羟苯磺酸钙简介

~

目录

• 1 拼音
• 2 英文参考
• 3 羟苯磺酸钙药典标准
• 3.1 品名
• 3.1.1 中文名
• 3.1.2 汉语拼音
• 3.1.3 英文名
• 3.2 结构式
• 3.3 分子式与分子量
• 3.4 来源（名称）、含量（效价）
• 3.5 性状
• 3.6 鉴别
• 3.7 检查
• 3.7.1 酸度
• 3.7.2 溶液的澄清度与颜色
• 3.7.3 硫酸盐
• 3.7.4 有关物质
• 3.7.5 残留溶剂
• 3.7.5.1 乙醇、异丙醇与1,2二氯乙烷
• 3.7.6 水分
• 3.7.7 铁盐
• 3.7.8 重金属
• 3.8 含量测定
• 3.9 类别
• 3.10 贮藏
• 3.11 制剂
• 3.12 版本
• 4 羟苯磺酸钙说明书
• 4.1 药品名称
• 4.2 英文名称
• 4.3 羟苯磺酸钙的别名
• 4.4 分类
• 4.5 剂型
• 4.6 羟苯磺酸钙的药理作用
• 4.7 羟苯磺酸钙的药代动力学
• 4.8 羟苯磺酸钙的适应证
• 4.9 羟苯磺酸钙的禁忌证
• 4.10 注意事项
• 4.11 羟苯磺酸钙的不良反应
• 4.12 羟苯磺酸钙的用法用量
• 4.13 羟苯磺酸钙与其它药物的相互作用
• 4.14 专家点评
• 5 参考资料
• 附：
  • * 羟苯磺酸钙相关药品说明书其它版本

1 拼音

qiǎng běn huáng suān gài

2 英文参考

Dobesilate Calcium

calcium dobesilate [湘雅医学专业词典]

Doxidum Tablets [湘雅医学专业词典]

3 羟苯磺酸钙药典标准

3.1 品名

3.1.1 中文名

羟苯磺酸钙

3.1.2 汉语拼音

Qiangbenhuangsuangai

3.1.3 英文名

Calcium Dobesilate

3.2 结构式

3.3 分子式与分子量

C12H10CaO10S2·H2O  436.42

3.4 来源（名称）、含量（效价）

本品为2,5二羟基苯磺酸钙－水合物，按无水与无溶剂物计算，含C12H10CaO10S2应为99.0%～102.0%。

3.5 性状

本品为白色或类白色粉末；无臭，味苦；遇光易变质，有吸湿性。

本品极易溶于水，易溶于乙醇或丙酮，极微溶于三氯甲烷或乙醚。

3.6 鉴别

（1）取本品约0.1g，置试管中，加乙醇2ml溶解，滴加三氯化铁试液2滴，显蓝色，放置后变为蓝紫色。

（2）取本品约0.1g，加水2ml溶解，将溶液分为2份，一份加硝酸1ml，水浴中加热15～20分钟，放冷，加氯化钡试液1ml，立即产生白色沉淀；另一份加硝酸1滴，再加氯化钡试液1ml，无沉淀产生。

（3）取本品，加水溶解并稀释制成每1ml中约含25μg的溶液，照紫外－可见分光光度法（2010年版药典二部附录Ⅳ A）测定，在221nm与301nm的波长处有最大吸收。

（4）本品的水溶液显钙盐的鉴别反应（2010年版药典二部附录Ⅲ）。

3.7 检查

3.7.1 酸度

取本品，加水溶解并稀释制成每1ml中含0.1g的溶液，依法测定（2010年版药典二部附录Ⅵ H），pH值应为4.5～6.0。

3.7.2 溶液的澄清度与颜色

取本品1.0g，加水10ml溶解后，溶液应澄清无色；如显浑浊，与1号浊度标准液（2010年版药典二部附录Ⅸ B）比较，不得更浓；如显色，与黄色1号标准比色液（2010年版药典二部附录Ⅸ A第一法）比较，不得更深。

3.7.3 硫酸盐

取本品1.0g，依法检查（2010年版药典二部附录Ⅷ B），与标准硫酸钾溶液3.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.03%）。

3.7.4 有关物质

避光操作。取本品，精密称定，加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含1mg的溶液，作为供试品溶液；精密量取适量，用水定量稀释成每1ml中约含1μg的溶液，作为对照溶液；另取氢醌对照品，精密称定，加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含1μg的溶液，作为对照品溶液；再取羟苯磺酸钙与氢醌对照品各适量，加水溶解制成每1ml中各约含100μg与1μg的混合溶液，作为系统适用性试验溶液。照高效液相色谱法（2010年版药典二部附录Ⅴ D）试验。用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈－0.05mol/L磷酸二氢铵溶液（2：98）为流动相；检测波长为300nm。取系统适用性试验溶液10μl，注入液相色谱仪，理论板数按羟苯磺酸钙峰计算不低于1000，羟苯磺酸钙峰与氢醌峰的分离度应符合要求。再取对照溶液10μl，注入液相色谱仪，调节检测灵敏度，使主成分色谱峰的峰高约为满量程的25%;再精密量取供试品溶液，、对照溶液与对照品溶液各10μl，分别注入液相色谱仪，记录色谱图至主成分峰保留时间的4倍。供试品溶液色谱图中，如有与氢醌保留时间一致的色谱峰，按外标法以峰面积计算，不得过0.1%；其他单个杂质峰面积不得大于对照溶液的主峰面积（0.1%）；杂质总量不得过0.2%。

3.7.5 残留溶剂 3.7.5.1 乙醇、异丙醇与1,2二氯乙烷

取本品约0.2g，精密称定，置顶空瓶中，精密加入内标溶液（取正丙醇，用水稀释制成每1ml中约含120μg的溶液）2ml使溶解，密封，作为供试品溶液；取乙醇、异丙醇和1,2二氯乙烷各适量，精密称定，加内标溶液定量稀释制成每1ml中约含乙醇500μg、异丙醇500μg、1,2二氯乙烷0.5μg的混合溶液，精密量取2ml，置顶空瓶中，密封，作为对照品溶液。照残留溶剂测定法（2010年版药典二部附录Ⅷ P第二法）试验。以6%氰丙基苯基－94%二甲基聚硅氧烷（或极性相近）为固定液；起始温度为40℃，维持5分钟，以每分钟10℃的速率升温至150℃，保持2分钟，再以每分钟20℃的速率升温至240℃，维持3分钟；进样口温度230℃；检测器温度250℃；顶空瓶平衡温度为70℃，平衡时间为30分钟。取对照品溶液顶空进样，各成分峰之间的分离度均应符合要求。再取供试品溶液与对照品溶液分别顶空进样，记录色谱图。按内标法以峰面积计算，应符合规定。

3.7.6 水分

取本品，照水分测定法（2010年版药典二部附录Ⅷ M第一法 A）测定，含水分应为4.0%～6.0%。

3.7.7 铁盐

取本品1.0g，依法检查（2010年版药典二部附录Ⅷ G），与标准铁溶液1.0ml制成的对照液比较，不得更深（0.001%）。

3.7.8 重金属

取本品1.0g，加水适量溶解后，加醋酸盐缓冲液（pH 3.5）2ml，用水稀释至25ml，依法检查（2010年版药典二部附录Ⅷ H第一法），含重金属不得过百万分之十五。

3.8 含量测定

取本品约0.2g，精密称定，加水10ml使溶解，加稀硫酸40ml与邻二氮菲指示液2滴，用硫酸铈滴定液（0.1mol/L）滴定至溶液显黄绿色。每1ml硫酸铈滴定液（0.1mol/L）相当于10.46mg的C12H10CaO10S2。[1]

3.9 类别

毛细血管保护药。

3.10 贮藏

密封，在凉暗、干燥处保存。

3.11 制剂

羟苯磺酸钙胶囊

3.12 版本

《中华人民共和国药典》2010年版

4 羟苯磺酸钙说明书

4.1 药品名称

羟苯磺酸钙

4.2 英文名称

Dobesilate Calcium

4.3 羟苯磺酸钙的别名

羟苯磺酯钙；多贝斯；二羟苯磺酯钙；氢醌磺酯钙；导升明；CalciumDobesilate；Doxium

4.4 分类

血液系统药物 > 抗血小板药

4.5 剂型

胶囊剂：每粒0.5g。

4.6 羟苯磺酸钙的药理作用

羟苯磺酸钙为新型血管保护剂。可降低血浆黏黏度，阻碍血小板聚集，防止血栓形成，降低毛细血管的通透性，增强血管壁的韧性。纠正血浆中白蛋白与球蛋白的比值，改善淋巴回流，减少和消除水肿。此外，羟苯磺酸钙还可抑制多种血管活性物质（如组胺、5HT、缓激肽、玻璃酸酶、前列腺素）对周围血管所致的高通透性作用，减少血管内壁损伤，改善基底膜胶原的合成。

4.7 羟苯磺酸钙的药代动力学

羟苯磺酸钙口服后易于吸收，3h可达血药峰值，并维持10h左右。消除t1/2约为5h。蛋白结合率为20%～25%。主要以原药随尿和粪便排出，24h内随尿排出的代谢物约占10%。

4.8 羟苯磺酸钙的适应证

1.糖尿病性视网膜性视网膜病。

2.防治心绞痛、心肌梗死、脑血栓形成和栓塞后遗症以及肾小球动脉硬化。

3.纠正高血黏度引起的循环障碍，防止血栓形成，减轻因循环不畅所引起的多种淤滞症状，如四肢麻木、手脚厥冷、下肢沉重、头晕、头痛以及皮肤瘙痒等。

4.静脉曲张综合征。

4.9 羟苯磺酸钙的禁忌证

1.对羟苯磺酸钙过敏者、儿童禁用。

2.由于孕妇和哺乳者的用药安全性尚未确定，暂不使用。

3.活动性消化性溃疡者慎用或禁用。

4.10 注意事项

有血小板减少史或出血史者慎用。

4.11 羟苯磺酸钙的不良反应

偶有胃部不适、烧灼感、恶心和厌食，停药后可见消失。

4.12 羟苯磺酸钙的用法用量

1.口服1粒，每天3次，疗程3～5个月。见效后，改为每天2粒，直至疗效明显。

2.用于周围循环障碍所引起的疾病：口服1粒，每天3次，疗程1～2个月，见效后，改为每天2粒，直至症状消失。

3.下肢静脉曲张综合综合征：口服1粒，每天2次，疗程1～3周。一般用药5～6天后即可见效，继服每天1粒，以巩固疗效。

4.13 药物相互作用

不宜与其他抗凝药、抗血小板药合用，以免产生不良的相互作用。

4.14 专家点评

---

张家港市13363333477： 羟苯磺酸钙胶囊作用效果好吗 有什么注意事项 - ？
暨聪妇宁： 效果显著.那么有什么注意事项呢? 羟苯磺酸钙胶囊通过调节微血管壁的生理功能,降低血浆粘稠度,减少血小板聚集等机制,调节微循环功能,从而起到治疗糖尿病引起的视网膜微循环病变的作用. 糖尿病往往引起糖尿病视网膜病变,它是...