2020年新药典标准
2. 《中国药典》分为四部分发布,涵盖药材和饮片、植物油脂和提取物、成方制剂和单味制剂等内容(一部);化学药品、抗生素、生化药品以及放射性药品等(二部);生物制品(三部);以及通则,包括制剂通则、检验方法、指导原则、标准物质和试液试药相关通则、药用辅料等(四部)。
3. 2020年版《中国药典》,新中国成立以来的第十一版药典,将于2020年12月1日正式实施。
4. 《中华人民共和国药典》是国家药品标准的组成部分,是国家药品标准体系的核心。新版药典的制定修订遵循“科学、先进、实用、规范”的原则,依据试验数据、研究结果、专家评估,确保药典的科学性和严谨性,并持续改进提高药品质量。
5. 新版药典的颁布对药品标准水平提升表现在五个方面:全面增修订凡例、通则、总则;扩大先进检测技术的应用;科学遴选品种,提升检测能力,严格限度规定,完善技术指导原则;大幅增加药用辅料标准品种,提升质量控制水平和安全性;完善药典标准体系建设,强化在国家药品标准中的核心地位。
6. 新版药典将发挥四个方面的作用:维护公众健康,保障用药安全有效;引领产业结构调整和产品质量升级;提升企业竞争力;促进中国制药质量提升和国际化。
7. 总局将通过提升药典标准水平,推动药品质量提高,加快企业技术进步和产品升级换代,促进医药产业健康发展。
8. 法律依据包括《中华人民共和国药品管理法》第二十八条,规定药品应符合国家药品标准,国务院药品监督管理部门颁布的《中华人民共和国药典》和药品标准为国家药品标准。国务院药品监督管理部门会同国务院卫生健康主管部门组织药典委员会,负责国家药品标准的制定和修订。药品检验机构负责标定国家药品标准品、对照品。
药用级氢化可的松原料药-CP20药典标准
药用级氢化可的松:CP20药典标准的卓越制剂氢化可的松,这个医学界不可或缺的糖皮质激素,其化学结构的精妙——C21H30O5,象征着肾上腺皮质分泌的强大活性。作为糖皮质激素家族的一员,它在调节糖类代谢方面展现出了非凡的效果,尤其在治疗一系列疾病中发挥着关键作用,如肾上腺功能不全、类风湿性关节炎、风...
强心利尿有毒的中药材有哪些
020年新版药典中记载了附子的4个炮制品,分别是:黑顺片、白附片、炮附子和淡附片。我院具有的附子炮制品为黑顺片。接下来我们对照药典标准向大家介绍我院的黑顺片。黑顺片的炮制方法 取泥附子,按大小分别洗净,浸入胆巴的水溶液中数日,连同浸液煮至透心,捞出,水漂,纵切成厚约0.5cm的片,再...
苦参含量测定2020药典出峰不好
好。根据网络资料查询苦参含量测定2020药典出峰020版药典苦参液相检测依照2020年版中国药典进行测试。
核黄素磷酸钠简介
取本品020g,加水10ml溶解后,溶液应澄清。 373感光黄素 取本品35mg,加无乙醇三氯甲烷10ml,振摇5分钟,滤过,滤液照紫外-可见分光光度法(2010年版药典二部附录Ⅳ A),在440nm的波长处测定,吸光度不得过0025。 374游离磷酸 精密称取本品020g(按干燥品计算),置100ml量瓶中,加水30ml,振摇使溶解,作为供试品溶液...
断血流断血流胶囊
断血流胶囊,其官方拼音为"Duanxueliu Jiaonang",标准编号为WS3-020(Z-020)-2000(Z),是通过特定工艺制成的胶囊剂。胶囊内容物为棕褐色颗粒,口感苦中带涩。其鉴别方法采用薄层色谱法,与对照品在特定条件下显现出相同的粉红色斑点。在质量检查方面,断血流胶囊需符合胶囊剂的一般标准(参见中国药典...
《新中医》杂志社投稿的邮箱是多少,最好是有该杂志的网站,哪位知道呢...
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止咳糖浆什么牌子好?2018止咳糖浆十大品牌排行榜
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橄榄油与花生油相比,哪一种营养价值高?
尤其是维生素E的含量,每100克橄榄油中含8毫克,是所有植物中含量最高的。橄榄油是最优质的脂肪,是维持人体健康的必需物质。英、美等国早把它列入药典。世界上品质最好、营养价值最高的橄榄油是原生橄榄油。希腊克里特岛是世界顶级橄榄油的出产地,橄榄油比任何的植物油都要更符合健康标准,它是植物...
红池盐酸: 《中华人民共和国药典》(简称《中国药典》)是2015年6月5日由中国医药科技出版社出版的图书,是由国家药典委员会创作的.《中国药典》分为四部出版:一部收载...