洁净工程洁净室标准规范
洁净工程洁净室的标准与规范主要包括一系列国内外和国际标准,旨在确保环境的清洁度和无菌操作。以下是一些关键标准的概述:
国内标准包括:
- 洁净厂房设计规范 GB50073-2001,规定了洁净厂房的设计原则和要求。
- 医院洁净手术部建筑技术规范GB50333-2002,针对医疗环境的洁净度有专门规定。
- 医药工业洁净厂房设计规范GB 50457-2008,针对药品生产设施的洁净环境提供指导。
- 传染病医院建筑设计规范,强调对特殊病种环境的洁净控制。
- 医药工业洁净室(区)悬浮粒子的测试方法GB/T16292-1996,用于评估粒子清洁度。
- QS认证质量手册,涉及质量管理体系和产品认证要求。
国际标准则由ISO 14644系列定义,如:
- ISO14644-1空气洁净度等级划分,规定了不同级别的洁净度等级。
- ISO14644-2至ISO14644-9涵盖了连续的相符性测试、设备、污染控制、设计建造、运行管理和术语定义等。
特殊应用如喷漆器污染控制、服装系统、抹布材料、手套使用等,有专门的RP-CC标准指导。
运行保障方面,如净室服装系统、设备校准、文件管理等也有详细规定。
设备方面,单向流装置、设备校准、生产和辅助设备的洁净要求等都有明确的RP-CC013和RP-CC015标准。
术语和文献方面,有污染控制领域的专业术语解释和相关标准文献概述。
扩展资料
洁净工程,即洁净室,是指将一定空间范围内之空气中的微粒子、有害空气、细菌等之污染物排除,并将室内之温度、洁净度、室内压力、气流速度与气流分布、噪音振动及照明、静电控制在某一需求范围内,而所给予特别设计之房间。亦即是不论外在之空气条件如何变化,其室内均能俱有维持原先所设定要求之洁净度、温湿度及压力等性能之特性。
求一份洁净厂房施工验收规范
第2.1.2条 洁净室建筑装饰施工进度安排应与其他专业工种制订明确的施工协作计划,按程序施工互相配合。施工主要程序见附录二。第2.1.3条 洁净室建筑装饰施工除应符合现行国家标准《装饰工程施工及验收规范》GBJ210和《地面与楼面工程施工及验收规范GBJ209的 要求外,还应保证施工的气密性,减少施工作业的...
无尘车间标准施工是怎样的?
9、每天下班后,操作工做好工作台面,地面,凳子的清洁工作,每周墙壁顶棚清洁一次,并填写“洁净车间卫生记录”。10、凡进洁净区都不得留长指甲,不得涂指甲油,不得戴戒指,手镯,手表,项链,不准吃东西,不得大声喧哗,不得穿工作服离开洁净区或未穿工作服进入洁净区,口罩配戴必须规范。11、洁净...
洁净度是如何分级的标准是什么
洁净度分级都是检测一定空间范围内的微粒子。最常用的是美国联邦209E标准,检测的是1立方英尺(ft³)。国际ISO14644检测的是1立方米(m³)。微粒子的尺寸有0.1-5μm,一般是以0.5μm作为参考值。比如百级洁净室,1立方英尺(ft³)内0.5μm的微粒子有100个,千级就是1000个...
10级洁净车间标准
微生物最高允许数;10万级无尘车间标准是,浮游菌数不能超出500个每立方米;沉降菌数不能超出10个每培养皿。压差:相同洁净度等级的洁净车间压差保持一致,对于不同洁净等级的相邻洁净车间之间压差要≥5Pa,洁净车间与非洁净车间之间要≥10Pa。10万级无尘室对温度、湿度无特殊要求时,以穿着洁净服不产生...
无尘室有哪些等级标准?主要适用于哪些行业?
空气无尘室洁净度等级标准:GB\/T16292-1996(中国标准)洁净手术室洁净度等级标准说明 无尘室等级标准参考资料:http:\/\/wenku.baidu.com\/view\/5c7af8ad31126edb6e1a1014.html?from=search 无尘室适用行业如下:不论什么行业对产品的质量,环境的洁净都是越来越严格的,洁净室净化工程也将深入各行各...
十万级净化工程是什么意思?
无尘车间级别就是无尘室洁净度等级,有十级、百级、千级、万级、十万级、三十万级、百万级。越往后洁净度越低大于等于0.5um的灰尘粒的数量越多。如表:通常所说的十万级净化工程净化级别的含义是每立方英尺(或者每立方米)的空气内所含按美国FS209E标准(国际标准ISO14644-4)规定0.5微米的尘埃粒...
净化工程施工要求有哪些
千级净化室,必须采用不锈钢钢板做保温隔离。钢板接缝处不能有轻微的变形。千级净化室的隔离钢板,目前需到北京、上海等地采购。净化管道可采用不锈钢管道,镀锌管道。管道外部要做保温处理。管道施工前,管道内部洁净处理十分重要,不能等到全部管道安装完毕在做洁净处理。这是施工关键所在。很多工程无法验收...
洁净室净化工程设计
洁净室净化工程设计应确保安全生产和满足环境保护的要求。洁净室净化工程的稍置和各项设施的设计均必须符合消防、防火的要求,应按国家的有关标准、规范进行设计,由于洁净室净化工程内的平面和空间有差异性、走道曲折等特点,在进行各项技术设施的系统设计、设备配置和材质选样时,必须特别注意按规定选用符合...
洁净室施工及验收规范的《洁净室施工及验收规范》
根据原国家计委计算函(1987)第3号文的要求由中国建筑科学研究院主编的《洁净室施工及验收规范》,业经审查现批准为行业标准。编号JGJ 71—90,自一九九一年七月一日起施行。本标准由建设部建筑工程标准技术归口单位中国建筑科学研究院规口管理,其具体解释等工作由中国建筑科学研究院负责。中华人民共和国...
洁净室在施工方面有什么规范?
我国建筑科学研究院主导参与编制的《洁净室施工及验收规范》,就对我国净化工程施工及验收有着明确的规定。1、在净化工程建设之中,应始终贯彻国家有关方针政策以及统一施工验收要求,做到能源节约可行、操作安全有依以及环境保护有利。2、净化工程建设必须严格依照设计图纸进行施工,如果施工之中需要对设计进行...
惠虎美力: A.适用的主要规范和标准: 1. 国际标准<<ISO14644-1>>2. 美国环境与科学技术学会推荐标准IEST-RP3. 国家洁净厂房设计规范<<GB50073-2001>>4. 美国联邦标准<<FD-STD-209E>>(已废止,但仍有在引用)B.中国洁净室和相关受控环境主要的标准及规范: 1. 国家洁净厂房设计规范----GB50073-20012. 室内空气质量标准----GB/T1883-20023. 洁净室施工及验收规范----JGJ71-90 更多详情可以参考东莞和生(WSI)官方网站
通海县13585669832: 洁净室工程设计参照标准是什么 - ?
惠虎美力: 洁净室设计(喜格)主要标准如下:《空气洁净度等级划分》(ISO 14644-1) 《洁净厂房设计规范》(GB50073-2013) 《医药工业洁净厂房设计规范》(GB 50457-2008) 《电子工业洁净厂房设计规范》(GB 50472-2008) 《药品生产质量管理规范》(GMP2010)修订 《通风与空调工程施工质量验收规范》(GB 50243-2016)
通海县13585669832: 洁净室设计规范是怎样? - ?
惠虎美力: 关于洁净室设计规范请参考以下:1、洁净室厂房设计必须贯彻执行国家的有关方针政策,做到技术先进、经济合理、安全适用、确保质量,符合节约能源和环境保护的要求.2、在利用原有建筑进行洁净室技术改造时,洁净室厂房设计必须根据生产工艺要求,因地制宜、区别对待,充分利用已有的技术设施.3、洁净室厂房设计应为施工安装、维护管理、测试和安全运行创造必要的条件.4、洁净室厂房设计除应按本规范《2013医药工业GMP洁净室设计规范GB50457》执行外,尚应符合现行的国家标准、规范的有关要求.以上是洁净室设计规范的相关内容,有疑问可询*纯臻净化.
通海县13585669832: 【十万级净化工程】十万级无尘车间的基本要求是什么? - ?
惠虎美力: 十万级无尘车间的基本要求需要达到十万级无尘车间标准 十万级洁净室的洁净标准是: 1.尘粒最大允许数(每立方米); 2.大或等于0.5微米的粒子数不得超过3500000个,大或等于5微米的粒子数不得超过20000个; 3.微生物最大允...
通海县13585669832: 洁净实验室设计规范? - ?
惠虎美力: (1)洁净厂房设计规范 GB50073-2001 (2)洁净室施工及验收规范JG71-90 (3)电子工业洁净厂房设计规范 GB 50472-2008 (4)医药工业洁净厂房设计规范GB 50457-2008 (5)医院洁净手术部建筑技术规范GB50333-2002
通海县13585669832: 空气洁净度标准有哪些? ?
惠虎美力: 经济和科技发达的国家和地区都有自己的空气洁净标准和规范标准,都规定了有关的洁净度等级,例如美国、日本、西欧、北欧、俄罗斯等.我国于1984年颁布《洁净厂房设计规范》(GBJ73-84),1996年该规范进行了较大的修改,1990年颁布《洁净室施工及验收规范》(JGJ71-90)以指导施工和验收的重要文件.该规范在重新修订中.
通海县13585669832: 洁净室工程设计需要哪些参数? - ?
惠虎美力: 中山科瓦特洁净室工程设计会按以下参数进行设计1、首先要告知是做什么产品的,具体的用途,项目地址.2、需要做洁净室工程的面积或平面图纸,3、温湿度的控制范围和精度要求
通海县13585669832: 洁净室在施工方面有什么规范? - ?
惠虎美力: 我国建筑科学研究院主导参与编制的《洁净室施工及验收规范》,就对我国净化工程施工及验收有着明确的规定.1、在净化工程建设之中,应始终贯彻国家有关方针政策以及统一施工验收要求,做到能源节约可行、操作安全有依以及环境保...
通海县13585669832: 洁净室工程施工有什么要求 - ?
惠虎美力: 中山科瓦特坚守施工与验收规范标准,概括起来洁净室工程施工不外乎以下五个要求工:一、洁净室工程对建筑围护结构进行装修时,应选用气密性较为良好,且在高温高湿状态下不易变形的材料.而其墙面内部,则应选择不可燃的附加构造...
通海县13585669832: 洁净室施工及验收规范是怎样的,谁能告诉我??
惠虎美力:洁净室各分部工程的外观检查应符合下列要求: 一、各种管道、自动灭火装置及净化空调设备(空调器、风机、净化空调机组、高效空气过滤器和空气吹淋室等)的安装应正确、牢固、严密,其偏差应符合有关规定;二、高、中效空气过滤器...