关于以个人名义申请药品注册的问题
药品注册要分为化药、中药、生物制剂等，注册申请类型包括国产药品注册、进口药品注册、港澳台医药产品注册，按照情形还分为申请生产、申请临床、再注册、补充申请等。
这在《药品注册管理办法（局28号令）》有详细的条文，如：
第十一条 药品注册申请包括新药申请、仿制药申请、进口药品申请及其补充申请和再注册申请。
1、用个人名义申请商标注册需要有个体户营业执照副本复印件和经营者的身份证复印件；
2、注册类别共有45个类别：34个商品类别和11个服务类别；
3、你准备把商标注册于什么具体的商品还是什么具体行业的服务呢？
如果您是要申请商标的话，自然人是不可以的，但是工商一般也不会批个体的加工药品的执照，除非是以公司名义申请商标，就没有限制了。
这个要看您那边的具体情况是什么样的
药品上市可没那么简单，要生产首先要获得药品监督管理局的批准，仅批准一项就要3年以上，还要投入300万以上的费用。大体流程是：
药学研究，药理研究，申请临床研究，批准临床研究，进行临床研究，申请生产，批准生产。
药学研究要3~6个月，花费30万；药理研究要6~12个月，花费50~80万；这两项的费用都要自己掏腰包，没有人会给你投资。之后的临床研究要1~3年，花费100~300万，这一项才可能会有企业对你的产品感兴趣，会买你的，当然也有可能无人问津，只好自己掏腰包去做。如此，如果你手里没有个二三百万，就别打这个主意了。
开一家药店需要什么条件?
根据《中华人民共和国药品管理法》第十四条：开办药品批发企业，须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给《药品经营许可证》；开办药品零售企业，须经企业所在地县级以上地方药品监督管理部门批准并发给《药品经营许可证》；无《药品经营许可证》的，不得经营药品。第十五条 开办...
根据药品注册管理办法简述我国药品注册申请的分类
6、化妆品注册申请：适用于化妆品的注册申请，包括非特殊用途化妆品和专项用途化妆品。药品注册申请需要注意以下几点：1、符合法规要求：药品注册申请必须符合各国家或地区的相关法规和规定，确保符合安全性、有效性和质量标准。2、提供充分的数据：申请人需要收集并提供充足的临床试验数据和其他必需的信息，以...
一般新药上市需要临床试验几个周期?
以根据具体的研究目的,采用多种形式,包括随机盲法对照临床试验。 III 期临床试验:治疗作用确证阶段。其目的是进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性,评价利益与风险关系,最终为药物注册申请的审查提供充分的依据。试验一般应为具有足够样本量的随机盲法对照试验。 IV 期临床试验:新药上市后应用研究阶段。其目...
专家点评 | 一文贯通药品上市许可持有人制度——新《药品管理法》详解之...
如果该境内企业未能按照《新法》要求履行相关义务,应承担《新法》下适用于药品上市许可持有人的法律责任。二、适用的药品性质 根据《新法》第三十条,药品上市许可持有人获得的是药品注册证书。同时我们注意到,《新法》取消了对国产药的“药品批准文号”和进口药的“进口药品注册证”(对港澳台地区厂商申请注册的药品...
由于特殊原因,本人无法亲自持医疗凭证购买药品,能让别人代买吗?_百度...
骗取医保金最高将处5倍罚款 国内医疗保障领域首部行政法规《医疗保障基金使用监督管理条例》将于2021年5月1日起实施。条例首次明确参保人员义务，若个人以骗保为目的，将医保凭证交由他人冒名使用，或重复享受医保待遇等，将暂停其医疗费用联网结算3至12个月，并处骗取金额2倍以上5倍以下罚款。同时，条例...
个人承诺书
三、本人承诺在任职期间,个人意见或建议保证做到逐级反映;当反映意见或建议未获解决或采纳时,保证以书面形式向上级反映。 四、本人承诺在任职期间,因故申请离职时,将提前一个月以书面形式呈报公司,并办妥相关移交手续。如擅自离职,甘愿将本人未领的所有岗位薪酬和绩效薪酬等作为违约金向公司缴纳。 五、本人承诺在任职...
购买剧毒药品时必须向什么审批
购买第一类中的非药品类易制毒化学品的,应当向所在地省级人民政府公安机关申请购买许可证;购买第二类、第三类易制毒化学品的,应当向所在地县级人民政府公安机关备案。取得购买许可证或者购买备案证明后,方可购买易制毒化学品。 第四条 个人不得购买第一类易制毒化学品和第二类易制毒化学品。 禁止使用现金或者实物进...
药品上市许可持有人制度(MAH)细节解读
我也去答题访问个人页 关注 展开全部 药品上市许可持有人制度(MAH)的核心内容是药品批准文号和生产许可脱离,允许试点的药品研发机构和科研人员取得药品的批准文号,并且对药品质量承担相应的责任。MAH出台之前,我们国家实行的是上市许可和生产许可统一捆绑的管理模式,只有生产企业才可以来申请药品注册,取得最终的药品批...
怎么申请试药
而这些职业试药人,既是中国并不健全的试药制度下的弱势群体,又在成为我们每一个人用药安全的破坏者,职业试药人的生存现状应该给我们怎样的启示? 根据我国已经颁布的《药物临床试验质量管理规范》第四十三条规定:“申办者应对参加临床试验的受试者提供保险,对于发生与试验相关的损害或死亡的受试者承担治疗的费用及相应...
药品流通监督管理办法适用于
第四条 药品监督管理部门鼓励个人和组织对药品流通实施社会监督。对违反本办法的行为，任何个人和组织都有权向药品监督管理部门举报和控告。第二章 药品生产、经营企业购销药品的监督管理 第五条 药品生产、经营企业对其药品购销行为负责，对其销售人员或设立的办事机构以本企业名义从事的药品购销行为承担法律...
侨底福天： 法规允许各人申报新药注册,但实际操作却很难获得批准.即使批准了,也只是批准新药证书,没有注册批件,只有找到一家制药厂合作,才能拿到注册批件.第二个问题:注册批件拿到后才能GMP,样品你可以委托GMP证书的厂家生产.
掇刀区17748146183： 如何进行新药注册? ？
侨底福天： 注册申请人 (以下简称申请人 ),是指提出注册申请,承担相应法律责任,并在该申请获得批准后持有批准证明文件的机构.境内申请人应当是在中国境内合法登记的法...
掇刀区17748146183： 我家有个祖传治脱发和冻疮的药,非常好,我想注册个商标然后生产自己跑市场卖,我要怎么做,注册都需什么 - ？
侨底福天： 商标可以以个人名义注册,提交申请表,身份证等信息就好了,主要是你自己要先把商标设计出来.至于自己经营药品还是先注册一个公司为好,要不和买野药的没啥区别.
掇刀区17748146183： 怎么给药品注册商标啊?？
侨底福天： 超凡商标网详细告知您:注册商标之前要查底该商标是否已经被注册,之后带齐申请商标需要的资料: 1、需商标图样; 2、注册商标所要使用的商品或服务范围; 3、身份证明文件:A.公司申请的:需公司营业执照复印件;B.个人申请的:需个体工商户营业执照及个人身份证复印件. 申请递交后的1个月左右,商标局会给你下发一个申请受理通知书(这个期间叫形式审查阶段)企业法人我们可以在十个工作日拿到受理通知书.形式审查完毕后,就进入实质审查阶段,这个阶段大概需1年到1年半时间.如果实质审查合格,就进入公告程序(这个期间是3个月,也叫异议期间); 异议期满后,无异议的,给予核准,并发出商标注册证.
掇刀区17748146183： 药品商标如何注册 - ？
侨底福天： 不用工商或卫生局许可您只要有企业营业执照或者个体户营业执照 就可以注册商标注册前先查询下商标是否有在先权利或者风险的大小 在注册如果你膏药有自己独特的配方您可以申请发明专利
掇刀区17748146183： 国家食品药品监督管理局在药品注册过程中对什么情况不予批准? ？
侨底福天： 有下列情形之一的,国家食品药品监督管理局不予批准: (1)不同申请人提交的研究资料、数据相同或者雷同,且无正当理由的. (2)在注册过程中发现申报资料不真实,...
掇刀区17748146183： 药物专利申请 - ？
侨底福天： 这个事情确实很麻烦,如果从程序上讲,应该是先申请专利,以保证处方的独占性.专利的申请相对又比较简单,如果以你个人名义,申请下来大概要2年左右时间,官方费用1000元左右.最好找个专利事务所帮你做,无论是程序还是撰写,都...
掇刀区17748146183： 对药品注册的时限国家有何规定? ？
侨底福天： 一、省、自治区、直辖市药品监督管理部门在收到申请人报送的申请后,应当在:5个 工作日内开始组织,并在30个工作日内完成现场考察、抽取样品、通知药品检验所进行 样品检验,将审查意见和考察报告,连同申请人报送的资料一并报送国家食品药品监督管 理局,同时将审查意见通知申请人.
掇刀区17748146183： 新的《药品注册管理办法》制定依据及适用对象是什么? ？
侨底福天： 新的《药品注册管理办法》于2007年6月18日,经国家食品 药品监督管理局局务会审议通过,自2007年10月1日起施行.根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国行政许 可法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》而制定的新的《药 品注册管理办法》.新的《药品注册管理办法》适用于在中华人民共和国境内申请 药物临床试验、药品生产和药品进口,以及进行药品审批、注册检验和监督管理.
掇刀区17748146183： 药品注册申请专利权的审批过程是怎么样的? ？
侨底福天： 药品注册申请包括新药申请、已有国家标准的药品申请、进口药品申请和补充申请.境内申请人申请药品注册按照新药申请、已有国家标准药品申请的程序和要求办理,...
