TS16949 不符合项：采购产品验证过程没有得到有效控制怎样分析整改？
作者&投稿：称李 （若有异议请与网页底部的电邮联系）
通止规不能用于测量高度
以下文字仅供参考，须根据公司自身情况填写：
不符合项1 过程检验规程中没有规定铸造工序元素分析的检验要求。
临时措施：
出具临时工艺通知单（或过程检验规程），规定铸造工序元素分析的检验要求，按要求进行元素分析。
原因分析：略
系统性整改措施：举一反三，检查其他产品和过程是否有此问题，...
纠正措施：修订控制计划和作业指导书，...
不符合项2 APQP：不是用于该产品的每个测量系统都进行了分析，例如...
临时措施：对用于测量该产品的通止规进行测量系统分析
原因分析：略
系统性整改措施：针对该产品的每个测量系统，制定完整测量系统分析计划，完成分析工作；筛查其他APQP项目是否有类似情况，若有，则按要求整改；对相关责任人进行APQP和MSA的培训。
纠正措施：制定测量系统分析计划，按时完成测量系统分析
1、补一份新产品制造可行性分析的记录就可以了啊，由相关部门一同进行评审，评审内容包括：顾客要求从技术、设备、产能、材料、质量等方面是否能满足，市场前景、风险如何，成本、利润等等，最后给一个结论，审批一下就好了。
2、你们为什么用那家厂商总归是有原因的吧，比方说没找到其他的同类供货商、价格考量……，这家厂商归为不合格供商也有原因吧？改进就从这些方面去写：1、通过XXX途径寻找新的供应商2、派专人至该厂商处进行辅导，协助厂商改善XXX，改善期间此厂商来料全检（？）（可将些厂商从不合格名单中去掉，全部作为试用），改善XX月后重新进行评估……
3、按文件规定（如没有，建立），重新识别（客户有要求，依客户，否则依公司规定识别），修订PFMEA&CP。（当然如果核心小组人员知识不足，可以加上进行培训等）
1.根本原因是：在进货检验时没有依照进料标准进行检验（漏检）。《进料检验记录表》中也没有相应的检验记录。
2.临时措施：对现场及库存的B14毛毡和B14卡扣进行补充试验及验证。B14毛毡进行高温测试验证。对B14卡扣进行受外力压迫到一定尺寸时,其所用压力要求≥95N的项目实施验证。并将试验结果进行书面记录。如果发现不良则要向客户追回已经出货的产品，并记录。（记录作为临时措施的证据）
3.纠正措施：a. 将文件中要求的检验项目全部追加到《进料检验记录表》中特别是高温测试验及外力压迫试验的检验项目。以防止检验员因忘记项目而产生漏检。（附改善后的检验记录表）b. 培训所有的检验员，进料检验时一定要依照文件要求实施检验。（附培训记录表）
首先，我有点疑惑“没有得到有效控制”这个结论的理由是什么?如果没有理由，审核组又是如何得出的这个结论？只有知道了详细的理由，才能进行有的放矢的整改。
以下个人浅见，请参考
1、现状调查——采购产品验证过程的现状：
验证的范围、方法、项目：是否已明确规定
验证活动：验证流程图；是否按要求进行？
验证结果统计分析
反馈及纠正措施等。
2、没有得到有效控制的事实依据：如采购过程未进行监控；验证人员不具备资质；未进行相关培训；未建立《供应商管理程序》；未对供方进行管理和评价等；
3、针对不合格项分别进行原因分析并制定改善计划；
4、实施改善。
5、关闭不合格项。
6、持续改进。
易季福尔： 首先需要看此工艺参数对于过程的影响程度,如果是关键的当然要进行控制,但并不是所有显示的都需要控制,比如加热时间,有些公司都是靠设备控制,没有进行点检或其他控制,审核员一般都只是确认参数是否超差标准 可以用设备对于导电率自动进行调整,或者证明导电率对你们公司产品影响性的资料来进行证明.审核员可以依照经验来判断,审核员都是行业内以前从事过品质管理工作的人员.用持续改善这句话来套,贵司还可以在这项做改善,因为审核员判断已经落后于其它公司水平
曲周县13366846837： TS16949审核的不符合项目回答(5个为什么) - ？
易季福尔： 首先,5个为什么需要公司相关代表人员坐在一起头脑风暴,不是在网上挂个问题等某位网友发表个人的答应.其次,怎么利用5个为什么:具体你们工厂为什么XX材料的入厂控制在控制计划中缺失?只有你们自己才知道原因,想想导致这个缺失的直接原因,为什么没有在控制计划中增加XX材料的入厂控制?比如(打个比方)是因为FMEA中没有对XX材料的入厂失效模式的项目,然后接着问“为什么FMEA中没有对XX材料的入厂失效模式分析?”,然后再接着回答直接原因,接着再往下问为什么,直到问到根本原因,能采取相应行动消除该问题的根本原因.想做好“5个为什么”是门很深的学问,很多国家官方调查问题都会用到这个思路.
曲周县13366846837： TS16949外审不符合项如何回复! - ？
易季福尔： 1、应该是培训不到位造成,需要在全公司全体管理人员中再次举行”过程方法“培训.2、这叫纠正措施的举一反三,整改需要考虑类似问题的自我完善,因为审核只是抽样.3、这应该是管理人员对体系特别是TS的相关知识关注不够造成,需要组织从总经理到各过程负责人对各自的职责文件进行学习,并进行考核来达成.4.不符合项的整改一般需要使用8D、或五个为什么分析.5.应该需要考虑贵公司的TS体系的成熟度,是否不够导致.可以通过诸如TS专题培训,内部审核等方式来完善. 请采纳答案,支持我一下.
曲周县13366846837： TS16949监审开立2个一般不符合项目,帮忙写出原因分析&纠正措施: (紧急) - ？
易季福尔： 一般我拿到的整改报告是会这样,你可以改一改:第一题1.据检查该批呆滞料确属审核前临时新进仓库;储存人员未能及时处置所致;(不符合分析报告报认证机构)2.对于此批呆滞料马上由质保部进行追溯和隔离,并且验证其质量状态;(验...
曲周县13366846837： ISO/TS16949外审不符合项的原因分析 - ？
易季福尔： 这样的问题最好是将审核员开具的不合格报告附上,表述的不是很清楚,是进货检查分析判断失误吗?实际上造成问题的原因你们自己是最清楚的,我们仅凭问题的描述上作出判断而已,如果自身不找出真正的原因,类似的问题很可能会重复发...
曲周县13366846837： TS16949第三方审核开出的不合格项原因和整改 - ？
易季福尔： 一、不合格的原因:1、项目小组(技术部)技术人员在编制作业指导书时不仔细;2、文件审核人员未认真进行审核并发现特殊特性未标识的问题 二、整改措施:1、对某产品的作业指导书进行更改,将特殊特性在文件上进行标识;2、对所有相关文件如图纸、FMEA、控制计划、作业指导书等文件进行检查,查看是否对特殊特性进行了标识,标识是否一致;3、对未按要求对特殊特性进行标识的文件进行修改.4、附上整改的证据.
曲周县13366846837： TS16949第三方审核开出的不合格项 - ？
易季福尔： 首先问你一个问题,你是质量管理员、还是内部质量审核员、还是.......? 但不管你是哪一类一员,做为质量部门的人员或者是管理人员既然贯彻了TS16949标准,就要对标准有所熟悉和了解,掌握质量管理的一些最基本的知识,否则体系的贯彻...
曲周县13366846837： TS/16949外审不符合项报告中“产品审核项目与审核检验规程不符且结果未写具体尺寸” - ？
易季福尔： 原因分析应该与对应的不符合条款有关:可能的原因(一个或者数个),也许不是如下原因,需要结合实际 1. 文件更新不及时,也许是文件管理人员缺位 2. 相关人员岗位培训不足,对于相关规定没有掌握 3. 文件审核不严格;流于形式;针对原因采取措施 1. 制定制度:文件管理人员每月(或每周)检查文件更新情况,以及时更新; 2. 对相关人员培训,使其掌握与岗位相适宜的知识. 3. 加强文件审核,避免文文不符的现象.
曲周县13366846837： 大家好,请问下,门公司刚申请了TS16949第三方审核,其中有一项不符合项为制造过程设计输出不是有效的 - ？
易季福尔： 1、 因为你所写的不是很详细,我的推测大体上是:在第三方审核时开具了一份不合格报告,判标准为不符合7.3.3.2条款的要求.2、不知你是否了解的很清楚,过程特性和产品特性是特殊特性的二种形式,该产品的控制计划中是不是只没有包括过程特性.3、控制计划中没有包括产品的过程特性,实际上是产品质量策划时过程识别不充分,按标准就是7.3.1.1条多方论证未开展和不充分.4、不合格报告”制造过程设计输出不是有效的”,实际上是制造过程设计输入出现了问题造成的,未识别制造过程设计输入要求、评审也未实施、或只走过场而造成的.5、搞清楚了上述产生的原因,具体的改进措施就好制定了.
曲周县13366846837： TS16949审核时,审核老师开出了4个不符合项,请问如何提交整改报告? - ？
易季福尔： 就是3点了1、发生的原因是什么?2、纠正措施是什么;3、预防措施什么什么 比如:1、在铸造车间,生产现场有一箱产品有两个标识,一个为211CJ,一个为211CB; 为什么出现两个标识,是否需要重新检验入库后正确标识、以后如何预防这类问题的发生,相应的文件是否要修改2、新项目B38的制造过程设计输入文件没有包括成本目标和过程能力目标; 为什么没有包括成本目标和过程能力目标;是否需要包括这两个目标,如果不需要则修改程序文件,如果需要那么后续如何预防
