食品药品监督管理局负责什么?

食品药品监督管理局干什么?~

负责起草食品（含食品添加剂、保健食品，下同）安全、药品（含中药、民族药，下同）、医疗器械、化妆品监督管理的法律法规草案，拟订政策规划，制定部门规章，推动建立落实食品安全企业主体责任、地方人民政府负总责的机制，建立食品药品重大信息直报制度，并组织实施和监督检查，着力防范区域性、系统性食品药品安全风险。

扩展资料：
1998年3月份，根据人大决议，组建新的国家药品监督管理局，将原国家医药管理局行使的药品流通监管职能、卫生部行使的药政药检职能、国家中医药管理局行使的中药流通监管职能统一交由新组建的国家药品监督管理局行使。

2003年，在原国家药品监督管理局的基础上成立国家食品药品监督管理局，负责对药品（包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、生物制品、诊断药品、放射性药品、麻醉药品、毒性药品、精神药品、医疗器械、卫生材料、医药包装材料等）的研究、生产、流通、使用进行行政监督和技术监督；负责食品、保健品、化妆 品安全管理的综合监督、组织协调和依法组织开展对重大事故查处；负责保健品的审批。
参考资料：国家食品药品监督管理总局_百度百科

食品药品监管局指药品监督管理的行政主体，依照法定职权，对行政相对方是否遵守法律，法规，行政命令，决定和措施所进行的监督检查活动。主要职能有：
（一）贯彻执行国家和省有关食品、保健品、化妆品安全管理方面的法律、法规和行政规章，组织有关部门制定食品、保健品、化妆品安全管理的综合监督政策、工作规划并监督实施。
（二）依法行使食品、保健品、化妆品安全管理的综合监督职责，组织协调有关部门承担的食品、保健品、化妆品安全监督工作。
（三）依法组织开展对食品、保健品、化妆品重大安全事故的查处；根据市政府授权，组织协调开展全市食品、保健品、化妆品安全的专项执法监督活动；承担保健用品监督及市场管理等相关职能；组织协调和配合有关部门开展食品、保健品、化妆品安全重大事故应急救援工作。
（四）综合协调食品、保健品、化妆品安全的检测和评价工作；会同有关部门制定食品、保健品、化妆品安全监管信息发布办法并监督实施，综合有关部门的食品、保健品、化妆品安全信息并定期向社会发布。
（五）贯彻执行国家和省有关药品管理的法律、法规；依法监督实施药品研究、生产、流通和使用方面的质量管理规范；组织开展药品生产、经营质量管理规范认证工作。
（六）贯彻执行国家和省有关医疗器械管理的法律、法规；负责核发第一类医疗器械产品注册证书；监督实施医疗器械行业标准和生产质量管理规范。
（七）组织实施国家有关处方药和非处方药分类管理制度；负责药品不良反应监测工作。
（八）监督实施国家药品标准，监督检验药品生产、经营企业和医疗机构的药品质量，发布本市药品质量公报；依法查处制、售假劣药品、医疗器械等违法行为；依法核发零售企业的药品经营许可证；负责药品生产企业、药品批发经营企业、医疗器械生产企业、医疗器械经营企业和医疗机构制剂许可的初审工作。
（九）依法监管放射性药品、麻醉药品、医疗用毒性药品、精神药品及特种药械。
（十）负责进口药品通关备案工作。
（十一）实施执业药师资格准入制度，组织执业药师（含执业中药师）资格考试及注册工作。
（十二）监督管理中药材专业市场。
（十三）会同有关部门监督检查药品、医疗器械广告。
（十四）负责本系统的机构编制、干部人事、劳动工资、教育培训和精神文明建设工作。

扩展资料：
1、我国药品监管的主体是药品监督管理部门，包括国家食品药品监督管理局和省、自治区、直辖市级药品监督管理部门。
2、《中华人民共和国药品管理法》规定国务院卫生行政部门主管全国药品监督管理工作，其监督保证体系主要是由卫生行政部门的"药政"、"药监"和"药检"三个系统组成，药品管理技术性较强的工作落在"药检"部门的肩上。
3、随着社会的发展，开始创建具有我国社会主义初级阶段特色的市、县、乡三级药品监督管理体系，现形成了从国家到省、地市、县四级药品监督机构和较系统的药品检验工作程序。2009年食品药品监管系统各级行政机构共计2713个、事业单位1035个;2010年食品药品监管系统各级行政机构共计2898个、事业单位1076个。药品监管系统机构和事业单位数量呈逐年增长态势，药品监管得到了有力的组织保障。
4、截至2010年底，全国药品经营企业中持有《药品经营许可证》的企业(药店)共有414840家，其中法人批发企业10875家、非法人批发企业2586家;零售连锁企业2310家，零售连锁企业药店137073家;零售单体药店261996家。
5、随着人民生活水平的不断提高，零售药店不断增加，已极大地方便了广大公众的用药需求，人均药品消费水平稳步增长，对保证人民心身健康产生了积极的作用，同时大大增加了药监机构的监督任务和监管工作难度。新药审批不断增多，据报道，2004年，我国国家食品药品监管局共受理了10009种新药申请，使诸多学者均极为关注并深入研究我国药品监督管理工作。
参考资料：百度百科-国家药品监督管理局

　　国家食品药品监督管理局主要职责

　　（一）制定药品、医疗器械、化妆品和消费环节食品安全监督管理的政策、规划并监督实施，参与起草相关法律法规和部门规章草案。

　　（二）负责消费环节食品卫生许可和食品安全监督管理。

　　（三）制定消费环节食品安全管理规范并监督实施，开展消费环节食品安全状况调查和监测工作，发布与消费环节食品安全监管有关的信息。

　　（四）负责化妆品卫生许可、卫生监督管理和有关化妆品的审批工作。

　　（五）负责药品、医疗器械行政监督和技术监督，负责制定药品和医疗器械研制、生产、流通、使用方面的质量管理规范并监督实施。

　　（六）负责药品、医疗器械注册和监督管理，拟订国家药品、医疗器械标准并监督实施，组织开展药品不良反应和医疗器械不良事件监测，负责药品、医疗器械再评价和淘汰，参与制定国家基本药物目录，配合有关部门实施国家基本药物制度，组织实施处方药和非处方药分类管理制度。

　　（七）负责制定中药、民族药监督管理规范并组织实施，拟订中药、民族药质量标准，组织制定中药材生产质量管理规范、中药饮片炮制规范并监督实施，组织实施中药品种保护制度。

　　（八）监督管理药品、医疗器械质量安全，监督管理放射性药品、麻醉药品、毒性药品及精神药品，发布药品、医疗器械质量安全信息。

　　（九）组织查处消费环节食品安全和药品、医疗器械、化妆品等的研制、生产、流通、使用方面的违法行为。

　　（十）指导地方食品药品有关方面的监督管理、应急、稽查和信息化建设工作。

　　（十一）拟订并完善执业药师资格准入制度，指导监督执业药师注册工作。

　　（十二）开展与食品药品监督管理有关的国际交流与合作。

　　（十三）承办国务院及卫生部交办的其他事项。

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福山区15841245350： 食品药品监督管理局的职责是什么 - ？
潘彼舒美： 国家食品药品监督管理局职能调整之后,我们的工作范围包括以下几个方面:(一)制订药品、医疗器械、化妆品和消费环节食品安全监督管理的政策、规划并监督实施,参与起草相关法律法规和部门规章制度.(二)负责消费环节食品卫生许...

福山区15841245350： 国家食品药品监督管理局的主要职责是什么? ？
潘彼舒美： 1执行《药品管理法》,《药品管理法实施条例》及相关行政法规.制定有关药品监督管理的规章,制定具体实施办法,措施2、 制定,修订和颁布国家药品标准,包括《中华人民共和国药典》,药品注册标准和其他药品标准. 3、 主管全国药品注册管理工作,负责对药物临床试验,药品生产和进口的审批.审定并公布处方药和非处方药物目录;批准并公布不中药保护品种;制定并公布国家基本药物目录.组织开展药品的再评价,药品不良反应监测,决定淘汰药品品种. 4、 制定,修订《药品生产质量管理规范》,《药品经营质量管理规范》,并组织实施;核发注射剂,放射性药品,规定的生物制品的《药品GMP认证证书》.

福山区15841245350： 国家食品药品监督管理局负责什么工作? ？
潘彼舒美： 国家食品药品监督管理局负责全国药品安全“黑名单”管理工作,各省(区、市)食品药品监督管理部门负责本行政区域内药品安全“黑名单”管理工作.

福山区15841245350： 各级食品药品监督管理部门的职责是怎样划分? ？
潘彼舒美： 国家食品药品监督管理总局负责监督指导全国食用农产 品市场销售质量安全的监督管理工作.省、g治区、直辖市食品药品监督管理部门负责监督指 导本行政区域食用农产品市场销售质量安全的监督管理工作.市、县级食品药品监督管理部门负责本行政区域食用农 产品市场销售质量安全的监督管理工作.

福山区15841245350： 《食品安全法》规定食品药品监督管理部门负责哪个环节的监督管理 - ？
潘彼舒美： 《食品安全法》适用多个部门,你所说的食药监部门负责的环节答案是A、餐饮服务,也就只有这个职能了. 至于你说的B、食品生产那就是质监局的事情了.C食品流通那是工商局事情. 但是现在要召开两回了,两会中有个议题,有可能食药监职能微调,把食药监从卫生部分离出来,和食安委合并,并且在吸纳农业、工商、质检、卫生等其他部门的关于食品职能,成为正部级. 真要是那样的话,你上面所说A、B、C到时候就都适用食品药品监督管理局了. 补充一下:现在食药监局发放的是《餐饮服务许可证》,等机构改革以后,估计这个证要换别的名字,例如统称《食品生产经营许可证》.

福山区15841245350： 家食品药品监督管理局任注册管理中担负什么职责? ？
潘彼舒美： 家食品药品监督管理局任注册管理中担负下列职责: (1)国家食品药品监督管理局主管全国药品注册工作,负责对药物临床试验、药品生产和进口进行审批. (2)药品注册工作应当遵循公开、公平、公正的原则. (3)国家食品药品监督管理局对药品注册实行主审集体负责制、相关人员公示制和回避制、责任追究制,受理、检验、审评、审 批、送达等环节接受社会监督. (4)在药品注册过程中,药品监督管理部门认为,涉及公共利益的重大许可事项应当向社会公告,并举行听证. (5)行政许可直接涉及申请人与他人之间重大利益关系的,药品监督管理部门在作出行政许可决定前,应当告知申请人、利害关 系人享有要求听证、陈述和申辩的权利.

福山区15841245350： 国家设立的各级食品药品监督管理局是干什么用的 - ？
潘彼舒美： 1998年3月份,根据人大决议,组建新的国家药品监督管理局,将原国家医药管理局行使的药品流通监管职能、卫生部行使的药政药检职能、国家中医药管理局行使的中药流通监管职能统一交由新组建的国家药品监督管理局行使. 2003年,在...

福山区15841245350： 食监局的职责? - ？
潘彼舒美： 一.贯彻执行并监督实施国家、省、市药品监督管理工作的方针、政策和法律、法规、规章. 二.依法监督管理药品生产、经营和使用单位,监督实施处方药、非处方药分类管理制度,对开办药品零售企业进行初审上报. 三.监督抽查药品生产、经营、使用单位的药品质量,监管药品流通市场和中药材集贸市场,依法查处制售假、劣药品和违法生产、经营、使用药品的行为和责任人. 四.监督实施《医疗器械监督管理条例》,依法查处违法生产、经营使用医疗器械的行为和责任人. 五.监督实施执业药师资格制度. 六.承担食品、保健品、化妆品安全管理的综合监督、组织协调和依法组织开展对重大事故查处职能. 七.承办市食品药品监督管理局和县委、县政府交办的其它事项.