什么是FMEA/FMEA案例？

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FMEA—故障模式及影响分析
摘自《品质管理丛书》
在设计和制造产品时，通常有三道控制缺陷的防线：避免或消除故障起因、预先确定或检测故障、减少故障的影响和后果。FMEA正是帮助我们从第一道防线就将缺陷消灭在摇篮之中的有效工具。
　　
　　FMEA是一种可靠性设计的重要方法。它实际上是FMA（故障模式分析）和FEA（故障影响分析）的组合。它对各种可能的风险进行评价、分析，以便在现有技术的基础上消除这些风险或将这些风险减小到可接受的水平。及时性是成功实施FMEA的最重要因素之一，它是一个“事前的行为”，而不是“事后的行为”。为达到最佳效益，FMEA必须在故障模式被纳入产品之前进行。
　　
　　FMEA实际是一组系列化的活动，其过程包括：找出产品/过程中潜在的故障模式；根据相应的评价体系对找出的潜在故障模式进行风险量化评估；列出故障起因/机理，寻找预防或改进措施。由于产品故障可能与设计、制造过程、使用、承包商/供应商以及服务有关，因此FMEA又细分为设计FMEA、过程FMEA、使用FMEA和服务FMEA四类。其中设计FMEA和过程FMEA最为常用。
　　
　　设计FMEA（也为D-FMEA）应在一个设计概念形成之时或之前开始，并且在产品开发各阶段中，当设计有变化或得到其他信息时及时不断地修改，并在图样加工完成之前结束。其评价与分析的对象是最终的产品以及每个与之相关的系统、子系统和零部件。需要注意的是，d- FMEA在体现设计意图的同时还应保证制造或装配能够实现设计意图。因此，虽然d-FMEA不是靠过程控制来克服设计中的缺陷，但其可以考虑制造/装配过程中技术的/客观的限制，从而为过程控制提供了良好的基础。进行d-FMEA有助于：
　　1.设计要求与设计方案的相互权衡。
　　2.制造与装配要求的最初设计。
　　3.提高在设计/开发过程中考虑潜在故障模式及其对系统和产品影响的可能性。
　　4.为制定全面、有效的设计试验计划和开发项目提供更多的信息。
　　5.建立一套改进设计和开发试验的优先控制系统。
　　6.为将来分析研究现场情况、评价设计的更改以及开发更先进的设计提供参考。
　　
　　过程FMEA（也为p- FMEA）应在生产工装准备之前、在过程可行性分析阶段或之前开始，而且要考虑从单个零件到总成的所有制造过程。其评价与分析的对象是所有新的部件/过程、更改过的部件/过程及应用或环境有变化的原有部件/过程。需注意的是，虽然p- FMEA不是靠改变产品设计来克服过程缺陷，但它要考虑与计划的装配过程有关的产品设计特性参数，以便最大限度地保证产品满足用户的要求和期望。p- FMEA一般包括下述内容：
　　1.确定与产品相关的过程潜在故障模式。
　　2.评价故障对用户的潜在影响。
　　3.确定潜在制造或装配过程的故障起因，确定减少故障发生或找出故障条件的过程控制变量。
　　4.编制潜在故障模式分级表，建立纠正措施的优选体系。
　　5.将制造或装配过程文件化。
　　
　　FMEA技术的应用发展十分迅速。上个世纪五十年代初，美国第一次将FMEA思想用于一种战斗机操作系统的设计分析上，到六十年代中期，FMEA技术正式用于航天工业（APOLLO计划）。1976年，美国国防部颁布了FMEA的军用标准，但仅限于设计方面。70年代末，FMEA技术开始进入汽车工业和医疗设备领域。80年代初，进入微电子工业。80年代中期，汽车工业开始应用过程FMEA确认其制造过程。到了1988年，美国联邦航空局发布咨询通报要求所有航空系统的设计及分析都必须使用FMEA。1991年，ISO-9000推荐使用FMEA提高产品和过程的设计。1994年，FMEA又成为QS-9000的认证要求。目前，FMEA已在 工程实践中形成了一套科学而完整的分析方法。

FMEA—故障模式及影响分析
摘自《品质管理丛书》 日起：2006.11.28
在设计和制造产品时，通常有三道控制缺陷的防线：避免或消除故障起因、预先确定或检测故障、减少故障的影响和后果。FMEA正是帮助我们从第一道防线就将缺陷消灭在摇篮之中的有效工具。
　　
　　FMEA是一种可靠性设计的重要方法。它实际上是FMA（故障模式分析）和FEA（故障影响分析）的组合。它对各种可能的风险进行评价、分析，以便在现有技术的基础上消除这些风险或将这些风险减小到可接受的水平。及时性是成功实施FMEA的最重要因素之一，它是一个“事前的行为”，而不是“事后的行为”。为达到最佳效益，FMEA必须在故障模式被纳入产品之前进行。
　　
　　FMEA实际是一组系列化的活动，其过程包括：找出产品/过程中潜在的故障模式；根据相应的评价体系对找出的潜在故障模式进行风险量化评估；列出故障起因/机理，寻找预防或改进措施。由于产品故障可能与设计、制造过程、使用、承包商/供应商以及服务有关，因此FMEA又细分为设计FMEA、过程FMEA、使用FMEA和服务FMEA四类。其中设计FMEA和过程FMEA最为常用。
　　
　　设计FMEA（也为D-FMEA）应在一个设计概念形成之时或之前开始，并且在产品开发各阶段中，当设计有变化或得到其他信息时及时不断地修改，并在图样加工完成之前结束。其评价与分析的对象是最终的产品以及每个与之相关的系统、子系统和零部件。需要注意的是，d- FMEA在体现设计意图的同时还应保证制造或装配能够实现设计意图。因此，虽然d-FMEA不是靠过程控制来克服设计中的缺陷，但其可以考虑制造/装配过程中技术的/客观的限制，从而为过程控制提供了良好的基础。进行d-FMEA有助于：
　　1.设计要求与设计方案的相互权衡。
　　2.制造与装配要求的最初设计。
　　3.提高在设计/开发过程中考虑潜在故障模式及其对系统和产品影响的可能性。
　　4.为制定全面、有效的设计试验计划和开发项目提供更多的信息。
　　5.建立一套改进设计和开发试验的优先控制系统。
　　6.为将来分析研究现场情况、评价设计的更改以及开发更先进的设计提供参考。
　　
　　过程FMEA（也为p- FMEA）应在生产工装准备之前、在过程可行性分析阶段或之前开始，而且要考虑从单个零件到总成的所有制造过程。其评价与分析的对象是所有新的部件/过程、更改过的部件/过程及应用或环境有变化的原有部件/过程。需注意的是，虽然p- FMEA不是靠改变产品设计来克服过程缺陷，但它要考虑与计划的装配过程有关的产品设计特性参数，以便最大限度地保证产品满足用户的要求和期望。p- FMEA一般包括下述内容：
　　1.确定与产品相关的过程潜在故障模式。
　　2.评价故障对用户的潜在影响。
　　3.确定潜在制造或装配过程的故障起因，确定减少故障发生或找出故障条件的过程控制变量。
　　4.编制潜在故障模式分级表，建立纠正措施的优选体系。
　　5.将制造或装配过程文件化。
　　
　　FMEA技术的应用发展十分迅速。上个世纪五十年代初，美国第一次将FMEA思想用于一种战斗机操作系统的设计分析上，到六十年代中期，FMEA技术正式用于航天工业（APOLLO计划）。1976年，美国国防部颁布了FMEA的军用标准，但仅限于设计方面。70年代末，FMEA技术开始进入汽车工业和医疗设备领域。80年代初，进入微电子工业。80年代中期，汽车工业开始应用过程FMEA确认其制造过程。到了1988年，美国联邦航空局发布咨询通报要求所有航空系统的设计及分析都必须使用FMEA。1991年，ISO-9000推荐使用FMEA提高产品和过程的设计。1994年，FMEA又成为QS-9000的认证要求。目前，FMEA已在 工程实践中形成了一套科学而完整的分析方法。

FMEA于1960年首此应用于航空工业中的阿波罗任务(Apollo)，并于80年代被美国军方确认为军方规范(MIL-STD-1629A)，是一种系统化之工程设计辅助工具，主要是利用表格方式协助工程师进行工程分析。其目的在于改善产品和制造的可靠性，指出在设计阶段就可提升设计的可靠性，从而提升产品质量，降低成本损失。 本课程可使企业了解和掌握FMEA的根本精神和用意，了解可靠性工程是在设计规划阶段就可以加以控制和改善的，并辅以实例练习，使学员在实际练习中真正掌握FMEA的精髓，协助企业确定对客户最具影响力的业务过程，确定业务过程最可能的失效方式，找出过程失效中最难察觉的因素。 FEMA潜在失效模式分析培训课程内容 一、失效模式影响分析(FMEA)描述 FMEA的目的、起源、分类和实施原则 顾客的定义、执行时机 FMEA小组的成立 实施FMEA的前期准备 流程图 因果分析 FMEA列表 系统与子系统 接口和交互作用 二、FMEA分类 系统FMEA 设计FMEA 过程FMEA 三、FMEA实施步骤 系统中的FMEA对每个过程中的输入所可能出错的方式进行确定 设计中的FMEA针对每个失效模式，确定影响 过程中的FMEA确认每个失效模式的潜在原因 列出每个原因的目前控制 计算风险优先数量（RPN） 采取推荐行动，指定责任人，并采取行动 指定预期的严重性、发生率及察觉水平，并进行RPNs的比较 四、分析阶段 FMEA的输入与输出 FMEA中失效模式与影响的对应关系 故障树分析(FTA) 流程图与完整的C&.E矩阵分析 案例研究 五、如何有效施行FMEA 找出关键的设计功能 找出关键的制程参数 构建活化型FMEA作业机制 严重度、频度、不易探测度的评价准则 采取后续改进措施的时机 FMEA跟踪 六、实施FMEA的注意事项 参加学员 企业总经理、副总经理、生产经理、质量经理、IT经理、中高阶管理层及质量工程师。

1. FMEA（Failure Mode and Effects Analysis,简记为FMEA），中文名故障模式影响分析。是分析系统中每一产品所有可能产生的故障模式及其对系统造成的所有可能影响,并按每一个故障模式的严重程度,检测难易程度以及发生频度予以分类的一种归纳分析方法。

   FMEA案例：是使用FMEA方法进行具体分析的典型。

2. 给你一个FMEA分析案例的地址：http://wenku.baidu.com/link?url=rxKEgDBAb458HbUudt-XXzvSh3uG9cnmZtrQ5vejrKwr4tKx6fAL5jJaQC5SlANcoxgX5LswFuDMKizIk7YTmlk7Cnfvau8b9cZXegPVBVG

3. 参考文献：http://baike.baidu.com/link?url=phDYIM719PDAKiWJieGZ_gyFT5D0_KfI8lZLOzwgLPeih5YUwaPYSb5NcIzMaf7Hm7AJ4sKEg32Bw2guamHaS_JT967ykVMxWNrDfdlPttlQp5R2-Z2E62rIUgeziQtT

   http://wenku.baidu.com/link?url=rxKEgDBAb458HbUudt-XXzvSh3uG9cnmZtrQ5vejrKwr4tKx6fAL5jJaQC5SlANcoxgX5LswFuDMKizIk7YTmlk7Cnfvau8b9cZXegPVBVG
   

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德宏傣族景颇族自治州17094488083： 品质五大工具:MSA、APQP、SPC、FMEA、PPAP分别是什么? - ？
墨疯太韦： APQP&CP:产品质量先期策划&控制计划 PPAP:生产件批准程序 FMEA:潜在失效模式 SPC:统计制程控制 MSA:量测系统分析 以上五种是TS 16949中的五大核心工具质量管理五大工具,也称品管五大工具.包括:1.统计过程控制(...

德宏傣族景颇族自治州17094488083： 企业安全生产标准化中的组成组成fmea团队是什么意思 - ？
墨疯太韦： 安全生产标准化,是指通过建立安全生产责任制,制定安全管理制度和操作规程,排查治理隐患和监控重大危险源,建立预防机制,规范生产行为

德宏傣族景颇族自治州17094488083： CPAR、PDCA、TS五大工具(APQP&CP、FMEA、MSA、SPC、PPAP)具体什么? - ？
墨疯太韦： 这些都是品质术语: CPAR:预防及纠正措施 PDCA:策划-实施-检查-处置 APQP&CP:产品质量先期质量策划&控制计划 FMEA:现在失效模式及后果分析 MSA:测量系统分析 SPC:统计过程控制 PPAP:生产件批准程序

德宏傣族景颇族自治州17094488083： 设计FMEA、故障数分析(FTA)是什么 - ？
墨疯太韦： 是故障树分析吧,就是把FMEA写成鱼骨图套鱼骨图的结构 FMEA就是失效模式及影响分析--有一个条件没满足会有什么后果?失效几率?是否可以侦测到?一条条列个表 有兴趣可以访问些网站,我推荐bbs.6sq.net

德宏傣族景颇族自治州17094488083： FMEA培训课程主要学习哪些内容呢? - ？
墨疯太韦： 以文思特管理咨询FMEA(潜在失效模式及后果分析)课程为例,课程主要面向:产品设计与开发经理与工程师、工艺工程部门负责人与工程师、设备管理部门负责人与工程人员、生产现场管理者、质量工程师、售后服务人员、风险管理专家等人员,通过对课程的学习,将帮助学员:了解潜在失效模式与后果分析的起源与历史 掌握设计潜在失效模式与后果分析表单的填写方法 动态地管理该工具的应用

德宏傣族景颇族自治州17094488083： 请问PFMEA,CPK,CMK,MSA,OTS这些分别都是那个体系 - ？
墨疯太韦： 过程失效模式及后果分析(Process Failure Mode and Effects Analysis,简称PFMEA) PFMEA是过程失效模式及后果分析的英文简称.是由负责制造/装配的工程师/小组主要采用的一种分析技术,用以最大限度地保证各种潜在的失效模式及其...

德宏傣族景颇族自治州17094488083： 五大工具(SPC,MSA,FMEA,APQP,PPAP) 哪位高手帮我名词解释一下!回答的好的话,我可以给80分给他!？
墨疯太韦： 全部是企业术语: 具体的你在网上找吧,还有相关的一些软件; SPC:Statistical Process Control, 统计过程控制; MSA:Measure System Analyse,测量系统分析 FMEA:Failure Mode & Effct Analyse, 失效模式和效果分析 APQP:Advanced Product Quality Planning, 产品质量先期策划 PPAP:Production Part Approval Process, 生产件批准程序

德宏傣族景颇族自治州17094488083： APQP档案中相关策划阶段的输出一定要存档吗?？
墨疯太韦： 当然要存档.有关策划的输出是“经念”,可以被别的APQP所引用.有的公司建有APQP输出资料的数据库,以便随时调用.例如:FMEA是动态文件,从组织策划阶段就已经输出一些了FMEA.我们建立一个FMEA库,并随时丰富,时间长了,FMEA库就是一个“经念库”.

德宏傣族景颇族自治州17094488083： 平顶山东安路属于哪个责任管片区 - ？
墨疯太韦： 卫东区