车库可以注册医疗器械公司仓库？
申请第三类医疗器械经营许可证仓库要怎么划分?
要按照三色五区要划分，三色是红色、黄色和绿色，区域是合格区、不合格区、待检区、退货区，划分的时候是不需要按照顺序的。
如何注册医疗器械经营企业?
\\x0d\\x0a8、按照《广东省开办医疗器械经营企业验收实施标准》验收合格。\\x0d\\x0a\\x0d\\x0a申请医疗器械许可证最关键的三个部分：房屋、人员、材料，铭喜以下一一阐述申请流程\\x0d\\x0a申请房屋要求：\\x0d\\x0a1、要求必须为“办公楼”“商业用途”等，不可以为“商住两用”“民用”“居住”...
二类医疗器械备案库房要求
二类医疗器械是具有中度风险，需要控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。如：医用缝合针、血压计、体温计、心电图机、脑电图机、显微镜、针灸针、生化分析系统、助听器、超声消毒设备、不可吸收缝合线等。具体了解联系王九，专业办理医疗器械业务。1.第二类医疗器械经营备案表；（备案表需要法人亲笔签名）...
北京注册医疗器械公司,办公和库房不在一个区是否可以
可以的。只要办公和库房都是满足医疗器械公司开办要求的。
急!急!急!!!申办《医疗器械经营许可证》经营场所和库房地址对于土地性 ...
有的，6840仓库不能使用住宅小区。衣叁粑吧巴寺遛凌寺临寺
申办<<医疗器械经营许可证>>其中仓库能租赁没有房产证的房吗?谢谢...
没有房产证，有建设工程规划许可证也可以，反正你要有产权证明
医疗器械公司注册流程
（9）拟办企业经营范围，按照医疗器械分类目录中规定的管理类别、类代号名称确定；（10）拟销售产品的'委托销售方营业执照和产品注册证（复印件）、授权书；（10）电子申报材料；(浦东药检需要)；（11）其它需提供的证明文件。附：申请材料具体要求：（1）表格内容不能缺项，字迹清楚 （2）同时上报申请...
第二类医疗器械经营备案表中的仓库和经营场所能分开设立吗?
可以的，仓库使用面积应当不小于30平方米；经营一次性使用无菌医疗器械的，仓库应当在同一建筑物内，使用面积应当不小于200平方米。（仓库和经营场所距离不得超过5000米。）
医疗器械经营许可证难办么?
不难办，只要符合以下条件就可办理医疗器械经营企业许可证： 1、具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员，质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称；（要求：必须为医疗器械专业大专以上学历3年以上经验，2人以上）；2、具有与经营范围和经营规模相适应的经营、贮存场所；（...
本人筹备注册一个三类医疗器械公司,对于办公地点选址和仓库的问题不是...
最新法规：医疗器械经营质量管理规范 规定 经营场所和库房不得设在居民住宅内、军事管理区（不含可租赁区）以及其他不适合经营的场所 医疗器械贮存作业区、辅助作业区应当与办公区和生活区分开一定距离或者有隔离措施。以上意思就是不能是民宅，办公场所和仓库不能在一起，即便在一起要进行隔断，仓库是仓库...
匡滕周氏： 车库不能注册医疗器械公司仓库.由于经营医疗器械的仓库必须满足以下要求“1、仓库应划分待验区、合格品区、发货区、不合格品区、退货区等专用区域,以上各区应有明显标志.(合格、发货使用绿色标识;待检、退货使用黄色标识;不...
阿拉善盟19569657250： 急求!!医疗器械公司注册仓库要求 - ？
匡滕周氏： 企业应具有与经营规模和经营范围相适应的、独立于生活区的经营场所,经营场所应宽敞、明亮、整洁,具有固定电话等办公设备,经营医疗器械的门店,使用面积应不小于20平方米. 经营验配类产品的企业,经营场所使用面积(含同一址库...
阿拉善盟19569657250： 医疗器械经营企业许可证办理时仓库需要什么设施设备? - ？
匡滕周氏： 1仓库应划分待验区、合格品区、发货区、不合格品区、退货区等专用区域,以上各区应有明显标志.(合格、发货使用绿色标识;待检、退货使用黄色标识;不合格使用红色标识). 2库房内墙壁、顶棚和地面应光洁、平整,门窗结构严密. 3库房周围环境应整洁、地势干燥、无粉尘、无有害气体、无污染源. 4仓库应具有安全用电的照明、避光、通风、防尘、防火、防潮、防霉、防污染、防虫、防鼠等设备,以及符合医疗器械产品特性要求的储存设施、设备(温湿表,灭火器等). 5经营对温、湿度有要求的产品,仓库应有检测和调节温、湿度的设备,并具有保证产品在运输过程中安全、有效的设施、设备.(试剂经营需要冷库)
阿拉善盟19569657250： 办理医疗器械经营许可证时,对于仓库设施有什么具体的要求? - ？
匡滕周氏： 开办医疗器械经营企业条件: 一、人员: 1.第三类医疗器械经营企业质量专职管理人员应具有大专以上学历或中级以上职称; 2.第三类医疗器械经营企业不低于100万元 3.第三类医疗器械经营企业质量检验人员应具有大专以上学历或中级以上职...
阿拉善盟19569657250： 请教,办理三类医疗器械经营许可中对于仓库的要求? - ？
匡滕周氏： 我是天津的,所以对天津的三类医疗器械经营许可证比较了解: 专营或兼营第二、三类医疗器械零售企业应符合以下条件: (1)专营有固定的经营场所(一般应具备门脸房),其经营面积不少于50平方米; (2)兼营应有不少于1个医疗器械...
阿拉善盟19569657250： 注册医疗器械对仓库要求有哪些?民房行不行?一般怎样分辨网上挂出来的仓库是否合格?？
匡滕周氏： 没有仓库要求,具体按《医疗器械注册管理办法》(局令第16号)操作,各地会有些不同,事先要与药监局沟通一下,一类注册在市局、二类在省局、三类到国家局
阿拉善盟19569657250： 医疗器械公司如何注册需要什么手续和流程 - ？
匡滕周氏： 注册医疗器械的公司要先把注册地址找好,需要有库房,然后核一个公司名称,先把医疗器械资质审批下来,然后再注册公司一般的流程是:确认需要经营器械的类别-----根据类别的不同,确定该向市局还是省局申请----找到经营公司所需递交内容----根据要求准备资料----递交申请----审核通过.不清楚的地方可免费咨询言成商务即可~~~~
阿拉善盟19569657250： 开一家医疗器械店需要多少钱 ？
匡滕周氏： 至少要二十万.开办医疗器械公司国家要求比较严.要求必须要有医疗器械相关专业毕业人员两名.而且还要有仓库.面积还有要求.工商注册后,到当地药监局办理医疗器械经营...
阿拉善盟19569657250： 三类医疗器械许可证办理需要多大面积的库房?三类医疗器械许可证办理 ？
匡滕周氏： 1、要有八名大专或以上的医药或相关专业的人员.2、企业负责人和质量管理人要本科及医科专业.3、要有足够的办公面积(80平方米)及仓库面积(40平方米).以上是最基本的.看你选择的器械种类,有的还要:1、质量管理人需主任医师职称.2、仓库面积要有200平方米.具体最好参照当地的申请二、三类医疗器械经营许可证的申请资料执行.
阿拉善盟19569657250： 办理医疗器械公司,办公场所和仓库有什么具体要求 - ？
匡滕周氏： 弗锐达医疗器械咨询机构为您解答: 人员的要求: (1) 经营第二类医疗器械的企业质量管理人员应具有医疗器械或相关专业大专以上学历或中级以上职称; (2) 企业的质量管理人员不得由企业法定代表人、企业负责人、业务人员兼任,更...
