药品，医疗器械中标的问题

“医疗器械招标采购”与“药品招标采购”有什么主要的不同点？~

根据国务院纠风办、卫生部关于推行以政府为主导，以省为单位药品网上限价竞价集中采购的要求，结合我省实际情况，自今年起，河南省将统一实施药品网上集中招标采购。

而各省辖市今后原则上将不得再组织药品招标。以省为单位统一招标药品，也将实现同种药品的“全省同价”。

药品招标将以省为单位

据河南省卫生厅有关人士介绍，按照以前的药品招标模式，各市都可以组织自己的药品集中招标，河南有18个省辖市，如果各自组织药品招标，药品企业如果都要参加投标，就意味着要准备18份招标材料，要交18次投标费用，企业负担被大大加重。同时，各市中标的药品价格也千差万别。按照国务院纠风办、卫生部的相关通知，今年，要以省为单位实施药品的网上集中招标，我省根据实际情况，已经成立了省药品集中招标采购管理机构，具体负责全省药品、医疗设备、医用耗材招标采购工作的管理和业务指导工作，并组织实施以省为单位药品等招标采购工作。

预计，全省统一实行的药品集中招标，将于今年的6月拉开帷幕。

按照国家的相关精神，各省辖市今后原则上不再组织新一轮的药品招标工作，上一轮招标周期已完成的，可继续延期执行上一轮药品招标中标价格；个别高于省会中标价格的，经当地价格主管部门同意并与配送企业协商一致后，也可执行2006年省会药品集中招标采购中标价格。

今后，各省辖市招标管理部门的任务，将转向组织实施本区域内医用耗材、医疗器械的集中招标采购，此外，还要负责组织实施县以下医疗机构、城市社区卫生服务机构和本辖区特殊用药的集中招标采购工作；同时加强后期采购监督和管理，尤其是对医疗机构采购、合同签订、执行、回款、临床用药统计、中标企业药品配送情况、药品质量价格、信息反馈的管理，规范双方的交易行为，适时掌握了解本地药品价格的变动情况和临床用药需求情况，为科学合理编制招标目录、制定标底提供依据。

“同城同价”升级为“同省同价”

据了解，去年省会郑州首次尝试了将省会的49家县级以上公立医疗机构，纳入统一的药品集中招标，在大大减轻药品企业负担的同时，还首次实现了药品的“同城同价”，基本实现了药品的“院店同价”，通过统一的药品集中招标，药品价格得到大幅度“缩水”，患者得到了实实在在的好处。

据河南省卫生厅规财处副处长李红星介绍，全省统一实施药品的招标，也意味着将药品的“同城同价”推广到药品的“同省同价”，在全省统一药品招标工作完成之后，患者无论是全省的任何县级以上医院里，还是在省级医院、市级医院里，同一厂家、同一规格、同一批次的同种药品，价格将会完全一样。全省的近千所县级以上公立医院，同种药品将执行同一种价格。

将建立药品和医用耗材招标采购信息报告制度据了解，在推行全省药品集中招标的基础上，我省还将建立药品和医用耗材招标采购信息报告制度，河南省药品和医用耗材集中招标采购统计报告暂实行季报制度，每季度第一个月月底前，将上季度本辖区内药品和医用耗材集中招标采购的医疗机构使用药品情况、配送企业配送情况、回款情况信息，按要求报省药品集中招标采购管理机构。

一、产品质量的法律风险
l 根据《产品质量法》第四条　生产者、销售者依照本法规定承担产品质量责任。
l 第四十三条　因产品存在缺陷造成人身、他人财产损害的，受害人可以向产品的生产者要求赔偿，也可以向产品的销售者要求赔偿。属于产品的生产者的责任，产品的销售者赔偿的，产品的销售者有权向产品的生产者追偿。属于产品的销售者的责任，产品的生产者赔偿的，产品的生产者有权向产品的销售者追偿。
二、经营管理中的法律风险
l根据《反不正当竞争法》第八条　经营者不得采用财物或者其他手段进行贿赂以销售或者购买商品。在帐外暗中给予对方单位或者个人回扣的，以行贿论处；对方单位或者个人在帐外暗中收受回扣的，以受贿论处。
l 第二十二条　经营者采用财物或者其他手段进行贿赂以销售或者购买商品，构成犯罪的，依法追究刑事责任；不构成犯罪的，监督检查部门可以根据情节处以一万元以上二十万元以下的罚款，有违法所得的，予以没收。
l 投标者不得串通投标，抬高标价或者压低标价。投标者和招标者不得相互勾结，以排挤竞争对手的公平竞争。
l 第二十七条　投标者串通投标，抬高标价或者压低标价；投标者和招标者相互勾结，以排挤竞争对手的公平竞争的，其中标无效。监督检查部门可以根据情节处以一万元以上二十万元以下的罚款。
l 财务问题的法律风险 医疗器械行业的特点是资本投入大，回款周期长。医疗器械经营企业往往一方面承受着生产厂家业绩的压力，无条件地下单、订货，一方面因为医院的管理体制，无法及时取得货款。所以，经营企业资金压力特别大，不得不通过贷款或融资来缓解资金压力。贷款或融资一是增加了企业的运营成本，二是增加了法律诉讼的风险。
l 税务方面的法律风险 随着国家税务机关对于高收入行业稽查力度的加强，医疗器械行业也成为税务机关的重点监控对象。一方面，国家鼓励新兴行业的快速发展提供税收优惠政策，一方面，国家对于避税、逃税行为进行严厉打击。
三、医疗器械公司法人风险
《民法通则》第49条有规定： 企业法人有下列情形之一的，除法人承担责任外，对法定代表人可以给予行政处分、罚款，构成犯罪的，依法追究刑事责任：
l (一)超出登记机关核准登记的经营范围从事非法经营的;
l (二)向登记机关、税务机关隐瞒真实情况、弄虚作假的;
l (三)抽逃资金、隐匿财产逃避债务的;
l (四)解散、被撤销、被宣告破产后，擅自处理财产的;
l (五)变更、终止时不及时申请办理登记和公告，使利害关系人遭受重大损失的;
l (六)从事法律禁止的其他活动，损害国家利益或者社会公共利益的。
四、委托生产的法律风险
l 针对委托方，委托不具备本条例规定条件的企业生产医疗器械，或者未对受托方的生产行为进行管理的，按照新《条例》第六十六条第（五）项规定处罚。
l 针对受托方，第二类、第三类医疗器械委托生产终止后，受托方继续生产受托产品的，按照新《条例》第六十三条的规定处罚。
l 针对委托双方，未办理委托生产备案手续的，按照新《条例》第六十九条第一款第（四）项规定处罚。
五、综合法律风险
l 合同纠纷
l 人事劳动纠纷

每年一次，这个首先需要把这些药品或器械进行投标（也称挂网）。然后开标，由专家团进行议价（就是订出中标的价格），然后医院会以中标价格采购这些中标产品中他们需要的品种。基本上正规医院都要按照中标品种及招标价格进行采购，不中标的产品是根本进不去此类医院的：而一些乡镇卫生院，专科医院（如XX女子医院），一些民营医院则可以自行采购。主要是为了统一一下药品的价格。明白了吗？

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河口瑶族自治县18828721459： 医疗器械生产厂家中了市标之后怎么办? - ？
斋康纳德： 可能是你的问题不清晰.如果是厂家中标了 恭喜啊 和招标方签订合同,开始生产 发货 收款啊,这和代理商有什么关系?如果是代理商代表你们去招的标,有两种情况,一个是厂家直接和招标方签合同 另外就是和代理商签合同. 奥咨达医疗器械咨询机构

河口瑶族自治县18828721459： 医疗器械招标不公平去哪里投诉 - ？
斋康纳德： 如果你有确凿证据证明 不公平的话 去当地的政府采购监管部门投诉 每个地方都有政府采购办 但要在中标公示 发出后7天内 采购办才受理 超过7天概不受理 没有确凿证据去投诉的话弄不好会给你公司带来麻烦 小心为上

河口瑶族自治县18828721459： 是不是每年只有中标的药品,医院才引进啊 ?? - ？
斋康纳德： 首先,你所提供药品和器械是否属于国家药品招标采购目录中的药品和器械,如果属于要进入医院必须参加当地卫生部门组织的药品和器械招标采购活动.你的药品和器械中标后,才能进入当地医院,否则无法进入当地医院.如果不属于国家药品招标采购目录中的药品和器械那么可以不用招标,只需做通院长工作啦.

河口瑶族自治县18828721459： 医疗器械招标质疑成功后,会废标吗 - ？
斋康纳德： 不一定,有很多种情况:1、质疑成立,有第二候选人的可以选取第二人中标;2、质疑成立,程序上或者不可挽回的情况就要取消结果,重新招标了;3、质疑后,业主取消招标了

河口瑶族自治县18828721459： 药品招标的问题？
斋康纳德： 卫生部门会查,在这方面查的比较厉害,查住了会对医院进行罚款还有通报批评.现在没中标的药品是不可能送进国营医院的,但专科类的医院,或者某些不执行省标的卫生院可以进.医药招标的目的主要是为了控制药品价格,降低药品价格,保护老百姓的利益.这个问题我都回答过一次了,不知道你说的问题到底是什么,QQ号我留在百度HI啦,晚上我一般在线.有什么具体的可以QQ聊.

河口瑶族自治县18828721459： 招标采购的药品采购是什么? ？
斋康纳德： 药品集中招标采购,主要指数家医疗机构联合组织的药品招标采购和共同委托招标代理机构组织的药品招标采购.城镇职工基本医疗保险(或公费医疗)药品目录中的药品...

河口瑶族自治县18828721459： 请问一下,在药品招标中与公司负责招标人员都会存在那方面的问题? ？
斋康纳德： 企业药品招投标七招明确机构目前,很多企业都成立了专门的招标机构,负责对各地招标的跟踪、数据的统计和分析等工作,但是还有很多企业没有成立相应的机构或机构...

河口瑶族自治县18828721459： 如何做好医疗设备的招标采购工作 - ？
斋康纳德： 医疗设备招标采购中应该注意的问题:希望可以帮助你招标文件中对供应商应当具备的资质条件要求过高或不合理招标文件中要求供应商在资格预审时提供针对该产品的生产厂家授权书或该产品销售总公司授权书 ;为防止复印件作假,许多招...

河口瑶族自治县18828721459： 医药价格 - ~药品价格的问题~~药品的中标价医院零售价政府零售价分别指什么? ？
斋康纳德： 药品中标价:属于省、市等单位召开的招标会议上得出的价格,理论上的配送医院的价格,也就是医院给医药公司结算的价格. 医院零售价格:一般按照配送价格上浮15%得出(配送价格一般也是中标价格) 政府零售价:一般是指药品的最高限价 医药公司开的票一般就是配送价格 不过不清楚你所谓的“药品的进价有什么要求”是什么意思.