左奥硝唑氯化钠注射液的临床试验
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氯化钠是这药的溶媒,就像是泡糖水一样,糖是药,开水是溶媒。现在一般的药多采用氯化钠为溶媒,也有的用葡萄糖做溶媒的。不过氯化钠使用可以更广泛,糖尿病人也可以使用。
还有一种情况,你说的注射液为小规格的安瓿装,需要冲到葡萄糖或氯化钠里再用,而奥硝唑氯化钠注射液就直接可以用了。主要要注意的是2种药的规格。
本品Ⅱ期临床试验采用多中心、双盲、随机、阳性药物平行对照非劣效试验设计,以盆腹腔感染和口腔科感染患者为受试者,观察病种为盆腔炎、附件炎、子宫内膜炎、牙周炎、冠周炎、根尖周炎。本试验共入选病例275例,试验组136例,对照组139例。本试验对照药物为奥硝唑氯化钠注射液,给药方法为成人每次0.5g,每12小时1次,盆腹腔厌氧菌感染5~7天为一疗程,口腔厌氧菌感染3~5天为一疗程。滴注时间为每瓶(100ml,浓度为5mg/ml)0.5~1小时内滴完。本试验疗效评价标准采用临床疗效、细菌学疗效和综合疗效三项,安全性评价指标为临床症状体征、实验室检查。本品Ⅱ期临床试验疗效评价结果表明,总体临床疗效结果,FAS分析,275例厌氧菌感染患者经治疗后临床疗效表明,试验组136例患者经治疗后痊愈119例,痊愈率87.50%;对照组139例中痊愈121例,痊愈率为87.05%。两组痊愈率比较差异无统计学意义(P>0.05)。两组痊愈率的非劣效性检验,非劣效界值取10%,两率之差的95%可信下限=-6.16%,统计量u=2.600,P=0.0047,试验组非劣于对照组。PPS分析,270例厌氧菌感染患者经治疗后临床疗效表明,试验组133例患者经治疗后痊愈119例,痊愈率89.47%;对照组137例痊愈121例,痊愈率为88.32%。两组痊愈率比较差异无统计学意义(P>0.05)。两组痊愈率的非劣效性检验,非劣效界值取10%,两率之差的95%可信下限=-5.14%,统计量u=2.914,P=0.0018,试验组非劣于对照组。对于具体病种的临床疗效结果,FAS分析,盆腔感染分具体盆腔炎、附件炎、子宫内膜炎3病种,口腔感染分具体冠周炎、牙周炎、根尖周炎3病种进行临床疗效分析,试验组与对照组均无统计学差异;无论是盆腔感染的不同病情临床疗效,还是口腔感染不同病情临床疗效,或是两组总的不同病情临床疗效,试验组与对照组比较无统计学差异。细菌学疗效,用药后总的厌氧菌清除率试验组98.36%,对照组94.00%,其中例数较多的类杆菌清除率试验组95.65%,对照组91.67%,韦荣氏菌试验组100.00%,对照组7/7,阳性球菌试验组100.00%,对照组7/9,两组间比较差异均无统计学意义。PPS分析结果与FAS分析结果一致。综合疗效,试验组厌氧菌感染阳性59例,综合疗效评价痊愈48例,痊愈率81.36%;对照组厌氧菌感染阳性49例,综合疗效评价痊愈44例,痊愈率89.80%;两组间比较差异无统计学意义(P>0.05)。PPS分析结果与FAS分析结果一致。本品Ⅱ期临床试验安全性评价结果表明,不良事件及不良反应情况,试验组136人发生不良事件2人,发生率1.47%,对照组139人发生不良事件33人,发生率23.74%;试验组136人有2人发生3次不良反应,不良反应发生率1.47%,对照组139人有30人发生42次不良反应,不良反应发生率21.58%,组间比较差异均有统计学意义,对照组不良事件及不良反应发生率均高于试验组。其中主要不良反应症状:头晕试验组0.00%,对照组12.23%,嗜睡试验组0.00%,对照组7.19%,两组间比较差异均有统计学意义,对照组高于试验组。实验室观察结果,试验组中2例WBC下降,发生率为1.47%;对照组中3例WBC下降,发生率为2.16%,两组间比较差异无统计学意义。
奥硝唑氯化钠注射液的用法用量
静脉滴注,滴注时间为60分钟,用量如下:1.术前术后预防用药:成人手术前1-2小时静滴1g奥硝唑,术后12小时静滴500mg,术后24小时静滴500mg。2.治疗厌氧菌引起的感染:成人起始剂量为0.5-1g,然后每12小时静滴0.5g,连用3-6天。如病人症状改善,建议改用口服制剂。3.治疗严重阿米巴病:成人...
奥硝唑氯化钠多少钱
这个要区分生产厂家的规格,不同的厂家、不同的规格价格出厂价定的不一样,所以在消费环节价格也不一样。举两个例子:四川科伦产的 0.5g:0.9g*100ml\/瓶的奥硝唑氯化钠注射液在商业公司批发价大概5块左右\/瓶。西安万隆产的0.5g:0.85g*100ml\/瓶的批发价大约也是这个价。但是含奥硝唑0.5G:...
奥硝唑氯化钠注射液的药物相互作用
2.奥硝唑能抑制抗凝药华法林的代谢,使其半衰期延长,增强抗凝药的药效,当与华法林同用时,应注意观察凝血酶原时间并调整给药剂量。3. 巴比妥类药、雷尼替丁和西咪替丁等药物可使奥硝唑加速消除而降效并可影响凝血,因此应禁忌合用。4. 同时应用苯妥英钠、苯巴比妥等诱导肝微粒体酶的药物,可加强...
请问 奥硝唑氯化钠注射液是治什么病的
奥硝唑氯化钠注射液主要成份为奥硝唑,作用于厌氧菌、阿米巴虫、贾滴虫和毛滴虫细胞的DNA,阻断其转录复制而至其死亡,用于治疗厌氧菌引起的感染性疾病,如腹膜炎、盆腔软组织感染、口腔感染、伤口感染、败血症等。
氯化钠注射液加硫酸依替米星注射液加奥硝锉氯化钠注射液是管什么的
以上药物是治疗感染的,硫酸依替米星注射液是氨基甙类抗生素,可以用于阴性菌感染的感染,奥硝唑是治疗厌氧菌感染的药物,凡是有感染性病变的,特别是阴性菌和厌氧菌感染的,可以用以上药物治疗,
点滴奥硝唑4天有很大的不良反映对身体有害吗
回答:用奥硝唑氯化钠注射液是有副作用和不良反应的,对身体的影响主要为过敏反应:如皮疹、瘙痒。神经系统:包括头痛及困倦、眩晕等。消化系统:包括轻度胃部不适(如恶心、呕吐)。局部反映:包括刺感、疼痛、轻微静脉炎等;另外还可以有白细胞减少、肝功能异常等。 如发生严重不良反应时应立即停止使用此药,并...
氟康唑氯化钠注射液和奥硝唑氯化钠注射液有什么用?
氟康唑氯化钠注射液是用于真菌感染的治疗的!奥硝唑氯化钠注射液主要是用于厌氧菌感染的治疗,也可以用于滴虫病、阿米巴原虫的治疗的!
左奥硝唑氯化钠注射液的用法用量
静脉滴注,滴注时间为每瓶(100ml,浓度为5mg\/ml)0.5~1小时内滴完,用量如下:1.术前术后预防用药:成人手术前1~2小时静滴1g左奥硝唑术后12小时静滴0.5g,术后24小时静滴0.5go2.治疗厌氧菌引起的感染:成人起始剂量为0.5~1g,然后每12小时静滴0.5g,连用5~10天。如患者的症状改善...
奥硝唑氯化钠注射液静脉注射后为什么会导致暂时性失忆
奥硝唑血浆消除半衰期为14小时,广泛分布于人体组织及体液中,包括脑脊液,所以说它是可以透过血脑屏障的。它的副作用之一就是,个别患者可见中枢神经系统障碍如意识短暂消失。希望我可以帮到你^_^
奥硝唑氯化钠注射液有不良反应是否可以继续使用
是药三分毒,有不良反应就应该停用,你还需要进一步治疗可以换别的消炎药
栾旭康得: 奥硝唑氯化钠注射液,适应症为1.用于治疗由脆弱拟杆菌、狄氏拟杆菌、卵园拟杆菌、多形拟杆菌、普通拟杆菌、梭状芽胞杆菌、真杆菌、消化球菌和消化链球菌、幽门螺杆菌、黑色素拟杆菌、梭杆菌、CO2噬织维菌、牙龈类杆菌等敏感厌氧菌...
盐山县17345791582: 请问 奥硝唑氯化钠注射液是治什么病的 - ?
栾旭康得: 奥硝唑氯化钠注射液主要成份为奥硝唑,作用于厌氧菌、阿米巴虫、贾滴虫和毛滴虫细胞的DNA,阻断其转录复制而至其死亡,用于治疗厌氧菌引起的感染性疾病,如腹膜炎、盆腔软组织感染、口腔感染、伤口感染、败血症等.
盐山县17345791582: 左奥硝唑氯化钠注射液和奥硝唑氯化钠注射液治疗作用一样?左奥硝唑氯 ?
栾旭康得: 病情分析: 局部冲洗和静脉用药直接吸收和口服药物经过胃肠吸收同一种药物治疗效果是不一样的. 指导意见: 你好,阴道冲洗直接用药比口服到达阴道的效果是好的,建议你还是阴道冲洗药物治疗,注意平时外阴卫生,祝你健康.
盐山县17345791582: 抗流感的新药,在某市的两家医院进行了临床试验,试验情况如下表,可以看出这种药的有效率是 - -----%.医 - ?
栾旭康得: 40*90%=36(人);(150+36)÷(200+40)*100%,=186÷240*100%,=77.5%;答:这种药的有效率是 77.5%. 故答案为:77.5.
盐山县17345791582: 新药如何进行临床实验的? - ?
栾旭康得: 当一个药物通过了非临床实验后,经过国家药监局批准进入指定临床医院实验.进入医院后,由课题组制订临床试验方案,并经国家药监局审委会通过.均采用双盲法试验.受试患者只志愿参加,但对使用药物是不知情的.这个过程非常复杂,一个病例甚至要经过多次和多种方法检查,各类药物的难易程度相差很大.当拿到临床实验报告时,本期临床实验就算有头绪了.根据新药相别不同,临床实验还要分期进行的.
盐山县17345791582: 您了解药物临床试验吗?求解 - ?
栾旭康得: 每一种新药在投放市场前,都必须经过多名健康人受试.新药必须经过基础研究、动物试验和人体临床试验等规定程序后,才能上市,在临床试验中研究人员通过主动干预或者完全不干预的手段,在受试者身上进行新式药品、治疗方式等试验,...
盐山县17345791582: 新药的临床试验方案需要包括哪些内容? - ?
栾旭康得: 试验目的,受试者入选标准,试验用药和对照用药,病例数.实验室检查项目、测定方法和药代分析等、疗效评定标准、不良反应记录要求和严重不良反应的报告方法,处理措施等.伦理学考虑,数据的统计分析方法、试验进度、试验结束后的随访和医疗措施.临床实验各方承担的职责和义务.以及方案的参考文献等.