请问哪位高人知道药准字号、药监字号和卫准字号的区别?
按新药审批标准。50-80万元/3-6年吧,最好是有人了
区别在于定义和用处不一样。
定义:
国药准字:是经过国家食品药品监督管理局批准的,颁发给生产企业的允许该企业生产该品种的批准文号,它是个性化的,每个生产企业每个生产品种都有自己独有的批准文号。根据国家药监局规定,自2003年6月30日后生产的药品实施新的批准文号,格式是:国药准字+1位拼音字母+8位数字,字母用拼音字头表示药品类别,数字表示批准药品生产的部门、年份及顺序号。
健字号:是06年以前国家药监局批准的达不到药品标准但具有一定保健作用的食品,现在健字号已经取消批准了,现在市场上已经停止流通了,也就是说现在市场上如果有健字号的,全部都是违法的假冒产品。
作用:
对于药品,现在国家规定统一使用的批准文号是“国药准字”号,即平常所说的“药字号”。根据国家药监局规定。
保健品的批准文号则是“卫食健字”或“国食健字()第××号”。其中2003年以前通过审批的批号是“卫食健字”,2003年以后通过审批的批号是“国食健字”。
扩展资料在现行《药品管理法》中规定,生产药品“需要经过国务院药品监督管理部门批准,并发给药品批准文号”。所以,现在如果我们在市场上发现“X卫药准字”等非“国药准字”批准文号的药品,因为已经过了国家药监局规定的有效期,均可视为假药。
为了保证临床用药安全,1999年以后,国家将过去的地方药品标准,提升为国家药品标准,对“X(省)卫药准字”的格式的药品进行清理整顿,对符合国家标准的药品核发“国药准字”的批准文号。
参考资料 国药准字号_百度百科
“消”字号产品与“药”准字产品是完全不同的两类产品,“消”字号产品并不是药品。“消”字号产品从报批到生产的各个环节都不及“药”准字产品严格。每个上市的药品都有一个药准字号,国家食品药品监督管理局审批一个国药准字号,通常需要一年以上,新药则需要更长时间,一般需要三到五年,并经各级食品药品监督管理部门和药品评审专家严格审评,符合要求方可批准;这期间需要做大量的产品质量稳定性考察、药效实验、病理实验、毒副安全实验及大量临床实验,因而费用相当昂贵,报批一个新药一般要上百万甚至更多。而“消”字号产品的申报程序是由申报单位向所在地的省级卫生行政部门提出申请,经省级卫生行政部门审批即可。报批过程中产品不需做临床药效及用药安全等实验,费用仅2万左右,在几个月甚至更短时间就可以获得批准上市。因而从产品的 “先天性”角度来说,它没有可说明其具有疗效作用的任何科学依据。
药品不同于一般商品,国家在注重药品疗效的同时尤为重视药品安全性,对同一药品制定统一的质量标准,以严格控制各企业的药品生产。而“消”字号产品并不执行上述质量标准,它可根据企业的实际情况,执行比药品标准低得多的企业自订标准,同时它的生产条件、生产人员的规范要求等也大大低于“药”准字产品生产要求,如药品的生产必需严格执行 GMP标准。
“消”字产品不具备任何疗效,且该类产品质量参差不齐,使得其产品安全性备受质疑,生产企业和经营企业不应该对“消”字产品做任何有疗效的宣传。有些企业见利忘义,他们利用人们对“消”字产品与“药” 准字产品区分不清的弱点以蒙蔽消费者。同时药店导购员往往向消费者推荐利润高的产品,也使得越来越多的“消”字号产品被堂而皇之冒充药品卖。这是严重违背商业道德,是侵害消费者利益的不法行为。其实要区分“消”字产品与“药” 准产品并不困难,因为每个上市的药品都有一个药准字号,在购买药品时认准包装上的国药准字号就可轻松区分两类产品,药准字号的通用格式为“国药准字Z/Hxxxxxxxx”,而消字产品包装上的通用格式为“(省、自治区、直辖市简称)卫消备字(发证年份)第xxxx号”。
对于 “消”字产品大量充斥“药”准字产品的不良现象,国家有关部门已意识到“消”字产品冒充药用的危害。卫生部于2005年5月出台《卫生部关于消毒产品标签说明书管理规范》和《卫生部关于调整消毒产品监管与卫生许可范围的通知》来规范“消”字产品。文件规定自2006年1月1日起专用于人体眼睛等特定部位的抗(抑)菌制剂卫生行政部门不再纳入消毒产品进行受理、审批和监管,同时对于已获卫生用品备案凭证的该类产品不得再以消毒产品的名义销售。在这里提醒消费者注意,上述文件在告诉我们今后该类“消”字号产品不能再当药品使用,而只有“药”准字产品才是真正具有疗效作用的安全产品。
目前,仍然有“消”字产品在市场上销售,而且,有泛滥之势,将 “消”字产品冒充药品销售的危害后果是严重的,不仅达不到治疗目的,而且,还会给消费者造成损失,甚至耽误治疗时间。真正做到把“消”字产品拒之药店门外,需要行政执法部门严格管理,也需要商家守法经营自我约束,更需要广大消费者增强自身保护意识,通过慧眼来识别。希望广大消费者在增强用药安全意识的同时,掌握科学的分辨知识防患于未然,购药时请认准“国药准”字号,不再让“消”字产品蒙骗我们的眼睛,保障自身用药安全。
药监字号 就是医药监督局 对该药品的监督 遍的号码!
希望能帮到你!
国药准字号是国家医药管理部门的批准文号,卫药准字是地方批准的文号,这两类都是应用于临床的药品,一般来说质量,药品的成分含量都比较准确,在管理上是很严格的。另外还有只是普通的保健用品批准文号:食药监健用字, 还有食卫健字号等这些都不属于药品范围,达不到治疗作用。在批准的过程也相对宽松一些。
<br><div style='padding-top:6px;padding-bottom:6px'><a href='/p060914/0001868442.html' target='_blank'><IMG SRC='/upimg3/2006/9/14/0001868442.jpg' border='0' onload='javascript:if(this.width>530)this.width=530'></a></div>
哪位好心人给查一下安宫牛黄丸,国药准字Z14020126是真伪
您好,根据国药准字是无法查询药品真伪的。国药准字是国家发给药品生产厂商某一种药品的批准文号,代表这种药品被国家允许生产。至于药品是否为假冒商品,不能通过国药准字查询。您可以看看是否有防伪标识,按照标识进行查询。祝您身体健康,如有问题可追问。望采纳,谢谢。
药品批准文号的格式
该类产品的批准文号的格式通常为“国药准字+1位字母+8位数字”。药品批准文号是指国家药品监督管理局批准药品生产企业生产药品的文号,是药品生产合法性的标志。药品批准文号的格式通常为“国药准字+1位字母+8位数字”。“国药准字”是药品批准文号的开头,代表国家药品监督管理局批准生产的药品;“1位...
如何快速判断一种药是不是假药?
具体怎么查?查国药准字。要是你翻遍整个药品外包装和说明书都找不到「国药准字」的标注,那么,这个药很有可能有问题。不过现在商家造假基本都会做个似模似样,印上一串字母数字。标准格式应该是「国药准(试)字+ 1 个字母+ 8 位数字」,字母包括 H、Z、S、B、T、F、J。其中,H 是最常见的...
我在网上购买的药,如何辨别真假,谢谢
1、登陆网站:药准字查询网址:www.jxjw.net(请将网址复制粘贴到浏览器地址栏,单击回车)2、询问:向卖药的人询问药品名称和国药准字号。3、查询:在下拉框中选择批号(国药准字号)或者药品名称,在红色框中输入问来的药品名称或者国药准字号,单击“查询”。4、查询范例:比如,我在报纸上看到一...
国药准字z20054733降糖宁胶囊是否为真药?请求高人帮忙回答!!!急急...
批准文号 国药准字Z20054733 原批准文号 药品本位码 86903485001107 药品本位码备注 产品名称 降糖宁胶囊 英文名称 --- 商品名 生产单位 吉林天强制药有限公司 生产地址 吉林省柳河县人民大街309号 规格 每粒装0.4g 剂型 胶囊剂 产品类别 中药 批准日期 2005-09-09 没有问题是真药,看生产单位是...
哪位好心人帮我查询下这个药是真的还是假的?谢谢.. 批准文号: 国药准...
药监局没有查询记录,假药。
请问怎样判断药品的真假?
登录国家药品监督管理局官网选择“药品”“药品查询”输入其批准文号即可查询真伪。境内生产药品批准文号格式为:国药准字H(Z、S)+四位年号+四位序列号。中国香港、澳门和台湾地区生产药品批准文号格式为:国药准字H(Z、S)C+四位年号+四位序列号。境外生产药品批准文号格式为:国药准字H(Z、S)J...
请问哪位朋友知道保健品的批号是什么开头的?
保健品批准文号:一种是卫食健字,格式如下:卫食健字(1997)第822号 另一种国食健字,格式如下:国食健字G20040529 如果是进品保健品批准文号格式:卫食健进字(2000)第0026号 药晶批准文号:国药准字Z20063731 保健品包装上面蓝帽子如图:...
85晋卫药准字29-103是哪一年
85晋卫药准字29-103是88年。“国药准字”是药品生产单位在生产新药前,经国家食品药品监督管理局严格审批后中文名国药准字号时间。药准字是卫生部办法的制药批准文号,都是用於地方的以及一些特定的制剂室(如医院制剂室等),适用的局限性较大。
辨别真假药品的方法有哪些
网购药品可以通过查询防伪码的方法来辨别药品真假,国家药监局网站提供服务,也可以用智能手机查询。下面为大家介绍辨别真假药品的方法。辨别真假药品的方法有哪些1、看批准文号根据国家规定,从2003年6月30日后生产的药品实施新的批准文号,格式是:国药准字+1位拼音字母+8位数字,拼音字母表示药品类别,...
夹梁复方: 1、药准字是药品生产批准文号,详细书写格式是:“国药准字H(或Z.S.J.B)+8位数字”,它的意思是国家药监局批准生产、上市销售的药品,H字母代表化学药品、Z中成药、S生物制品、J进口药品国内分包装、B具有辅助治疗作用的药品. ...
高港区19316385843: 国药准字,国药食字,国药监字有什么区别? - ?
夹梁复方: 对于药品,现在国家规定统一使用的批准文号是“国药准字”号,即平常所说的 “药字号”.根据国家药监局规定,自2003年6月30日后生产的药品实施新的批准文号,格式是:国药准字+1位拼音字母+8位数字,字母用拼音字头表示药品类别...
高港区19316385843: 请解释一下“药字号”,另外如何申请?(希望详尽一些) - ?
夹梁复方: 食品、保健品和药品均使用不同的批准文号.对于药品,现在国家规定统一使用的批准文号是“国药准字”号,即平常所说的“药字号”.根据国家药监局规定,自2003年6月30日后生产的药品实施新的批准文号,格式是:国药准字+1位拼音字母+8位数字,字母用拼音字头表示药品类别,数字表示批准药品生产的部门、年份及顺序号.保健品的批准文号则是“卫食健字”或“国食健字()第**号”.其中2003年以 前通过审批的批号是“卫食健字”,2003年以后通过审批的批号是“国食健字”.保健品的“药健字”在2004年前已被取消,市场上已不允许这种批号流通.
高港区19316385843: 处方药、非处方药、准字号药分别是什么?还有哪几类? - ?
夹梁复方: 处方药是凭执业医师和执业助理医师处方方可购买、调配和使用的药品.非处方药是可以自行判断、购买和使用的药品,对于那些可自我认识和辨别症状,并能自我治疗的疾病,消费者可通过阅读药品说明书或咨询医师或药师后自己使用.非处...
高港区19316385843: 国药准字号以什么字母为基准啊? - ?
夹梁复方: 字母的含义是:字母包括H、Z、S、B、T、F、J,他们分别代表药品的不同类别;H代表化学药品;Z代表中药;B代表保健品;S代表生物制品;T代表体外化学诊断试剂;F代表药用辅料;J代表进口分包装药.
高港区19316385843: 国药准字号查询 - ?
夹梁复方: 你可登录国家药监局网-数据查询-国产药品-高级查询 http://app1.sfda.gov.cn/datasearch/face3/dir.html 附检索纪录: "国产药品" "Z20023291" 的内容列表 , 共有 2 条记录1.十三味菥蓂丸 (国药准字Z20023291 西藏藏医学院藏药厂)2.十三味菥蓂丸 (国药准字Z20023291 西藏那曲地区藏药厂)批准文号 国药准字Z20023291 文号注销或撤消备注 原批准文号 产品名称 十三味菥蓂丸 英文名称 商品名 生产单位 西藏藏医学院藏药厂 规格 每丸重0.6g 剂型 丸剂 产品类别 中药 批准日期 2002-09-06
高港区19316385843: 怎样查询药品真伪 - ?
夹梁复方: 知道药品名称或者批准文号,就可以在国家药监局网站数据查询.因为“国药准字号”也叫“批准文号”,一药一号是药品生产合法性的标志,是药品身份的证明,是识别真假药的重要依据.进入国家药监局网站 — 点击数据查询 — 点击国产...
高港区19316385843: 中国药监网站药品查询 - ?
夹梁复方: 国家药监局数据查询网址:http://app1.sfda.gov.cn/datasearch/face3/dir.html 最简单而又确切的鉴别方法:就是看包装上的批准文号. 1. 药品在包装上一定能够看到批准文号:“国药准字H(或Z.S.J.B)+8位数字”,它的意思是国家药监局批准...
高港区19316385843: 什么是药准字号的维生素E来益牌天然维生素e是哪个产家生产的 - ?
夹梁复方: 中国药典规定天然型维生素E:d-α-生育酚含量不得底于90%,美国药典规定不得底于96%, 养生堂维生素E说是含d-α-生育酚97.5毫克(指每颗250mg的含量),但背面不明显处却注明每100克含d-α-生育酚39克,实际纯度只有39%,非天然.目...