新药品验方要生产需办什么手续，谢谢
药品生产应当具备哪些条件？
有的医药中间体按原料药管理，则需办理药品生产许可证，办好后再回来在工商营业执照上登记。
2、所谓医药中间体，实际上是一些用于药品合成工艺过程中的一些化工原料或化工产品。这种化工产品，不需要药品的生产许可证，在普通的化工厂即可生产，只要达到一些的级别，即可用于药品的合成。具体的可以查询药智网，回答满意请您才能，谢谢。
云南省发展中医药条例
对捐献有重要医疗、预防、保健和康复价值的中医药文献、民间验方、秘方和有独特疗效的中医药诊疗技术的，经卫生行政部门审定，由人民政府给予奖励。第二章 中医医疗机构与从业人员第八条 举办中医医疗机构，应当符合当地区域卫生规划以及国家医疗机构的设置标准，依法办理审批手续，取得《医疗机构执业许可证》...
我研制了一种治疗冠心病的胶囊,怎样办理各项出售手续,请予以介绍?谢谢...
难！如果做为药品想申请准字号。要做好几年，做三期临床，很麻烦的，还要花很多钱。简单一点的办法是你开一家医院，或者跟别人合伙开医院，或者别的医院合作。把你的药申请成院内制剂。院内制剂申请比较简单，但是只能在申请医院使用。
医疗用毒性药品指什么?
医疗用毒性药品(简称毒性药品),系指毒性剧烈,治疗剂量与中毒剂量相近,使用不当会致人中毒或死亡的药品.分中药和西药.摘自<<中华人民共和国医疗用毒性药品管理办法>>
中华人民共和国中医药法的中医药法全文
第十六条 举办中医医疗机构应当依照医疗机构管理的规定办理有关手续。但是,举办仅提供传统中医药服务的...第三十七条 国家鼓励中药新药研制与生产,支持具有自主知识产权、安全有效的中药新药研发。国家保护传统...鼓励组织、个人捐献具有研究和应用价值的中医药文献、秘方、验方、诊疗方法和技术。第五十二条 县级以上...
黑龙江省发展中医药条例(2016修正)
经省食品药品监督管理部门批准，未取得《医疗机构制剂许可证》和不具备中药配制能力的医院类别的医疗机构可以委托符合条件的医疗机构制剂室或者药品生产企业配制中药制剂。医疗机构的中药制剂经省食品药品监督管理部门批准可以在指定的医疗机构之间调剂使用。第十六条 中医经典处方、中药协定处方、中医经验方，具...
试论述新药的分类及其研发过程
4、药品的申报与审批阶段 新药注册申报与审批，分为临床研究申报审批和生产上市申报审批。省级药品监督管理部门负责初审，其内容是对申报资料进行形式审查，组织对研制情况及条件进行现场考察，抽取检验用样品，向指定的药检所发出注册检验通知。SFDA负责对新药进行技术审批和所有资料的全面审评，对符合要求的...
药品字号分哪几大类,区别在哪?
第三类：新的中药制剂（包括古方、秘方、验方和改变传统处方组成者）。第四类：改变剂型但不改变给药途径的中成药。 第五类：增加适应症的中成药。 （二）西药 第一类：我国创制的原料药品及其制剂（包括天然药物中提取的及合成的新的有效单体及其制剂）； 国外未批准生产，仅有文献报道的原料药品及其制...
中药质量如何抽查
抽取的药材的来源或产地凭证、进货量、库存量、销售量和销售记录等相 关资料，被抽验方应提供抽检样品，不得拒绝。 第十二条 药品抽样应当按照国家药品监督管理局制定的《药品抽样 指导原则》进行，保证抽样的代表性。2 抽样操作要当规范、迅速、安全，抽样过程要当不影响所抽样品和被 拆包装药品的质量...
青蒿素药品的发现研制经历了一个怎样的过程,简要分析
效果虽好，但在批量生产时相关药厂不愿意承担提取药品任务，使得项目组只好把实验室当成了生产车间，而由于乙醚易燃，结果在屠呦呦作报告的当日，由于操作人员不慎而引发大火，这一事故差点使得计划夭折。由于计划时间进度紧张，为了尽早应用于临床，1972年5月计划部分相关研究人员（包括屠呦呦）用自身进行 人体...
云南省楚雄彝族自治州彝医药条例(2022修正)
（二）彝医水膏药疗法、酒火疗法、滚蛋疗法、刮痧疗法等技能、技法及其用具；（三）彝医单方、验方、秘方等；（四）彝药材及其种植、养殖技术；（五）彝药材的炮制及药物制剂工艺技术等。第四条 发展彝医药应当遵循彝医药发展规律，坚持继承与创新、保护与发展相结合的原则，发挥彝医药特色和优势，运用...
寇食朗清： 一般来说,经过审批进入生产环节的药品就是合法的药品,进入流通市场就不必审批了.进入生产环节首先要向国家药监局药品注册司申请注册,需要提交全套申请材料,先交省级药监局初审;包括实验室研究资料、质量标准、药理毒理资料、非临床研究资料、临床试验情况等等,总之,要充分证明其安全性和有效性.国家药监局注册司通过管理审评和技术审评,认为无问题,发给《药品注册批件》,确定批准文号,有效期等,而且必须是通过相应剂型或品种的GMP认证的企业方可生产并上市销售.
文县18533093623： 药物需都要什么执照才能生产及销售 - ？
寇食朗清： 很麻烦,首先需要对你所持有的药物进行临床试验,临床试验通过后还得申报生产许可证,你的生产地点和销售地点还要通过GMP和GSP验证,注册外包大概需要20-40万吧.
文县18533093623： 想问一下,如果想生产一种中药冲剂,要办什么手续? - ？
寇食朗清： 你好 第一步,你先成立一个药厂.如果没有药厂的话就找大药厂合作.药厂是要有一堆营业执照的,还要有关键的GMP证书和药品生产许可证.第二步,你开始写一大堆文件,向CFDA申请,包括处方,工艺,用途,专利等.第三步,开始临床前研究,你需要成立一个实验室,养无数的模式动物.第四步,组织相关单位,审批通过,发给药物临床试验批件.第五步,开始临床实验,包括1,2,3,4期 第六步,如果证明药物有效的话,填写申请表汇总.
文县18533093623： 一个药品投入生产需要什么手续条件?希望有专业回答 - ？
寇食朗清： 首先要编制项目初步设计方案, 然后要 规划建设部门对方案进行会审, 是施工图纸设计 编报水土保持 , 编写项目申请报告 由发改委审批立项
文县18533093623： 本公司开发出一种养生用的中药粉末,如果进行生产和销售需要办理哪些证照,到哪些部门去办理?? - ？
寇食朗清： 首先需要到药监局(药品监察管理局)审批.然后到工商管理部门申请营业执照.这是最主要的两个部门.其他还有很多例如环保,税务,地方政府,市容,防疫,商标,物价等等部门. 仅供参考.
文县18533093623： 新药上市申请哪些证? - ？
寇食朗清： 新药审批办法 《新药审批办法》于1999年3月12日经国家药品监督管理局局务会审议通过,本办法自1999年5月1起施行. 一九九九年四月二十二日 第一章 总则 第一条 根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施办...
文县18533093623： 药物要有什么证才能生产销售？
寇食朗清： 必须有生产和经营许可证才可以生产和经营!
文县18533093623： 具备哪些条件才可以生产药品? - ？
寇食朗清： 4月5日 21:54 药品生产企业所生产的药品是经国家食品药品监督管理局审核批准的,在批准生产该种药品的时候,所报送 的资料中就已经对药品的配方、工艺流程、检验方法、质量控制等问题都随资料上报,并首先通过了药品检验部门做了大量实验,所以应该不是“擅自添加”. 在则,在药品的制剂过程中,不可能只有药品的有效成份,就单纯的有效成份是制不出制剂的,如片剂,一定有赋形剂、有粘合剂、还要加入硬酯酸镁等.揪错 ┆
