中药饮片暂行管理办法？
第二条本办法所称中药饮片，是指在中医药理论指导下，根据辩证施治的原则及调剂、制剂的需要，对中药材进行加工炮制后的成品。
第三条在本市从事中药饮片生产、经营活动的，应当遵守本办法。
第四条市药品监督管理部门负责中药饮片监督管理工作。
第五条中药饮片生产企业应当按照《中华人民共和国药品管理法》的规定，取得《药品生产许可证》和营业执照后，方可从事生产活动。
中药饮片生产企业从事毒性中药饮片生产，应当取得国家药品监督管理部门授予的定点生产资格。
第六条中药饮片生产企业生产中药饮广，应当符合国家《药品生产质量管理规范》的规定。
第七条中药饮片生产企业生产中药饮片，除国家明确规定标准的品种外，应当按照《天津市中药饮片炮制规范》炮制。
第八条中药饮片经营企业应当按照《中华人民共和国药品管理法》的规定，取得《药品经营许可证》和营业执照后，方可从事经营活动。
中药饮片经营企业从事毒性中药饮片经营，应当取得国家药品监督管理部门授予的定点经营资格。
第九条中药饮片经营企业经营中药饮片的设施与设备、储存与养护，应当符合国家《药品经营质量管理规范》的要求。
第十条中药饮片经营企业和医疗机构采购中药饮片，应当从具有《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》的中药饮片生产企业、经营企业购进。
需要采购毒性中药饮片的，应当到取得国家药品监督管理部门授予的定点生产、经营企业购进。
第十一条中药饮片经营企业和医疗机构应当建立中药饮片采购验收记录。采购验收记录应当记载供货单位、品名、数量、到货日期、规格、批准文号（实施文号管理的中药饮片）、生产厂商、质量状况、验收结论、验收人员签字等内容，保存期限不得少于3年。
第十二条中药饮片经营企业经营的中药饮片，应当符合国家药品质量标准或《天津市中药饮片炮制规范》的规定。
第十三条违反本办法第五条第一款、第八条第一款规定，未取得《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》生产、经营中药饮片的，依法予以取缔，没收全部中药饮片和违法所得，并可以根据情节，处以其所生产、经营的中药饮片货值金额2倍以上5倍以下的罚款；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
违反本办法第五条第二款、第八条第二款规定，生产、经营毒性中药饮片，未取得国家药品监督管理部门授予的定点资格的，责令其改正，无违法所得的处以1000元以上1万元以下罚款；有违法所得的处以5000元以上3万元以下罚款。
第十四条违反本办法第六、七条规定，生产不符合国家质量标准或《天津市中药饮片炮制规范》的中药饮片，被认定为劣药的，没收该批中药饮片和违法所得，并可以根据情节，处以该批中药饮片货值金额1倍以上3倍以下的罚款；情节严重的，责令其停产停业整顿、吊销《药品生产许可证》；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
第十五条违反本办法第十条第一款规定，从不具有《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》的企业购进中药饮片的，责令其改正，没收该批中药饮片和违法所得，并处以该批中药饮片货值金额2倍以上5倍以下的罚款；情节严重的，吊销《药品经营许可证》。
违反本办法第十条第二款规定，采购毒性中药饮片未从国家药品监督管理部门授予的毒性中药饮片定点生产、经营企业购进的，责令其改正，无违法所得的处以1000元以上1万元以下罚款；有违法所得的处以5000元以上3万元以下罚款。
第十六条违反本办法第十一条规定，未建立中药饮片购进验收记录的，处以1000元以上1万元以下罚款。
第十七条违反本办法第十二条规定，经营不符合国家质量标准或《天津市中药饮片炮制规范》的中药饮片，被认定为劣药的，没收该批中药饮片和违法所得，并可以根据情节，处以该批中药饮片货值金额1倍以上3倍以下的罚款；情节严重的，责令其停产停业整顿、吊销《药品经营许可证》；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
第十八条药品监督管理人员在执法过程中，滥用职权、玩忽职守、徇私舞弊的，给予行政处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
药品生产监督管理办法
中药饮片生产企业应当履行药品上市许可持有人的相关义务，确保中药饮片生产过程持续符合法定要求。原料药生产企业应当按照核准的生产工艺组织生产，严格遵守药品生产质量管理规范，确保生产过程持续符合法定要求。经关联审评的辅料、直接接触药品的包装材料和容器的生产企业以及其他从事与药品相关生产活动的单位和个人...
中药管理的法律法规
法律分析：生产新药或者已有国家药品标准的药品的，须经国务院药品监督管理部门批准，并发给药品批准文号；但是生产没有实施批准文号管理的中药材、中药饮片除外。实施批准文号管理的中药材、中药饮片品种目录由国务院药品监督管理部门会同国务院中医药管理部门制定。国家实行中药品种保护制度。具体办法由国务院制定。...
中药饮片标准将在全国范围内统一
2003年1月8日举行的“中药材、中药饮片实施批准文号管理工作座谈会”上，将饮片实施批准文号管理一事正式提上日程。2004年6月，国家食品药品监管局药品注册司组织起草了《中药饮片注册管理办法》、《关于中药饮片实施批准文号管理有关事宜的通知》、《关于发布实施批准文号管理的中药饮片品种目录（第一批）的...
中药饮片调剂制度
二、调配前认真审核处方中患者的姓名、年龄、性别、药名、剂量、用法、配伍禁忌等。对存在“十八反”“十九畏”妊娠禁忌、超过常用剂量等可能引起用药安全问题的处方，应当处方医生“双签字”确认或重新开具处方后方可调配。三、调剂人员需按《处方管理办法》的统一标准，按方称量，一方多剂者，要等量递减...
医疗机构炮制中药饮片应当向哪个部门备案
医疗机构炮制中药饮片应当向所在地设区的市级药品监督管理部门备案。具体规定如下：1、生产新药或者已有国家药品标准的药品的，须经国务院药品监督管理部门批准，并发给药品批准文号；2、但是生产没有实施批准文号管理的中药材、中药饮片除外。基本医疗保险不可报销的药物：1、主要起营养滋补作用的药品；2、...
未核准的药品经营场所销售中药饮片违反了药品管理法的第几条
未核准的药品经营场所销售中药饮片违反了有可能会涉及到多个犯罪性质的竞合处罚，那么就按照非法经营罪，生产销售假药罪以及生产销售假冒伪劣产品罪，数罪并罚；2、生产者、销售者在产品中掺杂、掺假，以假充真，以次充好或者以不合格产品冒充合格产品，销售金额五万元以上不满二十万元的，处二年以下有期...
药品管理法适用于
《中华人民共和国药品管理法》的适用范围为中华人民共和国境内。药品，是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药、化学药和生物制品等。药品按照性质分类包括中药材、中药饮片、中成药、中西成药，化学原料药及其制剂、抗生素、...
《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定,中药饮片必须印有或者贴有...
【答案】：A 第四十五条规定：中药饮片必须印有或者贴有标签。标签必须注明品名、规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期，实施批准文号管理的还必须注明药品批准文号。
请问我想开个中药饮片公司,都需要办理什么证件,先办什么证后办什么证...
药品经营许可证管理办法 第八条 开办药品批发企业按照以下程序办理《药品经营许可证》：申办人向拟办企业所在地的省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门提出筹建申请，并提交以下材料：1、拟办企业法定代表人、企业负责人、质量负责人学历证明原件、复印件及个人简历。2、执业药师执业证书原件、复印件。3、...
医疗机构药品监督管理办法
3、医疗机构购进药品时应当索取合法票据（税票及详细清单）并留存，清单上必须载明供货单位名称、药品通用名称、生产厂商、批号、数量、价格等内容，票据保存至超过药品有效期1年，并不得少于3年。4、医疗机构使用中药饮片应遵从《医院中药饮片管理规范》有关规定，建立健全中药饮片采购制度；依照食品药品监督...
许星盐酸： 为规范中药饮片的生产管理,在企业申报中药饮片认证和核发中药饮片《药品GMP证书》时,其认证范围应注明含毒性饮片、含直接服用饮片及相应的炮制范围,包括净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制等.
广陵区19440416843： 中药饮片经营许可证的办理 ？
许星盐酸： 开办药品批发企业按照以下程序办理《药品经营许可证》:申办人向拟办企业所在地的省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门提出筹建申请,并提交以下材料:1、拟...
广陵区19440416843： 医疗机构的中药饮片质量要怎么样进行管理? ？
许星盐酸： 医疗机构的中药饮片质量管理:《医疗机构中药饮片质量管理办法》(试行)该办法总则指出:医疗机构的中药饮片质量管理,是确保医疗机构中医临床疗效的重要环节,是发挥中医优势、为人民健康服务的重要工作,各医疗机构必须高度重视,树立饮片质量第一的观念.医疗机构对中药材和中药饮片的采购、验收、炮制、质检、保管、调剂等各环节应制定严格的规章制度,实行岗位责任制.
广陵区19440416843： 国家对中药材和中药饮片是如何区别?国家对中药材和中药饮片是如何区 ？
许星盐酸： 同一药物的药材和饮片名称虽然相同,但临床处方应付不同,无特殊说明的,均付饮片. 加工方法不同:中药材只需经过简单的产地加工,而中药饮片则是将原药材进行净...
广陵区19440416843： 中药饮片可以达到中药的效果吗? - ？
许星盐酸： 中药饮片是中药材经过按中医药理论、中药炮制方法,经过加工炮制后的,可直接用于中医临床的中药.这个概念表明,中药材、中药饮片并没有绝对的界限,中药饮片包括了部分经产地加工的中药切片,原形药材饮片以及经过切制、炮炙的饮...
广陵区19440416843： 中药材的管理办法 - ？
许星盐酸： 中药材的种植、采集和饲养过程,即是中药材的生产过程.一方面,中药材属于药品,从原则上说,对中药材的生产也应当依照本法规定进行监督管理;但另一方面,中药材的生产,即中药材的种植、采集和饲养活动,又明显不同于一般药品的生产活动.一般药品的生产活动属于工业化生产,质量可控性强;而中药材的生产一般属于农业生产活动,质量可控性与工业化生产相比,影响因素更多,更为困难.本法对一般药品生产活动监督管理的规定,难以完全适用于中药材的种植、采集和饲养.同时又应当看到,要保证中药材、中药饮片和中成药的质量,也需要从中药材生产入手.
广陵区19440416843： 中药配方颗粒和传统中药效果一样吗?？
许星盐酸： 基本上一样的,有的时候中药配方颗粒更加好.传统中药煎煮法在实际操作中,要通过浸泡、一煎、二煎,约需要90min才能完成1剂中药的煎制.在煎煮过程中,要注意特殊药物的先煎、后下,文、武火的变换,要不断搅拌中药,防止糊底和...
广陵区19440416843： 中药饮片保管以及出入库的要求有哪些? ？
许星盐酸： 根据《医院中药饮片管理规范》要求,中药饮片保管应当有与使用量相适应的 面积,具备通风、调温、调湿、防潮、防虫、防鼠等条件及设施. 中药饮片出入库管理:中药饮片出入库应当有完整记录.中药饮片出库前,应 当严格进行检查核对,不合格的不得出库使用. 在库保管与养护:应当定期进行中药饮片养护检查并记录检查结果.养护中出 现质量问题,应当及时上报本单位领导处理并采取相应措施.
广陵区19440416843： 关于加强中药饮片监督管理的通知第一条是什么? ？
许星盐酸： 一、提高加强中药饮片监管重要性的认识 近年来,各级监督管理部门采取一系列措施,加强监管,规范了中药饮片的生产、经营和使用行为,使中药饮片质量水平有所提高...
