一次性防护口罩企业标准要检测哪些

一次性活性炭防护口罩办理产品企业标准备案需要哪些资料~

口罩办理产品企业标准备案资料：各地的企业标准备案已经陆续可以做网上公示的流程。相较于之前传统的流程，时间和资料准备上，都简化了不少，所需的资料如下：
1. 产品的说明书
2. 产品的图片
3. 产品的功能性能介绍
4. 营业执照与组织机构代码证复印件盖公章
5. 编写人员名单
企业如果执行国家标准，就可以不制定企业标准。如果需要制定企业标准，那必须有明确的目的性，如：提高产品质量，提高市场竞争力，但是企业内控标准不能低于国家标准，否则失去制定企业标准的意义，内控标准依法可以不备案。

口罩企业标准备案

一次性口罩的执行标准是防尘度和抗病毒都会在八分85%以上，应该

本标准采用GB/T 32610-2016第3条规定的术语和定义

一、基本要求

1、口罩应能安全牢固地护住口、鼻。

2、口罩原材料不应使用再生料，含高毒性、致癌性或潜在致癌性物质以及已知的可导致皮肤刺激或其他不良反应的材料，其他限制使用物质的残留量应符合相关要求，无异味。

3、 口罩不应存在可触及的锐利角和锐利边缘，不应对佩戴者构成伤害。

4、口罩应便于佩戴和摘除，在佩戴过程中无明显的压迫感或压痛现象，对头部活动影响较小。

二、外观要求

口罩表面不应有破损、油污斑渍、变形及其他明显的缺陷。

三、内在质量

内在质量要求见表1。

表1 

内在质量要求

表1（续） 内在质量

四、 微生物指标

应符合表2的规定。

表2 微生物指标

五、试验方法

1、外观检验

抽取10个口罩采用目测方法检验。检验光线以正常自然光为准如以日光灯照明时，照度不低于400Ix。

2、内在质量

按GB/T 32610的规定检测。

3、微生物指标

按GB 15979规定的方法检测。

4、检验规则

检验分为出厂检验和型式检验。

5、组批

按同一工艺、同一原料生产的同种规格产品为一批。

6、抽样

按批随机抽取检验所需样品数量。

7、型式检验

型式检验包括全部检验项目。有下列情况之一时，应进行型式检验；

——初次投产或者转产生产时；

——结构、材料、工艺发生产变化，影响产品性能时；

——正常生产时，每十二个月至少一次；

——产品停产六个月后恢复生产时；

——国家质量监督机构提出型式检验要求时；

——用户提出进行型式检验要求时。

8、出厂检验

出厂检验项目为外观、pH值。

9、质量判定

外观质量、内在质量全部合格则判定该批产品合格，否则判定该批产品不合格。

10、包装、标识和贮存

11、包装

产品最小包装采用塑料袋密封包装或纸盒包装。包装储运图示应符合GB/T 191的规定。

12、标识

每个包装单元应有检验合格证，明显部位应附有清晰可辨识的标识，标识应该包含下列内容：

a） 制造商名称和地址；

b） 产品名称；

c） 主要原材料（内层、外层、过滤材料）；

d） 执行标准编号；

e） 产品规格；

f） 使用说明（佩戴方法、注意事项等）；

g） 生产日期；

h） 如采取消毒方式，应标明消毒方法。

六、　贮存

产品在储运中应保证密封、不破损、不沾污、不受潮，注意防火、防雨、防酸、防碱、避免强光直射。 产品贮存期限为三年，逾期产品须经检验合格后方可使用。

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恭城瑶族自治县13254931889： 医用一次性口罩的检测要求有哪些? ？
褚莺济立： 医用一次性口罩的检测要求: 医用口罩产品的检测包括出厂检验和型式检验. 出厂检验项目至少应有以下项目:外观、结构与尺寸、鼻夹、口鼻头带、微生物指标、环氧乙烷残留量(若采用环氧乙烷灭局)的要求.

恭城瑶族自治县13254931889： 日用口罩检测标准是什么呢? ？
褚莺济立： 日用口罩是属于过滤式呼吸防护用品,主要是过滤超过正常空气浓度或不应存在的气态或颗粒状物质.所以日用口罩检测标准一般不是适用医用口罩、消防口罩、逃生用口...

恭城瑶族自治县13254931889： 请问口罩检测标准是什么?知道的请回答 ？
褚莺济立： 他的标准也就是说,N95是NIOSH(美国职业安全卫生研究所)认证的9种防尘口罩中的一种,N代表其材质仅适用于过滤非油性粉尘,95代表其过滤效能达至少达95%效能.

恭城瑶族自治县13254931889： 一次性医用口罩为什么需要质检报告? ？
褚莺济立： GB19083-2010《医用防护口罩技术要求》第4.8条 微生物指标 规定,口罩应符合GB15979-2002《一次性使用卫生用品卫生标准》中微生物指标的要求.该标准中规定,产品中的大肠菌群要求为小于等于200CFU/g,真菌菌落总数小于等于100CFU/g.致病菌(绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌)不得检出.并特别列出,如果产品是灭菌或无菌的,则口罩应为无菌,即任何微生物都不得检出. 对于微生物指标的检验方法,GB19083-2010标准规定,用GB15979-2002标准中附录2规定的方法进行检验.对于灭菌或无菌口罩,用GG/T14233.2-2005规定的方法进行检验.

恭城瑶族自治县13254931889： 一次性医用口罩防护效果等级怎么测试? ？
褚莺济立： 对油性颗粒物的防护等级分别为:KP90、KP95、KP100三个防护等级.过滤效率分别为:90%、95%、99.97%.其中KN100、KP100为高防护等级家GB2626-2006标准中规定:在防尘口罩的过滤元件上印有永久性标识:“GB2626-2006-KN100”的家标准、年号、防护等级标识.防护等级与过滤效率越高的防尘口罩安全性越高.目前市场上没有家规定的上述标识均为不符合家标准的产品,尤其是注意防止误采购冒劣产品会给使用者带来不必要的职业伤害.CE认证具有丰富的经验.机构凭借强大的资源优势,引了一批经验丰富的机械CE认证工程师,能进行各类塑料机械,生产机械,电动机械,机床,食品印刷等机械设备的CE认证.

恭城瑶族自治县13254931889： 合格口罩 - 检测医用防护口罩是否合格的标准是什么? ？
褚莺济立： 医用防护口罩应符合GB19083、YY0469和GB19082要求.两个关键性 的技术指标,即颗粒物的过滤效率(体现于口罩的过滤材料)和口罩与佩戴者脸部之间的密合性(体现在口罩的设计结构和固定方式的可靠性),来规范防护口罩的基本安全防护性能;标准也会对呼吸阻力加以限制,避免阻力过大对使用者健康产生不利的影响.

恭城瑶族自治县13254931889： 医用防护口罩技术要求是什么? ？
褚莺济立： 1、范围:本标准规定了医用防护口罩(以下简称口罩)的基本要求、试验方法、标识与使用说明书及 包装、运输和贮存. 本标准适用于可滤过空气中的微粒,阻隔飞沫、血液、体液、分泌物等的自吸过滤式防尘医 用防护口罩. 2、规范性引用文件:下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款.凡是注日期的引用文件,其随后 所有的修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本标准,然而鼓励根据本标准达成协 议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本.

恭城瑶族自治县13254931889： Q/320582LTF1 - 2016是什么执行标准? - ？
褚莺济立： Q/320582 LTF1-2016, 是企业标准星座系列防霾口罩, 苏州乐天防护用品有限公司发布 , 它应当符合执行GB 15979-2002 一次性使用卫生用品卫生要求 , GB 19083-2010 医用防护口罩技术条件.

恭城瑶族自治县13254931889： 想了解下口罩检测设备标准是什么,有人知道吗? ？
褚莺济立： 国产一用防护口罩需满足GB19083,YY0469,GB19082等标准.为规范防护口罩的基本安全防护性能,口罩采用了两项关键技术指标,即微粒过滤效率(体现在口罩的过滤材料上),以及口罩与佩戴者面部的密合性(体现在口罩设计结构和安装方式的可靠性上);标准还将限制呼吸阻力,避免阻力过大对使用者健康造成不利影响.