9000质量管理体系分几个部分?质量手册、程序文件、记录表单三部分吗?每年年审审哪些内容?

作者&投稿:才旦吉 (若有异议请与网页底部的电邮联系)
质量手册一般包括哪些内容?质量管理体系文件又指那些东东啊?~

一、质量手册
质量手册包括:公司介绍、组织架构、质量方针、质量目标、对各个程序的部分引用说明等。是一个公司质量体系的灵魂和中心指导纲要。
质量手册是组织质量管理的纲领性文件,应纳入组织标准体系内,质量手册的封面应按组织管理标准的统一封面格式编制。一般应包括文件编号、手册名称、组织名称、发布及实施日期等。
质量手册的编号应按组织管理标准的统一编号办法进行。通常编号由组织代号、部门代号、 标准性质代号、标准顺序号和年代号等五个部分组成。
二、质量体系文件
质量体系文件包括:一阶文件:质量手册;二阶文件:程序文件;三阶文件:作业指导书、规范、外来文件等;四阶文件:表单、记录等。
质量体系文件应该能够反映一个组织质量体系的系统特征,应对影响产品或服务质量形成过程的技术、管理和人员等因素的控制作出统一的规定。不同文件在各个层次和文件质量方面应做到层次清楚、接口明确、结构合理、协调有序、要素和内容的取舍得当。

扩展资料:质量管理体系五个文件的性质、使用对象、作用是不同的:
第一层次质量方针和质量目标,是总的方向和目的。
第二层次为质量手册,是纲领性文件。
第三层是程序文件,是针对各个职能部门的,是质量手册的支持性文件,同时又受到工作文件的支持,起到承上启下的作用。同时,各部门间的横向联系和接口,主要也是在程序文件中予以规定。所以,程序文件又具有横向协调的作用。在质量管理体系文件中,程序文件编制的工作量较大,也较容易出问题,编得好对提高企业管理水平作用显著。
第四层次为工作文件,都是对具体工作的指导或规定。这类文件数目最多,是最基础的文件。
第五层次为质量记录,是全公司各项质量活动的结果形成质量记录。
参考资料:质量手册-百度百科
质量体系文件-百度百科

按照ISO9001:2008的要求,程序文件包括:
标准要求的6个形成文件的程序:文件控制程序、记录控制程序、不合格控制程序、内审控制程序、纠正措施程序文件和预防措施程序文件。
企业根据自身的要求编制的程序文件
按照ISO9001:2015的要求,企业可以根据自身的要求,“保持形成文件的信息”,没有提出具体的需要编制程序文件的要求,也没有9001:2008中的文件层次的要求(没有手册——程序文件——作业指导书三级文件)。企业需要仔细琢磨,仔细体会。

1.质量管理体系的文件可以分为四级:
一级文件:阐明公司管理体系的纲领性文件,例如《质量手册》。
二级文件:指描述为实施公司管理体系过程所涉及到的各部门活动文件,其文件名称为一般为XX程序。
三级文件:指较详细的作业类文件,包括与公司各项活动相关的管理规定、管理办法、规程、标准、实施细则、指导书等。
四级文件:指质量记录等特定格式的文件,配合上述二、三级文件执行。
其中记录表单在使用之前是文件使用之后是记录。
2.质量管理体系按照标准章节来说有5部分:
第一部分:文件记录的控制与管理
第二部分:公司部门及人员的职责与权限
第三部分:资源的管理(重点在人力资源,食品等行业会特别注重环境)
第四部分:产品实现(分为:设计过程、采购过程、生产过程、服务过程、监视和测量设备管理)
第五部分:测量、分析与改进(分为顾客满意的测量分析与改进、质量体系的测量分析与改进、产品的测量分析与改进、持续改进)
3.每年的内审是全要素的审核,外审则是有选择性的或有重点的审核,但是一般都是全要素的。

质量体系文件可分为:质量手册、程序文件、作业指导书、指南等。
您说的年审应该是内部审核吧?内部审核需要包含如下内容:
a) 审核的目的和范围;
b) 审核组成员(包括审核组组长和审核员);
c) 受审核部门;
d) 审核依据,相关标准法规以及已提交各认证机构的技术文档、质量手册、程序文件、质量体系文件和技术文件;
e) 审核时间表;
f) 审核员的工作安排。

纸质文件主要是三级文件,质量手册一级、程序文件和空白表单二级、作业指导书三级、填写完毕的表单记录四级,每年年审主要是查上年的出现不符合项整改情况和相关记录,设计文件资料是否变化,采购清单、供应商评价记录、进货检验记录、过程检验记录、一年来的合同订单和相应的评审记录、售后记录、顾客满意度、内审、管理评审记录等等,主要是查记录哦,如果有扩大证书范围的情况出现,那么还要查产品和扩范围的相应文件盒记录


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