朋友请帮帮忙啊！急急急...我公司要办理《医疗器械经营企业许可证》事宜！

医疗器械经营企业许可证到期怎么办？~

换证，按换证流程做您好，现在的情况来说的话，你需要尽快办理，如若超过了有效期就必须要重新申请医疗器械经营许可证了。以下是几点建议：1，可以尽快咨询当地食品药品管理局在医疗器械经营许可证延续的方面的规定。2，根据规定查找自身不足，尽快改正。3，咨询和改正可以在在此申请时同时进行，毕竟再次审核也是需要时间排队的。

不涉及到经营的，不需要办理。

　　1.企业组织机构与职能

　　1. 股东大会行使下列职权：
　　（一）决定公司经营方针和投资计划；
　　（二）选举和更换董事，决定有关董事的报酬事项；
　　（三）选举和更换由股东代表出任的监事，决定有关监事的报酬事项； （四）审议批准董事会的报告；
　　（五）审议批准监事会的报告；
　　（六）审议批准公司的年度财务预算方案、决算方案；
　　（七）审议批准公司的利润分配方案和弥补亏损方案；
　　（八）对公司增加或者减少注册资本作出决议；
　　（九）对发行公司债券作出决议；
　　（十）对公司合并、分立、解散和清算等事项作出决议；
　　（十一）修改公司章程；
　　（十二）对公司聘用、解聘会计师事务所作出决议；
　　（十三）审议法律、法规和公司章程规定应当由股东大会决定的其他事项。

　　董事会行使下列职权：
　　（一）负责召集股东大会，并向大会报告工作；
　　（二）执行股东大会的决议；
　　（三）决定公司的经营计划和投资方案；
　　（四）制订公司的年度财务预算方案、决算方案；
　　（五）制订公司的利润分配方案和弥补亏损方案；
　　（六）制订公司增加或者减少注册资本、发行债券或其他证券及上市方案； （七）拟订公司重大收购、回购本公司股票或者合并、分立和解散方案； （八）决定公司内部管理机构的设置；
　　（九）聘任或者解聘公司总经理、董事会秘书；根据总经理的提名，聘任或者解聘公司副总经理、财务负责人等高级管理人员，并决定其报酬事项和奖惩事项；
　　（十）制订公司的基本管理制度；
　　（十一）管理公司信息披露事项；
　　（十二）公司章程规定或股东大会授予的其他职权。

　　监事会行使下列职权：
　　（一）检查公司的财务；
　　（二）对董事、总经理和其他高级管理人员执行公司职务时违反法律、法规或者章程的行为进行监督；
　　（三）当董事、总经理和其他高级管理人员的行为损害公司的利益时，要求其予以纠正，必要时向股东大会或国家有关主管机关报告；
　　（四）提议召开临时股东大会；
　　（五）列席董事会会议；
　　（六）公司章程规定或股东大会授予的其他职权。
　　2.医疗器械质量管理文件
　　医疗器械采购制度

　　1. 目的
　　确保采购的医疗器械符合《医疗器械监督管理条例》及相关法律、法规要求
　　2. 范围
　　适用于采购医疗器械产品时，选择合格供货方。
　　3. 合格供方选择过程
　　3. 1供货方一要有《工商营业执照》，二要有《医疗器械生产企业许可证》或具有《医疗器械经营企业许可证》。供方提供的《工商营业执照》、《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》副本的复印件，应加盖企业印章。
　　3.2 参照《医疗器械分类目录》，审核许可证的产品范围是否包括准备采购的产品。
　　3.3 许可证过期、超出产品范围，不得购入。没有年检记录或年检有不良记录的应查明原因，否则，不得购入。(注：北京市取消了经营企业年检)
　　3.4 供方应提供《医疗器械产品注册证》及其附件《医疗器械生产制造认可表》的复印件，并应加盖企业印章。
　　3.5 产品注册证过期或超出《生产制造认可表》批准范围的医疗器械产品，不得购入。
　　3.6 医疗器械包装上或包装内应有合格证明。无合格证明，不得购入。
　　3.7 对于首次经营的品种，应进行质量审核，包括索取产品技术标准、质量标准，必要时可到供方现场考核，签订质量保证协议等。
　　3.8 对以上所有资料应建立档案，并存档。
　　4、为了便于检索，建立合格供方目录。

　　医疗器械产品进货验收制度

　　1 目的
　　保证医院使用的医疗器械符合《医疗器械监督管理条例》及相关法规的要求，防止使用不合格的医疗器械。
　　2 范围
　　适用于医疗器械进货后验收过程。
　　3 验收过程
　　3.1采购部门新购进的医疗器械应放置在医疗器械成品库房的待验区。（或者采用挂牌的形式）
　　3.2重点检查项目：
　　（1）外包装是否完好。
　　（2）对照产品注册证，检查产品外包装上的产品注册证编号是否正确，生产日期是否在注册证有效期限内。编号不正确、超出注册证有效期生产的产品按不合格品论处。
　　（3）对照医疗器械制造认可表，检查产品的规格型号是否与医疗器械制造认可表规定的一致，产品说明书描述的产品性能和适用范围是否与制造认可表描述的一致，是否夸大了疗效和隐瞒了禁忌症。
　　（4）如果产品有使用期限，还需检查产品是否超过了有限期限。过期产品按不合格品处理。
　　(5)购物发票检查：购物发票描述的产品名称、型号规格、生产日期(生产批号或产品编号)应与产品实际标示的一致。实物与购物发票不一致，应退货。
　　3.3产品质量验收完毕，验收员应签署验收结论并要有记录。各项检查记录应完整、规范。
　　3.4检验员根据检验结果通知库房管理员将检验合格的产品放置到合格区，检验不合格的产品放入不合格区，并通知采购部办理退货手续。
　　医疗器械仓储保管管理制度

　　1、目的：安全储存、降低损耗、科学养护、保证质量、收发迅速、避免事故。
　　2、依据：《医疗器械监督管理条例》。
　　3、适用范围：医疗器械的在库管理。
　　4、职责：仓库保管员对本制度的实施负责。
　　5、制度内容：
　　5.1、按照医疗器械不同的自然属性分类进行科学的储存。
　　5.2、做好仓库温、湿度记录，保持仓库环境的清洁卫生。
　　5.3、在搬运和堆垛等作业中应严格按照商品外包装图示标志要求搬运存放，不得倒置，要轻拿轻放。
　　5.4、医疗器械按待验区、合格品区、 不合格品区、退货区和发货区等分区存放。各区有明显色标，其中待验区、退货区为黄色，发货区、合格品区为绿色，不合格品区为红色。
　　5.5、商品堆放不要过高，避免底层承重过大，产品变型，每半年要翻堆整垛一次。
　　5.6、保管员对货与单不符、质量异常、包装不牢固或破损等情况，有权拒收并报告质量管理部门处理。
　　5.7、建立账卡，做到数量准确，账目清楚，账、货、卡相等，每月底做好库存盘点工作。

　　医疗器械出库复核管理制度

　　1、目的：加强出库医疗器械的复核管理,保证销售医疗器械的安全有效。
　　2、依据：《医疗器械监督管理条例》。
　　3、适用范围：医疗器械出库复核的管理。
　　4、职责：复核员对本制度的实施负责。
　　5、制度内容：
　　5.1、医疗器械应遵循“先产先出”，“近期先出”，“先进先出”和按批号发货原则。
　　5.2、医疗器械出库必须进行复核和质量检查，按出库单发货或配送凭证对实物进行检查和数量、项目逐一核对无误后应在出库凭证上签字，方可发货。
　　5.3、发货时要注意检查外包装是否牢固和完整，如发现箱内有破损、流体外溢等到现象，应及时调换补足；发现包装材料因受潮、破损或散架的，则应更换包装或加固后，才能发货。
　　5.4、医疗器械出库复核时，为便于质量跟踪应做好复核记录，保存至医疗器械有效期后一年，但不少于二年。
　　5.5、医疗器械出库发货应注意既要准无误，又要及时。

　　质量跟踪和不良反应报告管理制度

　　1、目的：为了促进合理使用医疗器械，提高医疗器械的质量和医疗器械的效用水平，特制定本制度。
　　2、依据：《医疗器械监督管理条例》。
　　3、适用范围：适用于所有医疗器械的质量跟踪和不良反应报告的管理。
　　4、职责：全体员工对本制度的实施负责，质量管理员负责监督管理。
　　5、制度内容：
　　5.1、收集有关生产厂家的资料和医疗器械质量标准方面的资料，经常与厂家保持联系，关注医疗器械生产质量的变化整理归档。
　　5.2、建立客户和医疗器械的质量档案，公司的质量管理人员要经常与客户保持联系，定期访问记录，并整理归档。
　　5.3、接到客户反映质量问题时，要高度重视，并立即派员到该客户处了解情况，分析出现问题的原因，如果是由于使用不当造成的，要当场指出其错误之处，如果是商品本身的质量问题，则须按实际情况给予处理。
　　5.4、质量管理员负责本公司经营医疗器械不良反应的报告与组织管理工作。
　　5.5、各岗位人员应注意收集从本公司售出的医疗器械发生的不良反应的反馈情况，一旦发现，应及时向质量管理员报告。
　　5.6、质量管理员对收集反馈的医疗器械不良反应情况，要进行详细记录、调查，核实、汇总后，及时向当地食品药品监督管理局进行报告。
　　5.7、收集的医疗器械不良反应信息，应在当天反馈到质量管理员，以便核实上报。
　　5.8、对其中严重、罕见的新的医疗器械不良反应，须采用有效的方式快速报告，最迟不得超15个工作日报告到省食品药品监督管理局。

　　3.保证声明是生产企业许可证要的吧..你经营企业不要的

给分啊50

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康县19168349643： ＂我是公司的主人,公司有我一份＂请大家帮个忙一下,因为我想更完善,有好的也请帮忙写一下.先谢,急急急 - ？
运澜颇得： L01 不收不良品、不做不良品、不出不良品 L02 发现问题马上报,及时处理要做好.L03 改革创新追求品质,落实管理提高效率.L04 检验测试坚持做,一点问题不放过.L05 来料检验按标准,产品质量有保证.L06 宁愿事前检查,不可事后返工.L07 品质管理讲技巧,沟通协调很重要

康县19168349643： 我现在有个事不知道咋办才好了,请朋友帮帮忙?急... - ？
运澜颇得： 这不应该是件难事,既然你不想到你男朋友的单位工作,而你男朋友单位的经理与你所在单位的经理又是好朋友,你就可以直接了当地说:“我们单位现在只有我一个搞技术的,没法离开.况且你们经理之间又是好朋友,不能因为我而伤了你们之间的和气.”这样婉言谢绝就可以了,你男友的经理也不是个糊涂人,你这样一说,他也就知道你的意思了,也不会给你和你的男友今后的工作带来不利的影响.

康县19168349643： 我公司已经注册了,有一朋友要和我合伙,请问这种情况下怎么分红?双方具体有什么合同约束? - ？
运澜颇得： 问题很多,逐一回答,希望对你能有些帮助 1 他要来入股的话营业所得怎么分配? 这个就看你们的约定了,和他入股没有必然关系,毕竟不是股份公司. 2 我注册的是十万的公司,他的股份又该怎么算.我还可技术入投吗? 如果公司运营缺少...

康县19168349643： 天津捷普绿点公司怎么样好不好.请朋友们帮帮忙!急啊 - ？
运澜颇得： 还可以吧,挺不错的.望采纳.

康县19168349643： 公司没给培训,辞职后要收培训费怎么办啊,请大家帮忙啊?急急急 - ？
运澜颇得： 你如果能够取得公司没有实施培训的证据,比如证明那张培训发票上假的,(因为光有发票没有培训记录细节)的相关证据,你可以申请劳动仲裁,要求公司退回扣除的400元培训费,注意现在劳动仲裁免费

康县19168349643： 急急急,要注册公司了.钱都付了名字还没想好,请各位朋友帮帮忙,我主要做办公设备这一块的.急急急帮取个名! - ？
运澜颇得： 瑞发集团

康县19168349643： 请大港油田公司的朋友们帮帮忙?急急急!!! - ？
运澜颇得： 去油田公司是非常不错的选择.大港油田是国内比较有潜力的油田,目前仍在发展中,听说大港油田要大幅提高职工待遇,现在去大港油田发展是最好的选择

康县19168349643： 请朋友们帮帮忙？
运澜颇得： 只要是你在职上班时的工资,是应该给你的,不能因为你是否病假,或者是他们所说的没有请假自动离职就不给,另外,押金更应该给,收押金是不符合劳动法规定的. 劳动纠纷通常都会发生在企业与员工劳动关系解除的时候,无论是企业与员工解除或终止劳动合同,还是员工自己辞职.辞职时,作为员工把该做的事情做好,与企业保持协商与沟通的态度,大部分企业都会予以合法的对待.对于少数不守法的企业,员工只有用法律武器保护自己的正当权益了. 可参考:辞职了,离职手续怎么办? http://careerplanning.abang.com/od/ldwq/a/cizhishouxu.htm

康县19168349643： 请大家帮忙写份公司简介~~急急急!!! - ？
运澜颇得：湖南民生堂药店连锁有限公司自2001年率先在衡阳开办首家平价药店----民生药号以来,只通过短短三年多时间, 就在衡阳业界谱写一个又一个神话.目前,公司在衡阳境内已拥有34...

康县19168349643： 请大家帮忙为我一个酒业公司取个名字, 名字中要有个伟字急急急!!!!! - ？
运澜颇得： 鑫伟万豪酒店.伟龙酒店,锦伟酒店,福龙伟记酒店,以上名字都是经过八合运算法排比过,是聚财聚福之名