环氧乙烷灭菌的气体灭菌

环氧乙烷混合气体和纯气体灭菌效果有什么不一样~

2006年以前中国市场上的环氧乙烷灭菌器基本都是混合气体的，100%纯环氧乙烷灭菌器只有美国3M，中国第一台国产100%纯环氧乙烷灭菌器是北京生产的SATOU牌100%纯环氧乙烷灭菌器，根据WS310规范要求医院使用纯环氧乙烷灭菌器，混合气体的环氧乙烷灭菌器最大的缺点：
1、混合气体的环氧乙烷含CFC/HCFC或者叫氟利昂（根据蒙特利尔公约，CFC已经禁止使用）因为其为破坏大气层的气体。中国的混合气体环氧乙烷灭菌剂都不给加CFC，因为CFC成本太高，但是CFC在混合气体中起稳定剂的作用，所以不加CFC容易爆炸。
2、混合气体的环氧乙烷气体不溶于水，同时遇到空气将变为破环大气层的物质。纯的环氧乙烷气体溶于水，遇到水将变为乙二醇，乙二醇同时具有的杀菌作用。纯的环氧乙烷遇到空气将变为二氧化碳和水。混合气体不允许直排大气。
3、混合气体的环氧乙烷灭菌剂的保质期为30天，最多为50天，混合气体为危险品运输所以客户更换气瓶很难。我产品的铝瓶装环氧乙烷灭菌剂保质期为2-3年。
4、混合气体的环氧乙烷灭菌器的灭菌剂装在一个很大的煤气罐的钢瓶内，每次使用都要人为的打开阀门释放气体，很不安全，操作人员容易吸食到环氧乙烷气体。环氧乙烷灭菌剂是致癌物，泄露时对操作人员是最大的危害。
5、大瓶装的混合气体环氧乙烷灭菌剂，很容易爆炸不易运输和储存。因为保质期短医院使用很麻烦。
6、混合气体的环氧乙烷灭菌后的残留很严重，如果用户需要做环氧乙烷灭菌后环氧乙烷的残留量很可能是不合格的。
7、混合气体的环氧乙烷灭菌后对其灭菌的产品环氧乙烷的残留量是超标的，同时国家规定混合气体灭菌后的产品要置放24销售才可以使用。
8、混合气体的环氧乙烷灭菌器必须有专人看着设备，因为他不是全自动的，释放药水，加湿等都要人为去控制。
9.在国际上混合气体的环氧乙烷不允许使用到医院灭菌，只用于工业使用。

氧乙烷是一种广泛使用的化学灭菌剂，环氧乙烷灭菌是当前医疗器械灭菌最主要的两种方式之一。环氧乙烷(简称EO）是一种不稳定的三元环结构小分子。常温下是一种无色气体,气味与乙醚相似。

（图源 邹从霞-环氧乙烷灭菌原理及影响
环氧乙烷与蛋白质的反应示意图
环氧乙烷具有很强的化学活泼性和穿透性，它与微生物之中的蛋白质产生非特异性的烷基化作用形成化合物并取代氢离子。微生物蛋白质失去反应基后，无法进行正常化学反应和新陈代谢,从而起到灭菌的效果。
环氧乙烷是一种较理想的灭菌剂 ，广泛的应用于不耐热、不耐湿的诊疗器械、器具和物品的灭菌。环氧乙烷灭菌法属于气体灭菌,气体灭菌需要经历足够的时间才能达到灭菌效果｡同时还受到被灭菌物品生物负载､包装材料､装载方式等多种因素的影响｡
BAJAYPACK的灭菌袋采用三条防爆边工艺，适用于环氧乙烷(ETO)灭菌，环氧乙烷灭菌前为粉红色，灭菌后呈黄色

环氧乙烷又名氧化乙烯，在低温下为无色液体，具有芳香醚味，沸点为10.8℃，嗅阈值为760 mg/m～1064mg/m，密度为1.52；环氧乙烷易燃易爆，其最低燃烧浓度为3%。环氧乙烷气体穿透力强。
环氧乙烷气体杀菌力强、杀菌谱广，可杀灭各种微生物包括细菌芽孢，属灭菌剂。 由于环氧乙烷易燃、易爆，且对人有毒，所以必须在密闭的环氧乙烷灭菌器内进行。
（1）环氧乙烷灭菌器及其应用：
1）目前使用的环氧乙烷灭菌器种类很多，大型的容器有数十立方米，中等的有1～10立方米，小型的有零点几至1立方米。它们各有不同的用途。
大型环氧乙烷灭菌器：一般用于大量处理物品的灭菌，用药量为0.8kg/m～1.2kg/m，在55℃～60℃下作用6h。
3）中型环氧乙烷灭菌器：一般用于一次性使用诊疗用品的灭菌。这种灭菌设备完善，自动化程度高，可用纯环氧乙烷或环氧乙烷和二氧化碳混合气体。一般要求灭菌条件为：浓度，800 mg/L～1000mg/L，温度，55℃～60℃，相对湿度60%～80%，作用时间6 h。灭菌完成需抽真空。灭菌物品常用可透过环氧乙烷的塑料薄膜密闭包装。如果在小包装上带有可过滤空气的滤膜，则灭菌效果更好。
4）小型环氧乙烷灭菌器，多用于医疗卫生部门处理少量医疗器械和用品，目前有100%纯环氧乙烷或环氧乙烷和二氧化碳混合气体。这类灭菌器自动化程度比较高，可自动抽真空，自动加药，自动调节温度和相对湿度，可自动控制灭菌时间。
5）对中型和小型环氧乙烷灭菌器的要求是：有较好的耐压性能和密闭性能，应能承受1.25倍工作压力的水压试验，无变性和渗漏，可以抽真空度至53.3 kPa以上；加药量准确，保温性能好，可以调节消毒器内的温度和相对湿度；消毒后用外环境空气冲洗时，输入的空气经过高效滤器，可滤除≥0.3µm粒子的99.6%以上；排出的残余环氧乙烷经无害化处理，灭菌物品中残留环氧乙烷应低于15.2mg/m；灭菌环境中环氧乙烷的浓度应低于2mg/m。
（2）灭菌前物品准备与包装: 需灭菌的物品必须彻底清洗干净，注意不能用生理盐水清洗，灭菌物品上不能有水滴或水份太多，以免造成环氧乙烷稀释和水解。环氧乙烷几乎可用于所有医疗用品的灭菌，但不适用于食品、液体、油脂类、滑石粉和动物饲料等的灭菌。适合于环氧乙烷灭菌的包装材料有纸、复合透析纸、布、无纺布、通气型硬质容器、聚乙烯等；不能用于环氧乙烷灭菌的包装材料有金属箔、聚氯乙烯、玻璃纸、尼龙、聚酯、聚偏二氯乙烯、不能通透的聚丙烯。改变包装材料应作验证，以保证被灭菌物品灭菌的可靠性。
（3）灭菌物品装载: 灭菌柜内装载物品上下左右均应有空隙(灭菌物品不能接触柜壁)，物品应放于金属网状篮筐内或金属网架上；物品装载量不应超过柜内总体积的80%。
（4）灭菌处理: 应按照环氧乙烷灭菌器生产厂家的操作使用说明书的规定执行；根据灭菌物品种类、包装、装载量与方式不同，选择合适的灭菌参数。
1)浓度、温度和灭菌时间的关系: 在一定范围内，温度升高、浓度增加，可使灭菌时间缩短。在使用环氧乙烷灭菌时必须合理选择温度、浓度和时间参数。
2)控制灭菌环境的相对湿度和物品的含水量: 细菌本身含水量和灭菌物品含水量，对环氧乙烷的灭菌效果均有显著影响。一般情况下，以相对湿度在60%～80% 为最好。含水量太少，影响环氧乙烷的渗透和环氧乙烷的烷基化作用，降低其杀菌能力；含水量太多，环氧乙烷被稀释和水解，也影响灭菌效果。为了达到理想的湿度水平，第一步是灭菌物必须先预湿，一般要求灭菌物放在50%相对湿度的环境条件下至少2h以上；第二步可用加湿装置保证柜室内理想的湿度水平。
3)注意菌体外保护物对灭菌效果的影响: 菌体表面含有的有机物越多，越难杀灭；有机物不仅可影响环氧乙烷的穿透，而且可消耗部分环氧乙烷。在无机盐或有机物晶体中的微生物，用环氧乙烷难以杀灭。因此进行环氧乙烷灭菌前，必须将物品上有机和无机污物充分清洗干净，以保证灭菌成功。 ①环氧乙烷灭菌程序需包括预热、预湿、抽真空、通入气化环氧乙烷达到预定浓度、维持灭菌时间、清除灭菌柜内环氧乙烷气体、解析以去除灭菌物品内环氧乙烷的残留。
②环氧乙烷灭菌时可采用100%纯环氧乙烷或环氧乙烷和二氧化碳混合气体。禁止使用氟利昂。
③解析可以在环氧乙烷灭菌柜内继续进行，也可以放入专门的通风柜内，不应采用自然通风法。反复输入的空气应经过高效过滤，可滤除≥0.3um粒子99.6%以上。
④环氧乙烷残留主要是指环氧乙烷灭菌后留在物品和包装材料内的环氧乙烷和它的两个副产品氯乙醇乙烷和乙二醇乙烷；接触过量环氧乙烷残留可引起病人灼伤和刺激。环氧乙烷残留的多少与灭菌物品材料、灭菌的参数、包装材料和包装大小、装载量、解析参数等有关。聚氯乙烯导管在60℃时，解析8h；50℃时，解析12h。有些材料可缩短解析时间，如金属和玻璃可立即使用，有些材料需延长解析时间如内置起搏器。5)环氧乙烷排放: 医院环氧乙烷排放首选大气，安装时要求: 必须有专门的排气管道系统，排气管材料必须为环氧乙烷不能通透如铜管等。距排气口7.6m范围内不得有任何易燃物和建筑物的入风口如门或窗；若排气管的垂直部分长度超过3m时必须加装集水器，勿使排气管有凹陷或回圈造成水气聚积或冬季时结冰，阻塞管道；排气管应导至室外，并于出口处反转向下，以防止水气留在管壁或造成管壁阻塞；必须请专业的安装工程师，并结合环氧乙烷灭菌器生产厂商的要求进行安装。如环氧乙烷向水中排放，整个排放系统(管道，水槽等)必须密封，否则大量带热的环氧乙烷会由水中溢出，污染周围的工作环境。 (1)环氧乙烷灭菌器的安装要求: 环氧乙烷灭菌器必须安放在通风良好的地方，切勿将它置于接近火源的地方。为方便维修及定期保养，环氧乙烷灭菌器各侧(包括上方)应预留51cm空间。应安装专门的排气管道，且与大楼其它排气管道完全隔离。
(2)环氧乙烷安全防护原则及注意事项：
1)保证环氧乙烷灭菌器及气瓶或气罐远离火源和静电。
2)环氧乙烷存放处，应无火源，无转动之马达，无日晒，通风好，温度低于40℃，但不能将其放冰箱内。严格按照国家制定的有关易燃易爆物品储存要求进行处理。
3)投药及开瓶时不能用力太猛，以免药液喷出。
4)每年对环氧乙烷工作环境进行空气浓度的监测。
5)应对环氧乙烷工作人员进行专业知识和紧急事故处理的培训。过度接触环氧乙烷后，迅速将患者移离中毒现场，立即吸入新鲜空气；皮肤接触后，用水冲洗接触处至少15min，同时脱去脏衣服; 眼接触液态环氧乙烷或高浓度环氧乙烷气体至少冲洗眼10min，遇前述情况，均应尽快就诊。
6)按照生产厂商要求定期对环氧乙烷灭菌设备进行清洁维修和调试。
7)环氧乙烷遇水后可形成有毒的乙二醇，故不可用于食品的灭菌。

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恩平市13520965104： 环氧乙烷气体灭菌有哪几种方法? ？
姬种抑肽： 环氧乙烷气体灭菌有4种方法:①塑料袋灭菌法.②丁基橡胶袋灭菌法.③消毒柜灭菌法.④环氧乙烷消毒室灭菌法.

恩平市13520965104： 环氧乙烷灭菌的原理是什么? ？
姬种抑肽： 环氧乙烷灭菌的灭菌原理:通过与微生物蛋白质发生烷基化作用,干扰酶的正常代 谢,从而使微生物死亡.环氧乙烷是一种气体灭菌剂,在室温25°C时能有效地 杀死一切微生物.适用于某些不能高压蒸汽灭菌或低温等离子灭菌的医疗物 品,如人工血管、一次性缝线等.

恩平市13520965104： 影响环氧乙烷灭菌气效果的因素有哪些? - ？
姬种抑肽： 影响环氧乙烷灭菌效果的因素有温度、湿度、浓度、时间、压力、包装方式等. 1、温度: 温度的常规极限一般在37℃~63℃,最常用的温度一般为50±5℃.但是当温度高到足以使药物发挥最大作用时,在升高温度,则杀菌效果亦不再提高....

恩平市13520965104： 有谁知道环氧乙烷杀菌气体为什么可以灭菌? ？
姬种抑肽： 用环氧乙烷杀菌气体灭菌时,灭菌柜内的温度、湿度、灭菌气体浓度、灭菌时间都是影响灭菌效果的重要参数.环氧乙烷具有高效的杀菌作用,但由于其有较宽的爆 炸极限,对盛装容器的活性作用,以及它的刺激性和毒性,造成了苛刻的使用条件.

恩平市13520965104： 环氧乙烷是如何灭菌的 ？
姬种抑肽： 包括预热、预湿、抽真空、通入气化环氧乙烷达到预订浓度、维持灭菌时刻、清除灭菌柜内环氧乙烷气体、解析以去除灭菌物品内环氧乙烷的残留.

恩平市13520965104： 为什么环氧乙烷可以作气体灭菌??? - ？
姬种抑肽： 环氧乙烷是一种有毒的致癌物质,以前被用来制造杀菌剂.环氧乙烷易燃易爆,不易长途运输,因此有强烈的地域性.被广泛地应用于洗涤,制药,印染等行业.在化工相关产业可作为清洁剂的起始剂. 环氧乙烷可杀灭细菌(及其内孢子)、霉...

恩平市13520965104： 灭菌手套用环乙烷与环氧乙烷消毒的区别? - ？
姬种抑肽： 一次性灭菌手套环氧乙烷灭菌和伽马灭菌有哪些区别? 一次性灭菌手套生产,目前主要有环氧乙烷灭菌和伽马射线灭菌这两种灭菌方式,其目的都杀灭手套上的微生物,使其达到一种的范围,让手套在使用中起到无菌安全的效果. 虽然作用相...

恩平市13520965104： 环氧乙院气体灭菌在什么情况下可以选用? ？
姬种抑肽： 环氧乙烧气体杀菌力强、杀菌谱广,可杀灭各种微生物包括细菌芽孢,属灭菌 剂.环氧乙烧不损害灭菌的物品且穿透力很强,故多数不宜用一般方法灭菌的物品均可用 环氧乙烷消毒和灭菌.例如,电子仪器、光学仪器、医疗器械、书籍、文件、皮毛、棉、 化纤、塑料制品、木制品、陶瓷及金属制品、内窥镜、透析器和一次性使用的诊疗用品 等.环氧乙烷是目前最主要的低温灭菌方法之一.

恩平市13520965104： 环氧乙烷灭菌器的原理及用途是什么? - ？
姬种抑肽： 河南三强环氧乙烷原理:依靠环氧乙烷气体在一定的湿度压力下达到完成彻底的灭菌,环氧乙烷气体直接破坏微生物蛋白质,阻止其新陈代谢,可以杀死最顽固的各种杆菌 环氧乙烷用途:只要用于各种腔镜、棉纺类,硅胶及导管及各种医用耗材,不会对器械有任何的腐蚀和损坏

恩平市13520965104： 环氧乙烷灭菌器的灭菌原理与优点是什么? - ？
姬种抑肽： 根据环氧乙烷灭菌时所用环氧乙烷气体纯度的不同可将河南三强环氧乙烷灭菌器分为混合类气体灭菌器和纯气体类灭菌器两种.它的灭菌原理与优点是: 环氧乙烷灭菌机理是:环氧乙烷能与蛋白质上的羧基、氨基、硫基和羟基产生烷基化反应,代替上述各基团上不稳定氢原子,而构成一个带有羟乙基根的化合物,这个化合物破坏了微生物重要代谢反应中所必需的反应基,影响细菌酶的作用而使微生物死亡. 环氧乙烷灭菌器的优点是: (1)可用于不耐高温、不耐湿物品的灭菌. (2)穿透性强,灭菌效果好. (3)适用范围广,对物品损伤小. (4)包装材料要求低,便于储存运输. (5)监测措施完善.