凉库不少于110平方米; \x0d\x0a\x0d\x0a  7、 有必要的养护室仪器,包括成药和中药养护仪器; \x0d\x0a\x0d\x0a  申办程序和时间如下: \x0d\x0a\x0d\x0a  1、 筹建(配齐人员、硬件条件等):约30个工作日; \x0d\x0a\x0d\x0a  2、 申请药品经营许可证:约30个工作日; \x0d\x0a\x0d\x0a  3、 申请营业执照:约20个工作日(可正常经营1-3个月); \x0d\x0a\x0d\x0a  4、 GSP认证:30个工作日。

开办医药公司,必须具备以下条件: \x0d\x0a\x0d\x0a  1、 两名执业药师,其中一名本科以上; \x0d\x0a\x0d\x0a  2、 注册资金不少于50万元; \x0d\x0a\x0d\x0a  3、 法人必须为大专以上学历; \x0d\x0a\x0d\x0a  4、 有验收员、养护员、保管员各一人,并持GSP上岗证; \x0d\x0a\x0d\x0a  5、 业务人员需持购销员证; \x0d\x0a\x0d\x0a  6、 仓库500平方米,其中冷库不小于3平方米,阴凉库不少于110平方米; \x0d\x0a\x0d\x0a  7、 有必要的养护室仪器,包括成药和中药养护仪器; \x0d\x0a\x0d\x0a  申办程序和时间如下: \x0d\x0a\x0d\x0a  1、 筹建(配齐人员、硬件条件等):约30个工作日; \x0d\x0a\x0d\x0a  2、 申请药品经营许可证:约30个工作日; \x0d\x0a\x0d\x0a  3、 申请营业执照:约20个工作日(可正常经营1-3个月); \x0d\x0a\x0d\x0a  4、 GSP认证:30个工作日。

根据《中华人民共和国药品管理法》

第二章药品生产企业管理

第七条开办药品生产企业,须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》。无《药品生产许可证》的,不得生产药品。

《药品生产许可证》应当标明有效期和生产范围,到期重新审查发证。

药品监督管理部门批准开办药品生产企业,除依据本法第八条规定的条件外,还应当符合国家制定的药品行业发展规划和产业政策,防止重复建设。

第八条开办药品生产企业,必须具备以下条件:

(一)具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人;

(二)具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境;

(三)具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备;

(四)具有保证药品质量的规章制度。

第九条药品生产企业必须按照国务院药品监督管理部门依据本法制定的《药品生产质量管理规范》组织生产。药品监督管理部门按照规定对药品生产企业是否符合《药品生产质量管理规范》的要求进行认证;对认证合格的,发给认证证书。

《药品生产质量管理规范》的具体实施办法、实施步骤由国务院药品监督管理部门规定。

第十条除中药饮片的炮制外,药品必须按照国家药品标准和国务院药品监督管理部门批准的生产工艺进行生产,生产记录必须完整准确。药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺的,必须报原批准部门审核批准。

中药饮片必须按照国家药品标准炮制;国家药品标准没有规定的,必须按照省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门制定的炮制规范炮制。省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门制定的炮制规范应当报国务院药品监督管理部门备案。

第十一条生产药品所需的原料、辅料,必须符合药用要求。

第十二条药品生产企业必须对其生产的药品进行质量检验;不符合国家药品标准或者不按照省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门制定的中药饮片炮制规范炮制的,不得出厂。

第十三条经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,药品生产企业可以接受委托生产药品。

第十五条开办药品经营企业必须具备以下条件:

(一)具有依法经过资格认定的药学技术人员;

(二)具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境;

(三)具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员;

(四)具有保证所经营药品质量的规章制度。

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扩展资料:

根据《中华人民共和国药品管理法》

第十七条药品经营企业购进药品,必须建立并执行进货检查验收制度,验明药品合格证明和其他标识;不符合规定要求的,不得购进。

第十八条药品经营企业购销药品,必须有真实完整的购销记录。购销记录必须注明药品的通用名称、剂型、规格、批号、有效期、生产厂商、购(销)货单位、购(销)货数量、购销价格、购(销)货日期及国务院药品监督管理部门规定的其他内容。

第十九条药品经营企业销售药品必须准确无误,并正确说明用法、用量和注意事项;调配处方必须经过核对,对处方所列药品不得擅自更改或者代用。对有配伍禁忌或者超剂量的处方,应当拒绝调配;必要时,经处方医师更正或者重新签字,方可调配。

药品经营企业销售中药材,必须标明产地。

第二十条药品经营企业必须制定和执行药品保管制度,采取必要的冷藏、防冻、防潮、防虫、防鼠等措施,保证药品质量。

药品入库和出库必须执行检查制度。

第二十一条城乡集市贸易市场可以出售中药材,国务院另有规定的除外。

城乡集市贸易市场不得出售中药材以外的药品,但持有《药品经营许可证》的药品零售企业在规定的范围内可以在城乡集市贸易市场设点出售中药材以外的药品。具体办法由国务院规定。

参考资料来源:/baike.baidu.com/item/%E4%B8%AD%E5%8D%8E%E4%BA%BA%E6%B0%91%E5%85%B1%E5%92%8C%E5%9B%BD%E8%8D%AF%E5%93%81%E7%AE%A1%E7%90%86%E6%B3%95/7545214?fr=aladdin"target="_blank"title="百度百科-中华人民共和国药品管理法">百度百科-中华人民共和国药品管理法



基本流程如下:
1、工商核名
2、凭工商核名单去医药管理局办前置审批
3、拿到批文后开始验资
4、办理工商注册
5、办理组织机构代码证
6、办理税务登记
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营业执照
税务登记证
机构代码证
药品经营许可证
GSP证书


医药销售公司注册要求
7.注册申请材料:准备好公司注册所需的各种材料,包括法定代表人的身份证明、公司章程、经营范围等。8.提交申请:将准备好的注册材料递交至当地工商行政管理部门。9.完成注册审批:工商部门审核通过后,领取《营业执照》等相关证照。10.后续手续:注册成功后,根据需要办理税务登记、药品经营许可证等后续手续。

小型医药销售公司怎么注册?
医药销售公司注册流程如下:1、企业名称查询,申办人提供法人和股东的身份证复印件;2、准备注册材料,新注册公司申办人提供一个法人和全体股东的身份证各一份以及相应要求的材料。如经营特殊行业,还需相关部门报审盖章,特种行业,许可证办理,根据行业情况及相应部门规定不同,分别分为前置审批和后置审批。

开一个制药公司都需要什么手续?
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医药经营许可证需要哪些条件
其中要有1人是药师或者是中药师以上职称的药学技术人员,都要获得药店从业人员上岗证;2、经营场所,若是符合要求药监局就会发送同意筹建的批文;3、经营牌照,开药店需要有的经营牌照包括药品经营许可证、营业执照、税务登记证以及食品卫生许可证等;4、资金储备;5、手续有拟办企业法定代表人、企业负责人...

网上开药店需要什么手续和条件
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