开药店需要什么手续和条件
如何注册一家药店国内多地颁发规定:药店行业实行【多证合一和一业一证】。显然,该规定的出台,意味着未来开药店,只需办一个证即可。下面就跟随小编一起了解一下如何开一家药店吧 监管总局通知 第一,鼓励各地结合实际,探索将经营范围规范登记与办好“一件事”、“一业一证”改革及企业名称自主申报、住所和经营场所登记等工作进行关联拓展应用,通过主题式套餐、经营活动许可审批指南等方式,为企业提供更加明确、规范、透明可预期的服务 第二,探索改革分支机构经营范围登记,企业分支机构登记的经营范围项目不限定在其所属企业登记的经营范围项目内,分支机构的相关民事责任由其所属企业依法承担 第三,鼓励有条件的地方根据相关主管部门推送的经营许可办理结果,标注、公开企业登记的许可经营项目涉及到的许可审批的具体情况,为社会公众提供更加及时、全面的信息服务 开药店需要什么? 1、人员资质 城区药店应配备不少于2名药师(中药师)以上的技术人员,其中1名应为执业药师、从业药师或主管药师;乡镇药店应配备药师(中药师)以上技术人员;设在行政村的药品零售企业应配备药士(中药士)以上的技术职称或者经过省辖市食品药品监管部门培训,并取得上岗证的高中以上文化程度人员 2、经营场所 主线城市营业面积150平米以上;县城营业场地不少于40平方米,仓库不少于20平方米;乡镇下的营业场地不少于20平方米(乡下的药店不要求有仓库) 3、营业执照 想要开一家药店,需要诸多证件,除了《药品经营许可证》、《医疗器械经营许可证》外,还需要办理营业执照、卫生许可证、健康证、税务登记证等。药店办证较为麻烦,经营者可以选择加盟连锁店的方式,这样能较快进入医药零售市场 4、遵守规章制度 对于药品行业的经营,经营者必须按照相应的法律法规要求经营。对于新开的药店,必须要进行GSP认证,即必须得按照《药品经营质量管理规范》的要求进行运作
(1)具有依法经过资格认定的药学技术人员;(2)具有与所经营的药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境;(3)具有与所经营药品相适应的质量管理机构或人员;(4)具有保证经营药品质量的规章制度。
申请开办药店时,您应当向所在地的市级药品监督管理机构或省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门直接设置的县级药品监督管理机构提出申请。受理申请的药品监督管理机构应当自收到申请之日起30个工作日内,依据国务院药品监督管理部门的规定,结合当地常住人口数量、地域、交通状况和实际需要进行审查,作出是否同意筹建的决定。
申办人完成拟办企业筹建后,应当向原审批机构申请验收。原审批机构应当自收到申请之日起30个工作日内,依据《药品管理法》的有关规定组织验收;符合条件的,发给《药品经营许可证》。申办人凭《药品经营许可证》到工商行政管理部门依法办理登记注册。
申请开办药品批发企业的过程与上述程序基本一致。
另外,《实施条例》还规定《药品经营许可证》有效期为5年。有效期届满,需要继续经营药品的,持证企业应当在许可证有效期届满前6个月,按照国务院药品监督管理部门的规定申请换发《药品经营许可证》。药品经营企业终止经营药品或者关闭的,《药品经营许可证》由原发证机关缴销。
自治区药品管理局自受理申请之日起30个工作日内,依据药品批发企业设置标准对申报材料进行审查,作出是否同意筹建的决定,书面通知申办人。申办人取得同意筹建的批准文件并完成筹建后,向自治区药品监督管理局提出验收申请,并提交以下材料:
1、药品经营许可证申请表;
2、工商行政管理部门出具的拟办企业核准证明文件;
3、拟办企业组织机构情况;
4、营业场所、仓库平面布局图及房屋产权或使用权证明;
5、依法经过资格认定的药学技术人员资格证书及聘书;
6、拟办企业质量管理文件及仓储设施、设备目录。
自治区药品监督管理局收到企业验收申请后,应当在30个工作日内,依据国家食品药品监督管理局《开办药品批发企业验收实施标准(试行)》组织现场验收,作出符合或不符合结论。不符合标准的,下达《验收整改通知书》,企业应当在30日内完成整改,提出复查申请,由自治区药品监督管理局再次组织验收。
经现场验收符合标准的,自治区药品监督管理局通过自治区药品监督管理局网站向社会公示,公示期为10天。公示期满后,未提出异议的,自治区药品监督管理局发给《药品经营许可证》,并在自治区药品监督管理局网站公告;提出异议的,待调查核实后再行处理。不符合条件的,自治区药品监督管理局制作《开办药品经营企业不予发证通知书》,并在5个工作日内通知申办人。
开药店需要办理的手续有:
一、需要去办《营业执照》、《药品经营许可证》、《医疗器械经营许可证》、《药品经营质量管理规范》。
二、根据《中华人民共和国药品管理法》十五条规定,开办药品经营企业,必须具备以下条件:
(1)具有依法经过资格认定的药学技术人员;
(2)具有与所经营的药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境;
(3)具有与所经营药品相适应的质量管理机构或人员;
(4)具有保证经营药品质量的规章制度。
三、具体办理申报提交材料有:
1、申办企业法定代表人、企业负责人、质量负责人学历证明原件、复印件及个人简历;
2、执业药师执业证书原件、复印件;
3、拟经营药品的范围;
4、拟设营业场所、设备、仓储设施及周边卫生环境等情况。
扩展资料
家住福建省光泽县的陈红(化名)正为自家经营的药店明年还能不能照常经营而发愁,让陈红头疼的原因是到12月31日,药店原来的GSP(药品经营质量管理规范)认证就将过期,而我国2013年修订的新版GSP中,分别对药品批发和药品零售的执业药师配备提出了明确要求。
那就是:要求药品批发企业“企业质量负责人应当具有大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历,在质量管理工作中具备正确判断和保障实施的能力”、“药品零售企业法定代表人或者企业负责人应当具备执业药师资格”。
不仅如此,《国家药品安全“十二五”规划》也明确规定:到2015年底,每家零售药店至少配备一名执业药师。
参考资料来源:百度百科 - 中华人民共和国药品管理法
人民网 - 小药店经营者的烦恼与困惑
开药店需要的手续有:
1. 开办药品经营企业,必须具备以下条件:具有依法经过资格认定的药学技术人员;具有与所经营的药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境;具有与所经营药品相适应的质量管理机构或人员;具有保证经营药品质量的规章制度。
2. 申请开办药店时,您应当向所在地的市级药品监督管理机构或省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门直接设置的县级药品监督管理机构提出申请。
3. 受理申请的药品监督管理机构应当自收到申请之日起30个工作日内,依据国务院药品监督管理部门的规定,结合当地常住人口数量、地域、交通状况和实际需要进行审查,作出是否同意筹建的决定。
4. 申办人完成拟办企业筹建后,应当向原审批机构申请验收。原审批机构应当自收到申请之日起30个工作日内,依据《药品管理法》的有关规定组织验收;符合条件的,发给《药品经营许可证》。
5. 申办人凭《药品经营许可证》到工商行政管理部门依法办理登记注册。
开药店需要的条件有:
1. 具有依法经过资格认定的药学技术人员。
2. 具有与所经营的药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境。
3. 具有与所经营药品相适应的质量管理机构或人员。
4. 具有保证经营药品质量的规章制度。
以上就是开办药店需要的手续和条件,希望对您有所帮助,如果您还有其他问题,欢迎告诉我。
1、具有依法经过资格认定的药学技术人员;
2、具有与所经营的药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境;
3、具有与所经营药品相适应的质量管理机构或人员;
4、具有保证经营药品质量的规章制度;
5、应当向所在地的药品监督管理机构申请《药品经营许可证》,再到工商行政管理部门办理登记注册。
开药店需要什么手续和条件
1. 工商营业执照;2. 药品经营许可证;3. 医疗器械经营许可证;4. 税务登记证;5. 社保相关手续。二、条件:1. 必须具备《药品经营许可证》。该证书是开药店的最基本条件,需要确保所经营的药品符合国家的药品管理法律法规。申请该证书需满足相应资质,如拥有合格的药学技术人员、符合规定的营业场所等。
开药店需要什么条件及手续
一、要申办《药品经营许可证》和《医疗器械经营许可证》,然后去办理《营业执照》、《税务登记证》、《卫生许可证》、《健康证》。新开的药店需要通过“GPS认证”(医药经营质量管理,一切都要按照GPS运作)。二、根据《中华人民共和国药品管理法》十五条规定,开办药品经营企业,必须具备以下条件:(1)具...
药店需要什么手续
药店需要以下手续:1. 药品经营许可证。2. 营业执照。3. 卫生许可证和健康证明。此外,不同地方还可能要求药店办理其他特定的手续,如医疗器械经营许可证等。具体手续要求可能因地区而异,建议咨询当地相关部门了解详细的手续要求。详细解释如下:一、药品经营许可证是药店开展药品销售的基本资质。该许可证...
开药店需要什么手续,要准备哪些资料
根据《药品管理法》规定,开办药品经营企业,必须具备以下条件:(1)具有依法经过资格认定的药学技术人员;(2)具有与所经营的药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境;(3)具有与所经营药品相适应的质量管理机构或人员;(4)具有保证经营药品质量的规章制度。 一、开药店需要什么手续,要准备哪些资料...
开药店需要什么手续和条件
开办药品经营企业需遵循以下步骤和标准:一、办理药品经营许可证所需手续:1. 确保至少拥有依法认证的药学技术人员。2. 提出申请至当地市级药品监督管理机构或直接设置的县级药品监督管理部门。3. 相关部门应在30个工作日内审查并根据当地情况决定是否同意筹建。4. 完成企业筹建后,向原审批机构申请验收,...
开药店需要什么条件及手续
1. 资质要求:药店需具备药品经营许可证、营业执照、税务登记证等资质。2. 人员要求:药店需有具备执业药师资格的人员或其他药学技术人员。3. 场地要求:药店应有符合药品储存和陈列要求的场地,环境整洁、无污染。4. 设施要求:药店应具备药品检测、仓储、调配等设施。二、手续:1. 前往当地工商局办理...
开药店需要什么条件和哪些手续?
开药店需要的条件和手续 一、条件:1. 资质条件:需要具备相应的药学技术职称或者经过专业培训的医药学背景,确保药店从业人员具备相应的专业知识。2. 资金条件:需要有足够的资金来支持药店的启动和运营,包括药品采购、店面装修、人员工资等。3. 场地条件:需要有符合规定的经营场所,该场所应便于患者进出...
开药店需要什么手续
开药店需要的手续:1. 经营许可证和营业执照:首先需要在当地工商行政管理部门办理药店经营许可证和营业执照。2. 药品经营许可证:此外,还需根据国家相关法规,获得药品经营许可证。3. 员工资质证明:药店的员工需要具备相应的医药知识,店主需要确保员工拥有合法的资质证明,如药师证等。4. 卫生安全许可证...
开药店需要什么手续和条件
开药店涉及的手续和条件主要包括以下几个方面:1. 营业场所:开药店需拥有不少于40平方米的营业场地和不少于20平方米的仓库,同时至少需要有1名驻店药师和1名营业员,他们需具备高中以上学历或药学相关背景,或者持有药监部门颁发的上岗证。2. 证照办理:药店需办理《药品经营许可证》和《医疗器械经营许可...
开药店都要什么手续和资质
手续:1、工商核名及办理营业执照。2、向所辖药品监督管理部门提出筹建申请,办理《药品经营许可证》。3、进行类、类器械备案,办理《医疗器械经营许可证》、《食品经营许可证》并申请GSP(药品经营质量管理)认证。资质:一、人员资质 老板和投资人无从业门槛,有一颗想开药店进军医药行业,抓住健康红利的...
盍菊依诺: 现在开药店要有:药品经营质量管理规范认证证书(GSP),卫生许可证,药品经营许可证,企业法人营业执照,驻点药师, 如果想经营保健品,还需要有 食品药品经营许可证
镶黄旗19122361029: 申请开药店都要什么手序和条件?
盍菊依诺: 开办药品零售企业(即药店)首先必须具备以下三大方面的条件:人员条件、硬件条件和软件条件.这些条件的具体要求在《药品管理法》及其《实施条例》中都有详细的规定,请参见《药品管理法》等法律法规和规章的规定. 这些条件具备后...
镶黄旗19122361029: 开药店要些什么条件??
盍菊依诺:1.申请人必须是本行政辖区内的单位或个人(具备本地常住户口),及国家及省药监局批准的跨省跨地区连锁的药品零售企业. 2.新开办的药店地点周围距原有药店一般不少于300米,营业面积不应少于40平方米,仓库面积不少于20平方米(零...
镶黄旗19122361029: 开药店需要什么条件和证件 - ?
盍菊依诺: 根据国家药品管理法律法规的有关规定,开办药店的条件与程序是: 一、开办药品零售企业,应符合当地常住人口数量、地域、交通状况和实际需要的要求,符合方便群众购药的原则,并符合以下设置规定: (一)具有保证所经营药品质量的...
镶黄旗19122361029: 开个药房都需要办什么证件? - ?
盍菊依诺: 1)具有资格认定的药学技术人员;2)具有与所经营的药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境;3)具有与所经营药品相适应的质量管理机构或人员;4)具有保证经营药品质量的规章制度.申请开办药店时,您应当向所在地的市...
镶黄旗19122361029: 开药房需要办什么证件 - ?
盍菊依诺: 开药店需要先取得《药品经营许可证》 首先你要决定这个药店办个体户营业执照还是公司企业营业执照.办营业执照大致步骤如下: 1、去工商部门申请《名称预先核准通知书》,也就是确定你的药店的店名. 2、去当地食品药品监督管理局申请《药品经营许可证》 3、取得上述证件之后,回到工商部门申请《个体工商户营业执照》,需要的材料是:身份证原件和复印件,经营场所的场地证明文件,租赁合同原件和复印件,证件相片一张, 《药品经营许可证》的原件和复印件. 4、拿到营业执照30天内去地税、国税部门申请《税务登记证》,15块/证. 需要的材料是:营业执照正副本原件,租赁合同原件和复印件,身份证原件和复印件.
镶黄旗19122361029: 开药店本人需要什么证件 - ?
盍菊依诺: 开药店要办的手续证件比较多比较严格,但是也不用担心,我整理了一下:1、首先需要向自己开店所在地的市级药品监督管理机构或省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门直接设置的县级药品监督管理机构提出开办申请,领取《药品...
镶黄旗19122361029: 我是一名待业人员想开一家药店,不知道需要些什么手续? ?
盍菊依诺:开药店必须在三个方面具备条件:硬件、软件和人员. 固定的经营场所,其条件各地要求有差异,但总的要求是不能对药品质量产生不良影响. 要制定相应的工作制度和管理制度,并要认真实施.如一些记录的建立等. 人员方面要看所开药店是在城市、乡镇还是在乡村,在县城以上城市必须有执业药师,乡镇要有药师以上职称人员,乡村药店要有高中以上人员. 上述所讲条件各地要求不一,请到当地药监部门进行咨询.
镶黄旗19122361029: 开药店需要那些手续??
盍菊依诺: 开药店,最基本的要有三证,即药品经营许可证,GSP和营业执照,一般许可证最先发下来,然后是营业执照,最后才是GSP,一般三个月内GSP就会发下来了 开药店总流程图: 药店名报药监局 → 开始装修,找两个执业药师.药监局验收 → ...