脑络通胶囊简介

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目录

• 1 拼音
• 2 中药部颁标准
• 2.1 拼音名
• 2.2 标准编号
• 2.3 处方
• 2.4 制法
• 2.5 性状
• 2.6 鉴别
• 2.7 检查
• 2.8 含量测定
• 2.9 功能与主治
• 2.10 用法与用量
• 2.11 规格
• 2.12 贮藏
• 附：
  • 1 古籍中的脑络通胶囊

1 拼音

nǎo luò tōng jiāo náng

2 中药部颁标准

2.1 拼音名

Naoluotong Jiaonang

2.2 标准编号

WS3B366798

2.3 处方

丹参浸膏 50g 盐酸托哌酮 50g 川芎浸膏 50g 甲基橙皮甙 10g 黄芪浸膏 50g 维生素B6 2g

2.4 制法

以上六味，丹参浸膏、川芎浸膏和黄芪浸膏粉碎成细粉，混匀，加入其余盐酸托哌 酮等三味及适量辅料，混匀，干燥，装腔囊，制成1000粒，即得。

2.5 性状

本品为胶囊剂，内容物为灰棕色的粉末；气辛，味麻辣。

2.6 鉴别

(1)取[含量测定]项下剩余的氯仿溶液0.5ml，挥去氯仿，残渣用水300ml溶解，照 分光光度法(附录Ⅴ A)测定，在261±2nm的波长处有最大吸收。

(2)取[含量测定]项下氯仿提取后的残渣 2g(相当于含维生素B6约10mg)，加水100ml，振摇， 滤过，取滤液各1ml，分别置甲、乙两个试管中，各加20%醋酸钠溶液2ml，甲管中加水1ml，乙管 中加4%硼酸溶液1ml，混匀，各迅速加氯亚胺基2，6二氯醌试液1ml。甲管中显蓝色，几分钟 后即消失，并转为红色；乙管中不显蓝色。

(3)取本品 5g，加入乙醇80ml，加热回流30分钟，取出，放冷，滤过，滤液蒸至近干，残留液 加入水30ml使溶解，用乙醚振摇提取2次，每次20ml，分取乙醚液，挥干，残渣加乙醇1ml使溶解， 作为供试品溶液。另取丹参对照药材 1g，加水100ml，煮沸1小时，取出，滤过，滤液浓缩至约30m l，同供试品溶液制备方法制成对照药材溶液。再取原儿茶醛对照品，加乙醇制成每1ml含0.5mg的 溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验，吸取供试品溶液和对照药材溶液各6μl、 对照品溶液2μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶H薄层板上，以氯仿丙酮甲 酸(8：1：1)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5%三氯化铁乙醇溶液，热风吹至斑点显色清晰。 供试品色谱中，分别在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

(4)取[鉴别]

(3)项下乙醚提取后的水溶液，继续用水饱和的正丁醇振摇提取3次，每次25ml， 分取正丁醇提取液，用正丁醇饱和的水溶液洗涤4次，每次15ml，分取正丁醇提取液，蒸干，残渣 加甲醇5ml使溶解，加在已装好的中性氧化铝柱(100～120目， 5g，内径15mm)上，先用甲醇40ml 洗涤，弃去洗涤液，继续用40%甲醇50ml洗脱，收集洗脱液，置水浴上蒸干，残渣加甲醇1ml使溶 解，作为供试品溶液。另取黄芪甲甙对照品，加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。 照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验，吸取供试品溶液4μl、对照品溶液2μl，分别点于同一硅胶G薄层 板上，以氯仿甲醇水(10：3：0.3)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液， 在105℃烘约10分钟。供试品色谱中，分别在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，显相同 颜色的斑点。

(5)取本品0. 8g，加乙醇20ml，置水浴上加热回流15分钟，取出，滤过，滤液浓缩至约2ml， 作为供试品溶液。另取甲基橙皮甙对照品，加乙醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。 照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各2μl，分别点于同一用0.5%氢氧化钠溶液 制备的硅胶G薄层板上，以醋酸乙醋甲醇水(100：19：13)为展开剂，展开，取出，晾干，喷 以2%三氯化铝乙醇溶液，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位 置上，显相同颜色的斑点。

(6)取川芎对照药材 2g，加水100ml，煮沸1小时，取出，滤过，滤液浓缩至约30ml，用乙醚振 摇提取2次，每次20ml，分取乙醚提取液，蒸干，残渣加乙醇1ml使溶解，作为对照药材溶液。另 取阿魏酸对照品，加乙醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录ⅥB) 试验，吸取[鉴别]

(3)项下的供试品溶液和对照药材溶液各6μl、对照品溶液2μl，分别点于同 一以羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶G薄层板上，以苯甲酸乙酯甲酸(12：7：1)为展开剂， 展开，取出，晾干，喷以2%三氯化铁与2%铁氰化钾的50%乙醇溶液(1：1)显色。供试品色谱中， 分别在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

2.7 检查

应符合胶囊剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ L)。

2.8 含量测定

取本品30粒的内容物，混匀，精密称定，称取约 5g，精密称定，置100ml量瓶 中，加氯仿80ml，超声处理15分钟，取出，加氯仿至刻度，摇匀，滤过〔残渣留作[鉴别]

(2)项 用］，弃去初滤液，精密吸取续滤液50ml，置水浴上挥干，残渣加冰醋酸20ml和醋酸汞试液5ml 使溶解，加结晶紫指示液1滴，用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显绿色，并将滴定的结果 用空白试验校正。每1ml的高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于28.18mg的C16H23NO. HCl。 本品每粒含盐酸托哌酮(C16H23NO. HCl)应为标示量的90.0～110.0%。

2.9 功能与主治

补气活血，通经活络。具有扩张血管，增加脑血流量作用。用于脑血栓、 脑动脉硬化、中风后遗症等各种脑血管疾病气虚血瘀证引起的头痛、眩晕、半身不遂、肢体发 麻、神疲乏力等症。

2.10 用法与用量

口服，一次1～2粒，一日3次。

2.11 规格

每粒装0. 5g(含盐酸托哌酮50mg)

2.12 贮藏

密封，置阴凉处。 附注：

(1)丹参浸膏的制备 取丹参加水煎煮三次，每次2小时，合并煎液，滤过，滤液浓 缩至稠膏，在100℃以下干燥成千浸膏，测定水分不得过5%，即得。

(2)川芎浸膏的制备 取川芎加水煎煮三次，每次2小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至稠膏， 在100℃以下干燥成干浸膏，测定水分不得过5%，即得。

(3)黄芪浸膏的制备 取黄芪加水煎煮三次，每次2小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至稠膏， 在100℃以下干燥成干浸膏，测定水分不得过5%，即得。 广州市药品检验所 起草

古籍中的脑络通胶囊

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