西地那非的不良反应

枸橼酸西地那非片的不良反应~

上市前的经验：在全球范围的临床试验中，三千七百多名患者（年龄19－87 岁）服用了西地那非。其中五百五十多名患者的治疗时间在一年以上。在安慰剂对照临床试验中，试验组因不良事件停药率 （2.5％）较安慰剂组（2.3％）无显著差异。不良事件一般是短暂的、性质多为轻到中度。在各种形式的临床试验中，试验组患者报告的不良事件通常相似。固定剂量试验中，某些不良事件的发生随剂量增加而增加。通常，灵活剂量试验更能反映药物的推荐剂量用法，试验中所见不良事件的性质与固定剂量试验相似。在灵活剂量、安慰剂对照临床试验中，按推荐方法服用西地那非（按需服药），患者报告了以下不良事件： 以下不良事件虽然发生率]2％，但试验组与安慰剂组发生率相同。它们是：呼吸道感染、背痛、流感症状和关节痛。在固定剂量试验中，消化不良（17％）和视觉异常（11％）在100毫克剂量组比低剂量组常见。超过推荐剂量范围时，不良事件的表现与前相似，但报告频度增加。以下为对照临床试验中，发生率[2%的不良事件。尚不能肯定其发生是否由西地那非所致。在此包括了那些可能与用药相关的事件，但省略了轻微事件和不准确的报告。全身反应：面部水肿、光敏反应、休克、乏力、疼痛、寒战、意外跌倒、腹痛、过敏反应、胸痛、意外损伤。心血管系统：心绞痛、房室传导阻滞、偏头痛、晕厥、心动过速、心悸、低血压、体位性低血压、心肌缺血、脑血栓形成、心脏骤停、心力衰竭、心电图异常、心肌病。消化系统：呕吐、舌炎、结肠炎、吞咽困难、胃炎、胃肠炎、食道炎、口腔炎、口干、肝功能异常、直肠出血、齿龈炎。血液和淋巴系统：贫血和白细胞减少症。代谢和营养：口渴、水肿、痛风、不稳定性糖尿病、高血糖、外周性水肿、高尿酸血症、低血糖反应、高钠血症。骨骼肌肉系统：关节炎、关节病、肌肉痛、肌腱断裂、腱鞘炎、骨痛、肌无力、滑膜炎。神经系统：共济失调、肌张力过高、神经痛、神经病变、感觉异常、震颤、眩晕、抑郁、失眠、嗜睡、多梦、反射迟缓、感觉迟钝。呼吸系统：哮喘、呼吸困难、喉炎、咽炎、鼻窦炎、支气管炎、痰多、咳嗽。皮肤及其附属器：荨麻疹、单纯性疱疹、瘙痒、出汗、皮肤溃疡、接触性皮炎、剥脱性皮炎。特殊感觉：瞳孔扩大、结膜炎、畏光、耳鸣、眼痛、耳聋、耳痛、眼出血、白内障、眼干。泌尿生殖系统：膀胱炎、夜尿、尿频、乳腺增大、尿失禁、异常射精、生殖器水肿和缺乏性高潮。上市后的经验：心血管系统上市后曾报告下列与应用西地那非有时间联系的严重心血管不良事件：心肌梗死、心原性猝死、室性心律失常、脑出血、一过性脑缺血和高血压。上述患者绝大多数（虽非全部）原已存在心血管危险因素。所报告的事件许多发生于性活动过程中或刚刚结束后；个别发生在服用西地那非后不久尚未进行性活动时。还有一些报告的事件发生在服药或性活动后几小时甚至几天。对于这些事件，尚无法确定它们是否直接与西地那非相关，还是与性活动、已存在的心血管疾病、上述因素的共同作用或其它因素有关（心血管方面的重要信息详见“警告”）。特殊感觉：上市后有突发听力减退或丧失的个别病例报导，与使用PDE5 抑制剂（包括本品）有时间相关性。其中一些患者，可能存在引起耳科相关不良事件的基础疾病或其它因素。很多病例的随访信息有限。不能确定突发听力减退或丧失是否与使用本品直接相关，是否与患者已存在听力丧失的危险因素相关，也无法判断是否为以上两个因素的共同作用或是否存在其它原因 (见“【注意事项】/患者须知”部分)。其它事件上市后报告的其它与服用西地那非有时间联系、但未在上市前研究中出现的不良事件有：神经系统：癫痫发作和焦虑。泌尿生殖系统：勃起时间延长、异常勃起（见“警告”）和血尿。特殊感觉：复视、短暂视觉丧失或视力下降、红眼或眼部充血、眼部烧灼感、眼部肿胀和压迫感、眼内压增高、视网膜血管病变或出血、玻璃体剥离、黄斑周围水肿及鼻衄等。在PDE5 抑制剂包括万艾可的上市后应用中，均有与用药时间相关的非动脉性前部缺血性视神经病（NAION）的罕见报告。NAION 是一种可引起视力下降包括永久性丧失的疾病，在大多数但非所有情况下，这些患者均具有潜在的患NAION 的解剖或血管方面的基础或危险因素，包括但不限于：低杯盘比，年龄超过50 岁，糖尿病，高血压，冠状动脉疾病，高脂血症和吸烟。不能确定这些事件与应用PDE5 抑制剂直接相关；或与患者的基础血管危险因素或解剖缺陷有关；或是二者的共同作用；抑或是其他因素所致。（见“【注意事项】/患者须知”部分）。血液淋巴系统：血管阻塞危象与接受万艾可治疗的ED 男性的临床相关性尚不清楚。

西地那非常见的不良反应有：头晕、鼻塞、消化不良以及一过性的视觉异常，这种异常可能表现为蓝/绿颜色辨别异常、光感增强或视物模糊。
以上这些不良反应大多是由于相关的平滑肌松弛造成的。

另外西地那非比较严重的不良反应还包括：卧位血压下降和心输出量下降，此外临床研究显示服用西地那非后进行性行为，发生心脏异常的几率增加，这包括心绞痛、头晕、恶心等症状，并有可能造成心源性猝死。
西地那非主要的不良反应来自于它对人体其他部位磷酸二酯酶的抑制作用。



扩展资料：
适应症和用法用量
西地那非的主要适应症为阴茎勃起功能障碍，以及肺高压与高山症预防等。
在实际应用中，一些保健品生产厂商在其产品中加入西地那非成分以期令使用者获得更加明显的效果，但由于在保健品中使用西地那非的用量没有严格的控制，因而可能会对使用者产生不良影响。

发展历史
西地那非由美国辉瑞制药公司在英国肯特郡桑威治的研究中心研发，本是为了用于治疗心血管疾病的5-磷酸二酯酶抑制药而进入临床试验的。研究者希望西地那非能够透过释放生物活性物质一氧化氮以舒张心血管平滑肌，来达到扩张血管缓解心血管疾病的目的。
但是在史云斯莫里森医院的第一场临床试验显示，西地那非对心血管的作用并不能达到研究人员的预期，其用于心血管药物的表现令人失望，无法成为成功的治疗药物。
1991年4月，西地那非的临床研究正式宣告失败，但受试者报告的一项副作用引起了研究人员的注意。研究员发现，治疗者在领过试药之后都不愿意交出余下的药物。追查之下，发现这一种药对病者的性生活有改善。
在经辉瑞高层许可后，研究人员就西地那非对阴茎海绵体平滑肌的作用展开了研究，并于1998年3月27日获得美国联邦食品和药品管理局的上市许可，之后迅速获得商业上的成功，2008年辉瑞公司借此获利19.34亿美元，成为令该公司名声大噪的一个产品。

参考资料：百度百科-西地那非

在几乎所有的临床研究报告中，昔多芬的副作用主要为头痛、颜面潮红、消化不良。在一组4274例试验报告中，副作用出现率分别为头痛10%、颜面潮红9%、消化不良6%、呼吸道感染6%。所有报导无一例异常勃起报导。则副作用的程度又分为轻度、温和、严重三类。在心血管副作用方面，18组4274例的临床报告显示78%是轻微的，16%是温和的，6%是严重的。
SteersMD等总结了361例严重勃起功能障碍患者口服昔多芬的双盲、安慰剂对照、固定剂量及可调节剂量研究结果：性生活前1小时服用昔多芬或安慰剂50--100mg，疗程为8周，并用勃起功能国际指标分析其效果，有效率为46%--73%。 　Goldstein等观察了531例器质性、功能性、混合型勃起功能障碍使用昔多芬的效果和安全性，其中有的合并有高血压、高血脂、糖尿病、心肌缺血等疾病，有的曾接受根治性前列腺切除术。在24周的剂量反应试验中，勃起功能的提高与昔多芬剂量成相关。在性交次数的变化上：25mg、50mg、100mg组分别比基础水平增加60%、84%、100%。勃起时间分别比基础水平增加121%、133%、130%；在12周的剂量可调节试验中，69%的患者能成功的完成性交，而安慰剂对照组22%。
GiulianoF等报导了另一组178组例因脊髓损伤导致勃起功能障碍的患者服用昔多芬后，83%的患者勃起功能增强，80%的患者性交能力增强，治疗组性交成功率为55%，而安慰剂对照组为0。
WabgerG等报导65岁以上和65岁以下勃起功能障碍患者服用相同剂量昔多芬的治疗效果一致。

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同德县15165521962： 打完新冠疫苗后吃伟哥 - 公共卫生与预防科 - 复禾健康？
箕肥依利：[答案] 抗生素一般都是用0.9%的生理盐水稀释后做皮试.因为盐是中性液体,糖是酸性液体.若抗生素是碱性就减弱其效果.如果抗生素是酸性,和糖配就增加其效果.可是因为盐是中性液体所以对抗生素无影响.

同德县15165521962： 吃伟哥真的能延长性生活时间吗? - 久久问医？
箕肥依利： 吃伟哥可以在短期内增强性功能,但是这种药不能长期 服用,不然会影响自己的健康,导致一些并发症,而且男性性生活出现障碍,常见的原因是肾虚,与劳累、饮食不当以及年龄增长都是有关系的.你可以去医院检查下看看,找出具体的原因,之后再进行对症地调理,才能彻底去除诱因,改善性生活不良的情况.