空气洁净度等级的等级级别

洁净室空气洁净度级别表是什么标准~

一般在洁净室内有登记的，采用多种工序操作时，应根据各工序不同的要求，采用不同的空气洁净度等级，依据工序要求确定等级。
医药工业药生产工序的洁净级别和洁净区的划分，应参照《药品生产质量管理规范》中制剂和原料药工艺内容及环境区域划分而定。药品生产洁净室的空气洁净度划分为四个等级。
在满足生产工艺要求的前提下，首先应采用低洁净等级的洁净湿或局部空气净化；其次可采用局部工作区域空气净化和第等级全市空气净化相结合或采用全面空气净化。
也有的地方按空气过滤的等级
一般通风用过滤器分类—大气尘记数法
GB12218-89分级 Ⅰ Ⅱ Ⅲ Ⅳ Ⅴ
粒径（μm）
≥5.0
≥1.0
≥0.5
欧洲现行分类
比重法(%)
Arrestance
比色法或计数法(%)
Dust-spot
Or Particle Efficiency
最易穿透粒径法(%)
美国效率规格
计数法(%)Particle Efficiency
计重法(%)
Arrestance
．药品生产洁净室（区）的空气洁净度划分为四个级别： 洁净度级别 尘粒最大允许数/立方米
≥0.5μm尘粒数 ≥5μm尘粒数 微生物最大允许数
浮游菌/立方米 沉降菌/皿 100级 3,500 0 5 1 10,000级 350，000 2，000 100 3 100，000级 3，500，000 20，000 500 10 300，000级 10，500，000 60，000 1000 15 空气洁净
度等级(N) 大于或等于所标粒径的粒子最大浓度限值（个/每立方米空气粒子） 0.1um 0.2um 0.3um 0.5um 1.0um 5.0um ISO Class1 10 2 　　　　ISO Class2 100 24 10 4 ISO Class3 1,000 237 102 35 8 ISO Class4 10,000 2,370 1,020 352 83 ISO Class5 100,000 23,700 10,200 3,520 832 29 ISO Class6 1,000,000 237,000 102,000 35,200 8,320 293 ISO Class7 　　　352,000 83,200 2,930 ISO Class8 　　　3,520,000 832,000 29,300 ISO Class9 　　　35,200,000 8,320,000 293,000 注：由于涉及测量过程的不确定性，故要求用不超过三个有效的浓度数字来确定等级水平 个/M≥0.5um ISO
14644-1(1999) US
209E(1992) US
209D(1988) EEC
cGMP(1989) FRANCE
AFNOR(1981) GERMANY
VDI 2083(1990) JAPAN
JAOA(1989) 1 - - - - - - - 3.5 2 - - - - 0 2 10.0 - M1 - - - - - 35.3 3 M1.5 1 - - 1 3 100 - M2 - - - - - 353 4 M2.5 10 - - 2 4 1,000 - M3 - - - - - 3,530 5 M3.5 100 A+B 4,000 3 5 10,000 - M4 - - - - - 35,300 6 M4.5 1,000 1,000 - 4 6 100,000 - M5 - - - - - 353,000 7 M5.5 10,000 C 400,000 5 7 1,000,000 - M6 - - - - - 3,530,000 8 M6.5 100,000 D 4,000,000 6 8 10,000,000 - M7 - - - - - 空气洁净度等级 (N) 大于或等于表中粒径的最大浓度限值(pc/m) 0.1um 0.2um 0.3um 0.5um 1um 5um 1 10 2 　　　　2 100 24 10 4 　　3 1000 237 102 35 8 　4（十级） 10000 2370 1020 352 83 　5（百级） 100000 23700 10200 3520 832 29 6（千级） 1000000 237000 102000 35200 8320 293 7（万级） 　　　352000 83200 2930 8（十万级） 　　　3520000 832000 29300 9（一百万级） 　　　35200000 8320000 293000

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滨州市15571054145： 空气洁净度的级别是什么意思 - ？
鄂徐安迪：[答案] 概念空气洁净度是指治净环境中空气含尘(微粒)量多少的程度.含尘浓度高则洁净度低,含尘浓度低则洁净度高.空气洁净度本身是无量纲的.但是,空气洁净度的高低可用空气洁净度级别来区分.空气洁净度级别则以每...

滨州市15571054145： 洁净度等级是如何划分的呢? - ？
鄂徐安迪： 车间空气净化等级. 车间洁净度级别 ;微生物最大允许数 ;浮游菌/立方米 ;适用场合.30万级; 1000 ;丸剂、颗粒包装车间.10万级 ;500; 注射剂浓配车间. 1万级 ;100 ;小容量注射剂灌装车间,直接接触药品的包装材料最终处理...

滨州市15571054145： 洁净度怎么分?？
鄂徐安迪： ISO14644-1标准空气洁净度分级 习惯说法的10万级的洁净度是指(按照美国联邦标准209E)在一立方英尺的空间内颗粒尺寸大于等于0.5微米的粒子数为10万个. ISO14644-1标准空气洁净度分级标准如下: http://www.iac-sdj.com/news_article.asp?id=677 ISO14644-1标准统计的参照粒子为大于等于0.1微米的粒子数(大于等于0.5微米的粒子数也做了规定),分类依据是一立方米内的大于等于0.1微米的粒子数.

滨州市15571054145： 谁知道净化级别最高的是多少级????? - ？
鄂徐安迪： 空气洁净度最高为100级,我是学药剂的,这个是知道的,空气洁净度分为4个级别,以洁净度来分等级的话由高到低是100,10000,100000,300000.其中药厂里车间无菌区是100级,洁净区是1万级.控制区是10万级.

滨州市15571054145： 洁净净化车间的洁净度等级标准? - ？
鄂徐安迪： 净化车间又叫无尘车间,无尘车间可以分为以下六个级别:十万级无尘车间、万级无尘车间、千级无尘车间、百级无尘车间、十级无尘车间、一级无尘车扩展资料:100000级十万级无尘车间用于很多的工业部门,比如光学产品的制造,用于较...

滨州市15571054145： 什么是空气洁净度等级? - ？
鄂徐安迪： 各个城市指标不一样的,这个所谓空气洁净等级是关于空气中粉尘 微粒 污染物的量 单位体积越多等级就高或低这样

滨州市15571054145： 空气净化分什么级别? - ？
鄂徐安迪： 这是空气中粉尘数量的表示方法,十万级表示该空气中含有(0.3 u)十万以上的粉尘.万级表示有一万以上的粉尘,千级就是有一千以上的粉尘