兽药生产质量管理规范第十二章 投诉与不良反应报告
兽药生产质量管理规范的第十二章着重于投诉与不良反应的管理与报告。首先，企业必须建立健全的制度，通过设立专门的部门或人员，第八十六条明确规定了这一职责，他们负责监控和处理兽药的不良反应问题。
对于用户的投诉和产品可能产生的不良反应，企业需要采取严谨的态度。第八十七条要求企业详细记录这些投诉和反应，进行全面调查，并确保所有的原始投诉材料得到妥善保存，以备后续查阅和查询。同时，一旦发现兽药出现不良反应，企业必须迅速且正式地向当地的农牧行政管理部门提交书面报告，以便及时处理和评估。
当生产过程中出现重大质量问题或严重安全问题时，企业的反应更为关键。在这种情况下，第八十八条明确规定，企业应立即停止生产活动，并立即向当地农牧行政管理机关报告，以防止问题进一步扩大和对消费者造成更大的影响。
总的来说，这一章节强调了企业在面对投诉和不良反应时的责任和透明度，确保产品质量和消费者权益得到充分保护。
扩展资料
《兽药生产质量管理规范》，根据《兽药管理条例》规定而制定，适用于兽药制剂生产的全过程、原料药生产中影响成品质量的关键工序。该规范共十四章、九十五条（含附则），自2002年6月19日起施行。
药品生产质量管理规范简称什么
药品生产质量管理规范简称GMP。GMP是英文Good Manufacturing Practice的缩写，中文含义是“生产质量管理规范”或“良好作业规范”“优良制造标准”，是药品生产和质量管理的基本准则，适用于药品制剂生产的全过程和原料药生产中影响成品质量的关键工序。大力推行药品GMP，是为了最...
gmp标准是什么意思
GMP标准是指药品生产质量管理规范，是药品生产和质量管理的基本准则。GMP标准的详细解释如下：一、GMP标准的定义 GMP是英文“Good Manufacturing Practice”的缩写，直译为“良好生产操作规范”。在医药行业，GMP是一套确保药品在生产、加工、贮藏、运输及配送过程中，符合质量标准和安全...
药品生产质量管理规范名词解释
药品生产质量管理规范如下：1、药品生产企业必须配备一定数量的与药品生产相适应的具有医药专业知识、生产经验及组织能力的各级管理人员和技术人员。2、负责生产和质量管理的企业领导人必须具有大专以上或与之相当的学历，并具有药品生产及质量管理的经验，能够按《规范》的要求组织生产，对《规范》的实施和产品...
药品生产质量管理规范名词解释
药品生产质量管理规范是药品生产和质量管理的基本准则，适用于药品制剂生产的全过程和原料药生产中影响成品质量的关键工序。GMP是英文Good Manufacturing Practice的缩写，中文含义是“生产质量管理规范”或“良好作业规范”、“优良制造标准”。GMP要求制药、食品等生产企业应具备...
《药品生产质量管理规范》是
【答案】：E GCP是《药物临床试验管理规范》，GSP是《药品经营质量管理规范》，GAP是《药材生产质量管理规范》，GLP是《药物非临床研究质量管理规范》。
药品生产质量管理规范
药品生产质量管理规范是一种全面的质量管理和质量控制体系，旨在确保药品从原料到成品的全过程控制，保证药品的安全性和有效性。GMP是国际通行的药品生产标准，要求药品生产企业必须具备完备的质量保证体系。2. 核心内容 GMP的核心内容包括但不限于：人员要求、厂房设施、设备控制、物料管理、生产过程控制、...
药品生产质量管理规范
1. 《药品生产质量管理规范》作为药品生产和质量管理的基石，规定了药品制剂生产全流程以及原料药生产中关键环节的质量控制标准。2. 根据《药品生产质量管理规范》第五条，企业必须制定并实施满足药品安全性、有效性和质量可控性要求的质量目标。这些要求应全面融入药品生产、控制、放行、存储和运输等各个环节...
药品生产质量管理规范实施指南内容简介
本书是一部专注于《药品生产质量管理规范》(GMP)实施操作的手册。它分为三个部分，旨在提供清晰的指导。首先，第一部分为通则，严格按照《GMP》各章节顺序编排，每章开头详细列出该章节的要点概述和实施关键，章节结尾设有“章节总结”以及相关的参考内容，帮助读者快速理解和掌握。接着，第二部分深入到...
药品生产质量管理规范基本简介
药品生产质量管理规范(Good Manufacture Practice, GMP)作为药品生产和质量管理的基础规范，涵盖了药品制剂生产全过程以及原料药生产的关键环节，其目标是通过严格的标准和程序，减少生产过程中的污染和交叉污染，降低差错，确保药品质量。世界卫生组织自60年代中期起开始制定GMP，中国在80年代开始推广，1988年...
药品生产质量管理规范
药品生产质量管理规范（Good Manufacturing Practice，GMP）是确保药品在生产过程中质量稳定、安全有效的一套管理制度。它要求药品生产企业建立完善的质量保证体系，确保从原材料采购、生产工艺、产品检验到储存、销售等各个环节都符合法定标准和质量要求。GMP的核心是预防原则，强调通过严格的管理和监控来预防药品...
鄘腾氟康： 第七十二条 兽药生产企业应制订生产工艺规程、岗位操作法或标准操作规程,并不得任意更改.如需更改时应按原文件制订程序办理有关手续. 第七十三条 生产操作前,操作人员应检查生产环境、设施、设备、容器的清洁卫生状况和主要设备...
饶平县13317253586： 法定代表人不能履行职责,由其他人代为履行是否合法 - ？
鄘腾氟康： 不违反禁止性规定,是合法的.
饶平县13317253586： 兽药生产质量管理规范的机构人员 - ？
鄘腾氟康： 第三条 兽药生产企业应建立生产和质量管理机构,各类机构和人员职责应明确,并配备一定数量的与兽药生产相适应的具有专业知识和生产经验的管理人员和技术人员.第四条 兽药生产企业主管兽药生产管理的负责人和质量管理的负责人,应...
