cnas实验室认证流程

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cnas实验室认证流程如下：

1、建立质量管理体系

按照CNAS-CL01及相关领域要求、认可准则要求等，建立起符合自己实验室现状的管理体系。体系不光要涵盖实验室自身，还要包括为其提供支持功能的部门，包括档案、后勤等。

2、绘制实验室组织结构图

结构图要包括实验室及其母体组织关系（如适用），与外部关系（上级主管部门），以及为其提供支持服务的部门之间的关系。

3、绘制实验室组织结构图

结构图要包括实验室及其母体组织关系（如适用），与外部关系（上级主管部门），以及为其提供支持服务的部门之间的关系。

4、网上申请

实验室体系有效运行6个月之后，可在CNAS官网上，填写实验室认可申请，按照要求上传附件，确认无误后提交。提交之后CNAS评审组会对材料进行文件审查。这个过程中会指出不合理或者有疑惑的地方，需要进行补正。

5、现场评审

文件审查过了之后，CNAS会安排评审组长和评审员，对实验室进行现场评审。一般一位老师审文件，两位老师审技术（大型实验室可能会增加人数）。实验室要提前将资料准备好，包括方法证实记录、试剂药品采购验收记录、内审管审记录等。

6、末次会议

末次会议上老师会和实验室进行交流，对有关问题进行质证，开不符合项，并将结果告知（过或者没过）。不符合项限期整改，整改报告提交并且通过之后，所有工作就算全部结束了，等着拿证书即可。

具有明确的法律地位，即实验室或所在母体应是一个能够独立承担法律责任的实体，第一方、第二方、第三方实验室均可。

既然实验室通过CNAS认可有这么重要的意义，那么CNAS认可的流程是什么？认可都需要满足什么条件呢？
根据国睿认证的经验，实验室申请CNAS认可是一个周期长且较为复杂的事情，若对流程不清楚准备资料不充分，或人员设备不符合要求，则会大大影响受理和评审进度，少则几个月，多则跨年，甚至直接通不过。认可申请周期拖的越长，相应的人员，场地等成本支出也越多，负担也越重。所以实验室申请CNAS认可前务必了解清楚CNAS认可的基本流程，并做好充分准备，也可委托国睿认证这样的专业机构来对实验室进行辅导，这样会大大缩短认可流程，也减少了人力物力财力等的不必要的浪费。
CNAS认可的流程
CNAS认可 〉实验室CNAS认可 〉国睿认证
CNAS认可需要满足的条件：
一、 诚实守信
提交的申请资料应真实可靠，申请人不存在欺诈、隐瞒信息或故意违反认可要求的行为。申请人应对CNAS的相关要求基本了解，且进行了有效的自我评估，提交的申请资料齐全完整、表述准确、文字清晰。
注：申请认可的境内实验室，应提交完整的中文申请材料，必要时可提供中、外 文对照材料。
二、 申请人具有明确的法律地位，其活动应符合国家法律法规的要求
1、实验室具有明确的法律地位指的是：实验室是独立法人实体或者是独立法人实体的一部分且经法人批准成立，法人实体能为实验室开展的活动承担相关的法律责任；
2、其活动要符合国家法律法规的要求指的是：实验室要在其法人执照许可经营的范围内开展工作。
三、建立了符合认可要求的管理体系，正式、有效运行了6个月以上
管理体系覆盖了全部申请范围，满足认可准则及其在特殊领域的应用说明的要求，并具有可操作性的文件。组织机构设置合理，岗位职责明确，各层文件之间接口清晰。
1、符合要求指的是实验室的管理体系要满足基本认可准则的要求比如CNAS-CL01，同时还要满足认可规则类文件比如：CNAS-RL02，要求类文件及基本认可准则在专业应用领域的说明的要求，比如校准实验室要满足CNAS-CL25等；
2、正式运行是指初次建立管理体系的实验室，一般要先进入试运行阶段，通过内审和管理评审，对管理体系进行调整和改进，然后再正式运行；
3、有效运行是指管理体系所涉及的要素都经过运行，且保留有相关记录；
4、管理体系，且正式、有效运行6个月后，进行覆盖管理体系全范围和全部要素的完整的内审和管理评审。
四、 满足CNAS-RL02《能力验证规则》的技术能力证明材料
只要存在可获得的能力验证，实验室初次申请认可的每个子领域应至少参加过1次能力验证且获得满意结果(申请认可之日前3年内参加的能力验证有效。
五、 具有开展申请范围内的检测/校准活动所需的足够的资源
1、人员。有满足CNAS要求的人员，且人员数量、工作经验与实验室的工作量、所开展的活动相匹配。实验室的主要管理人员和所有从事检测或校准活动的人员要与实验室或其所在法人机构有长期固定的劳动关系，不能在其他同类型实验室中从事同类的检测或校准活动；
2、环境。实验室的检测/校准环境能够持续满足相应检测标准、校准规范的要求；
3、设备。实验室有充足的、与其所开展的业务、工作量相匹配的仪器设备和标准物质，且实验室对该仪器设备具有完全的使用权；
六、 使用的仪器设备的量值溯源应能满足CNAS相关要求
1、能够溯源至SI单位的仪器设备，实验室选择的校准机构要能够符合CNAS-CL06《测量结果的溯源性要求》中的规定；
2、实施内部校准的设备，要符合CNAS-CL31《内部校准要求》的规定；
3、对于无法溯源至SI单位的，要满足CNAS-CL01《检测和校准实验室能力认可准则》第5. 6. 2. 2. 2的要求；
七、 申请认可的技术能力有相应的检测/校准经历
1、实验室申请认可的检测/校准项目，均要有相应的检测/校准经历（检测/校准经历不要求一定是对外出具的检测报告/校准证书）；
2、实验室申请认可的检测/校准项目，应是实验室经常开展的、成熟的、主要业务范围内的主要项目:
（1）不接受实验室只申请非主要业务的项目;
（2）不接受实验室仅申请某一产品的非主要检测项目，如外观;
（3）不接受实验室仅申请抽样（采样）能力，抽样（采样）能力要与相应的检测能力同时申请认可;
（4）不接受实验室仅申请判定标准，要与相应的检测能力（标准）同时申请认可;
（5）不接受实验室仅申请仪器方法通则，要与相应的样品前处理能力（标准） 同时申请认可;
（6）对于未获批准的标准/规范（含标准报批稿），不接受作为标准方法申请认可。但是可以经过确认后，按非标方法申请认可；
注1：申请人申请的检测/校准能力应为经常开展且成熟的项目。
注2：对于不申请实验室的主要业务范围，只申请次要工作领域的，原则上不予受理。对于虽然申请了主要业务范围，但不申请认可其中的主要项目，只申请认可次要项目的，原则上不予受理。
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首先，我们来了解一下什么是CNAS认证。CNAS是中国合格评定国家认可委员会的英文缩写，它是一个权威的第三方机构，负责为各类实验室提供认可和认证服务。通过CNAS认证的实验室，可以证明其具备了相应的工作能力和技术水平，可以在国际上得到广泛的认可和信任。
那么，为什么实验室要申请CNAS认证呢？很简单，因为现在越来越多的企业和机构需要实验室提供符合国际标准的服务。如果你的实验室没有获得CNAS认证，那么你可能会失去很多合作机会，甚至被市场淘汰。
那么，如何申请CNAS认证呢？其实并不难，只要你的实验室符合以下条件： 1. 实验室具备相应的检测能力和技术水平； 2. 实验室的质量管理体系符合国际标准； 3. 实验室的检测结果符合国际标准。
如果你的实验室已经满足了以上条件，那么你就可以向CNAS提交申请材料了。在申请过程中，你需要准备充分的文件和资料，包括实验室的简介、组织架构、质量管理体系文件、检测报告等等。这些文件和资料需要用中文和英文两种语言提交，并且需要保证真实可靠。
最后，如果你的实验室成功获得了CNAS认证，那么恭喜你！你的实验室已经具备了相应的资质和实力，可以在国际上得到广泛的认可和信任了。同时，这也意味着你的实验室已经迈上了一个新的台阶，可以为更多的企业和机构提供更优质的服务。
总之，实验室申请CNAS认证是一个非常重要的过程。它不仅可以提升实验室的实力和信誉度，还可以为实验室带来更多的合作机会和市场份额。所以，如果你正在从事实验室工作，不妨考虑一下申请CNAS认证吧！需要了解更多可以进入官网或联系专业认识了解！

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黎霍泽桂： 找一家从事实验室认可的咨询公司,辅导你建立一套符合ISO17025的管理体系文件,要运行6个月,然后向CNAS提出认可申请.

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黎霍泽桂： 根据国家有关法律法规和国际规范,CNAS国家实验室认可是完全自愿的,CNAS仅对申请机构的认可申请范围,依据有关认可准则、相关应用说明、CNAS认可规则等要求,实施文件审查和现场评审,并最终作出认可决定.但申请人必须满足下列条件方可获得认可:1、申请认可机构须具有明确的法律地位,具备承担法律责任的能力;2、符合CNAS颁布认可准则;3、遵守CNAS认可规范文件的有关规定,履行相关义务;4、符合有关法律法规规定.

郓城县15880148886： 高分求助:实验室申请认可前期准备工作和文件,越详细越好! - ？
黎霍泽桂： 文件准备:符合CNAS-CL01 25个要素的质量手册,程序文件;所有申请项目的作业指导书;记录准备: 管理部分 1.实验室机构设置证明 2.实验室领导任命书 3.质量负责人、技术负责人,质量监督员任命书 4.2012年质量监督计划及记录(包括...

郓城县15880148886： 请问实验室申请CNAS认可的整个流程会多长时间? - ？
黎霍泽桂： 如果文审没问题1——3 如果文审不合格,要看文审意见了具体整改时间+1——3 如果现场评审不合格看情况严重与否6——3 希望能帮到你