什么是药品的质量标准版号?拜托了各位 谢谢
我觉得这个问题首先要搞清楚什么是假药,再进行签别真伪.楼上的一位朋友对假药的描述非常正确. 以下几点可以在购买药品时用来识别某些真假药品,避免因购买假药而延误病情和造成经济上的损失。 注意购药渠道及有效证明 大药店比较重信誉,因此,尽可能到正规的药店或医院药房购买药品。购买时应索取发票,发票上一定要注明药品名称、生产厂家、生产批号、价格等。遇到怀疑质量有问题时,及时与药品监督部门联系,提供发票、实物、包装等证据。不要盲从陌生人、广告或电话的介绍推销,拒绝送货上门。 网站查询 登录国家食品药品监督管理局网站( www.sfda.gov.cn ),点击“数据查询”,再点击“基础数据”,然后把药品名称或国药准字号输入就可查到该产品注册信息,查不到的就是假药。 使用全国电码防伪系统 电码防伪技术是近几年才开始使用的一种非常有效的防伪技术,每盒药品的包装盒上都有一个惟一的识别代码,一般为21位。查询方法也很简单:揭开代码标签,拨打防伪电话。 看包装盒 从外包装上看,要有明确的品名、剂量、规格、生产厂家、生产批号及有效期等。另外,正品所用的纸盒比较硬,不易分层;外观颜色纯正,印刷字迹清晰,打印批号不透纸盒。假药包装盒所用的纸盒比较松软、稍厚,外观颜色不纯正;字迹有些模糊,易分层,打的钢印批号透过纸盒。包装药品的铝箔板:正品印刷字色纯正,字迹清晰,边缘整齐。假药边缘不整齐,印刷字迹有些模糊、重影,字色深浅不一。 药片(胶囊)上的字体 正品药片表面光滑,片白色,片上所压字体深浅一致、清晰。正品胶囊上的字迹清晰,球形小、大小均匀,如快克为淡黄色球形小丸,药色光亮颜色纯正。 看药品批准文号 目前,我国已经对药品的批准文号进行了统一换发,如果格式不符合,就应进一步的鉴别药品批准文号格式,批准文号由国药准字H(z、s、J)+8位阿拉伯数字组成,其中H代表化学药品,z代表中药,s代表生物制品,J代表进口药品分包装。药品批准文号都带有其“药”字样,如“京卫药准字”或“京卫药健字”为头。若批准文号以“京健食准字”或“京食准字”为开头,则此产品不属于药品。另外看有没有批号,批号一般都是该批药品的出厂日期,如200101001等。 看药品说明书 经批准合法生产的药品的说明书内容准确,治疗范围限定严格,附有详细的使用方法及毒副作用等。而在包装上出现了一些国家禁止在药品包装上印制的内容,如“正宗藏药”、“祖传秘方”的,宣称包治百病的药往往是假药。 依据药品的特有气味 进行鉴别比如皮炎平软膏:因其成分中含有樟脑,而樟脑有特异芳香,若无此气味则可疑。胃苏颗粒:正品内容物有较浓的芳香气味(桔子皮),假药则没有。
开办药品经营企业必须具备以下条件: (一)具有依法经过资格认定的药学技术人员; (二)具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境; (三)具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员; (四)具有保证所经营药品质量的规章制度。 第十六条 药品经营企业必须按照国务院药品监督管理部门依据本法制定的《药品经营质量管理规范》经营药品。药品监督管理部门按照规定对药品经营企业是否符合《药品经营质量管理规范》的要求进行认证;对认证合格的,发给认证证书。 《药品经营质量管理规范》的具体实施办法、实施步骤由国务院药品监督管理部门规定。 第十七条 药品经营企业购进药品,必须建立并执行进货检查验收制度,验明药品合格证明和其他标识;不符合规定要求的,不得购进。 第十八条 药品经营企业购销药品,必须有真实完整的购销记录。购销记录必须注明药品的通用名称、剂型、规格、批号、有效期、生产厂商、购(销)货单位、购(销)货数量、购销价格、购(销)货日期及国务院药品监督管理部门规定的其他内容。 第十九条 药品经营企业销售药品必须准确无误,并正确说明用法、用量和注意事项;调配处方必须经过核对,对处方所列药品不得擅自更改或者代用。对有配伍禁忌或者超剂量的处方,应当拒绝调配;必要时,经处方医师更正或者重新签字,方可调配。 药品经营企业销售中药材,必须标明产地。 第二十条 药品经营企业必须制定和执行药品保管制度,采取必要的冷藏、防冻、防潮、防虫、防鼠等措施,保证药品质量。 药品入库和出库必须执行检查制度。 第二十一条 城乡集市贸易市场可以出售中药材,国务院另有规定的除外。 城乡集市贸易市场不得出售中药材以外的药品,但持有《药品经营许可证》的药品零售企业在规定的范围内可以在城乡集市贸易市场设点出售中药材以外的药品。具体办法由国务院规定。 本人,全程参加过医药公司的筹办 ,认证,各项材料的整理。如有需要请加QQ
药品的质量标准分法标准和非法定标准两类。法定药品标准是国家对药品品种规格技术要求,试验检验方法,包装,标志,储运和保管等方法所作的统一规定,是药品生产,供应,使用,检验单位必须共同遵守的法定依据属于强制标准,我国的国家药品标准为国家务院药品监督管理部门颁发的《中国人民和国药典》和药品标准,是法定药品标准。求采纳
gmp是药品生产和质量管理的最高要求吗
GMP标准(药品生产质量管理规范)是为保证药品在规定的质量下持续生产的体系。它是为把药品生产过程中的不合格的危险降低到最小而订立的。GMP包含方方面面的要求,从厂房到地面、设备、人员和培训、卫生、空气和水的纯化、生产和文件。“GMP”是英文Good Manufacturing Practice的缩写,中文的意思是“产品...
药品质量的含义
问题四:简述药品质量监督管理的概念和实质 药品监督管理行政机关依照法律法规的授权,依据相关法律法规的规定,对药品的研制、生产、流通和使用环节进行管理的过程。问题五:首家提出药品质量标准有什么意义 1、首家提出药品质量标准能成为行业标杆;2、自己制定的质量标准,让其他遵照执行,自己更有优势;...
(2018年真题)关于药品标准的说法,正确的是( )
【答案】:C 选项A,国家药品标准就属于法定标准。选项B,国家药品标准由药典委员会检定研究院编纂并发布。选项D,中国药典收载的质量标准是药品质量的最低标准,答案选C选项。
药品的GSP是什么意思?
随着药品行业的不断发展和全球化竞争加剧,GSP标准不断更新,以适应市场、技术和法规的变化。未来,药品行业将进一步加强对GSP标准的实施,提高产品质量和安全,推动行业的健康发展和可持续发展。同时,各国药品质量管理制度的不断统一和升级,使得药品行业的质量标准逐步趋同,从而为全球化市场提供更好的药品...
gmp标准是什么
GMP (药品生产质量管理规范) GMP, 中文含义是“生产质量管理规范”或“良好作业规范”、“优良制造标准”。 1、GMP是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准,要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求,形成一套可操作的作业规范帮助企业改善...
什么是Gmp制药标准
GMP标准(药品生产质量管理规范)是为保证药品在规定的质量下持续生产的体系。它是为把药品生产过程中的不合格的危险降低到最小而订立的。GMP包含方方面面的要求,从厂房到地面、设备、人员和培训、卫生、空气和水的纯化、生产和文件。“GMP”是英文Good Manufacturing Practice 的缩写,中文的意思是“良好...
药品的GMP、GLP、GCP、GAP、GSP、GDP、GPP、GUP
是Good Supply Practice的简称,即药品经营质量管理规范,也叫药品供应规范。它是指在药品流通过程中,针对计划采购、购进验收、储存、销售及售后服务等环节而制定的保证药品符合质量标准的一项管理制度。其核心是通过严格的管理制度来约束企业的行为,对药品经营全过程进行质量控制,保证向用户提供优质的药品。
gmp标准是什么
gmp标准是《药品生产质量管理规范》,为规范药品生产质量管理,根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》,制定《药品生产质量管理规范》。医药行业是我国国民经济的重要组成部分,是传统产业和现代产业相结合,一、二、三产业为一体的产业。其主要门类包括:化学原料药及制剂、...
药品的GSP是什么意思?
GSP标准也在不断更新,以适应市场、技术和法规的新变化。展望未来,药品行业将对GSP标准的执行进行加强,以进一步提高药品产品的质量和安全水平,推动行业的健康发展。同时,随着各国药品质量管理制度的逐步统一和升级,药品行业的质量标准正趋向国际化,为全球市场提供更优质的药品质量保障。
ybh是什么标准
1. YBH是药监局批准的化学药新药质量标准的三位首字母代码,Y代表药,B代表标,H代表化。它是国家药品食品监督管理局,依据企业报批新药(含仿制药)品种下发的药品标准,但其尚未列入中国药典。以YBH开头的标准若有【(试行)】字样,一般为2007年10月01日之前批复的标准,则要报标准转正,没有则不...
法饼强力: 药品的质量标准分法标准和非法定标准两类.法定药品标准是国家对药品品种规格技术要求,试验检验方法,包装,标志,储运和保管等方法所作的统一规定,是药品生产,供应,使用,检验单位必须共同遵守的法定依据属于强制标准,我国的国家药品标准为国家务院药品监督管理部门颁发的《中国人民和国药典》和药品标准,是法定药品标准.
银州区15616677262: 药品质量标准上的标准号是什么意思 - ?
法饼强力: 国家食品药品监督管理局成立之前,药品标准由卫生部负责制订.标准号为WS(卫生)开头,待标准转正后,在WS后加注下标,其中WS1、WS2、WS3分别表示化药、生物制品和中药,并在药品标准末尾加注年份和字母Z,表示该标准已转...
银州区15616677262: 药品标准是指什么 - ?
法饼强力: 国家药品标准,是指国家为保证药品质量所制定的质量指标、检验方法以及生产工艺等的技术要求,包括国家食品药品监督管理局颁布的《中华人民共和国药典》、药品注册标准和其他药品标准. 药品注册标准,是指国家食品药品监督管理局批准给申请人特定药品的标准,生产该药品的药品生产企业必须执行该注册标准.
银州区15616677262: 我国的法定药品标准是什么? - ?
法饼强力: (一)法定的药品质量标准1、中华人民共和国药典[ChP],由卫生部药典委员会编撰,经国务院同意由卫生部颁布执行.2、中华人民共和国卫生部药品标准,由卫生部药典委员会编撰,及颁布执行.(二)企业标准又称企业内部标准,企业内控标准.由药品生产企业自己制订,仅在本厂或本系统的管理上有约束力,属非法定标准.(三)临床研究用药品标准(新药)(四)暂行和试行药品标准(新药)
银州区15616677262: 药的执行标准是什么 - ?
法饼强力: 药物说明书中的执行标准指反映药物质量特性的全方位产品标准,即,国家标准,药品行业标准等,标签上标示的产品标准代号和顺序号也是监督检查的依据.执行标准是指反映质量特性的全方位产品标准,既:国家标准、行业标准、地方标...
银州区15616677262: 什么是药物的标准 - ?
法饼强力: 定义 把反应的药品质量特性的技术参数.指标明确规定下来,形成技术文件,规定药品质量规格及检验方法,就是药品质量标准. 简介 为保证药品质量而对各种检查项目、指标、限度、范围等所做的规定,称为药品质量标准.药品质量标准...
银州区15616677262: 什么是国家药品标准? - ?
法饼强力: 看后请评价谢谢 国家药品标准 国家药品标准,是指国家食品药品监督管理局颁布的《中华人民共和国药典》、药品注册标准和其它药品标准,其内容包括质量指标、检验方法以及生产工艺等技术要求. 国家注册标准,是指国家食品药品监督...
银州区15616677262: 药品质量需要达到哪些标准.除了符合GMP外,还有其他标准吗?谢谢! - ?
法饼强力: 药品都有国家药监局的“国药准字”批准文号,没有“国药准字”批准文号就不是药品. 任何一个获得国家药监局“国药准字”批准文号的药品都有质量标准. 药品质量标准分为法定标准和药厂内控标准,我国药品法定标准包括:中国药典、...
银州区15616677262: “国家食品药品监督管理局国家药品标准”是什么意思 - ?
法饼强力: 就是国家药监局颁布的国家药品标准,我们一般叫局颁标准,还有一种是中国药典委员会颁布的药典标准,都具有法律效力的,执行局颁标准的药物一般是中国药典没有收录的,弥补这个空缺
银州区15616677262: 什么是药品质量标准颁布件? - ?
法饼强力: 药品标准有三个:国家标准(即中国药典),部颁标准(卫生部颁布的标准),地方标准(只有部分中药) 最高级标准为"国标",其它两种为补充.