循证医学证据级别ABC级怎样划分

作者&投稿:巩江 (若有异议请与网页底部的电邮联系)
医学重要证据是不是要双方签字才有效?~

医院出据的签字表格,一般都是按国家规定范围内制表,不得有任何违规行为,在重大医疗操作时,医院会按照提前制定好的表格,双方签字建立协议关系,任何一方不例行签字手续,协议是无效的。字据是公民,法人实施民事法律行为的一种形式,根据民法通则56的规定,民事法律行为可以采用书面形式,口头形式或其他形式。但是在民事活动中,普遍以书面形式的民事法律行为为主,因为这样可以将民事法律行为的当事人权利和义务,或该民事法律所欲反应的客观事实,予以客观的有效记录,而较为有效地维护各方当事人的合法权益。

循证医学(英语:Evidence-based medicine,缩写为EBM),意为"遵循证据的医学",又称实证医学,港台地区也译为证据医学。其核心思想是医疗决策(即病人的处理,治疗指南和医疗政策的制定等)应在现有的最好的临床研究依据基础上作出,同时也重视结合个人的临床经验。
循证医学创始人之一David Sackett教授在2000年新版"怎样实践和讲授循证医学"中,再次定义循证医学为"慎重、准确和明智地应用当前所能获得的最好的研究依据,同时结合医生的个人专业技能和多年临床经验,考虑病人的价值和愿望,将三者完美地结合制定出病人的治疗措施"。
循证医学不同于传统医学。传统医学是以经验医学为主,即根据非实验性的临床经验、临床资料和对疾病基础知识的理解来诊治病人。循证医学并非要取代临床技能、临床经验、临床资料和医学专业知识,它只是强调任何医疗决策应建立在最佳科学研究证据基础上。



牛津循证医学中心(Oxford Centre for Evidence-based Medicine)提出的一套证据评价体系,可用于预防、诊断、预后、治疗和危害研究等领域的研究评价:

  * A级证据:具有一致性的、在不同群体中得到验证的随机对照临床研究、队列研究、全或无结论式研究、临床决策规则;
  * B级证据:具有一致性的回顾性队列研究、前瞻性队列研究、生态性研究、结果研究、病例对照研究,或是A级证据的外推得出的结论;
  * C级证据:病例序列研究或B级证据外推得出的结论;
  * D级证据:没有关键性评价的专家意见,或是基于基础医学研究得出的证据。

  循证医学的证据质量分级还有以下几种划分方法:

  1. 美国预防医学工作组(U.S. Preventive Services Task Force)的分级方法,可以用于评价治疗或筛查的证据质量:

  * I级证据:自至少一个设计良好的随机对照临床试验中获得的证据;
  * II-1级证据:自设计良好的非随机对照试验中获得的证据;
  * II-2级证据:来自设计良好的队列研究或病例对照研究(最好是多中心研究)的证据;
  * II-3级证据:自多个带有或不带有干预的时间序列研究得出的证据。非对照试验中得出的差异极为明显的结果有时也可作为这一等级的证据;
  * III级证据:来自临床经验、描述性研究或专家委员会报告的权威意见。

  英国的国家医疗保健服务部(National Health Service) 使用另外一套以字母标识的证据分级体系。上面的美国式分级体系仅适用于治疗获干预。而在评价诊断准确性、疾病自然史和预后等方面也需要多种研究提供证据。为此牛津循证医学中心(Oxford Centre for Evidence-based Medicine)提出了另外一套证据评价体系,可用于预防、诊断、预后、治疗和危害研究等领域的研究评价:

  * A级证据:具有一致性的、在不同群体中得到验证的随机对照临床研究、队列研究、全或无结论式研究、临床决策规则;
  * B级证据:具有一致性的回顾性队列研究、前瞻性队列研究、生态性研究、结果研究、病例对照研究,或是A级证据的外推得出的结论;
  * C级证据:病例序列研究或B级证据外推得出的结论;
  * D级证据:没有关键性评价的专家意见,或是基于基础医学研究得出的证据。

  总的来说,指导临床决策的证据质量是由临床数据的质量以及这些数据的临床“导向性”综合确定的。尽管上述证据分级系统之间有差异,但其目的相同:使临床研究信息的应用者明确哪些研究更有可能是最有效的。

  此外,在临床指南和其他著述中,还有一套推荐评价体系,通过衡量医疗行为的风险与获益以及该操作基于何种证据等级来对医疗行为的医患沟通作出指导。以下是美国预防医学工作组(U.S. Preventive Services Task Force)的推荐评价标准:

  * A级推荐:良好的科学证据提示该医疗行为带来的获益实质性地压倒其潜在的风险。临床医生应当对适用的患者告讨论该医疗行为;
  * B级推荐:至少是尚可的证据提示该医疗行为带来的获益超过其潜在的风险。临床医生应对适用的患者讨论该医疗行为;
  * C级推荐:至少是尚可的科学证据提示该医疗行为能提供益处,但获益与风险十分接近,无法进行一般性推荐。临床医生不需要提供此医疗行为,除非存在某些个体性考虑;
  * D级推荐:至少是尚可的科学证据提示该医疗行为的潜在风险超过潜在获益;临床医生不应该向无症状的患者常规实施该医疗行为;
  * I级推荐:该医疗行为缺少科学证据,或证据质量低下,或相互冲突,例如风险与获益无法衡量和评估。临床医生应当帮助患者理解该医疗行为存在的不确定性。

选自http://www.spacetip.net/index.php/2008/04/20/evidence-based-medicine/


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