制剂的含量为什么要进行均匀度检查？
原料药的含量均匀度一般来说需要在工艺验证过程中进行验证，但在成品检验中一般无需测定含量均匀度。在原料药的工艺验证中，可以在成品出料位置设置不同取样点进行含量测定，从而对该工艺所生产出的产品验证其均匀度，是属于生产和研发范畴的验证工作。其意义是使产品均有一致的含量，使得进一步的制剂生产过程更加可控，从原料药的流动性，分散性等性质上在生产过程中保持稳定，更重要的就是使制剂成品的含量也能达到良好的均一性。
同样在制剂生产工艺验证过程中也需要进行含量均匀度的评价，过程和意义与原料药一致。
药典中所指的含量均匀度指的是制剂检查项，其对单位剂量的制剂产品进行测定，其含量应在一定范围内。意义就是前面所说的，避免产品含量的不一致。比如，含量过高，导致单次剂量超过安全剂量，或者含量过低，血药浓度达不到有效浓度，起不到治疗效果，在临床给药过程中产生极大的风险。
亮氨酸的鉴别实验中,为什么要加茚三酮试剂?
优点：没有误差，用来观察实验结果。茚三酮与氨基酸的反应分两步进行，首先是氨基酸被氧化，产生二氧化碳､氨和醛，而水合茚三酮被还原成还原性茚三酮；第二步是所生成的还原性茚三酮与另一个水合茚三酮分子和氨缩合生成成为蓝紫色化合物，该化合物颜色的深浅与氨基酸的含量成正比｡配制...
食盐为什么要加碘?国家允许添加的碘剂有哪些?
只有沿海的几个海滨城市，青岛、海南之类的相对好一点，所以我国是强制加碘。但也不是越多越好。一般加碘盐中的碘已经可以补充食物中缺少的碘元素了，平时可以偶尔再吃一点紫菜、海带、海苔之类的，就可以了。但是也有些人，得了甲亢，就不能吃加碘盐，就需要到药店或者超市买特定的无碘盐。
污水岗为什么要检测溶剂汽油含量
污水岗检测溶剂汽油含量的原因如下。1、水环境中石油类污染物超过水体的自净能力会在表面形成油污，阻挡氧气进入水体，从而使水体中溶解氧含量下降，致使水体变黑发臭。污水中油含量是十分重要的指标之一，2、污水中的油质可以被石油醚、汽油、三氯甲烷等有机溶剂提取，提取液的颜色深浅度与含油量浓度呈...
nmn对肝脏的作用是真的吗?人体每天到底需要多少nmn?
而酒精代谢的相关化学反应都离不开NAD+,酒精转化为乙醛需要ADH与NAD+相互作用,乙醛转化为乙酸则是需要ALDH2与NAD+相互作用。乙酸进入三羧酸循环,转化为二氧化碳和水。服用NMN能在各个器管中迅速提高NAD+含量,这也使得肝脏能加速酒精的分解代谢,起到解酒作用。 在进行NMN,我们还需借助NMN唤醒剂ACMETEA W+NMN,帮助...
外加剂含固量一定要烘到干为止吗
外加剂含固量不一定要烘到干为止。外加剂是指添加在被涂物中以改变某些性质的物质，如改善涂覆性、粘附性、流动性、光泽性等。外加剂的固含量和含水量是评价产品质量的重要指标，因此需要采取适宜的烘干条件来提高固含量，降低含水量。不同外加剂的烘干温度和时间也不同，可以根据具体情况进行选择和...
食品安全中如何解释“不谈剂量就是耍流氓”?
当然，一个人在日常生活中不会吃下那么多的食盐，否则还没毒死先被咸死了。对很多食物、药物来说，半致死量是没有什么用处的，因为我们关心的不是急性中毒被毒死，而是慢性的毒性、不良反应。比如我们关心的是，盐吃得太多会对人体造成的慢性伤害，例如增加心血管疾病的风险。而这个剂量是不知道的，很...
测定优氯净中有效氯的含量的实验中的淀粉指示剂
回答：滴定到溶液颜色为淡黄色的时候加,溶液变蓝,继续滴定到溶液无色透明,结束。
限量分析时为什么要用不含氧的水
影响产品等级的判定。根据查询限量分析实验数据显示，限量分析时要用不含氧的水， 防止水中溶有的氧影响产品等级的判定。 生产化学试剂的单位，必须检验试剂的含量，进行各种杂质的限量分析。试剂的含量用定量分析法确定。各种杂质的限量分析是将成品按国家标准配成溶液与各种标准溶液进行比色或比浊，以确...
中药注射剂原料成分复杂含量测定漏洞多
8种注射剂无含量测定 含量测定是控制药品质量不可或缺的指标，注射剂直接注入人体，属于质量管理最严格的剂型，我国的相关法规也明确规定注射剂要做含量测定。但是有8种中药注射剂却没有含量测定。如含有作用较强烈的蟾蜍、附子制成的9味药复方注射液，也未设立含量测定项目。原药材质量不稳定的天然药，...
为什么葡萄糖注射液中应控制5羟甲基糠醛的含量
足见5-HMF的控制是很重要的质量指标，故研制以葡萄糖注射液为载体的输液剂均应规定5-HMF的控制限度；研制以葡萄糖为主要辅料，且制备工艺中有酸性溶液环境及较长时间高温过程的口服制剂时，建议进行产品中5-HMF的含量考察。 常见的5-HMF检测方法有UV法（284nm吸收度或衍生化后284nm与336nm的吸收度...
杜鸿三九： 从药品使用角度讲,最根本的意义就是使产品质量具有均一性,防止药物使用过程中出现的非处方原因的药物过量或剂量不足的事件发生.原料药的含量均匀度一般来说需要在工艺验证过程中进行验证,但在成品检验中一般无需测定含量均匀度...
怀安县15610696218： 为什么要检查含量均匀度,能否用重量差异检查法和含量测定法代替? - ？
杜鸿三九： 对于小剂量药物必须要查含量均匀度,含量测定是10到20片研碎混匀后测得的平均含量,当然更不能用重量差异代替了.
怀安县15610696218： 对临床资料进行均一性检验是什么意思 - ？
杜鸿三九： 入制剂中递送计量均一性和含量均匀度检测是同一个实验 从品使用角度讲,最根本的意义就是使产品质量具有均一性,防止物使用过程中出现的非处方原因的物过量或剂量不足的事件发生,但在成品检验中一般无需测定含量均匀度.在原料的工...
怀安县15610696218： 请问药品 含量均匀度与装量差异的区别 - ？
杜鸿三九： 含量均匀度系指小剂量片剂、膜剂、胶囊剂或注射用无菌粉末等制剂中的每片(个)含量偏离标示量的程度.凡是检查含量均匀度的制剂,不再检查重(装)量差异.药典上叫做“含量均匀度检查法”除另有规定外,取供试品10片(个),...
怀安县15610696218： 含量均匀度和含量测定是不是只需要测定一个就好了 - ？
杜鸿三九： 含量均匀度和含量测定是不是只需要测定一个就好了 这看你这个实验的目的了,如果要求就是依照美国药典检测,且要进行申报,那么我觉得就必须不折不扣的按药典做,如果只是研究,那么可以考虑变通.
怀安县15610696218： 如何判断制剂的含量均匀度是否符合规定 - ？
杜鸿三九： 含量均匀度Contentuniformity是指小剂量口服固体制剂、粉雾剂或注射用无菌粉末中的每片(个)含量偏离标示量的程度.除另有规定外,片剂、胶囊或注射用无菌粉末每片(个)标示量小于10mg或主药含量小于每片个重量的5mg;其它制剂,每个标示量小于2mg或主药含量小于每个重量2者,均应检查含量均匀度.复方制剂仅检查符合上述条件的组分.凡检查含量均匀度的制剂,不再作重(装)量差异的检查.
怀安县15610696218： 口服药物的质量控制指标有哪些? ？
杜鸿三九： 对口服固体制剂进行检验时,除了常规的鉴别、检查、含量测定项目以 外,还要根据其剂型和用药方式的特殊性进行一些特殊检查. (1) 重量差异检查:口服固体制剂在生...
怀安县15610696218： 何为“含量均匀度”? - ？
杜鸿三九： 含量均匀度系指小剂量或单剂量的固体制剂、半固体制剂和非均相液体制剂的每片含量符合标示量的程度.含量均匀度指的是均一性相对标准偏差.
怀安县15610696218： 如何控制固体制剂的溶出度与释放度,为什么? - ？
杜鸿三九： 主要通过制剂的处方控制,此外原料的粒径分布、晶型、制备工艺,都会影响到释放度.药物必须加辅料才能成为制剂,因此辅料组成的处方是决定释放度的关键因素.粒径分布可以改变药物的溶解度和溶解速度;晶型直接决定了溶解度,制剂工艺可以影响到崩解过程,都与释放度有关.
