《中国药典》中检查重金属杂质收载有哪几种方法?各适用于什么情况?

作者&投稿：说龙（若有异议请与网页底部的电邮联系）

~ 《中国药典》中检查重金属杂质收载有4种方法：硫代乙酰胺法(第一法)、炽灼破坏法(第二法)、硫化钠法(第三法)及微孔滤膜法(第四法)。硫代乙酰胺法适合大多数在水或乙醇中溶解并在酸性条件下稳定的药物。炽灼破坏法适用于在水、乙醇中难溶或能与重金属离子形成配位化合物的有机药物。炽灼破坏应控制温度在500～600℃，如温度升高，将使重金属损失。硫化钠法适用于难溶于稀酸、但能溶于碱性水溶液的某些有机药物(如磺胺类、巴比妥类等)。微孔滤膜法是比较铅斑颜色的深浅，其特点是灵敏度高，仅适合重金属限量低(2～5μg)的药物。